Interleuchina 6 sierica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
27 gennaio 2022 aggiornato da: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University
Interleuchina 6 sierica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e sua relazione con la gravità e l'esacerbazione acuta
Lo scopo di questo studio è stimare il livello di IL 6 nei pazienti con BPCO e la sua relazione con la gravità della BPCO e le riacutizzazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per ogni paziente è stata effettuata una storia clinica dettagliata. Nella storia clinica, verrà elicitata la durata della BPCO con una storia di esacerbazione e trattamento. È stata indagata la storia della presenza di fattori di rischio come il fumo, l'esposizione ai fumi (biomasse) e la presenza di qualsiasi altra malattia cronica.
- Successivamente, anche l'esame fisico dettagliato era stato effettuato.
- Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito dal master screen NO: 781040 (care fusion) Sono state ottenute misurazioni per FVC, FEV1, rapporto tra loro, PEF, FEF25%, FEF50% e FEF75% (le letture per FEV1 e rapporto erano quelle incluse in l'analisi statistica come indici per il pattern respiratorio ostruttivo).
- Laboratori tra cui emocromo completo, urea e creatinina sierica, la VES è stata eseguita per tutti i pazienti
- Capacità di esercizio con il test del cammino di sei minuti.
- Punteggio di dispnea in base al punteggio MMRC.
- Valutazione dello stato di salute mediante punteggio CAT
3- 8- Determinazione dei livelli sierici di IL 6. mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico a sandwich (ELISA). Il campo di rilevamento (0,2 ng/L- 8ng/L)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 62511
- Beni Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età >40 anni e <80 anni, di entrambi i sessi
- Diagnosi di BPCO secondo GOLD 2019 mediante spirometria
- Preso il consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
1- Qualsiasi paziente con infiammazione sistemica come
- Asma bronchiale,
- artrite reumatoide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Paziente con BPCO
Pazienti con BPCO diagnosticati sulla base di spirometria, PFT e anamnesi
|
valutazione dell'IL-6 sierica mediante ELISA
|
|
Nessun intervento: Controllo
Volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare il livello di IL-6
Lasso di tempo: 9 mesi
|
utilizzando ELISA
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Faculty of Medicine (Altro identificatore: Thammasat University, Thailand)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Disponibile per tutti i ricercatori
Periodo di condivisione IPD
3/2022 per 2 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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