- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213091
Otago-harjoitusten vaikutus vanhuksille
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Naile Bilgili, Gazi University
Otago-harjoitusten vaikutus putoamisen pelkoon, tasapainoon, voimaantumiseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen vanhuksilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Kotimainen ja yksilöllisesti suunniteltu harjoitusohjelma; Se koostuu lämmittelystä, vahvistamisesta, tasapainoharjoituksista ja kävelysuunnitelmasta.
Liikkeiden määrä, intensiteetti ja kesto räätälöidään mieltymysten ja kykyjen mukaan ja etenevät asteittain.
Iäkkäiden ihmisten odotetaan tekevän tätä harjoitussarjaa kolme kertaa viikossa ja kävelevän 30 minuuttia kahdesti viikossa.
Koska Otago-harjoitusohjelma sisältää yhdistelmäharjoituksia, ohjelman tehokkuuden tulokset ovat erilaiset.
Tätä tarkoitusta varten selvitetään otago-harjoitusten vaikutusta kaatumispelkoon, tasapainoon, vahvistumiseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen hoitokodeissa asuvilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset neljä viikkoa ovat Otagon harjoitusohjelman harjoittelua ja harjoittelua.
Seuraavina viikkoina järjestetään laitosvierailuja ja puhelinhaastatteluja.
Henkilöille annetaan Otagon harjoitusohjelman harjoitusvihkonen, harjoituskaavio ja harjoituspäiväkirja tämän prosessin hallitsemiseksi paremmin.
Tutkimus tehdään pienryhmissä (keskimäärin 6-8).
Kontrolliryhmän odotetaan jatkavan jokapäiväistä elämäänsä.
Tutkija ei yritä yrittää tutkimusprosessin aikana.
Tutkimuksessa käytettiin ositettua satunnaistusmenetelmää iän ja sukupuolen mukaan.
Sivustoa käytettiin määrittämään kunkin osion mukaanottokriteerit täyttäviä henkilöitä tiettyyn määrään ryhmiä.
Peitto tehdään tutkimusdatan/tulosmittausten (arvioija), tilastotieteen ja raportoinnin osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 65-vuotias tai vanhempi
- Ollakseen lukutaitoinen
- Suullisessa viestinnässä ei ole ongelmia
- Näön, kuulon ja raajojen puutteen vuoksi vamma ei ole
- Vähintään 91 pisteen saaminen päivittäisen elämän Barthel Activities of Daily Living -indeksin mukaan (oli lievästi riippuvainen tai täysin riippumaton)
- Mini mentaalitesti 24 pistettä tai enemmän
- Lääkärin kertomus siitä, että se ei häiritse harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun
- Akuutit tai terminaalit sairaudet ja vakavat krooniset sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista harjoituksiin
- Alaraajan murtuma viimeisen vuoden aikana
- Leikkauksessa viimeisen kuukauden aikana
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa neuropsykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Otagon harjoitusryhmä
Otago Liikuntaohjelmaa sovelletaan vanhuksille.
|
Ensimmäiset neljä viikkoa ovat Otagon harjoitusohjelman harjoittelua ja harjoittelua.
Seuraavina viikkoina järjestetään laitosvierailuja ja puhelinhaastatteluja.
Henkilöille annetaan Otagon harjoitusohjelman harjoitusvihkonen, harjoituskaavio ja harjoituspäiväkirja tämän prosessin hallitsemiseksi paremmin.
Tutkimus tehdään pienryhmissä (keskimäärin 6-8).
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vanhusten odotetaan jatkavan jokapäiväistä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu syksyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Asteikkoa käytetään iäkkäiden ihmisten mahdollisen kaatumisen pelon määrittämiseen.
Se on visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu neljästätoista kysymyksestä.
Kohteet pisteytetään nollasta kymmeneen (ei koskaan turvallinen = 0, täysin turvallinen = 10).
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa putoamisturvallisuutta ja -taitoa.
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Asteikko on kehitetty arvioimaan iäkkäiden ihmisten tasapainotasoja.
Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, ja jokainen osa pisteytetään välillä 0 (huono) ja 4 (paras).
Asteikkopisteet ovat välillä 0-56 pistettä ja pistemäärän nousu osoittaa, että tasapaino on hyvä.
Saatujen kokonaispisteiden mukaan "0-20 pistettä: korkea kaatumisriski, tasapainohäiriö", "21-40 pistettä: kohtalainen kaatumisriski, hyväksyttävä tasapaino", "41-56 pistettä: pieni kaatumisriski, hyvän tasapainon olemassaolo" arvioitiin ".
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
Vanhusten voimaantumisasteikko
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Asteikko on lyhyt ja käytännöllinen työkalu vanhusten voimaantumistason arvioimiseen.
Asteikko, joka koostuu yhteensä kahdeksasta kysymyksestä ja yhdestä tekijästä, on viisipisteinen Likert-tyyppinen.
Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 8, korkein 40.
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Se on testi, joka arvioi yksilön istumisesta seisomaan -aktiivisuutta, alaraajojen voimaa ja dynaamista tasapainoa.
Kuinka monta kertaa henkilö istuu ja seisoo 30 sekunnin aikana, tallennetaan.
Tehdään kolme mittausta antamalla lepovälit ja keskiarvo kirjataan.
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
Kädensijan vahvuuden mittaustesti
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Testin tarkoituksena on testata kyynärvarren lihasten suurinta isometristä supistusvoimaa.
Kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja kirjataan.
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Se on testi, joka arvioi iäkkäiden henkilöiden liikkuvuutta ja kaatumisriskiä.
Henkilöä tarkkaillaan, kun hän nousee tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin ja istuu uudelleen, ja kulunut aika kirjataan.
Jos iäkäs henkilö suorittaa tämän testin yli 12 sekunnissa, sen katsotaan olevan "vaarassa pudota".
Tehdään kolme mittausta antamalla lepovälit ja lasketaan keskiarvo.
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Yhteensä 12 viikkoa
|
Se on kehitetty mittaamaan yksilöiden toimintakykyä.
Kuuden minuutin kävelytestissä potilas kävelee 30 metrin suoraa käytävää pitkin niin nopeasti kuin pystyy, mutta juoksematta.
Kuinka monta metriä hän käveli, mitataan ja kirjataan.
Tehdään kolme mittausta antamalla lepovälit ja keskiarvo kirjataan.
|
Yhteensä 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelma
-
Sinop UniversityRekrytointiSaldo; Vääristynyt | Putoaminen | Vanhemmat ihmiset - hyväksikäyttöTurkki
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireValmisHarjoittele | FallsYhdistynyt kuningaskunta
-
Karlstad UniversityValmisFyysinen passiivisuus | MielenterveysongelmaRuotsi
-
HES-SO Valais-WallisValmis
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIkääntyminen | Satunnaiset putoukset | Vestibulaarinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiAivohalvausPakistan
-
Hasan Kalyoncu UniversityValmis
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiivinen, ei rekrytointi