- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05214508
Seerumin interleukiini 6 kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University
Seerumin interleukiini 6 kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla ja sen suhde vaikeusasteeseen ja akuuttiin pahenemiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden IL 6 -tasoa ja sen suhdetta COPD:n vaikeusasteeseen ja akuuttiin pahenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jokaiselle potilaalle tehtiin yksityiskohtainen kliininen historia. Kliinisessä historiassa ilmaistaan keuhkoahtaumataudin kesto, johon on aiemmin kuulunut pahenemisvaihe ja hoito. Aiempia riskitekijöitä, kuten tupakointia, höyryille altistumista (biomassa) ja muita kroonisia sairauksia, tiedusteltiin.
- Tämän jälkeen oli myös suoritettu yksityiskohtainen fyysinen tarkastus.
- Keuhkojen toimintatesti suoritettiin päänäytöllä NO: 781040 (hoitofuusio). Mittaukset saatiin FVC:lle, FEV1:lle, niiden väliselle suhteelle, PEF, FEF25%, FEF50% ja FEF75% (FEV1:n ja Ration lukemat olivat mukana tilastollinen analyysi obstruktiivisen hengitysmallin indekseinä).
- Kaikille potilaille tehtiin laboratoriot, joissa oli täydellinen verenkuva, urea ja seerumin kreatiniini, ESR
- Harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä.
- Hengenahdistuspisteet MMRC-pisteiden mukaan.
- Terveystilan arviointi CAT-pisteillä
3- 8- Seerumin IL 6 -tasojen määrittäminen. kerrosentsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Havaintoalue (0,2 ng/l - 8 ng/l)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 62511
- Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 40-vuotiaat ja <80-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- Spirometrialla diagnosoitu keuhkoahtaumatauti GOLD 2019:n mukaan
- Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
1- Jokainen potilas, jolla on systeeminen tulehdus, esim
- Bronkiaalinen astma,
- nivelreuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: COPD-potilas
Spirometrian, PFT:n ja historian perusteella diagnosoidut COPD-potilaat
|
seerumin IL-6:n arviointi ELISA:lla
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mittaa IL-6:n taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
käyttämällä ELISAa
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty of Medicine (Muu tunniste: Thammasat University, Thailand)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien tutkijoiden käytettävissä
IPD-jaon aikakehys
3/2022 2 vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset interleukiini 6
-
ART Fertility Clinics LLCRekrytointiHedelmättömyys | IstuttaminenYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKeskikorvan kaasunvaihtoYhdysvallat
-
B. Braun Melsungen AGValmisLeikkausSaksa, Itävalta, Tšekin tasavalta, Italia, Alankomaat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisLihavuus | Painonpudotus | Ruokavalion muutos | Ikääntyminen | Ruokavaliotavat | Painonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiCovid19 | Keuhkosairaus | Fyysinen vammaEspanja
-
Hopital FochValmisKävely, vaikeusRanska
-
University of NebraskaBiogenValmis
-
University Hospital, ToursEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramValmisTupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Tupakan käyttöhäiriö | Tupakan käytön lopettaminen | Tupakkariippuvuus | Tupakointi, Tupakka | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat