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만성 폐쇄성 폐질환의 혈청 인터루킨 6

2022년 1월 27일 업데이트: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University

만성폐쇄성폐질환 환자의 혈청 Interleukin 6과 중증도 및 급성악화와의 관계

이 연구의 목적은 COPD 환자의 IL 6 수준과 COPD 중증도 및 급성 악화와의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 자세한 임상 병력은 모든 환자에 대해 수행되었습니다. 임상 병력에서, 악화 및 치료의 병력이 있는 COPD의 지속 기간이 도출될 것입니다. 흡연, 연기(바이오매스)에 대한 노출, 기타 만성 질환의 존재와 같은 위험 요인의 존재 이력을 조사했습니다.
  2. 이후 정밀 신체검사도 실시했다.
  3. 폐기능검사는 master screen NO : 781040(care fusion)으로 시행하였으며, FVC,FEV1, PEF,FEF25%,FEF50%, FEF75%의 Ratio를 측정하였다. 호흡의 폐색 패턴에 대한 지표로서의 통계 분석).
  4. 전체 혈구 수, 요소 및 혈청 크레아티닌, ESR을 포함한 실험실이 모든 환자에 대해 수행되었습니다.
  5. 6분 걷기 테스트를 통한 운동능력.
  6. MMRC 점수에 의한 호흡곤란 점수.
  7. CAT 점수에 의한 건강 상태 평가

3- 8- IL 6 혈청 수준의 결정. ELISA(샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법)에 의해 검출 범위(0.2ng/L-8ng/L)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 62511
        • Beni Suef University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 40세 초과 및 80세 미만의 모든 환자
  2. 폐활량계에 의해 GOLD 2019에 따라 COPD가 있는 것으로 진단됨
  3. 연구 참여에 대한 동의를 받은 경우

제외 기준:

1- 다음과 같은 전신 염증이 있는 모든 환자

  1. 기관지 천식,
  2. 류머티스성 관절염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COPD 환자
폐활량계, PFT 및 병력을 기반으로 진단된 COPD 환자
진단 검사: 인터루킨 6
ELISA에 의한 혈청 IL-6 평가
간섭 없음: 제어
건강한 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-6의 측정 수준
기간: 9개월
ELISA를 사용하여
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

수사관

  • 연구 책임자: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Faculty of Medicine (기타 식별자: Thammasat University, Thailand)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 연구원이 사용 가능

IPD 공유 기간

2022년 3월 2년간

IPD 공유 액세스 기준

모두

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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