Wpływ ćwiczeń Otago na osoby starsze
13 września 2022 zaktualizowane przez: Naile Bilgili, Gazi University
Wpływ ćwiczeń Otago na strach przed upadkiem, równowagę, wzmocnienie i mobilność funkcjonalną u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Domowy i indywidualnie opracowany program ćwiczeń; Składa się z rozgrzewki, ćwiczeń wzmacniających, równoważnych i planu marszu.
Liczba, intensywność i czas trwania ruchów są spersonalizowane zgodnie z preferencjami i umiejętnościami i są stopniowo rozwijane.
Oczekuje się, że osoby starsze będą wykonywać ten zestaw ćwiczeń trzy razy w tygodniu i chodzić przez 30 minut dwa razy w tygodniu.
Ponieważ program ćwiczeń Otago obejmuje ćwiczenia łączone, wyniki skuteczności programu będą różne.
W tym celu zostanie określony wpływ ćwiczeń otago na lęk przed upadkiem, równowagę, wzmocnienie i mobilność funkcjonalną u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwsze cztery tygodnie to trening i praktyka Programu ćwiczeń Otago.
Przez najbliższe tygodnie odbywać się będą wizyty w placówkach i rozmowy telefoniczne.
Osoby otrzymają broszurę szkoleniową Program ćwiczeń Otago, tabelę ćwiczeń i dziennik ćwiczeń, aby lepiej zarządzać tym procesem.
Badania będą prowadzone w małych grupach (średnio 6-8).
Oczekuje się, że grupa kontrolna będzie kontynuować swoje codzienne życie.
W trakcie procesu badawczego badacz nie podejmie żadnych prób.
W badaniu zastosowano metodę losowania warstwowego ze względu na wiek i płeć.
Strona internetowa została wykorzystana do przypisania osób spełniających kryteria włączenia w każdej warstwie do określonej liczby grup.
Maskowanie zostanie przeprowadzone w zakresie danych badawczych/pomiarów wyjściowych (ewaluator), statystyki i sprawozdawczości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 65 lat lub więcej
- Być piśmiennym
- Nie ma problemu z komunikacją werbalną
- Brak niepełnosprawności na podstawie wzroku, słuchu i braku kończyn
- Uzyskanie co najmniej 91 punktów lub więcej zgodnie z Barthel Activities of Daily Living Index (być umiarkowanie zależnym lub całkowicie niezależnym)
- Mini test mentalny na 24 punkty i więcej
- Posiadanie opinii lekarza, że nie będzie kolidować z ćwiczeniami
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie przeciwwskazań lekarskich do ćwiczeń
- Posiadanie ostrych lub śmiertelnych chorób oraz poważnych chorób przewlekłych, które ograniczają udział w sesjach ćwiczeń
- Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- Przeszedł operację w ciągu ostatniego miesiąca
- Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę neuropsychiatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Otago
Program ćwiczeń Otago będzie miał zastosowanie do osób starszych.
|
Pierwsze cztery tygodnie to trening i praktyka Programu ćwiczeń Otago.
Przez najbliższe tygodnie odbywać się będą wizyty w placówkach i rozmowy telefoniczne.
Osoby otrzymają broszurę szkoleniową Program ćwiczeń Otago, tabelę ćwiczeń i dziennik ćwiczeń, aby lepiej zarządzać tym procesem.
Badania będą prowadzone w małych grupach (średnio 6-8).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oczekuje się, że osoby starsze będą kontynuować swoje codzienne życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Skala służy do określenia ewentualnego lęku przed upadkiem u osób starszych.
Jest to wizualna skala analogowa składająca się z czternastu pytań.
Pozycje są punktowane od zera do dziesięciu (nigdy nie bezpieczne = 0, całkowicie bezpieczne = 10).
Wysoki wynik oznacza wysokie bezpieczeństwo upadku i biegłość.
|
W sumie 12 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Skala została opracowana w celu oceny poziomu równowagi osób starszych.
Skala ta składa się z 14 pozycji, a każda sekcja jest oceniana od 0 (zła) do 4 (najlepsza).
Wynik skali mieści się w przedziale 0-56 punktów, a wzrost wyniku wskazuje na dobrą równowagę.
Według uzyskanej punktacji „0-20 punktów: duże ryzyko upadku, zaburzenia równowagi”, „21-40 punktów: umiarkowane ryzyko upadku, obecność akceptowalnej równowagi”, „41-56 punktów: niskie ryzyko upadku, obecność dobrej równowagi” oceniana jako „.
|
W sumie 12 tygodni
|
|
Skala upodmiotowienia osób starszych
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Skala jest krótkim i praktycznym narzędziem do oceny poziomu upodmiotowienia osób starszych.
Skala, która składa się łącznie z ośmiu pytań i jednego czynnika, jest pięciopunktowa typu Likerta.
Najniższa ocena uzyskana na skali to 8, najwyższa to 40.
|
W sumie 12 tygodni
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Jest to test, który ocenia aktywność siadu i stania, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną danej osoby.
Rejestruje się, ile razy dana osoba usiadła i wstała w ciągu 30 sekund.
Zostaną wykonane trzy pomiary z podaniem przerw na odpoczynek i zapisana zostanie średnia.
|
W sumie 12 tygodni
|
|
Test pomiaru siły uchwytu
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Celem testu jest sprawdzenie maksymalnej siły skurczu izometrycznego mięśni przedramienia.
Średnia z trzech pomiarów zostanie pobrana i zarejestrowana.
|
W sumie 12 tygodni
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Jest to test oceniający mobilność i ryzyko upadków u osób w podeszłym wieku.
Obserwuje się osobnika wstającego z krzesła, przechodzącego 3 metry, obracającego się, cofającego się i ponownie siadającego, rejestruje upływający czas.
Jeśli starsza osoba ukończy ten test w czasie dłuższym niż 12 sekund, uważa się, że jest „zagrożona upadkiem”.
Zostaną wykonane trzy pomiary z podaniem przerw na odpoczynek i zostanie wzięta średnia.
|
W sumie 12 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: W sumie 12 tygodni
|
Został opracowany w celu pomiaru zdolności funkcjonalnych jednostek.
W teście 6-minutowego marszu pacjent idzie 30-metrowym prostym korytarzem tak szybko, jak tylko potrafi, ale bez biegu.
Ile metrów przeszedł, jest mierzone i rejestrowane.
Zostaną wykonane trzy pomiary z podaniem przerw na odpoczynek i zapisana zostanie średnia.
|
W sumie 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .