Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Interleukine 6 bij chronische obstructieve longziekte

27 januari 2022 bijgewerkt door: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

Serum Interleukine 6 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte en de relatie met ernst en acute exacerbatie

Het doel van deze studie is om het niveau van IL 6 bij COPD-patiënten en de relatie met de ernst van COPD en acute exacerbatie te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Van elke patiënt werd een gedetailleerde klinische geschiedenis uitgevoerd. In de klinische geschiedenis zal de duur van COPD met een geschiedenis van exacerbatie en behandeling worden uitgelokt. Geschiedenis van de aanwezigheid van risicofactoren zoals roken, blootstelling aan dampen (biomassa) en de aanwezigheid van andere chronische ziekten werden opgevraagd.
  2. Daarna was ook het uitgebreide lichamelijk onderzoek uitgevoerd.
  3. Longfunctietest werd uitgevoerd door hoofdscherm NO: 781040 (zorgfusie) Er werden metingen verkregen voor FVC, FEV1, verhouding daartussen, PEF, FEF25%, FEF50% en FEF75% (de waarden voor FEV1 en verhouding waren die opgenomen in de statistische analyse als indices voor obstructief ademhalingspatroon).
  4. Labs inclusief volledig bloedbeeld, ureum en serumcreatinine, ESR werd voor alle patiënten gedaan
  5. Inspanningsvermogen door zes minuten looptest.
  6. Dyspnoe-score door MMRC-score.
  7. Beoordeling van de gezondheidstoestand door CAT-score

3- 8- Bepaling van IL 6 serumspiegels. door sandwich enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA). Het detectiebereik (0,2 ng/L- 8ng/L)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 62511
        • Beni Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten van >40 jaar en <80 jaar, van beide geslachten
  2. Gediagnosticeerd met COPD volgens GOLD 2019 door spirometrie
  3. Toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1- Elke patiënt met systemische ontsteking zoals

  1. Bronchiale astma,
  2. Reumatoïde artritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: COPD-patiënt
COPD-patiënten gediagnosticeerd op basis van spirometrie, PFT en geschiedenis
Diagnostische toets: interleukine 6
beoordeling van serum IL-6 door ELISA
Geen tussenkomst: Controle
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet niveau van IL-6
Tijdsspanne: 9 maanden
ELISA gebruiken
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Faculty of Medicine (Andere identificatie: Thammasat University, Thailand)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar voor alle onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

3/2022 voor 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren