Motion hos voksne med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionsundersøgelse (PASC)
20. januar 2025 opdateret af: Simon Driver, Baylor Research Institute
Motionstræning og funktionelt, kognitivt og følelsesmæssigt velvære hos voksne med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion (PASC): et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge effektiviteten af et 8-ugers træningsprogram på funktionelle, kognitive og følelsesmæssige sundhedsresultater sammenlignet med en tilstand uden behandlingskontrol hos voksne med PASC.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Udfør et randomiseret kontrolforsøg med en ventelistekontrol for at undersøge effektiviteten af et 8-ugers træningsprogram på funktionelle, kognitive og følelsesmæssige sundhedsresultater sammenlignet med en tilstand uden behandlingskontrol hos voksne med PASC.
Undersøg deltagernes overholdelse (personligt tilstedeværelse, online engagement) med det 8-ugers træningsprogram, inklusive træningssessioner, kognitiv præstationstræning og virtuelle træningssessioner leveret via en mobilapplikation.
For at afgøre, om overholdelse af det 8-ugers træningsprogram er forbundet med forbedring af funktionelle, kognitive og følelsesmæssige sundhedsresultater.
Bestem, om der er en vedligeholdelseseffekt for personer, der er randomiseret til det 8-ugers træningsprogram ved at sammenligne deres resultater ved afslutningen af det 8-ugers træningsprogram med deres resultater ved afslutningen af deres forsøgsdeltagelse (16 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Selvrapporteret historie med COVID-19-diagnose
- Selvrapporterede igangværende symptomer på PASC >4 uger efter initial infektion
Ekskluderingskriterier:
- Neuromotoriske, muskuloskeletale eller reumatoide lidelser, der forværres af træning eller forhold, der forhindrer samarbejde
- COVID-19-infektion forekommer > 6 måneder før screeningsdatoen
- Kontraindikationer til symptom-begrænset maksimal træningstest
- Personer uden adgang til en enhed med iOS (apple-enheder som iPhone, iPad, MacBook osv.)
- Patientrapporteret diagnose af svær arteriel hypertension
- Patient rapporterede metabolisk sygdom
- Patienten rapporterede ukontrolleret astma
- Indsatte
- Graviditet
- Patient rapporterede supplerende O2-brug
- Tilstedeværelse af skæg
- Patient rapporterede diagnosen klaustrofobi
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram
Deltagerne i denne arm vil gennemføre et 8-ugers træningsprogram bestående af en indledende funktionsvurdering for at lave en træningsrecept, efterfulgt af 7 ugentlige sessioner personligt.
Hver session består af cirka 50 minutters individuel træningstræning og cirka 10 minutters kognitiv træning via Idrætsakademiet "CogPT" iPad app.
Alle deltagere vil modtage træning og kognitiv træning leveret ugentligt i gruppebaserede omgivelser på Sports Academy i Star i Frisco, Texas i løbet af interventionsperioden.
Derudover vil de have adgang til daglige træninger skubbet til deres telefon via MOVE træningsappen udviklet af vores team.
|
I dette prospektive, randomiserede kontrolforsøg vil efterforskerne sammenligne funktionel træningskapacitet, kognitiv ydeevne og følelsesmæssigt velvære ved baseline og følgende 2 tilstande: (1) et 8-ugers træningsprogram (intervention) eller (2) ingen træning program (kontrol).
Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af et 1:1 randomiseringsskema til enten interventions- eller kontrolgruppen.
Efter 8 uger vil deltagere i ventelistekontrolgruppen påbegynde interventionen i de næste 8 uger, og aktivitet, som deltagerne har gennemgået, først randomiseret i interventionsgruppen, vil forblive under observation.
|
|
Sham-komparator: Intet træningsprogram
Deltagere i denne arm vil bære WHOOP-båndet i 8 uger, men vil ikke blive udsat for nogen aktiv intervention.
|
I dette prospektive, randomiserede kontrolforsøg vil efterforskerne sammenligne funktionel træningskapacitet, kognitiv ydeevne og følelsesmæssigt velvære ved baseline og følgende 2 tilstande: (1) et 8-ugers træningsprogram (intervention) eller (2) ingen træning program (kontrol).
Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af et 1:1 randomiseringsskema til enten interventions- eller kontrolgruppen.
Efter 8 uger vil deltagere i ventelistekontrolgruppen påbegynde interventionen i de næste 8 uger, og aktivitet, som deltagerne har gennemgået, først randomiseret i interventionsgruppen, vil forblive under observation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max), ml/min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) er en indikator for sundhed og fitness.
Deltagerne vil udføre en kardiopulmonal træningstest (CPET), mens en metabolisk vogn måler og beregner deres VO2max.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max), ml/min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) er en indikator for sundhed og fitness.
Deltagerne vil udføre en kardiopulmonal træningstest (CPET), mens en metabolisk vogn måler og beregner deres VO2max.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max), ml/min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) er en indikator for sundhed og fitness.
Deltagerne vil udføre en kardiopulmonal træningstest (CPET), mens en metabolisk vogn måler og beregner deres VO2max.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Score på Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
The Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) er et spørgeskema med 18 punkter designet til selv at vurdere kognitiv funktion.
Hvert spørgsmål bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (0) til "altid" (5).
Den samlede score er beregnet ud fra gennemsnittet af tallene med en lavere værdi, der indikerer en bedre selvopfattelse af kognitiv funktion, og højere værdier indikerer en dårligere selvopfattelse af kognitiv funktion.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Score på Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
The Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) er et spørgeskema med 18 punkter designet til selv at vurdere kognitiv funktion.
Hvert spørgsmål bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (0) til "altid" (5).
Den samlede score er beregnet ud fra gennemsnittet af tallene med en lavere værdi, der indikerer en bedre selvopfattelse af kognitiv funktion, og højere værdier indikerer en dårligere selvopfattelse af kognitiv funktion.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Score på Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
The Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) er et spørgeskema med 18 punkter designet til selv at vurdere kognitiv funktion.
Hvert spørgsmål bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (0) til "altid" (5).
Den samlede score er beregnet ud fra gennemsnittet af tallene med en lavere værdi, der indikerer en bedre selvopfattelse af kognitiv funktion, og højere værdier indikerer en dårligere selvopfattelse af kognitiv funktion.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Score på PHQ-8
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vurderer deltageren for depression.
Hvert spørgsmål bruger en 4-punkts skala, og scoren bestemmes af summen af de 8 tal med højere score, der indikerer en mere alvorlig depression.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Score på PHQ-8
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vurderer deltageren for depression.
Hvert spørgsmål bruger en 4-punkts Likert-skala, og scoren bestemmes af summen af de 8 tal med højere score, hvilket indikerer en mere alvorlig depression.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Score på PHQ-8
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vurderer deltageren for depression.
Hvert spørgsmål bruger en 4-punkts Likert-skala, og scoren bestemmes af summen af de 8 tal med højere score, hvilket indikerer en mere alvorlig depression.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed, mm:ss
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Samlet testtid (CPET).
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Varighed, mm:ss
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Samlet testtid (CPET).
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Varighed, mm:ss
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Samlet testtid (CPET).
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Maksimal VO2 (absolut), ml/min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil det absolut maksimale iltforbrug blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Maksimal VO2 (absolut), ml/min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil det absolut maksimale iltforbrug blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Maksimal VO2 (absolut), ml/min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil det absolut maksimale iltforbrug blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Maksimal VO2 (relativ), ml/kg/min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil det relative maksimale iltforbrug blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Maksimal VO2 (relativ), ml/kg/min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil det relative maksimale iltforbrug blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Maksimal VO2 (relativ), ml/kg/min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil det relative maksimale iltforbrug blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Metaboliske ækvivalenter
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved brug af metabolisk vogn vil metaboliske ækvivalenter blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Metaboliske ækvivalenter
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved brug af metabolisk vogn vil metaboliske ækvivalenter blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Metaboliske ækvivalenter
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved brug af metabolisk vogn vil metaboliske ækvivalenter blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil respiratorisk udvekslingsforhold blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil respiratorisk udvekslingsforhold blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil respiratorisk udvekslingsforhold blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
VE/VCO2 hældning
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil VE/VCO2-hældningen blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
VE/VCO2 hældning
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil VE/VCO2-hældningen blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
VE/VCO2 hældning
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil VE/VCO2-hældningen blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Minutventilation, L/min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil minutventilation blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Minutventilation, L/min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil minutventilation blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Minutventilation, L/min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil minutventilation blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Åndedrætsreserve, %
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil vejrtrækningsreserven blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Åndedrætsreserve, %
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil vejrtrækningsreserven blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Åndedrætsreserve, %
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil vejrtrækningsreserven blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Tidevandsvolumen, L
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil tidalvolumen blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Tidevandsvolumen, L
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil tidalvolumen blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Tidevandsvolumen, L
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil tidalvolumen blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Respirationsfrekvens, /min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil respirationsfrekvens blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Respirationsfrekvens, /min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil respirationsfrekvens blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Respirationsfrekvens, /min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil respirationsfrekvens blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Puls, slag/min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsen blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Puls, slag/min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsen blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Puls, slag/min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsen blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Pulsreserve, bpm
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsreserven blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Pulsreserve, bpm
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsreserven blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Pulsreserve, bpm
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsreserven blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Hjertefrekvensgendannelse ved 1 min., bpm
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsgendannelse efter 1 minut blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Hjertefrekvensgendannelse ved 1 min., bpm
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsgendannelse efter 1 minut blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Hjertefrekvensgendannelse ved 1 min., bpm
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsgendannelse efter 1 minut blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
VO2/puls, ml/slag
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved brug af stofskiftevogn vil VO2/puls blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
VO2/puls, ml/slag
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved brug af stofskiftevogn vil VO2/puls blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
VO2/puls, ml/slag
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved brug af stofskiftevogn vil VO2/puls blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
VO2 ved anaerob tærskel, ml/min
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil VO2 ved anaerob tærskel blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
VO2 ved anaerob tærskel, ml/min
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil VO2 ved anaerob tærskel blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
VO2 ved anaerob tærskel, ml/min
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil VO2 ved anaerob tærskel blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
PetCO2, mmHg
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn registreres kuldioxidtrykket (PetCO2) ved endetidevandet.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
PetCO2, mmHg
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn registreres kuldioxidtrykket (PetCO2) ved endetidevandet.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
PetCO2, mmHg
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn registreres kuldioxidtrykket (PetCO2) ved endetidevandet.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
PetO2, mmHg
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil endetidalt ilttryk (PetO2) blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
PetO2, mmHg
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil endetidalt ilttryk (PetO2) blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
PetO2, mmHg
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil endetidalt ilttryk (PetO2) blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
VE/VCO2
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil minutventilation/kuldioxidproduktion (VE/VCO2) blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
VE/VCO2
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil minutventilation/kuldioxidproduktion (VE/VCO2) blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
VE/VCO2
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af metabolisk vogn vil minutventilation/kuldioxidproduktion (VE/VCO2) blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Selvvurderet opfattet anstrengelse
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skalaen vil blive brugt under testen til at vurdere subjektiv anstrengelse.
Målt under hvert trin af træningsprotokollen under den kardiopulmonale træningstest.
Højere vurderinger indikerer et højere niveau af anstrengelse.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Selvvurderet opfattet anstrengelse
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skalaen vil blive brugt under testen til at vurdere subjektiv anstrengelse.
Målt under hvert trin af træningsprotokollen under den kardiopulmonale træningstest.
Højere vurderinger indikerer et højere niveau af anstrengelse.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Selvvurderet opfattet anstrengelse
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skalaen vil blive brugt under testen til at vurdere subjektiv anstrengelse.
Målt under hvert trin af træningsprotokollen under den kardiopulmonale træningstest.
Højere vurderinger indikerer et højere niveau af anstrengelse.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Selvvurderet dyspnø
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere subjektiv åndenød.
Målt under hvert trin af træningsprotokollen under den kardiopulmonale træningstest.
Højere værdier indikerer en højere grad af åndenød.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Selvvurderet dyspnø
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere subjektiv åndenød.
Målt under hvert trin af træningsprotokollen under den kardiopulmonale træningstest.
Højere værdier indikerer en højere grad af åndenød.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Selvvurderet dyspnø
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere subjektiv åndenød.
Målt under hvert trin af træningsprotokollen under den kardiopulmonale træningstest.
Højere værdier indikerer en højere grad af åndenød.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Pulsoximetri
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Målt med et pulsoximeter under hvert trin af træningsprotokollen for den kardiopulmonale træningstest på et cykelergometer.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Pulsoximetri
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Målt med et pulsoximeter under hvert trin af træningsprotokollen for den kardiopulmonale træningstest på et cykelergometer.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Pulsoximetri
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Målt med et pulsoximeter under hvert trin af træningsprotokollen for den kardiopulmonale træningstest på et cykelergometer.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Rytme på elektrokardiogram
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af et elektrokardiogram vil hjerterytmen blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Rytme på elektrokardiogram
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af et elektrokardiogram vil hjerterytmen blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Rytme på elektrokardiogram
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af et elektrokardiogram vil hjerterytmen blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved hjælp af WHOOP 4.0 beregnes og registreres hjertefrekvensvariabiliteten (HRV).
Dette vil blive registreret løbende i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved brug af WHOOP 4.0 vil respirationsfrekvensen blive registreret.
Dette vil blive registreret løbende i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
Stamme
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved hjælp af WHOOP 4.0 vil belastningen blive beregnet og registreret.
Dette vil blive registreret løbende i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
Hudtemperatur, °F
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved hjælp af WHOOP 4.0 registreres hudtemperaturen.
Dette vil blive registreret løbende i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
IPAQ
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer, hvor aktiv en person har været ved at spørge om deres aktivitetshistorie.
Ved at bruge IPAQ'en vil aktivitetshistorikken blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
IPAQ
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer, hvor aktiv en person har været ved at spørge om deres aktivitetshistorie.
Ved at bruge IPAQ'en vil aktivitetshistorikken blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
IPAQ
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer, hvor aktiv en person har været ved at spørge om deres aktivitetshistorie.
Ved at bruge IPAQ'en vil aktivitetshistorikken blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Motorhastighed på CogPT app
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil motorhastigheden blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Motorhastighed på CogPT app
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil motorhastigheden blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Motorhastighed på CogPT app
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil motorhastigheden blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Reaktionstid på CogPT app
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved hjælp af Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil reaktionstiden blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Reaktionstid på CogPT app
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved hjælp af Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil reaktionstiden blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Reaktionstid på CogPT app
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved hjælp af Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil reaktionstiden blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Reaktionstid med No-Go på CogPT-appen
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil reaktionstiden med no-go blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Reaktionstid med No-Go på CogPT-appen
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil reaktionstiden med no-go blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Reaktionstid med No-Go på CogPT-appen
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil reaktionstiden med no-go blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Behændighed på CogPT-appen
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil fingerfærdigheden blive registreret.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Behændighed på CogPT-appen
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil fingerfærdigheden blive registreret.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Behændighed på CogPT-appen
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil fingerfærdigheden blive registreret.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Hæmning på CogPT app
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil hæmning blive optaget.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Hæmning på CogPT app
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil hæmning blive optaget.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Hæmning på CogPT app
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil hæmning blive optaget.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Dobbelt-behandling på CogPT-appen
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil dobbeltbehandling blive optaget.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Dobbelt-behandling på CogPT-appen
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT-applikationen vil dobbeltbehandling blive optaget.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Dobbelt-behandling på CogPT-appen
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil dobbeltbehandling blive optaget.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil arbejdshukommelseskapaciteten blive optaget.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil arbejdshukommelseskapaciteten blive optaget.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Ved at bruge Sports Academy CogPT iPad-applikationen vil arbejdshukommelseskapaciteten blive optaget.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Søvnvarighed på WHOOP
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved brug af WHOOP 4.0 vil søvnvarigheden blive registreret.
Dette vil blive optaget kontinuerligt hver nat i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
Søvneffektivitet på WHOOP
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved at bruge WHOOP 4.0 vil søvneffektiviteten blive registreret.
Dette vil blive optaget kontinuerligt hver nat i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
Søvnstadiets varighed på WHOOP
Tidsramme: Holder 26 uger.
|
Ved at bruge WHOOP 4.0 vil varigheden af søvnstadiet blive registreret.
Dette vil blive optaget kontinuerligt hver nat i 26 uger.
|
Holder 26 uger.
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Søvnforstyrrelses-Short Form 4a er afledt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) og vil blive brugt til at vurdere søvnforstyrrelsesprofiler for voksne.
Den består af 4 punkter og er baseret på en 5-trins skala.
Summen af hvert svar skaber en samlet råscore.
Højere totalscore indikerer en større søvnforstyrrelsesprofil for voksne.
Denne foranstaltning er normeret til den generelle befolkning i USA.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Søvnforstyrrelses-Short Form 4a er afledt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) og vil blive brugt til at vurdere søvnforstyrrelsesprofiler for voksne.
Den består af 4 punkter og er baseret på en 5-trins skala.
Summen af hvert svar skaber en samlet råscore.
Højere totalscore indikerer en større søvnforstyrrelsesprofil for voksne.
Denne foranstaltning er normeret til den generelle befolkning i USA.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Søvnforstyrrelse-Short Form 4a er afledt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) og vil blive brugt til at vurdere søvnforstyrrelsesprofiler for voksne.
Den består af 4 punkter og er baseret på en 5-trins skala.
Summen af hvert svar skaber en samlet råscore.
Højere totalscore indikerer en større søvnforstyrrelsesprofil for voksne.
Denne foranstaltning er normeret til den generelle befolkning i USA.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol (EQ-5D), et kort spørgeskema, der dækker mobilitet, egenomsorg, aktivitet, smerter/ubehag og angst/depression.
Dette værktøj har vist sig at være gyldigt, pålideligt og responsivt i en lang række forhold og populationer.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol (EQ-5D), et kort spørgeskema, der dækker mobilitet, egenomsorg, aktivitet, smerter/ubehag og angst/depression.
Dette værktøj har vist sig at være gyldigt, pålideligt og responsivt i en lang række forhold og populationer.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol (EQ-5D), et kort spørgeskema, der dækker mobilitet, egenomsorg, aktivitet, smerter/ubehag og angst/depression.
Dette værktøj har vist sig at være gyldigt, pålideligt og responsivt i en lang række forhold og populationer.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Angst vil blive målt ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Det er en formular med 7 elementer, som hver får en score fra 0 til 3, hvilket giver en sværhedsgrad på 0 til 21.
Højere score indikerer en mere alvorlig angst.
GAD-7 har vist sig at være gyldig, pålidelig og følsom i klinisk praksis og forskning.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Angst vil blive målt ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Det er en formular med 7 elementer, som hver får en score fra 0 til 3, hvilket giver en sværhedsgrad på 0 til 21.
Højere score indikerer en mere alvorlig angst.
GAD-7 har vist sig at være gyldig, pålidelig og følsom i klinisk praksis og forskning.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Angst vil blive målt ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Det er en formular med 7 elementer, som hver får en score fra 0 til 3, hvilket giver en sværhedsgrad på 0 til 21.
Højere score indikerer en mere alvorlig angst.
GAD-7 har vist sig at være gyldig, pålidelig og følsom i klinisk praksis og forskning.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
PTSD (LEC-5 og PCL-5)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Sværhedsgraden af symptomer på posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) og traumehistorie vil blive vurderet ved hjælp af to skalaer.
Tjeklisten for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5) er en selvrapporteringsforanstaltning på 17 punkter designet til at screene for traumatiske livsbegivenheder.
Deltagerne vil angive forskellige niveauer af eksponering for hver type potentielt traumatisk hændelse inkluderet på en 6-punkts skala.
Derudover vil deltagerne udfylde PTSD-tjeklisten (PCL-5), en selvrapportering på 20 punkter, som giver en samlet symptomsværhedsscore på 0-80.
Højere score indikerer en større sværhedsgrad.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
PTSD (LEC-5 og PCL-5)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Sværhedsgraden af symptomer på posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) og traumehistorie vil blive vurderet ved hjælp af to skalaer.
Tjeklisten for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5) er en selvrapporteringsforanstaltning på 17 punkter designet til at screene for traumatiske livsbegivenheder.
Deltagerne vil angive forskellige niveauer af eksponering for hver type potentielt traumatisk hændelse inkluderet på en 6-punkts skala.
Derudover vil deltagerne udfylde PTSD-tjeklisten (PCL-5), en selvrapportering på 20 punkter, som giver en samlet symptomsværhedsscore på 0-80.
Højere score indikerer en større sværhedsgrad.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
PTSD (LEC-5 og PCL-5)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Sværhedsgraden af symptomer på posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) og traumehistorie vil blive vurderet ved hjælp af to skalaer.
Tjeklisten for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5) er en selvrapporteringsforanstaltning på 17 punkter designet til at screene for traumatiske livsbegivenheder.
Deltagerne vil angive forskellige niveauer af eksponering for hver type potentielt traumatisk hændelse inkluderet på en 6-punkts skala.
Derudover vil deltagerne udfylde PTSD-tjeklisten (PCL-5), en selvrapporteringsmåling på 20 punkter, som giver en samlet symptomscore på 0-80.
Højere score indikerer en større sværhedsgrad.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Åndenød (mMRC)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Åndenød vil blive vurderet ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), som er en selvrapporteringsskala fra 0 til 4, der almindeligvis bruges til at vurdere dyspnø i hverdagen hos patienter med lungesygdom.
Højere værdier indikerer en større tilstand af dyspnø.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Åndenød (mMRC)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Åndenød vil blive vurderet ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), som er en selvrapporteringsskala fra 0 til 4, der almindeligvis bruges til at vurdere dyspnø i hverdagen hos patienter med lungesygdom.
Højere værdier indikerer en større tilstand af dyspnø.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Åndenød (mMRC)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Åndenød vil blive vurderet ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), som er en selvrapporteringsskala fra 0 til 4, der almindeligvis bruges til at vurdere dyspnø i hverdagen hos patienter med lungesygdom.
Højere værdier indikerer en større tilstand af dyspnø.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
|
Posttraumatisk vækst (PTGI)
Tidsramme: Ved første vurdering i uge 1.
|
Posttraumatisk vækst vil blive vurderet af Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), en 21-element skala med mulige responser på 0 til 5, der vurderer positive resultater efter traumatiske hændelser.
Numerisk samlet score vil blive opnået og registreret med højere score, der indikerer en større grad af forandring som følge af en krise.
|
Ved første vurdering i uge 1.
|
|
Posttraumatisk vækst (PTGI)
Tidsramme: Ved anden vurdering i uge 11.
|
Posttraumatisk vækst vil blive vurderet af Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), en 21-element skala med mulige svar på 0 til 5, der vurderer positive resultater efter traumatiske hændelser.
Numerisk samlet score vil blive opnået og registreret med højere score, der indikerer en større grad af forandring som følge af en krise.
|
Ved anden vurdering i uge 11.
|
|
Posttraumatisk vækst (PTGI)
Tidsramme: Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Posttraumatisk vækst vil blive vurderet af Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), en 21-element skala med mulige responser på 0 til 5, der vurderer positive resultater efter traumatiske hændelser.
Numerisk totalscore vil blive opnået og registreret med højere score, der indikerer en større grad af forandring som følge af en krise.
|
Ved tredje vurdering i uge 20.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 021-347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .