- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05214508
Szérum Interleukin 6 krónikus obstruktív tüdőbetegségben
2022. január 27. frissítette: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University
A szérum Interleukin 6 krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél és kapcsolata a súlyossággal és az akut exacerbációval
Ennek a vizsgálatnak a célja a COPD-s betegek IL 6 szintjének és a COPD súlyosságával és akut exacerbációjával való kapcsolatának becslése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Minden betegről részletes klinikai anamnézist készítettek. A klinikai anamnézisben az exacerbációval és kezeléssel járó COPD időtartama szerepel. Megkérdezték a kockázati tényezők, például a dohányzás, a füstnek (biomassza) való kitettség és bármely más krónikus betegség előfordulásának történetét.
- Ezt követően a részletes fizikális vizsgálatot is elvégezték.
- A tüdőfunkciós tesztet a 781040. számú főszűrővel végezték (ápoló fúzió). A méréseket az FVC, a FEV1, a köztük lévő arány, a PEF, a FEF25%, a FEF50% és a FEF75% értékekre vonatkozóan végezték el (a FEV1 és az arány értékek a következők voltak: a statisztikai elemzés mint az obstruktív légzésmintázat mutatói).
- Minden betegnél elvégezték a teljes vérképet, a karbamidot és a szérum kreatinint, ESR-t tartalmazó laboratóriumokat
- Gyakorlóképesség hat perces séta teszttel.
- Légszomj pontszám MMRC pontszám alapján.
- Egészségi állapot értékelése CAT pontszám alapján
3- 8- Az IL 6 szérumszint meghatározása. szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA). Az észlelési tartomány (0,2 ng/l-8 ng/l)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 62511
- Beni Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 40 év feletti és 80 évnél fiatalabb beteg mindkét nemtől
- Spirometriával COPD-t diagnosztizáltak a GOLD 2019 szerint
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
1- Bármely szisztémás gyulladásban szenvedő beteg, mint
- Bronchiális asztma,
- rheumatoid arthritis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: COPD-s beteg
Spirometria, PFT és anamnézis alapján diagnosztizált COPD-s betegek
|
a szérum IL-6 értékelése ELISA-val
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mérje meg az IL-6 szintjét
Időkeret: 9 hónap
|
ELISA segítségével
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Faculty of Medicine (Egyéb azonosító: Thammasat University, Thailand)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Minden kutató számára elérhető
IPD megosztási időkeret
3/2022 2 évre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interleukin 6
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Befejezve
-
B. Braun Melsungen AGBefejezveSebészetNémetország, Ausztria, Cseh Köztársaság, Olaszország, Hollandia
-
Universitat Internacional de CatalunyaToborzásCovid19 | Tüdőbetegség | Testi fogyatékosságSpanyolország
-
University of NebraskaBiogenBefejezve
-
ART Fertility Clinics LLCToborzásMeddőség | BeültetésEgyesült Arab Emírségek
-
Celularity IncorporatedBefejezveDiabéteszes láb | Perifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Befejezve
-
University Hospital, ToursMég nincs toborzás
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramBefejezveDohányzó | Dohányzás abbahagyása | Dohányfogyasztás | Dohányzás | Dohányfogyasztási zavar | A dohányzás abbahagyása | Dohányfüggőség | Dohányzás, Dohányzás | Dohányzás, cigarettaEgyesült Államok
-
The Netherlands Cancer InstituteMegszűntA fej és a nyak daganataiHollandia