Interleucina 6 sérica na doença pulmonar obstrutiva crônica
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University
Interleucina 6 sérica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e sua relação com a gravidade e exacerbação aguda
O objetivo deste estudo é estimar o nível de IL 6 em pacientes com DPOC e sua relação com a gravidade e exacerbação aguda da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Uma história clínica detalhada foi realizada para cada paciente. Na história clínica, a duração da DPOC com história de exacerbação e tratamento será eliciada. Foi questionada a história da presença de fatores de risco como tabagismo, exposição a fumaça (biomassa) e presença de qualquer outra doença crônica.
- Em seguida, também foi realizado o exame físico detalhado.
- O teste de função pulmonar foi realizado pela tela mestre NO: 781040 (fusão de cuidados) As medições foram obtidas para FVC,FEV1, Razão entre eles, PEF,FEF25%,FEF50% e FEF75% (As leituras para VEF1 e Razão foram as incluídas no a análise estatística como índices de padrão respiratório obstrutivo).
- Laboratórios incluindo hemograma completo, ureia e creatinina sérica, ESR foi feito para todos os pacientes
- Capacidade de exercício pelo teste de caminhada de seis minutos.
- Escore de dispneia pelo escore MMRC.
- Avaliação do estado de saúde por pontuação CAT
3- 8- Determinação dos níveis séricos de IL 6. por ensaio imunossorvente ligado a enzima sanduíche (ELISA). A faixa de detecção (0,2 ng/L-8ng/L)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 62511
- Beni Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade >40 anos e <80 anos, de ambos os sexos
- Diagnosticado como tendo DPOC de acordo com GOLD 2019 por espirometria
- Dado o consentimento para a participação no estudo
Critério de exclusão:
1- Qualquer paciente com inflamação sistêmica como
- Asma brônquica,
- artrite reumatoide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Paciente com DPOC
Pacientes com DPOC diagnosticados com base em espirometria, PFT e história
|
avaliação da IL-6 sérica por ELISA
|
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Sem intervenção: Ao controle
Voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir o nível de IL-6
Prazo: 9 meses
|
usando ELISA
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faculty of Medicine (Outro identificador: Thammasat University, Thailand)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Disponível para todos os pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
3/2022 por 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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