- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05213091
L'effetto degli esercizi di Otago negli anziani
13 settembre 2022 aggiornato da: Naile Bilgili, Gazi University
L'effetto degli esercizi Otago sulla paura di cadere, l'equilibrio, l'empowerment e la mobilità funzionale negli anziani: uno studio controllato randomizzato
Programma di esercizi a casa e progettato individualmente; Consiste in riscaldamento, rafforzamento, esercizi di equilibrio e piano di camminata.
Il numero, l'intensità e la durata dei movimenti sono personalizzati in base alle preferenze e alle capacità e sono progressivi gradualmente.
Ci si aspetta che le persone anziane facciano questa serie di esercizi tre volte a settimana e camminino per 30 minuti due volte a settimana.
Poiché il programma di esercizi Otago include esercizi combinati, i risultati dell'efficacia del programma saranno diversi.
A tal fine, verrà determinato l'effetto degli esercizi di otago sulla paura di cadere, sull'equilibrio, sul rafforzamento e sulla mobilità funzionale negli anziani residenti in case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prime quattro settimane saranno l'allenamento e la pratica del programma di esercizi Otago.
Per le prossime settimane ci saranno visite in istituto e colloqui telefonici.
Gli individui riceveranno un opuscolo di allenamento del programma di esercizi Otago, una tabella degli esercizi e un diario degli esercizi per gestire meglio questo processo.
La ricerca sarà condotta in piccoli gruppi (media 6-8).
Il gruppo di controllo dovrebbe continuare la propria vita quotidiana.
Nessun tentativo sarà effettuato dal ricercatore durante il processo di ricerca.
Nello studio è stato utilizzato il metodo di randomizzazione stratificato in base all'età e al sesso.
Il sito web è stato utilizzato per assegnare le persone che soddisfacevano i criteri di inclusione in ogni strato a un determinato numero di gruppi.
Il mascheramento sarà effettuato in termini di dati di ricerca/misurazioni dell'output (valutatore), statistiche e rapporti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Tacchino, 06490
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 65 anni
- Essere alfabetizzati
- Non avere problemi nella comunicazione verbale
- Non avere una disabilità basata sulla vista, l'udito e la mancanza di arti
- Ottenere almeno 91 punti o più secondo il Barthel Activities of Daily Living Index (essere leggermente dipendenti o completamente indipendenti)
- Mini test mentale da 24 punti e oltre
- Avere un rapporto del medico che non interferirà con l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Avere una controindicazione medica per l'esercizio
- Avere malattie acute o terminali e gravi malattie croniche che limitano la partecipazione alle sessioni di allenamento
- Avere una frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno
- Dopo aver subito un'operazione nell'ultimo mese
- Essere diagnosticati con qualsiasi malattia neuropsichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di esercizi Otago
Il programma di esercizi Otago verrà applicato agli anziani.
|
Le prime quattro settimane saranno l'allenamento e la pratica del programma di esercizi Otago.
Per le prossime settimane ci saranno visite in istituto e colloqui telefonici.
Gli individui riceveranno un opuscolo di allenamento del programma di esercizi Otago, una tabella degli esercizi e un diario degli esercizi per gestire meglio questo processo.
La ricerca sarà condotta in piccoli gruppi (media 6-8).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli anziani dovranno continuare la loro vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia della caduta modificata
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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La scala viene utilizzata per determinare la possibile paura di cadere negli individui anziani.
È una scala analogica visiva composta da quattordici domande.
Gli elementi vengono valutati da zero a dieci (mai sicuro=0, totalmente sicuro=10).
Un punteggio elevato significa un'elevata sicurezza e competenza in caso di caduta.
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Totalmente 12 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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La scala è stata sviluppata per valutare i livelli di equilibrio degli individui anziani.
Questa scala è composta da 14 item e ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 (scarso) e 4 (migliore).
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 56 punti e un aumento del punteggio indica che l'equilibrio è buono.
Secondo il punteggio totale ottenuto, "0-20 punti: alto rischio di caduta, disturbo dell'equilibrio", "21-40 punti: moderato rischio di caduta, presenza di equilibrio accettabile", "41-56 punti: basso rischio di caduta, presenza di buon equilibrio "valutato come".
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Totalmente 12 settimane
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Scala di responsabilizzazione degli anziani
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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La scala è uno strumento breve e pratico per valutare i livelli di empowerment degli anziani.
La scala, che consiste in un totale di otto domande e un singolo fattore, è del tipo Likert a cinque punti.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 8, il punteggio più alto è 40.
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Totalmente 12 settimane
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Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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È un test che valuta l'attività da seduti a in piedi, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico dell'individuo.
Viene registrato il numero di volte in cui un individuo si siede e si alza in 30 secondi.
Verranno effettuate tre misurazioni dando intervalli di riposo e verrà registrata la media.
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Totalmente 12 settimane
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Test di misurazione della forza dell'impugnatura
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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Lo scopo del test è testare la massima forza di contrazione isometrica dei muscoli dell'avambraccio.
La media delle tre misurazioni sarà presa e registrata.
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Totalmente 12 settimane
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Temporizzato e via
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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È un test che valuta la mobilità e il rischio di caduta nei soggetti anziani.
L'individuo viene osservato mentre si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna indietro e si siede di nuovo, e viene registrato il tempo trascorso.
Se l'anziano completa questo test in più di 12 secondi, è considerato "a rischio di caduta".
Verranno effettuate tre misurazioni dando intervalli di riposo e verrà presa la media.
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Totalmente 12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Totalmente 12 settimane
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È stato sviluppato per misurare la capacità funzionale degli individui.
Nel test del cammino di sei minuti, il paziente cammina lungo un corridoio rettilineo di 30 metri il più velocemente possibile, ma senza correre.
Quanti metri ha percorso viene misurato e registrato.
Verranno effettuate tre misurazioni dando intervalli di riposo e verrà registrata la media.
|
Totalmente 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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