Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum Interleukin 6 krónikus obstruktív tüdőbetegségben

2022. január 27. frissítette: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

A szérum Interleukin 6 krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél és kapcsolata a súlyossággal és az akut exacerbációval

Ennek a vizsgálatnak a célja a COPD-s betegek IL 6 szintjének és a COPD súlyosságával és akut exacerbációjával való kapcsolatának becslése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

  1. Minden betegről részletes klinikai anamnézist készítettek. A klinikai anamnézisben az exacerbációval és kezeléssel járó COPD időtartama szerepel. Megkérdezték a kockázati tényezők, például a dohányzás, a füstnek (biomassza) való kitettség és bármely más krónikus betegség előfordulásának történetét.
  2. Ezt követően a részletes fizikális vizsgálatot is elvégezték.
  3. A tüdőfunkciós tesztet a 781040. számú főszűrővel végezték (ápoló fúzió). A méréseket az FVC, a FEV1, a köztük lévő arány, a PEF, a FEF25%, a FEF50% és a FEF75% értékekre vonatkozóan végezték el (a FEV1 és az arány értékek a következők voltak: a statisztikai elemzés mint az obstruktív légzésmintázat mutatói).
  4. Minden betegnél elvégezték a teljes vérképet, a karbamidot és a szérum kreatinint, ESR-t tartalmazó laboratóriumokat
  5. Gyakorlóképesség hat perces séta teszttel.
  6. Légszomj pontszám MMRC pontszám alapján.
  7. Egészségi állapot értékelése CAT pontszám alapján

3- 8- Az IL 6 szérumszint meghatározása. szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA). Az észlelési tartomány (0,2 ng/l-8 ng/l)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 62511
        • Beni Suef University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden 40 év feletti és 80 évnél fiatalabb beteg mindkét nemtől
  2. Spirometriával COPD-t diagnosztizáltak a GOLD 2019 szerint
  3. Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

1- Bármely szisztémás gyulladásban szenvedő beteg, mint

  1. Bronchiális asztma,
  2. rheumatoid arthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COPD-s beteg
Spirometria, PFT és anamnézis alapján diagnosztizált COPD-s betegek
a szérum IL-6 értékelése ELISA-val
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg az IL-6 szintjét
Időkeret: 9 hónap
ELISA segítségével
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Faculty of Medicine (Egyéb azonosító: Thammasat University, Thailand)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden kutató számára elérhető

IPD megosztási időkeret

3/2022 2 évre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a interleukin 6

3
Iratkozz fel