면역 저하 환자의 조기 접근 승인을 받은 단클론 항체에 의한 SARS-CoV-2 감염(COVID-19)의 노출 전 예방. 예상 코호트. (PRECOVIM)

코호트에 포함될 수 있는 환자는 코호트 ATUc(Temporary Authorization for Use) 또는 전체 시장 승인에 따라 COVID-19에 대한 예방 치료를 받을 자격이 있는 환자입니다. ATUc의 경우 환자는 ANSM에서 정의한 각 ATU 치료에 특정한 치료 사용 프로토콜에 따라 치료 및 모니터링됩니다.

일반적인 치료(ATU 프로토콜 포함)를 위해 계획된 후속 조치 외에도 연구에 참여하도록 초대됩니다.

포함 기준:

• 성인(18세 이상)
• 4개월 미만 동안 Evusheld 300mg의 첫 번째 투여를 받았고 프랑스 권장 사항에 따라 두 번째 용량을 받아야 하는 환자 또는 이전에 항-SARS-CoV-2 주사를 받을 예정이거나 한 달 이내에 받은 환자 프랑스 SARS-CoV-2 RT 권장 사항에 따라 600mg의 사전 노출 예방으로 단클론 항체
• 기준선에서 qPCR 음성
• 포함 시 SARS-CoV-2 RT-qPCR 음성
• COVID-19 백신 접종 일정을 완료한 후에도 혈청 음성으로 남아 있는 환자
• 면역 저하 환자:

혈액병증 : 만성 림프성 백혈병, 비호지킨 림프종, 조혈모세포 이식 수혜자 : 신장, 간, 폐 항 CD20 또는 기타 면역억제제 투여 환자

• 기대 수명 > 3개월
• 사회 보장 가입
• 법적 보호 조치 부족
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 다른 임상 연구에 참여
• 국가 의료 지원
• 진행 중이거나 예정된 혈장 분리반출술 또는 면역흡착
• 임산부/수유부
• SARS-CoV2 감염 확진자와 접촉하여 격리 기간 중인 환자
• 활성 물질 중 하나 또는 부형제 중 하나에 대한 과민성