Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный интерлейкин 6 при хронической обструктивной болезни легких

27 января 2022 г. обновлено: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

Сывороточный интерлейкин 6 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и его связь с тяжестью течения и обострением

Целью данного исследования является оценка уровня ИЛ-6 у больных ХОБЛ и его связь с тяжестью ХОБЛ и обострением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Для каждого пациента велся подробный анамнез. В клиническом анамнезе будет выявлена ​​продолжительность ХОБЛ с историей обострений и лечения. Необходимо выяснить наличие в анамнезе факторов риска, таких как курение, воздействие паров (биомассы) и наличие любого другого хронического заболевания.
  2. После этого также был проведен подробный медицинский осмотр.
  3. Легочную функциональную пробу выполняли с помощью основного экрана №: 781040 (слияние ухода). Были получены измерения для ФЖЕЛ, ОФВ1, соотношения между ними, ПСВ, ОФВ25%, ФСВ50% и ФСВ75% (показания для ОФВ1 и соотношения были включены в статистический анализ как показатели обструктивного паттерна дыхания).
  4. Лаборатории, включая общий анализ крови, мочевину и креатинин сыворотки, СОЭ выполняли для всех пациентов.
  5. Способность к физической нагрузке по тесту шестиминутной ходьбы.
  6. Оценка одышки по шкале MMRC.
  7. Оценка состояния здоровья по шкале CAT

3- 8- Определение уровней IL-6 в сыворотке. методом сэндвич-иммуноферментного анализа (ИФА). Диапазон обнаружения (0,2 нг/л-8 нг/л)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 62511
        • Beni Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты в возрасте >40 лет и <80 лет, обоих полов
  2. Установлен диагноз ХОБЛ по GOLD 2019 по спирометрии
  3. При наличии согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

1- Любой пациент с системным воспалением, как

  1. Бронхиальная астма,
  2. ревматоидный артрит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациент с ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ, диагностированные на основании спирометрии, PFT и анамнеза
Диагностический тест: интерлейкин 6
оценка IL-6 в сыворотке методом ELISA
Без вмешательства: Контроль
Здоровые волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить уровень ИЛ-6
Временное ограничение: 9 месяцев
с помощью ИФА
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Faculty of Medicine (Другой идентификатор: Thammasat University, Thailand)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Доступно для всех исследователей

Сроки обмена IPD

3/2022 на 2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Все

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться