Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Interleukin 6 ved kronisk obstruktiv lungesykdom

27. januar 2022 oppdatert av: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

Serum Interleukin 6 hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og dets forhold til alvorlighetsgrad og akutt eksacerbasjon

Målet med denne studien er å estimere nivået av IL 6 hos KOLS-pasienter og dets forhold til alvorlighetsgraden av KOLS og akutt eksaserbasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. En detaljert klinisk historie ble utført for hver pasient. I den kliniske historien vil varighet av KOLS med en historie med eksacerbasjon og behandling bli fremkalt. Historie om tilstedeværelse av risikofaktorer som røyking, eksponering for røyk (biomasse) og tilstedeværelse av annen kronisk sykdom ble spurt.
  2. Deretter ble også den detaljerte fysiske undersøkelsen utført.
  3. Lungefunksjonstest ble utført av master screen NO : 781040 (pleiefusjon) Målinger ble oppnådd for FVC,FEV1, Ratio mellom dem, PEF,FEF25%,FEF50% og FEF75% (Lesningene for FEV1 og Ratio var de som ble inkludert i den statistiske analysen som indekser for obstruktivt respirasjonsmønster).
  4. Laboratorier inkludert fullstendig blodtelling, urea og serumkreatinin, ESR ble utført for alle pasienter
  5. Treningskapasitet med seks minutters gangtest.
  6. Dyspné-score etter MMRC-score.
  7. Helsetilstandsvurdering etter CAT-score

3- 8- Bestemmelse av IL 6 serumnivåer. ved sandwich-enzym-koblet immunosorbent-analyse (ELISA). Deteksjonsområdet (0,2 ng/L-8ng/L)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 62511
        • Beni Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter i alderen >40 år og <80 år, av begge kjønn
  2. Diagnostisert å ha KOLS i henhold til GOLD 2019 ved spirometri
  3. Gitt samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

1- Enhver pasient med systemisk betennelse som

  1. Bronkitt astma,
  2. leddgikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KOLS pasient
KOLS-pasienter diagnostisert basert på spirometri, PFT og historie
Diagnostisk test: interleukin 6
vurdering av serum IL-6 ved ELISA
Ingen inngripen: Kontroll
Friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle nivå av IL-6
Tidsramme: 9 måneder
ved bruk av ELISA
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Studieleder: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Faculty of Medicine (Annen identifikator: Thammasat University, Thailand)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig for alle forskere

IPD-delingstidsramme

3/2022 i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere