- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213091
El efecto de los ejercicios de Otago en los ancianos
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Naile Bilgili, Gazi University
El efecto de los ejercicios de Otago sobre el miedo a las caídas, el equilibrio, el empoderamiento y la movilidad funcional en ancianos: un ensayo controlado aleatorio
Programa de ejercicios diseñado individualmente y basado en el hogar; Consiste en calentamiento, fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y plan de caminata.
El número, la intensidad y la duración de los movimientos se personalizan según la preferencia y la habilidad y se progresan gradualmente.
Se espera que las personas mayores hagan este conjunto de ejercicios tres veces por semana y caminen durante 30 minutos dos veces por semana.
Dado que el programa de ejercicios de Otago incluye ejercicios combinados, los resultados de la eficacia del programa serán diferentes.
Para ello se determinará el efecto de los ejercicios otago sobre el miedo a las caídas, el equilibrio, el fortalecimiento y la movilidad funcional en adultos mayores residentes en residencias de mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las primeras cuatro semanas serán entrenamiento y práctica del Programa de Ejercicios de Otago.
Para las próximas semanas habrá visitas a instituciones y entrevistas telefónicas.
Las personas recibirán un folleto de capacitación del Programa de ejercicios de Otago, un cuadro de ejercicios y un diario de ejercicios para manejar mejor este proceso.
La investigación se llevará a cabo en grupos pequeños (promedio 6-8).
Se espera que el grupo de control continúe con su vida diaria.
El investigador no hará ningún intento durante el proceso de investigación.
En el estudio se utilizó el método de aleatorización estratificada según la edad y el sexo.
El sitio web se utilizó para asignar individuos que cumplían con los criterios de inclusión en cada estrato a un número determinado de grupos.
El enmascaramiento se realizará en términos de datos de investigación/medidas de salida (evaluador), estadístico e informes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- ser alfabetizado
- No tener ningún problema en la comunicación verbal.
- No tener una discapacidad basada en la vista, el oído y la falta de extremidades
- Obtener al menos 91 puntos o más según el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel (ser levemente dependiente o completamente independiente)
- Mini Test Mental para tener 24 puntos o más
- Contar con informe médico de que no interfiere con el ejercicio
Criterio de exclusión:
- Tener una contraindicación médica para hacer ejercicio.
- Tener enfermedades agudas o terminales y enfermedades crónicas graves que limitan la participación en sesiones de ejercicio.
- Tener una fractura en la extremidad inferior en el último año
- Haber tenido una operación en el último mes.
- Ser diagnosticado con alguna enfermedad neuropsiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios de Otago
El programa de ejercicios de Otago se aplicará a las personas mayores.
|
Las primeras cuatro semanas serán entrenamiento y práctica del Programa de Ejercicios de Otago.
Para las próximas semanas habrá visitas a instituciones y entrevistas telefónicas.
Las personas recibirán un folleto de capacitación del Programa de ejercicios de Otago, un cuadro de ejercicios y un diario de ejercicios para manejar mejor este proceso.
La investigación se llevará a cabo en grupos pequeños (promedio 6-8).
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control
Se espera que los ancianos continúen con su vida diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de eficacia de caída modificada
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
La escala se utiliza para determinar el posible miedo a caer en personas mayores.
Es una escala analógica visual que consta de catorce preguntas.
Los ítems se puntúan de cero a diez (nunca seguro=0, totalmente seguro=10).
Una puntuación alta significa una alta seguridad y competencia en caídas.
|
Totalmente 12 semanas
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
La escala fue desarrollada para evaluar los niveles de equilibrio de las personas mayores.
Esta escala consta de 14 ítems y cada apartado se puntúa entre 0 (malo) y 4 (mejor).
El puntaje de la escala está en el rango de 0 a 56 puntos, y un aumento en el puntaje indica que el balance es bueno.
Según la puntuación total obtenida, “0-20 puntos: riesgo alto de caída, trastorno del equilibrio”, “21-40 puntos: riesgo moderado de caída, presencia de equilibrio aceptable”, “41-56 puntos: riesgo bajo de caída, presencia de buen equilibrio" evaluado como ".
|
Totalmente 12 semanas
|
Escala de Empoderamiento de Ancianos
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
La escala es una herramienta breve y práctica para evaluar los niveles de empoderamiento de las personas mayores.
La escala, que consta de un total de ocho preguntas y un solo factor, es del tipo Likert de cinco puntos.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 8, la puntuación más alta es 40.
|
Totalmente 12 semanas
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
Es una prueba que evalúa la actividad de sentarse a pararse, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico del individuo.
Se registra el número de veces que una persona se sienta y se para en 30 segundos.
Se realizarán tres mediciones dando intervalos de descanso y se registrará el promedio.
|
Totalmente 12 semanas
|
Prueba de medición de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
El propósito de la prueba es evaluar la fuerza de contracción isométrica máxima de los músculos del antebrazo.
Se tomará y registrará el promedio de las tres mediciones.
|
Totalmente 12 semanas
|
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
Es una prueba que evalúa la movilidad y el riesgo de caídas en personas de la tercera edad.
Se observa al individuo mientras se levanta de la silla, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar, y se registra el tiempo transcurrido.
Si la persona mayor completa esta prueba en más de 12 segundos, se considera "en riesgo de caída".
Se realizarán tres mediciones dando intervalos de descanso y se tomará el promedio.
|
Totalmente 12 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Totalmente 12 semanas
|
Fue desarrollado para medir la capacidad funcional de los individuos.
En la prueba de marcha de seis minutos, el paciente camina lo más rápido que puede por un pasillo recto de 30 metros, pero sin correr.
Se mide y registra cuántos metros caminó.
Se realizarán tres mediciones dando intervalos de descanso y se registrará el promedio.
|
Totalmente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .