- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05213091
O efeito dos exercícios Otago em idosos
13 de setembro de 2022 atualizado por: Naile Bilgili, Gazi University
O Efeito dos Exercícios Otago no Medo de Quedas, Equilíbrio, Empoderamento e Mobilidade Funcional em Idosos: Um Estudo Controlado Randomizado
Programa de exercícios em casa e projetado individualmente; Consiste em exercícios de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e plano de caminhada.
O número, intensidade e duração dos movimentos são personalizados de acordo com a preferência e habilidade e são progredidos gradualmente.
Espera-se que os idosos façam esse conjunto de exercícios três vezes por semana e caminhem por 30 minutos duas vezes por semana.
Como o programa de exercícios Otago inclui exercícios combinados, os resultados da eficácia do programa serão diferentes.
Para tal, será determinado o efeito dos exercícios otago no medo de cair, equilíbrio, fortalecimento e mobilidade funcional em idosos residentes em lares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As primeiras quatro semanas serão de treinamento e prática do Programa de Exercícios Otago.
Nas próximas semanas, haverá visitas a instituições e entrevistas por telefone.
Os indivíduos receberão um livreto de treinamento do Programa de Exercícios Otago, um gráfico de exercícios e um diário de exercícios para melhor gerenciar este processo.
A pesquisa será realizada em pequenos grupos (média de 6-8).
Espera-se que o grupo de controle continue sua vida diária.
Nenhuma tentativa será feita pelo pesquisador durante o processo de pesquisa.
Método de randomização estratificada de acordo com idade e sexo foi usado no estudo.
O site foi usado para atribuir indivíduos que atendessem aos critérios de inclusão em cada estrato a um determinado número de grupos.
O mascaramento será feito em termos de dados de pesquisa/medidas de saída (avaliador), estatístico e relatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Peru, 06490
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais
- ser alfabetizado
- Não tendo nenhum problema na comunicação verbal
- Não ter uma deficiência baseada na visão, audição e falta de membros
- Obter pelo menos 91 pontos ou mais de acordo com o Barthel Activities of Daily Living Index (ser levemente dependente ou completamente independente)
- Mini Teste Mental para ter 24 pontos ou mais
- Ter um laudo médico de que não irá interferir no exercício
Critério de exclusão:
- Ter uma contra-indicação médica para o exercício
- Ter doenças agudas ou terminais e doenças crônicas graves que limitam a participação em sessões de exercícios
- Ter uma fratura de membro inferior no último ano
- Ter feito uma operação no último mês
- Ser diagnosticado com qualquer doença neuropsiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios Otago
O programa Otago Exercise será aplicado a idosos.
|
As primeiras quatro semanas serão de treinamento e prática do Programa de Exercícios Otago.
Nas próximas semanas, haverá visitas a instituições e entrevistas por telefone.
Os indivíduos receberão um livreto de treinamento do Programa de Exercícios Otago, um gráfico de exercícios e um diário de exercícios para melhor gerenciar este processo.
A pesquisa será realizada em pequenos grupos (média de 6-8).
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Espera-se que os idosos continuem sua vida diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de eficácia de queda modificada
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
A escala é utilizada para determinar o possível medo de cair em idosos.
É uma escala analógica visual composta por quatorze questões.
Os itens são pontuados de zero a dez (nunca seguro=0, totalmente seguro=10).
Uma pontuação alta significa alta segurança e proficiência em quedas.
|
Totalmente 12 semanas
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
A escala foi desenvolvida para avaliar os níveis de equilíbrio de idosos.
Esta escala é composta por 14 itens e cada seção é pontuada entre 0 (ruim) e 4 (melhor).
A pontuação da escala está na faixa de 0 a 56 pontos, e um aumento na pontuação indica que o equilíbrio é bom.
De acordo com a pontuação total obtida, "0-20 pontos: alto risco de queda, distúrbio do equilíbrio", "21-40 pontos: moderado risco de queda, presença de equilíbrio aceitável", "41-56 pontos: baixo risco de queda, presença de bom equilíbrio" avaliado como ".
|
Totalmente 12 semanas
|
Escala de Empoderamento do Idoso
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
A escala é um instrumento curto e prático para avaliar os níveis de empoderamento dos idosos.
A escala, composta por um total de oito questões e um único fator, é do tipo Likert de cinco pontos.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 8, a pontuação mais alta é 40.
|
Totalmente 12 semanas
|
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
É um teste que avalia a atividade sentar-levantar, força de membros inferiores e equilíbrio dinâmico do indivíduo.
O número de vezes que um indivíduo se senta e se levanta em 30 segundos é registrado.
Três medições serão feitas dando intervalos de descanso e a média será registrada.
|
Totalmente 12 semanas
|
Teste de medição de força de preensão manual
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
O objetivo do teste é testar a força de contração isométrica máxima dos músculos do antebraço.
A média das três medições será feita e registrada.
|
Totalmente 12 semanas
|
Timed Up & Go
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
É um teste que avalia a mobilidade e o risco de queda em idosos.
O indivíduo é observado levantando-se da cadeira, caminhando 3 metros, virando-se, voltando a caminhar e sentando-se novamente, sendo registrado o tempo decorrido.
Se o idoso completar este teste em mais de 12 segundos, é considerado como “em risco de queda”.
Três medições serão feitas dando intervalos de descanso e a média será tirada.
|
Totalmente 12 semanas
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Totalmente 12 semanas
|
Foi desenvolvido para medir a capacidade funcional dos indivíduos.
No teste de caminhada de seis minutos, o paciente caminha em um corredor reto de 30 metros o mais rápido que consegue, mas sem correr.
Quantos metros ele caminhou é medido e registrado.
Três medições serão feitas dando intervalos de descanso e a média será registrada.
|
Totalmente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .