Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surowica interleukiny 6 w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

Stężenie interleukiny 6 w surowicy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i jej związek z ciężkością i ostrym zaostrzeniem

Celem pracy jest ocena poziomu IL 6 u chorych na POChP oraz jego związku z ciężkością POChP i ostrym zaostrzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Dla każdego pacjenta przeprowadzono szczegółowy wywiad kliniczny. W historii klinicznej uzyskany zostanie czas trwania POChP z historią zaostrzeń i leczenia. Zbadano historię występowania czynników ryzyka, takich jak palenie tytoniu, narażenie na opary (biomasa) oraz obecność innych chorób przewlekłych.
  2. Następnie przeprowadzono również szczegółowe badanie fizykalne.
  3. Badanie funkcji płuc zostało przeprowadzone za pomocą głównego ekranu NR: 781040 (fuzja opieki). Uzyskano pomiary FVC, FEV1, stosunku między nimi, PEF, FEF25%, FEF50% i FEF75% (odczyty FEV1 i stosunku były tymi zawartymi w analiza statystyczna jako wskaźniki obturacyjnego wzorca oddychania).
  4. Laboratoria obejmujące pełną morfologię krwi, mocznik i kreatyninę w surowicy, ESR wykonano dla wszystkich pacjentów
  5. Zdolność wysiłkowa na podstawie sześciominutowego testu marszu.
  6. Ocena duszności według wyniku MMRC.
  7. Ocena stanu zdrowia według skali CAT

3- 8- Oznaczanie poziomu IL 6 w surowicy. metodą kanapkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zasięg wykrywania (0,2 ng/L-8ng/L)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 62511
        • Beni Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci w wieku >40 i <80 lat, obojga płci
  2. Zdiagnozowano POChP zgodnie z GOLD 2019 za pomocą spirometrii
  3. Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

1- Każdy pacjent z ogólnoustrojowym stanem zapalnym, jak np

  1. Astma oskrzelowa,
  2. reumatoidalne zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjent z POChP
Chorzy na POChP diagnozowani na podstawie spirometrii, PFT i wywiadu
Test diagnostyczny: interleukina 6
ocena poziomu IL-6 w surowicy metodą ELISA
Brak interwencji: Kontrola
Zdrowi ochotnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć poziom IL-6
Ramy czasowe: 9 miesięcy
za pomocą testu ELISA
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Faculty of Medicine (Inny identyfikator: Thammasat University, Thailand)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dostępne dla wszystkich badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

3/2022 na 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystko

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj