Interleucina 6 sérica en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
27 de enero de 2022 actualizado por: Fatma Gamal Mohamed, Beni-Suef University
Interleucina 6 sérica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y su relación con la gravedad y la exacerbación aguda
El objetivo de este estudio es estimar el nivel de IL 6 en pacientes con EPOC y su relación con la gravedad de la EPOC y la exacerbación aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- A cada paciente se le realizó una historia clínica detallada. En la historia clínica, se obtendrá la duración de la EPOC con antecedentes de exacerbación y tratamiento. Se indagó el antecedente de la presencia de factores de riesgo como tabaquismo, exposición a humos (biomasa), y la presencia de cualquier otra enfermedad crónica.
- Posteriormente, también se había realizado el examen físico detallado.
- La prueba de función pulmonar se realizó mediante la pantalla maestra NO: 781040 (fusión de atención) Se obtuvieron mediciones de FVC, FEV1, Relación entre ellos, PEF, FEF25%, FEF50% y FEF75% (Las lecturas de FEV1 y Relación fueron las incluidas en el análisis estadístico como índices del patrón obstructivo de la respiración).
- Laboratorios que incluyen hemograma completo, urea y creatinina sérica, se realizó ESR para todos los pacientes
- Capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos.
- Puntuación de disnea por puntuación MMRC.
- Evaluación del estado de salud por puntaje CAT
3- 8- Determinación de los niveles séricos de IL 6. mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas tipo sándwich (ELISA). El rango de detección (0,2 ng/L- 8 ng/L)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 62511
- Beni Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 40 años y menores de 80 años, de ambos sexos
- Diagnosticado de EPOC según GOLD 2019 por espirometría
- Dado el consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
1- Cualquier paciente con inflamación sistémica como
- Asma bronquial,
- artritis reumatoide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Paciente con EPOC
Pacientes con EPOC diagnosticados en base a espirometría, PFT e historial
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evaluación de IL-6 sérica por ELISA
|
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Sin intervención: Control
Voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir el nivel de IL-6
Periodo de tiempo: 9 meses
|
usando ELISA
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laila Anwar Sharawy, Beni Suef faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faculty of Medicine (Otro identificador: Thammasat University, Thailand)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Disponible para todos los investigadores
Marco de tiempo para compartir IPD
3/2022 por 2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Todo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .