En undersøgelse for at lære mere om Copanlisib-behandlingsmønstre hos mennesker med indolent non-Hodgkin-lymfom, en type kræft, der vokser og spredes langsomt og udvikler sig i lymfesystemet (en del af immunsystemet) i Taiwan under rigtige ord-betingelser

Dette er et observationsstudie, hvor data fra taiwanske personer med indolent non-Hodgkin lymfom, som vil modtage copanlisib, studeres.

Indolent non-Hodgkin lymfom (iNHL) er en type kræft, der vokser og spreder sig langsomt og begynder i lymfesystemet, som er en del af kroppens immunsystem, og påvirker en type hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter af. I iNHL vokser hvide blodlegemer unormalt og kan danne vækster (tumorer) i hele kroppen. iNHL har en tendens til at vende tilbage efter behandling (tilbagefald) og kan stoppe for at reagere på medicinsk behandling (blive refraktær). Mens sygdommen typisk vokser langsomt, kan den blive mere aggressiv over tid. iNHL består af flere undertyper, og det er allerede kendt af forskerne, at taiwanske folk ofte har en anden undertype af iNHL og dårligere overlevelse end folk i de fleste vestlige lande. Desuden er der kun få oplysninger om, hvor godt stoffet copanlisib virker hos asiatiske mennesker med iNHL.

Studielægemidlet copanlisib virker ved at blokere PI3K-proteiner og forhindre kræftceller i at vokse og overleve. Copanlisib er allerede tilgængelig i USA og i Taiwan og er godkendt til læger at ordinere til patienter.

National Authority for Health i Taiwan gav en fremskyndet godkendelse af copanlisib på grund af den nye virkningsmekanisme af dette lægemiddel og baseret på resultaterne af en tidligere undersøgelse, hvor deltagere med iNHL modtog behandling med copanlisib. Denne tidligere undersøgelse omfattede dog kun et lille antal asiatiske mennesker og ingen taiwanske folk overhovedet.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære mere om behandlingsmønstre for copanlisib fra taiwanesere, der sammen med deres læge har besluttet at starte copanlisib mod iNHL.

For at gøre dette vil forskere indsamle følgende data:

• administrerede doser af copanlisib
• datoer for behandlingsadministration
• hvor lang tid copanlisib-behandling blev givet
• antallet af behandlingsperioder også kaldet cyklusser (én cyklus er defineret som 3 intravenøse behandlinger på 3 af 4 uger)
• datoer og årsager til copanlisib-behandlingsafbrydelse
• datoer og årsager til seponering af copanlisib-behandling. Derudover vil forskere også se på, hvor godt copanlisib virker hos disse mennesker.

Der er ingen påkrævede besøg på studiestedet. Deltagerne vil modtage deres behandlinger som aftalt med deres læger. Dataene vil blive indsamlet fra de medicinske diagrammer for deltagere med iNHL, som vil modtage copanlisib eller modtage mindst én dosis copanlisib efter 1. november 2019. Dataindsamlingen vil dække tiden mellem datoen med den første diagnose af iNHL og 01-maj-2024 eller tidligere, hvis dataindsamlingen på maksimalt 50 deltagere er afsluttet inden 01-maj-2024.