Eine Studie, um mehr über Copanlisib-Behandlungsmuster bei Menschen mit indolentem Non-Hodgkin-Lymphom zu erfahren, einer Krebsart, die langsam wächst und sich ausbreitet und sich im lymphatischen System (einem Teil des Immunsystems) in Taiwan unter realen Bedingungen entwickelt

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Daten von Taiwanesen mit indolentem Non-Hodgkin-Lymphom, die Copanlisib erhalten, untersucht werden.

Das indolente Non-Hodgkin-Lymphom (iNHL) ist eine Krebsart, die langsam wächst und sich ausbreitet und im lymphatischen System beginnt, das Teil des körpereigenen Immunsystems ist, und eine Art von weißen Blutkörperchen, die Lymphozyten genannt werden, betrifft. Bei iNHL wachsen weiße Blutkörperchen anormal und können Wucherungen (Tumoren) im ganzen Körper bilden. iNHL neigt dazu, nach der Behandlung wiederzukommen (Rückfall) und kann auf eine medizinische Behandlung nicht mehr ansprechen (refraktär werden). Während die Krankheit normalerweise langsam wächst, kann sie mit der Zeit aggressiver werden. iNHL besteht aus mehreren Subtypen und den Forschern ist bereits bekannt, dass Taiwanesen oft einen anderen Subtyp von iNHL haben und schlechter überleben als Menschen in den meisten westlichen Ländern. Darüber hinaus gibt es nur wenige Informationen darüber, wie gut das Medikament Copanlisib bei asiatischen Menschen mit iNHL wirkt.

Das Studienmedikament Copanlisib wirkt, indem es PI3K-Proteine ​​blockiert und verhindert, dass Krebszellen wachsen und überleben. Copanlisib ist bereits in den USA und in Taiwan erhältlich und für Ärzte zur Verschreibung an Patienten zugelassen.

Die Nationale Gesundheitsbehörde in Taiwan erteilte Copanlisib eine beschleunigte Zulassung aufgrund des neuen Wirkmechanismus dieses Medikaments und basierend auf den Ergebnissen einer früheren Studie, in der Teilnehmer mit iNHL eine Behandlung mit Copanlisib erhielten. Diese frühere Studie umfasste jedoch nur eine kleine Anzahl Asiaten und überhaupt keine Taiwanesen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Behandlungsmuster von Copanlisib von Taiwanesen zu erfahren, die sich gemeinsam mit ihrem Arzt entschieden haben, mit Copanlisib für iNHL zu beginnen.

Dazu erheben die Forscher folgende Daten:

• verabreichten Dosen von Copanlisib
• Termine der Behandlungsverabreichung
• wie lange die Copanlisib-Behandlung gegeben wurde
• die Anzahl der Behandlungsperioden, auch Zyklen genannt (ein Zyklus ist definiert als 3 intravenöse Behandlungen in 3 von 4 Wochen)
• Datum und Gründe der Unterbrechung der Copanlisib-Behandlung
• Daten und Gründe für das Absetzen der Copanlisib-Behandlung. Darüber hinaus werden die Forscher auch untersuchen, wie gut Copanlisib bei diesen Menschen wirkt.

Es sind keine Besuche am Studienort erforderlich. Die Teilnehmer erhalten ihre Behandlungen nach Absprache mit ihren Ärzten. Die Daten werden aus den Krankenakten der Teilnehmer mit iNHL erhoben, die nach dem 1. November 2019 Copanlisib erhalten oder mindestens eine Dosis Copanlisib erhalten haben. Die Datenerhebung umfasst die Zeit zwischen dem Datum mit der Erstdiagnose von iNHL und dem 1. Mai 2024 oder früher, wenn die Datenerhebung von maximal 50 Teilnehmern vor dem 1. Mai 2024 abgeschlossen ist.