慢性閉塞性肺疾患における血清インターロイキン 6
2022年1月27日 更新者：Fatma Gamal Mohamed、Beni-Suef University
慢性閉塞性肺疾患患者の血清インターロイキン 6 と重症度および急性増悪との関係
この研究の目的は、COPD 患者の IL6 レベルと COPD 重症度および急性増悪との関係を推定することです。
調査の概要
詳細な説明
- すべての患者について詳細な臨床病歴が実施されました。 臨床病歴では、増悪と治療歴を伴う COPD の期間が導き出されます。 喫煙、煙霧（バイオマス）への曝露などの危険因子の存在歴、およびその他の慢性疾患の存在が調査されました。
- その後、詳細な身体検査も行われました。
- 肺機能検査はマスタースクリーンNO:781040（ケアフュージョン）によって実施されました。FVC、FEV1、それらの比率、PEF、FEF25％、FEF50％、FEF75％の測定値が得られました（FEV1と比率の測定値は、呼吸の閉塞パターンの指標としての統計分析）。
- 全血球計算、尿素、血清クレアチニンなどの検査、ESRがすべての患者に対して行われました
- 6分間の歩行テストによる運動能力。
- MMRCスコアによる呼吸困難スコア。
- CATスコアによる健康状態の評価
3-8-IL6血清レベルの測定。 サンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) による。 検出範囲（0.2ng/L～8ng/L）
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、62511
- Beni Suef University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず、40歳以上80歳未満のすべての患者
- GOLD 2019によるスパイロメトリーによるCOPDと診断されている
- 研究への参加に同意が得られた場合
除外基準:
1- 全身性炎症のある患者
- 気管支ぜんそく、
- 関節リウマチ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：COPD患者
スパイロメトリー、PFT、病歴に基づいて診断された COPD 患者
|
ELISAによる血清IL-6の評価
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介入なし：コントロール
健康ボランティア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-6のレベルを測定する
時間枠：9ヶ月
|
ELISAを使用する
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Laila Anwar Sharawy、Beni Suef faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Faculty of Medicine (その他の識別子：Thammasat University, Thailand)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての研究者が利用可能
IPD 共有時間枠
2022年3月から2年間
IPD 共有アクセス基準
全て
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターロイキン6の臨床試験
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Centre Chirurgical Marie Lannelongueわからない
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了
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Celularity Incorporated終了しました
-
Universitat Internacional de Catalunya募集
-
ViGenCell Inc.まだ募集していません
-
University Hospital Regensburg完了