- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05213091
Влияние упражнений Отаго на пожилых людей
13 сентября 2022 г. обновлено: Naile Bilgili, Gazi University
Влияние упражнений Отаго на страх падения, равновесие, расширение прав и возможностей и функциональную подвижность у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Домашняя и индивидуально разработанная программа упражнений; Он состоит из разминки, укрепления, упражнений на равновесие и плана ходьбы.
Количество, интенсивность и продолжительность движений индивидуализируются в соответствии с предпочтениями и способностями и увеличиваются постепенно.
Ожидается, что пожилые люди будут выполнять этот комплекс упражнений три раза в неделю и ходить по 30 минут два раза в неделю.
Поскольку программа упражнений Отаго включает комбинированные упражнения, результаты эффективности программы будут разными.
С этой целью будет определено влияние упражнений отаго на боязнь падения, равновесие, укрепление и функциональную подвижность у пожилых людей, проживающих в домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первые четыре недели будут посвящены тренировкам и тренировкам по программе упражнений Отаго.
В течение следующих недель будут посещения учреждений и телефонные интервью.
Людям будет выдан учебный буклет по программе упражнений Otago, таблица упражнений и дневник упражнений, чтобы лучше управлять этим процессом.
Исследование будет проводиться в малых группах (в среднем 6-8 человек).
Ожидается, что контрольная группа продолжит свою повседневную жизнь.
В процессе исследования исследователь не предпринимает никаких попыток.
В исследовании использовался метод стратифицированной рандомизации по возрасту и полу.
Веб-сайт использовался для распределения лиц, отвечающих критериям включения в каждую страту, в определенное количество групп.
Маскирование будет осуществляться с точки зрения данных исследований/выходных измерений (оценщик), статистики и отчетности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Турция, 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 65 лет
- Быть грамотным
- Отсутствие проблем в вербальном общении
- Отсутствие инвалидности по зрению, слуху и отсутствию конечностей
- Получение не менее 91 балла или более по индексу повседневной жизни Бартеля (легкая зависимость или полная независимость)
- Mini Mental Test набрать 24 балла и выше
- Наличие заключения врача о том, что это не помешает упражнениям
Критерий исключения:
- Наличие медицинских противопоказаний к занятиям спортом
- Наличие острых или неизлечимых заболеваний и серьезных хронических заболеваний, которые ограничивают участие в тренировках
- Наличие перелома нижней конечности в прошлом году
- Перенес операцию в течение последнего месяца
- Диагноз любого нервно-психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Отаго
Программа упражнений Отаго предназначена для пожилых людей.
|
Первые четыре недели будут посвящены тренировкам и тренировкам по программе упражнений Отаго.
В течение следующих недель будут посещения учреждений и телефонные интервью.
Людям будет выдан учебный буклет по программе упражнений Otago, таблица упражнений и дневник упражнений, чтобы лучше управлять этим процессом.
Исследование будет проводиться в малых группах (в среднем 6-8 человек).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ожидается, что пожилые люди продолжат свою повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала эффективности падения
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Шкала используется для определения возможного страха падения у пожилых людей.
Это визуальная аналоговая шкала, состоящая из четырнадцати вопросов.
Элементы оцениваются от нуля до десяти (никогда безопасно = 0, полностью безопасно = 10).
Высокий балл означает высокую безопасность при падении и мастерство.
|
Всего 12 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Шкала была разработана для оценки уровня баланса пожилых людей.
Эта шкала состоит из 14 пунктов, и каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (лучше).
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 56 баллов, и увеличение оценки указывает на хороший баланс.
По сумме полученных баллов «0-20 баллов: высокий риск падения, нарушение равновесия», «21-40 баллов: умеренный риск падения, наличие приемлемого равновесия», «41-56 баллов: низкий риск падения, наличие хорошего баланса" оценивается как ".
|
Всего 12 недель
|
|
Шкала расширения возможностей пожилых людей
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Шкала представляет собой краткий и практичный инструмент для оценки уровня полномочий пожилых людей.
Шкала, состоящая всего из восьми вопросов и одного фактора, имеет пятибалльную шкалу Лайкерта.
Наименьший балл, полученный по шкале, — 8, наивысший балл — 40.
|
Всего 12 недель
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Это тест, который оценивает активность при сидении и стоянии, силу нижних конечностей и динамическое равновесие человека.
Регистрируется количество раз, когда человек садится и встает за 30 секунд.
Будут сделаны три измерения с интервалами отдыха, и будет записано среднее значение.
|
Всего 12 недель
|
|
Тест измерения силы рукоятки
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Целью теста является проверка максимальной силы изометрического сокращения мышц предплечья.
Среднее значение трех измерений будет взято и записано.
|
Всего 12 недель
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Это тест, который оценивает подвижность и риск падения у пожилых людей.
За человеком наблюдают, когда он встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается, идет назад и снова садится, и записывается прошедшее время.
Если пожилой человек проходит этот тест более чем за 12 секунд, он считается «подверженным риску падения».
Будут сделаны три измерения, давая интервалы отдыха, и будет взято среднее значение.
|
Всего 12 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Всего 12 недель
|
Он был разработан для измерения функциональных возможностей человека.
В тесте шестиминутной ходьбы пациент проходит 30-метровый прямой коридор так быстро, как только может, но без бега.
Сколько метров он прошел, измеряется и записывается.
Будут сделаны три измерения с интервалами отдыха, и будет записано среднее значение.
|
Всего 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .