- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05213091
Het effect van Otago-oefeningen bij ouderen
13 september 2022 bijgewerkt door: Naile Bilgili, Gazi University
Het effect van Otago-oefeningen op valangst, balans, empowerment en functionele mobiliteit bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Thuisgebaseerd en individueel ontworpen oefenprogramma; Het bestaat uit een warming-up, krachttraining, balansoefeningen en een loopplan.
Het aantal, de intensiteit en de duur van de bewegingen worden gepersonaliseerd volgens voorkeur en vaardigheid en worden geleidelijk opgebouwd.
Van ouderen wordt verwacht dat ze deze reeks oefeningen drie keer per week doen en twee keer per week 30 minuten wandelen.
Aangezien het Otago Exercise Program gecombineerde oefeningen bevat, zal de output van de effectiviteit van het programma verschillend zijn.
Hiervoor wordt het effect van otago-oefeningen op valangst, evenwicht, krachtversterking en functionele mobiliteit bepaald bij ouderen die in verpleeghuizen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste vier weken zullen Otago Exercise Program training en oefening zijn.
De komende weken zijn er instellingsbezoeken en telefonische interviews.
Individuen krijgen een Otago Exercise Program-trainingsboekje, een oefenschema en een oefendagboek om dit proces beter te beheren.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in kleine groepen (gemiddeld 6-8).
Van de controlegroep wordt verwacht dat ze hun dagelijks leven voortzetten.
Tijdens het onderzoeksproces zal de onderzoeker geen enkele poging ondernemen.
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van een gestratificeerde randomisatiemethode naar leeftijd en geslacht.
De website werd gebruikt om individuen die voldeden aan de opnamecriteria in elk stratum toe te wijzen aan een bepaald aantal groepen.
Er wordt gemaskeerd op het gebied van onderzoeksdata/outputmetingen (beoordelaar), statisticus en rapportage.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Geletterd zijn
- Geen probleem hebben met verbale communicatie
- Geen handicap hebben op basis van zicht, gehoor en gebrek aan ledematen
- Minstens 91 punten of meer behalen volgens de Barthel Activities of Daily Living Index (licht afhankelijk of volledig onafhankelijk zijn)
- Mini Mental Test om 24 punten en hoger te zijn
- Een doktersrapport hebben dat het de oefening niet zal hinderen
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een medische contra-indicatie voor lichaamsbeweging
- Acute of terminale ziekten en ernstige chronische ziekten hebben die de deelname aan oefensessies beperken
- Het afgelopen jaar een fractuur van de onderste extremiteit hebben gehad
- Ik heb de afgelopen maand een operatie ondergaan
- Gediagnosticeerd worden met een neuropsychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Otago oefengroep
Otago Beweegprogramma zal worden toegepast op ouderen.
|
De eerste vier weken zullen Otago Exercise Program training en oefening zijn.
De komende weken zijn er instellingsbezoeken en telefonische interviews.
Individuen krijgen een Otago Exercise Program-trainingsboekje, een oefenschema en een oefendagboek om dit proces beter te beheren.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in kleine groepen (gemiddeld 6-8).
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Van ouderen wordt verwacht dat zij hun dagelijks leven voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Fall Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
De schaal wordt gebruikt om de mogelijke valangst bij ouderen vast te stellen.
Het is een visueel analoge schaal die bestaat uit veertien vragen.
Items worden gescoord van nul tot tien (nooit veilig=0, volkomen veilig=10).
Een hoge score betekent een hoge valveiligheid en -vaardigheid.
|
Totaal 12 weken
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
De schaal is ontwikkeld om het evenwichtsniveau van oudere personen te evalueren.
Deze schaal bestaat uit 14 items en elk onderdeel wordt gescoord tussen 0 (slecht) en 4 (beste).
De schaalscore ligt in het bereik van 0-56 punten en een toename van de score geeft aan dat de balans goed is.
Volgens de verkregen totale score, "0-20 punten: hoog valrisico, evenwichtsstoornis", "21-40 punten: matig valrisico, aanwezigheid van acceptabel evenwicht", "41-56 punten: laag valrisico, aanwezigheid van een goede balans" beoordeeld als ".
|
Totaal 12 weken
|
Empowermentschaal voor ouderen
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
De schaal is een korte en praktische tool om het empowermentniveau van ouderen te beoordelen.
De schaal, die bestaat uit in totaal acht vragen en een enkele factor, is van het vijfpunts Likert-type.
De laagste score op de schaal is een 8, de hoogste score is 40.
|
Totaal 12 weken
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
Het is een test die de activiteit van zitten naar opstaan, de kracht van de onderste ledematen en het dynamische evenwicht van het individu evalueert.
Het aantal keren dat iemand zit en staat in 30 seconden wordt geregistreerd.
Er worden drie metingen gedaan door rustintervallen te geven en het gemiddelde wordt genoteerd.
|
Totaal 12 weken
|
Handgreepkrachtmetingstest
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
Het doel van de test is het testen van de maximale isometrische contractiekracht van de onderarmspieren.
Het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen en geregistreerd.
|
Totaal 12 weken
|
Getimed op en af
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
Het is een test die de mobiliteit en het valrisico bij oudere personen evalueert.
De persoon wordt geobserveerd terwijl hij opstaat uit de stoel, 3 meter loopt, draait, terugloopt en weer gaat zitten, en de verstreken tijd wordt geregistreerd.
Als de oudere persoon deze test in meer dan 12 seconden voltooit, wordt dit beschouwd als "risico op vallen".
Er worden drie metingen gedaan door rustintervallen te geven en het gemiddelde wordt genomen.
|
Totaal 12 weken
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Totaal 12 weken
|
Het is ontwikkeld om de functionele capaciteit van individuen te meten.
Bij de looptest van zes minuten loopt de patiënt zo snel als hij kan door een rechte gang van 30 meter, maar zonder te rennen.
Hoeveel meter hij gelopen heeft, wordt gemeten en bijgehouden.
Er worden drie metingen gedaan door rustintervallen te geven en het gemiddelde wordt genoteerd.
|
Totaal 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Otago oefenprogramma
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireVoltooidOefening | ValtVerenigd Koninkrijk
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)Werving
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... en andere medewerkersWervingVal | Oude leeftijd; ZwakteCanada
-
Sinop UniversityWervingEvenwicht; Vervormd | Vallen | Ouderen - Misbruik vanKalkoen
-
Tung Wah CollegeVoltooid
-
Karlstad UniversityVoltooidLichamelijke inactiviteit | Geestelijke gezondheidskwestieZweden
-
University of JordanVoltooid
-
HES-SO Valais-WallisVoltooid