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Serum-Interleukin 6 bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

27. Januar 2022 aktualisiert von: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

Serum-Interleukin 6 bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und sein Zusammenhang mit Schweregrad und akuter Exazerbation

Ziel dieser Studie ist es, den IL-6-Spiegel bei COPD-Patienten und seinen Zusammenhang mit dem COPD-Schweregrad und der akuten Exazerbation abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Für jeden Patienten wurde eine ausführliche Anamnese erhoben. In der klinischen Anamnese wird die Dauer der COPD mit einer Vorgeschichte von Exazerbationen und Behandlungen ermittelt. Es wurde die Vorgeschichte des Vorliegens von Risikofaktoren wie Rauchen, Exposition gegenüber Dämpfen (Biomasse) und dem Vorliegen einer anderen chronischen Erkrankung abgefragt.
  2. Anschließend erfolgte auch die ausführliche körperliche Untersuchung.
  3. Der Lungenfunktionstest wurde von Master Screen NO: 781040 (Care Fusion) durchgeführt. Es wurden Messungen für FVC, FEV1, Verhältnis zwischen ihnen, PEF, FEF25 %, FEF50 % und FEF75 % durchgeführt (die Messwerte für FEV1 und Verhältnis waren diejenigen, die in enthalten sind). die statistische Analyse als Indikator für obstruktive Atmungsmuster).
  4. Bei allen Patienten wurden Laboruntersuchungen durchgeführt, darunter großes Blutbild, Harnstoff, Serumkreatinin und ESR
  5. Belastbarkeit durch Sechs-Minuten-Gehtest.
  6. Dyspnoe-Score nach MMRC-Score.
  7. Beurteilung des Gesundheitszustands anhand des CAT-Scores

3- 8- Bestimmung des IL-6-Serumspiegels. mittels Sandwich-Enzym-Immunoassay (ELISA). Der Erfassungsbereich (0,2 ng/L – 8 ng/L)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 62511
        • Beni Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten im Alter von >40 Jahren und <80 Jahren, beiderlei Geschlechts
  2. Laut GOLD 2019 wurde durch Spirometrie COPD diagnostiziert
  3. Vorliegen der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

1- Jeder Patient mit systemischer Entzündung wie z

  1. Bronchialasthma,
  2. rheumatoide Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: COPD-Patient
COPD-Patienten wurden anhand von Spirometrie, PFT und Anamnese diagnostiziert
Diagnosetest: Interleukin 6
Beurteilung von Serum-IL-6 durch ELISA
Kein Eingriff: Kontrolle
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den IL-6-Spiegel
Zeitfenster: 9 Monate
mittels ELISA
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Studienleiter: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Faculty of Medicine (Andere Kennung: Thammasat University, Thailand)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar für alle Forscher

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3/2022 für 2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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