Exercício em adultos com sequelas pós-agudas de estudo de infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC)
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Simon Driver, Baylor Research Institute
Treinamento físico e bem-estar funcional, cognitivo e emocional em adultos com sequelas pós-agudas da infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC): um estudo controlado randomizado
Examinar a eficácia de um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas nos resultados de saúde funcional, cognitiva e emocional em comparação com uma condição de controle sem tratamento em adultos com PASC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Realize um estudo de controle randomizado com um controle de lista de espera para examinar a eficácia de um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas nos resultados funcionais, cognitivos e de saúde emocional em comparação com uma condição de controle sem tratamento em adultos com PASC.
Examine a conformidade do participante (participação presencial, engajamento online) com o programa de treinamento de exercícios de 8 semanas, incluindo sessões de exercícios presenciais, treinamento de desempenho cognitivo e sessões de exercícios virtuais entregues por meio de um aplicativo móvel.
Determinar se a adesão ao programa de treinamento de exercícios de 8 semanas está associada à melhora nos resultados funcionais, cognitivos e de saúde emocional.
Determine se há um efeito de manutenção para indivíduos randomizados no programa de treinamento de 8 semanas, comparando seus resultados no final do programa de exercícios de treinamento de 8 semanas com seus resultados no final de sua participação no estudo (16 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- História autorrelatada de diagnóstico de COVID-19
- Sintomas contínuos auto-relatados de PASC > 4 semanas após a infecção inicial
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromotores, musculoesqueléticos ou reumatóides que são exacerbados por exercícios ou condições que impedem a cooperação
- Infecção por COVID-19 ocorrendo > 6 meses antes da data da triagem
- Contra-indicações para o teste de esforço máximo limitado por sintomas
- Indivíduos sem acesso a um dispositivo com iOS (dispositivos da Apple, como iPhone, iPad, MacBook, etc.)
- Diagnóstico relatado pelo paciente de hipertensão arterial grave
- Paciente relatou doença metabólica
- Paciente relatou asma descontrolada
- presidiários
- Gravidez
- Paciente relatou uso de O2 suplementar
- Presença de barba
- Paciente relatou diagnóstico de claustrofobia
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treinamento de exercícios
Os participantes deste braço completarão um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas composto por uma avaliação funcional inicial para criar uma prescrição de exercícios, seguida por 7 sessões semanais presenciais.
Cada sessão consiste em aproximadamente 50 minutos de treinamento de exercícios individualizados e aproximadamente 10 minutos de treinamento cognitivo por meio do aplicativo para iPad "CogPT" da Sports Academy.
Todos os participantes receberão exercícios e treinamento cognitivo ministrados semanalmente em um ambiente de grupo na Sports Academy dentro do Star em Frisco, Texas, durante o período de intervenção.
Além disso, eles terão acesso a exercícios diários enviados para seus telefones por meio do aplicativo de exercícios MOVE desenvolvido por nossa equipe.
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Neste estudo de controle randomizado prospectivo, os investigadores irão comparar a capacidade de exercício funcional, o desempenho cognitivo e o bem-estar emocional na linha de base e nas seguintes 2 condições: (1) um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas (intervenção) ou (2) nenhum treinamento programa (controle).
Os participantes serão randomizados usando um esquema de randomização 1:1 para o grupo de intervenção ou controle.
Após 8 semanas, os participantes do grupo de controle da lista de espera iniciarão a intervenção pelas próximas 8 semanas e a atividade realizada pelos participantes primeiro randomizados no grupo de intervenção permanecerá sob observação.
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Comparador Falso: Nenhum programa de treinamento
Os participantes neste braço usarão a banda WHOOP por 8 semanas, mas não serão expostos a nenhuma intervenção ativa.
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Neste estudo de controle randomizado prospectivo, os investigadores irão comparar a capacidade de exercício funcional, o desempenho cognitivo e o bem-estar emocional na linha de base e nas seguintes 2 condições: (1) um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas (intervenção) ou (2) nenhum treinamento programa (controle).
Os participantes serão randomizados usando um esquema de randomização 1:1 para o grupo de intervenção ou controle.
Após 8 semanas, os participantes do grupo de controle da lista de espera iniciarão a intervenção pelas próximas 8 semanas e a atividade realizada pelos participantes primeiro randomizados no grupo de intervenção permanecerá sob observação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx), mL/min
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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O consumo máximo de oxigênio (VO2max) é um indicador de saúde e condicionamento físico.
Os participantes realizarão um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) enquanto um carrinho metabólico mede e calcula seu VO2max.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx), mL/min
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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O consumo máximo de oxigênio (VO2max) é um indicador de saúde e condicionamento físico.
Os participantes realizarão um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) enquanto um carrinho metabólico mede e calcula seu VO2max.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx), mL/min
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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O consumo máximo de oxigênio (VO2max) é um indicador de saúde e condicionamento físico.
Os participantes realizarão um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) enquanto um carrinho metabólico mede e calcula seu VO2max.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Pontuação na Escala de Autoavaliação da Função Cognitiva (CFSS)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A Escala de Autoavaliação da Função Cognitiva (CFSS) é um questionário de 18 itens projetado para autoavaliar a função cognitiva.
Cada pergunta usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de "nunca" (0) a "sempre" (5).
A pontuação total é calculada a partir da média dos números com valores mais baixos indicando uma melhor autopercepção da função cognitiva e valores mais altos indicando uma pior autopercepção da função cognitiva.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Pontuação na Escala de Autoavaliação da Função Cognitiva (CFSS)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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A Escala de Autoavaliação da Função Cognitiva (CFSS) é um questionário de 18 itens projetado para autoavaliar a função cognitiva.
Cada pergunta usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de "nunca" (0) a "sempre" (5).
A pontuação total é calculada a partir da média dos números com valores mais baixos indicando uma melhor autopercepção da função cognitiva e valores mais altos indicando uma pior autopercepção da função cognitiva.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Pontuação na Escala de Autoavaliação da Função Cognitiva (CFSS)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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A Escala de Autoavaliação da Função Cognitiva (CFSS) é um questionário de 18 itens projetado para autoavaliar a função cognitiva.
Cada pergunta usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de "nunca" (0) a "sempre" (5).
A pontuação total é calculada a partir da média dos números com valores mais baixos indicando uma melhor autopercepção da função cognitiva e valores mais altos indicando uma pior autopercepção da função cognitiva.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Pontuação no PHQ-8
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia o participante quanto à depressão.
Cada questão usa uma escala de 4 pontos e a pontuação é determinada pela soma dos 8 números com pontuações mais altas indicando uma depressão mais grave.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Pontuação no PHQ-8
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia o participante quanto à depressão.
Cada questão usa uma escala Likert de 4 pontos e a pontuação é determinada pela soma dos 8 números com pontuações mais altas indicando uma depressão mais grave.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Pontuação no PHQ-8
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia o participante quanto à depressão.
Cada questão usa uma escala Likert de 4 pontos e a pontuação é determinada pela soma dos 8 números com pontuações mais altas indicando uma depressão mais grave.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração, mm:ss
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Tempo total de teste (CPET).
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Duração, mm:ss
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Tempo total de teste (CPET).
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Duração, mm:ss
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Tempo total de teste (CPET).
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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VO2 máximo (absoluto), mL/min
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, o consumo máximo absoluto de oxigênio será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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VO2 máximo (absoluto), mL/min
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, o consumo máximo absoluto de oxigênio será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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VO2 máximo (absoluto), mL/min
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, o consumo máximo absoluto de oxigênio será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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VO2 máximo (relativo), mL/kg/min
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, o consumo de oxigênio de pico relativo será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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VO2 máximo (relativo), mL/kg/min
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, o consumo de oxigênio de pico relativo será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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VO2 máximo (relativo), mL/kg/min
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, o consumo de oxigênio de pico relativo será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Equivalentes Metabólicos
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, os equivalentes metabólicos serão registrados.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Equivalentes Metabólicos
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, os equivalentes metabólicos serão registrados.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Equivalentes Metabólicos
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, os equivalentes metabólicos serão registrados.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Relação de Troca Respiratória
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a taxa de troca respiratória será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Relação de Troca Respiratória
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a taxa de troca respiratória será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Relação de Troca Respiratória
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a taxa de troca respiratória será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Inclinação VE/VCO2
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a inclinação VE/VCO2 será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Inclinação VE/VCO2
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a inclinação VE/VCO2 será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Inclinação VE/VCO2
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a inclinação VE/VCO2 será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Ventilação por minuto, L/min
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a ventilação por minuto será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Ventilação por minuto, L/min
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a ventilação por minuto será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Ventilação por minuto, L/min
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a ventilação por minuto será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Reserva Respiratória, %
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a reserva respiratória será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Reserva Respiratória, %
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a reserva respiratória será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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|
Reserva Respiratória, %
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a reserva respiratória será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Volume corrente, L
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, o volume corrente será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Volume corrente, L
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, o volume corrente será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Volume corrente, L
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, o volume corrente será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Frequência respiratória, /min
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a frequência respiratória será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Frequência respiratória, /min
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a frequência respiratória será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Frequência respiratória, /min
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a frequência respiratória será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Frequência cardíaca, bpm
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a frequência cardíaca será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Frequência cardíaca, bpm
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a frequência cardíaca será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Frequência cardíaca, bpm
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a frequência cardíaca será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Reserva de frequência cardíaca, bpm
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a reserva de frequência cardíaca será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Reserva de frequência cardíaca, bpm
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a reserva de frequência cardíaca será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Reserva de frequência cardíaca, bpm
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a reserva de frequência cardíaca será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Recuperação da frequência cardíaca em 1 min, bpm
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a recuperação da frequência cardíaca em 1 minuto será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Recuperação da frequência cardíaca em 1 min, bpm
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a recuperação da frequência cardíaca em 1 minuto será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Recuperação da frequência cardíaca em 1 min, bpm
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a recuperação da frequência cardíaca em 1 minuto será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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VO2/Frequência Cardíaca, mL/batimento
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, o VO2/frequência cardíaca será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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VO2/Frequência Cardíaca, mL/batimento
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, o VO2/frequência cardíaca será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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VO2/Frequência Cardíaca, mL/batimento
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, o VO2/frequência cardíaca será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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VO2 no limiar anaeróbico, mL/min
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, o VO2 no limiar anaeróbico será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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VO2 no limiar anaeróbico, mL/min
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, o VO2 no limiar anaeróbico será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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VO2 no limiar anaeróbico, mL/min
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, o VO2 no limiar anaeróbico será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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PetCO2, mmHg
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a pressão expirada de dióxido de carbono (PetCO2) será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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PetCO2, mmHg
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a pressão expirada de dióxido de carbono (PetCO2) será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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PetCO2, mmHg
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a pressão expirada de dióxido de carbono (PetCO2) será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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PetO2, mmHg
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a pressão expirada de oxigênio (PetO2) será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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PetO2, mmHg
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a pressão expirada de oxigênio (PetO2) será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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PetO2, mmHg
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a pressão expirada de oxigênio (PetO2) será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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VE/VCO2
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o carrinho metabólico, a ventilação minuto/produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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VE/VCO2
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o carrinho metabólico, a ventilação minuto/produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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VE/VCO2
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o carrinho metabólico, a ventilação minuto/produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Esforço percebido auto-avaliado
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A escala Borg Rating of Perceived Esertion (6-20) será utilizada durante o teste para avaliar o esforço subjetivo.
Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Classificações mais altas indicam um nível mais alto de esforço.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Esforço percebido auto-avaliado
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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A escala Borg Rating of Perceived Esertion (6-20) será utilizada durante o teste para avaliar o esforço subjetivo.
Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Classificações mais altas indicam um nível mais alto de esforço.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
|
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Esforço percebido auto-avaliado
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
|
A escala Borg Rating of Perceived Esertion (6-20) será utilizada durante o teste para avaliar o esforço subjetivo.
Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Classificações mais altas indicam um nível mais alto de esforço.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Dispneia autoavaliada
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A Escala de Dispnéia Modificada de Borg (0-10) será usada para avaliar a falta de ar subjetiva.
Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Valores mais altos indicam maior grau de falta de ar.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Dispneia autoavaliada
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
|
A Escala de Dispnéia Modificada de Borg (0-10) será usada para avaliar a falta de ar subjetiva.
Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Valores mais altos indicam maior grau de falta de ar.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Dispneia autoavaliada
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
|
A Escala de Dispnéia Modificada de Borg (0-10) será usada para avaliar a falta de ar subjetiva.
Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Valores mais altos indicam maior grau de falta de ar.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Oximetria de pulso
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Medido por um oxímetro de pulso durante cada etapa do protocolo de exercício do teste cardiopulmonar em cicloergômetro.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Oximetria de pulso
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
|
Medido por um oxímetro de pulso durante cada etapa do protocolo de exercício do teste cardiopulmonar em cicloergômetro.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Oximetria de pulso
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
|
Medido por um oxímetro de pulso durante cada etapa do protocolo de exercício do teste cardiopulmonar em cicloergômetro.
|
Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Ritmo no eletrocardiograma
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
|
Usando um eletrocardiograma, o ritmo cardíaco será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
|
|
Ritmo no eletrocardiograma
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
|
Usando um eletrocardiograma, o ritmo cardíaco será registrado.
|
Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Ritmo no eletrocardiograma
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
|
Usando um eletrocardiograma, o ritmo cardíaco será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será calculada e registrada.
Isso será gravado continuamente por 26 semanas.
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Com duração de 26 semanas.
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Frequência respiratória
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a frequência respiratória será registrada.
Isso será gravado continuamente por 26 semanas.
|
Com duração de 26 semanas.
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Variedade
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a tensão será calculada e registrada.
Isso será gravado continuamente por 26 semanas.
|
Com duração de 26 semanas.
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Temperatura da pele, °F
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a temperatura da pele será registrada.
Isso será gravado continuamente por 26 semanas.
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Com duração de 26 semanas.
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IPAQ
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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O International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) é um questionário de 6 itens que avalia o quão ativo um indivíduo tem sido, perguntando sobre seu histórico de atividades.
Usando o IPAQ, o histórico de atividades será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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IPAQ
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
|
O International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) é um questionário de 6 itens que avalia o quão ativo um indivíduo tem sido, perguntando sobre seu histórico de atividades.
Usando o IPAQ, o histórico de atividades será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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IPAQ
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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O International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) é um questionário de 6 itens que avalia o quão ativo um indivíduo tem sido, perguntando sobre seu histórico de atividades.
Usando o IPAQ, o histórico de atividades será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Velocidade do motor no aplicativo CogPT
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a velocidade do motor será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Velocidade do motor no aplicativo CogPT
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a velocidade do motor será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Velocidade do motor no aplicativo CogPT
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a velocidade do motor será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Tempo de reação no aplicativo CogPT
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o tempo de reação será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Tempo de reação no aplicativo CogPT
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o tempo de reação será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Tempo de reação no aplicativo CogPT
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o tempo de reação será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Tempo de reação com No-Go no aplicativo CogPT
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o tempo de reação com no-go será registrado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Tempo de reação com No-Go no aplicativo CogPT
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o tempo de reação com no-go será registrado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Tempo de reação com No-Go no aplicativo CogPT
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o tempo de reação com no-go será registrado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Destreza no aplicativo CogPT
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a destreza será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Destreza no aplicativo CogPT
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a destreza será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Destreza no aplicativo CogPT
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a destreza será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Inibição no aplicativo CogPT
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a inibição será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Inibição no aplicativo CogPT
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a inibição será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Inibição no aplicativo CogPT
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a inibição será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Processamento duplo no aplicativo CogPT
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o processamento duplo será gravado.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Processamento duplo no aplicativo CogPT
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT, o processamento duplo será gravado.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Processamento duplo no aplicativo CogPT
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, o processamento duplo será gravado.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Capacidade de Memória de Trabalho
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a capacidade da memória de trabalho será registrada.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Capacidade de Memória de Trabalho
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a capacidade da memória de trabalho será registrada.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Capacidade de Memória de Trabalho
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Usando o aplicativo Sports Academy CogPT para iPad, a capacidade de memória de trabalho será registrada.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Duração do sono em WHOOP
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a duração do sono será registrada.
Isso será gravado continuamente todas as noites por 26 semanas.
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Com duração de 26 semanas.
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Eficiência do sono no WHOOP
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a eficiência do sono será registrada.
Isso será gravado continuamente todas as noites por 26 semanas.
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Com duração de 26 semanas.
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Duração do estágio do sono no WHOOP
Prazo: Com duração de 26 semanas.
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Usando o WHOOP 4.0, a duração do estágio do sono será registrada.
Isso será gravado continuamente todas as noites por 26 semanas.
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Com duração de 26 semanas.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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O Formulário Resumido 4a para Distúrbios do Sono é derivado do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) e será usado para avaliar os perfis de distúrbios do sono em adultos.
É composto por 4 itens e é baseado em uma escala de 5 pontos.
A soma de cada resposta cria uma pontuação bruta total.
Pontuações totais mais altas indicam um maior perfil de distúrbios do sono em adultos.
Esta medida é padronizada para a população geral dos EUA.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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O Formulário Resumido 4a para Distúrbios do Sono é derivado do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) e será usado para avaliar os perfis de distúrbios do sono em adultos.
É composto por 4 itens e é baseado em uma escala de 5 pontos.
A soma de cada resposta cria uma pontuação bruta total.
Pontuações totais mais altas indicam um maior perfil de distúrbios do sono em adultos.
Esta medida é padronizada para a população geral dos EUA.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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O Formulário Resumido 4a para Distúrbios do Sono é derivado do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) e será usado para avaliar os perfis de distúrbios do sono em adultos.
É composto por 4 itens e é baseado em uma escala de 5 pontos.
A soma de cada resposta cria uma pontuação bruta total.
Pontuações totais mais altas indicam um maior perfil de distúrbios do sono em adultos.
Esta medida é padronizada para a população geral dos EUA.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ-5D)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será avaliada usando o EuroQol (EQ-5D), um pequeno questionário que abrange mobilidade, autocuidado, atividade, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Esta ferramenta mostrou-se válida, confiável e responsiva em uma ampla gama de condições e populações.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ-5D)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será avaliada usando o EuroQol (EQ-5D), um pequeno questionário que abrange mobilidade, autocuidado, atividade, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Esta ferramenta mostrou-se válida, confiável e responsiva em uma ampla gama de condições e populações.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ-5D)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será avaliada usando o EuroQol (EQ-5D), um pequeno questionário que abrange mobilidade, autocuidado, atividade, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Esta ferramenta mostrou-se válida, confiável e responsiva em uma ampla gama de condições e populações.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A ansiedade será medida usando o General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
É um formulário de 7 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação de gravidade de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam uma ansiedade mais severa.
O GAD-7 tem se mostrado válido, confiável e sensível na prática clínica e na pesquisa.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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A ansiedade será medida usando o General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
É um formulário de 7 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação de gravidade de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam uma ansiedade mais severa.
O GAD-7 tem se mostrado válido, confiável e sensível na prática clínica e na pesquisa.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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A ansiedade será medida usando o General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
É um formulário de 7 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 3, produzindo uma pontuação de gravidade de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam uma ansiedade mais severa.
O GAD-7 tem se mostrado válido, confiável e sensível na prática clínica e na pesquisa.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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TEPT (LEC-5 e PCL-5)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e o histórico de trauma serão avaliados por meio de duas escalas.
A Lista de Verificação de Eventos de Vida para DSM-5 (LEC-5) é uma medida de autorrelato de 17 itens projetada para rastrear eventos de vida traumáticos.
Os participantes indicarão níveis variados de exposição a cada tipo de evento potencialmente traumático incluído em uma escala de 6 pontos.
Além disso, os participantes preencherão a lista de verificação de PTSD (PCL-5), uma medida de autorrelato de 20 itens que produz uma pontuação total de gravidade dos sintomas de 0 a 80.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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TEPT (LEC-5 e PCL-5)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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A gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e o histórico de trauma serão avaliados por meio de duas escalas.
A Lista de Verificação de Eventos de Vida para DSM-5 (LEC-5) é uma medida de autorrelato de 17 itens projetada para rastrear eventos de vida traumáticos.
Os participantes indicarão níveis variados de exposição a cada tipo de evento potencialmente traumático incluído em uma escala de 6 pontos.
Além disso, os participantes preencherão a lista de verificação de PTSD (PCL-5), uma medida de autorrelato de 20 itens que produz uma pontuação total de gravidade dos sintomas de 0 a 80.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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TEPT (LEC-5 e PCL-5)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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A gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e o histórico de trauma serão avaliados por meio de duas escalas.
A Lista de Verificação de Eventos de Vida para DSM-5 (LEC-5) é uma medida de autorrelato de 17 itens projetada para rastrear eventos de vida traumáticos.
Os participantes indicarão níveis variados de exposição a cada tipo de evento potencialmente traumático incluído em uma escala de 6 pontos.
Além disso, os participantes preencherão a lista de verificação de PTSD (PCL-5), uma medida de autorrelato de 20 itens que produz uma pontuação total de gravidade dos sintomas de 0 a 80.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Falta de ar (mMRC)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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A falta de ar será avaliada usando a Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC), que é uma escala de autorrelato variando de 0 a 4 comumente usada para avaliar a dispnéia durante a vida cotidiana em pacientes com doença pulmonar.
Valores maiores indicam maior quadro de dispnéia.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Falta de ar (mMRC)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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A falta de ar será avaliada usando a Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC), que é uma escala de autorrelato variando de 0 a 4 comumente usada para avaliar a dispnéia durante a vida cotidiana em pacientes com doença pulmonar.
Valores mais altos indicam maior quadro de dispnéia.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Falta de ar (mMRC)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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A falta de ar será avaliada usando a Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC), que é uma escala de autorrelato variando de 0 a 4 comumente usada para avaliar a dispnéia durante a vida cotidiana em pacientes com doença pulmonar.
Valores maiores indicam maior quadro de dispnéia.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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O crescimento pós-traumático será avaliado pelo Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), uma escala de 21 itens com possíveis respostas de 0 a 5 avaliando resultados positivos após eventos traumáticos.
A pontuação total numérica será obtida e registrada com pontuações mais altas indicando um maior grau de mudança como resultado de uma crise.
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Na primeira avaliação, durante a semana 1.
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Crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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O crescimento pós-traumático será avaliado pelo Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), uma escala de 21 itens com possíveis respostas de 0 a 5 avaliando resultados positivos após eventos traumáticos.
A pontuação total numérica será obtida e registrada com pontuações mais altas indicando um maior grau de mudança como resultado de uma crise.
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Na segunda avaliação, durante a semana 11.
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Crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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O crescimento pós-traumático será avaliado pelo Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), uma escala de 21 itens com possíveis respostas de 0 a 5 avaliando resultados positivos após eventos traumáticos.
A pontuação total numérica será obtida e registrada com pontuações mais altas indicando um maior grau de mudança como resultado de uma crise.
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Na terceira avaliação, durante a semana 20.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021-347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .