Interleukine sérique 6 dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
27 janvier 2022 mis à jour par: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University
Interleukine sérique 6 chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et sa relation avec la gravité et l'exacerbation aiguë
Le but de cette étude est d'estimer le niveau d'IL 6 chez les patients atteints de MPOC et sa relation avec la gravité de la MPOC et l'exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Une anamnèse détaillée a été réalisée pour chaque patient. Dans l'histoire clinique, la durée de la BPCO avec des antécédents d'exacerbation et de traitement sera évoquée. Les antécédents de présence de facteurs de risque tels que le tabagisme, l'exposition aux fumées (biomasse) et la présence de toute autre maladie chronique ont été demandés.
- Par la suite, l'examen physique détaillé avait également été effectué.
- Le test de la fonction pulmonaire a été effectué par l'écran principal NO : 781040 (fusion de soins) Des mesures ont été obtenues pour FVC, FEV1, le rapport entre eux, PEF, FEF25 %, FEF50 % et FEF75 % (les lectures pour FEV1 et le rapport étaient celles incluses dans l'analyse statistique en tant qu'indices du schéma respiratoire obstructif).
- Les laboratoires, y compris la numération globulaire complète, l'urée et la créatinine sérique, l'ESR a été effectué pour tous les patients
- Capacité d'exercice par test de marche de six minutes.
- Score de dyspnée par score MMRC.
- Évaluation de l'état de santé par score CAT
3- 8- Détermination des taux sériques d'IL 6 . par dosage immuno-enzymatique sandwich (ELISA). La plage de détection (0,2 ng/L- 8ng/L)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 62511
- Beni Suef University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 40 ans et de moins de 80 ans, des deux sexes
- Diagnostiqué BPCO selon GOLD 2019 par spirométrie
- Compte tenu du consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
1- Tout patient présentant une inflammation systémique comme
- L'asthme bronchique,
- polyarthrite rhumatoïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Patient BPCO
Patients atteints de MPOC diagnostiqués sur la base de la spirométrie, de la PFT et des antécédents
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évaluation de l'IL-6 sérique par ELISA
|
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Aucune intervention: Contrôle
Volontaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer le niveau d'IL-6
Délai: 9 mois
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en utilisant ELISA
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Faculty of Medicine (Autre identifiant: Thammasat University, Thailand)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Disponible pour tous les chercheurs
Délai de partage IPD
3/2022 pour 2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Tous
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .