Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Interleukin 6 ved kronisk obstruktiv lungesygdom

27. januar 2022 opdateret af: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

Serum Interleukin 6 hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og dets forhold til sværhedsgrad og akut forværring

Formålet med denne undersøgelse er at estimere niveauet af IL 6 hos KOL-patienter og dets relation til KOLs sværhedsgrad og akut eksacerbation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. En detaljeret klinisk historie blev udført for hver patient. I den kliniske historie vil varigheden af ​​KOL med en anamnese med eksacerbation og behandling blive fremkaldt. Anamnese med tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer såsom rygning, eksponering for dampe (biomasse) og tilstedeværelsen af ​​enhver anden kronisk sygdom blev spurgt.
  2. Derefter var den detaljerede fysiske undersøgelse også blevet gennemført.
  3. Lungefunktionstest blev udført af master screen NO : 781040 (plejefusion) Målinger blev opnået for FVC,FEV1, Ratio mellem dem, PEF,FEF25%,FEF50% og FEF75% (Aflæsningerne for FEV1 og Ratio var dem, der var inkluderet i den statistiske analyse som indeks for obstruktivt åndedrætsmønster).
  4. Laboratorier inklusive komplet blodtælling, urinstof og serumkreatinin, ESR blev udført for alle patienter
  5. Træningskapacitet ved seks minutters gangtest.
  6. Dyspnø-score efter MMRC-score.
  7. Sundhedstilstandsvurdering ved CAT-score

3- 8- Bestemmelse af IL 6 serumniveauer. ved sandwich enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Registreringsområdet (0,2 ng/L-8ng/L)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 62511
        • Beni Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter i alderen >40 år og <80 år, af begge køn
  2. Diagnosticeret til at have KOL ifølge GOLD 2019 ved spirometri
  3. Givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1- Enhver patient med systemisk betændelse som

  1. Bronkial astma,
  2. rheumatoid arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KOL-patient
KOL-patienter diagnosticeret på baggrund af spirometri, PFT og historie
Diagnostisk test: interleukin 6
vurdering af serum IL-6 ved ELISA
Ingen indgriben: Styring
Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle niveauet af IL-6
Tidsramme: 9 måneder
ved brug af ELISA
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Studieleder: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Faculty of Medicine (Anden identifikator: Thammasat University, Thailand)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig for alle forskere

IPD-delingstidsramme

3/2022 i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner