Præ-eksponeringsprofylakse af SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) med monoklonale antistoffer med tilladelse til tidlig adgang hos immunkompromitterede patienter. En fremtidig kohorte. (PRECOVIM)

Patienter, der kan indgå i kohorten, er patienter, der er kvalificerede til profylaksebehandlinger for COVID-19, under en kohorte midlertidig tilladelse til brug (ATUc) eller fuld markedsgodkendelse. I tilfælde af ATUc behandles og overvåges patienten i henhold til de terapeutiske anvendelsesprotokoller, der er specifikke for hver ATU-behandling defineret af ANSM.

Ud over deres planlagte opfølgning for sædvanlig pleje (inklusive protokol for ATU), inviteres de til at deltage i forskningen.

Inklusionskriterier:

• Voksne (18 år eller derover)
• Patient, der modtog den første administration af Evusheld på 300 mg i mindre end 4 måneder og skulle modtage en anden dosis i henhold til franske anbefalinger ELLER Patient, der er planlagt til at modtage eller har fået for mindre end en måned siden en injektion med anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, som præ-eksponeringsprofylakse ved 600 mg, ifølge de franske SARS-CoV-2 RT-anbefalinger
• qPCR negativ ved baseline
• SARS-CoV-2 RT-qPCR Negativ ved inklusion
• Patienter, der forbliver seronegative efter en fuldstændig COVID-19-vaccinationsplan
• Immunkompromitterede patienter:

Hæmopati: kronisk lymfoid leukæmi, non-hodgkins lymfom, HSCT-transplantationsmodtager: nyre, lever, lunger Patienter, der får anti-CD20 eller andre immunsuppressorer

• Forventet levetid > 3 måneder
• Social sikringstilknytning
• Manglende retsbeskyttelsesforanstaltning
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i et andet klinisk studie
• Statens lægehjælp
• Igangværende eller planlagt plasmaferese eller immunadsorption
• Gravid/ammende kvinde
• Patient, hvis isolationsperiode er i gang efter kontakt med et bekræftet tilfælde af SARS-CoV2-infektion
• Overfølsomhed over for et af de aktive stoffer eller over for et af hjælpestofferne