En studie for å lære mer om Copanlisib-behandlingsmønstre hos personer med indolent non-Hodgkin-lymfom, en type kreft som vokser og sprer seg sakte og utvikler seg i lymfesystemet (en del av immunsystemet) i Taiwan under virkelige ordforhold

Dette er en observasjonsstudie, der data fra taiwanske personer med indolent non-Hodgkin lymfom som skal få copanlisib studeres.

Indolent non-Hodgkin lymfom (iNHL) er en type kreft som vokser og sprer seg sakte og begynner i lymfesystemet, som er en del av kroppens immunsystem, og påvirker en type hvite blodlegemer som kalles lymfocytter av. I iNHL vokser hvite blodceller unormalt og kan danne vekster (svulster) i hele kroppen. iNHL har en tendens til å komme tilbake etter behandling (tilbakefall) og kan slutte å svare på medisinsk behandling (bli refraktær). Mens sykdommen vanligvis vokser sakte, kan den bli mer aggressiv over tid. iNHL består av flere undertyper og det er allerede kjent for forskerne at taiwanske folk ofte har en annen undertype av iNHL og dårligere overlevelse enn folk i de fleste vestlige land. Dessuten er det lite informasjon om hvor godt stoffet copanlisib virker hos asiatiske personer med iNHL.

Studiemedisinen copanlisib virker ved å blokkere PI3K-proteiner og hindre kreftceller i å vokse og overleve. Copanlisib er allerede tilgjengelig i USA og i Taiwan og er godkjent for leger å skrive ut til pasienter.

National Authority for Health i Taiwan ga en akselerert godkjenning av copanlisib på grunn av den nye virkningsmekanismen til dette stoffet og basert på resultatene fra en tidligere studie, der deltakere med iNHL fikk behandling med copanlisib. Denne forrige studien inkluderte imidlertid bare et lite antall asiatiske mennesker og ingen taiwanesere i det hele tatt.

Hovedformålet med denne studien er å lære mer om behandlingsmønstre for copanlisib fra taiwanske personer som sammen med legen sin har bestemt seg for å starte copanlisib for iNHL.

For å gjøre dette vil forskere samle inn følgende data:

• administrerte doser av copanlisib
• datoer for behandlingsadministrasjon
• hvor lenge copanlisib-behandling ble gitt
• antall behandlingsperioder også kalt sykluser (én syklus er definert som 3 intravenøse behandlinger på 3 av 4 uker)
• datoer og årsaker til copanlisib-behandlingsavbrudd
• datoer og årsaker til seponering av copanlisib-behandling. I tillegg vil forskere også se på hvor godt copanlisib virker hos disse menneskene.

Det kreves ingen besøk på studiestedet. Deltakerne vil få sine behandlinger som avtalt med sine leger. Dataene vil bli samlet inn fra de medisinske diagrammene til deltakerne med iNHL som vil motta copanlisib eller mottatt minst én dose copanlisib etter 01. november 2019. Datainnsamlingen vil dekke tiden mellom datoen med første diagnose av iNHL og 1. mai-2024 eller tidligere dersom datainnsamlingen på maksimalt 50 deltakere er fullført før 01. mai-2024.