Физические упражнения у взрослых с постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC)
20 января 2025 г. обновлено: Simon Driver, Baylor Research Institute
Тренировки с физическими упражнениями и функциональное, когнитивное и эмоциональное благополучие у взрослых с постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC): рандомизированное контролируемое исследование
Изучить эффективность 8-недельной программы тренировок в отношении функциональных, когнитивных и эмоциональных показателей здоровья по сравнению с контрольным состоянием без лечения у взрослых с PASC.
Обзор исследования
Подробное описание
Проведите рандомизированное контрольное исследование с контролем из списка ожидания, чтобы изучить эффективность 8-недельной программы тренировок в отношении функциональных, когнитивных и эмоциональных показателей здоровья по сравнению с контрольным состоянием без лечения у взрослых с PASC.
Изучите соблюдение участниками (личное присутствие, онлайн-взаимодействие) 8-недельной программы тренировок, включая личные тренировки, тренировку когнитивных способностей и виртуальные тренировки, проводимые через мобильное приложение.
Определить, связано ли соблюдение 8-недельной программы тренировок с улучшением функциональных, когнитивных и эмоциональных показателей здоровья.
Определите, есть ли поддерживающий эффект для людей, рандомизированных в 8-недельную программу тренировок, сравнив их результаты в конце 8-недельной программы тренировок с их результатами в конце их участия в испытании (16 недель).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Самооценка истории диагноза COVID-19
- Самостоятельно сообщаемые продолжающиеся симптомы PASC > 4 недель после первоначального заражения
Критерий исключения:
- Нейромоторные, скелетно-мышечные или ревматоидные расстройства, которые усугубляются физическими упражнениями или состояниями, препятствующими сотрудничеству.
- Инфекция COVID-19, возникшая более чем за 6 месяцев до даты скрининга
- Противопоказания к ограниченному симптомами тесту с максимальной нагрузкой
- Лица, не имеющие доступа к устройству с iOS (устройства Apple, такие как iPhone, iPad, MacBook и т. д.)
- Сообщаемый пациентом диагноз тяжелой артериальной гипертензии
- Пациент сообщил о метаболическом заболевании
- Пациент сообщил о неконтролируемой астме
- заключенные
- Беременность
- Пациент сообщил о дополнительном использовании O2
- Наличие бороды
- Пациент сообщил о диагнозе клаустрофобия
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок
Участники этой группы пройдут 8-недельную программу тренировок, состоящую из начальной функциональной оценки для создания рецепта упражнений, за которым следуют 7 еженедельных занятий.
Каждая сессия состоит примерно из 50 минут индивидуальной тренировки и примерно 10 минут когнитивной тренировки через приложение для iPad Sports Academy CogPT.
Все участники будут получать упражнения и когнитивные тренировки, проводимые еженедельно в групповой обстановке в Спортивной академии в отеле Star во Фриско, штат Техас, в течение периода вмешательства.
Кроме того, они будут иметь доступ к ежедневным тренировкам, загруженным на их телефон через приложение для упражнений MOVE, разработанное нашей командой.
|
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут сравнивать функциональную способность к физической нагрузке, когнитивные способности и эмоциональное благополучие на исходном уровне и при следующих двух условиях: (1) 8-недельная программа тренировок (вмешательство) или (2) отсутствие тренировок. программа (управление).
Участники будут рандомизированы по схеме рандомизации 1:1 либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Через 8 недель участники из контрольной группы списка ожидания начнут вмешательство в течение следующих 8 недель, а деятельность участников, впервые рандомизированных в группу вмешательства, останется под наблюдением.
|
|
Фальшивый компаратор: Нет программы обучения
Участники этой группы будут носить повязку WHOOP в течение 8 недель, но не будут подвергаться какому-либо активному вмешательству.
|
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут сравнивать функциональную способность к физической нагрузке, когнитивные способности и эмоциональное благополучие на исходном уровне и при следующих двух условиях: (1) 8-недельная программа тренировок (вмешательство) или (2) отсутствие тренировок. программа (управление).
Участники будут рандомизированы по схеме рандомизации 1:1 либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Через 8 недель участники из контрольной группы списка ожидания начнут вмешательство в течение следующих 8 недель, а деятельность участников, впервые рандомизированных в группу вмешательства, останется под наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max), мл/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max) является показателем здоровья и физической формы.
Участники выполнят сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET), в то время как метаболическая тележка измеряет и рассчитывает их VO2max.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max), мл/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max) является показателем здоровья и физической формы.
Участники выполнят сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET), в то время как метаболическая тележка измеряет и рассчитывает их VO2max.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max), мл/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max) является показателем здоровья и физической формы.
Участники выполнят сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET), в то время как метаболическая тележка измеряет и рассчитывает их VO2max.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Оценка по шкале самооценки когнитивных функций (CFSS)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Шкала самооценки когнитивных функций (CFSS) представляет собой анкету из 18 пунктов, предназначенную для самооценки когнитивных функций.
В каждом вопросе используется 5-балльная шкала Лайкерта от «никогда» (0) до «всегда» (5).
Общий балл рассчитывается по среднему значению чисел с более низкими значениями, указывающими на лучшее самовосприятие когнитивной функции, и более высокими значениями, указывающими на худшее самовосприятие когнитивной функции.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Оценка по шкале самооценки когнитивных функций (CFSS)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Шкала самооценки когнитивных функций (CFSS) представляет собой анкету из 18 пунктов, предназначенную для самооценки когнитивных функций.
В каждом вопросе используется 5-балльная шкала Лайкерта от «никогда» (0) до «всегда» (5).
Общий балл рассчитывается по среднему значению чисел с более низкими значениями, указывающими на лучшее самовосприятие когнитивной функции, и более высокими значениями, указывающими на худшее самовосприятие когнитивной функции.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Оценка по шкале самооценки когнитивных функций (CFSS)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Шкала самооценки когнитивных функций (CFSS) представляет собой анкету из 18 пунктов, предназначенную для самооценки когнитивных функций.
В каждом вопросе используется 5-балльная шкала Лайкерта от «никогда» (0) до «всегда» (5).
Общий балл рассчитывается по среднему значению чисел с более низкими значениями, указывающими на лучшее самовосприятие когнитивной функции, и более высокими значениями, указывающими на худшее самовосприятие когнитивной функции.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Оценка по PHQ-8
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой анкету для самоотчетов из 8 пунктов, в которой оценивается депрессия участника.
В каждом вопросе используется 4-балльная шкала, а оценка определяется суммой 8 чисел, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Оценка по PHQ-8
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой анкету для самоотчетов из 8 пунктов, в которой оценивается депрессия участника.
В каждом вопросе используется 4-балльная шкала Лайкерта, а оценка определяется суммой 8 чисел, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Оценка по PHQ-8
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой анкету для самоотчетов из 8 пунктов, в которой оценивается депрессия участника.
В каждом вопросе используется 4-балльная шкала Лайкерта, а оценка определяется суммой 8 чисел, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность, мм:сс
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Общее время теста (CPET).
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Продолжительность, мм:сс
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Общее время теста (CPET).
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Продолжительность, мм:сс
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Общее время теста (CPET).
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Пик VO2 (абсолютный), мл/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записано абсолютное пиковое потребление кислорода.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Пик VO2 (абсолютный), мл/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записано абсолютное пиковое потребление кислорода.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Пик VO2 (абсолютный), мл/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записано абсолютное пиковое потребление кислорода.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Пик VO2 (относительный), мл/кг/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записано относительное пиковое потребление кислорода.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Пик VO2 (относительный), мл/кг/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записано относительное пиковое потребление кислорода.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Пик VO2 (относительный), мл/кг/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записано относительное пиковое потребление кислорода.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Метаболические эквиваленты
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической корзины будут записаны метаболические эквиваленты.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Метаболические эквиваленты
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической корзины будут записаны метаболические эквиваленты.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Метаболические эквиваленты
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической корзины будут записаны метаболические эквиваленты.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан коэффициент дыхательного обмена.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан коэффициент дыхательного обмена.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан коэффициент дыхательного обмена.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Наклон VE/VCO2
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан наклон VE/VCO2.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Наклон VE/VCO2
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан наклон VE/VCO2.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Наклон VE/VCO2
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан наклон VE/VCO2.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Минутная вентиляция, л/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться минутная вентиляция легких.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Минутная вентиляция, л/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться минутная вентиляция легких.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Минутная вентиляция, л/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться минутная вентиляция легких.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Резерв дыхания, %
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться резерв дыхания.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Резерв дыхания, %
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться резерв дыхания.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Резерв дыхания, %
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться резерв дыхания.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Дыхательный объем, л
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан дыхательный объем.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Дыхательный объем, л
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан дыхательный объем.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Дыхательный объем, л
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записан дыхательный объем.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Частота дыхания, /мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записана частота дыхания.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Частота дыхания, /мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записана частота дыхания.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Частота дыхания, /мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записана частота дыхания.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
ЧСС, уд/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записана частота сердечных сокращений.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
ЧСС, уд/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записана частота сердечных сокращений.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
ЧСС, уд/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Используя метаболическую тележку, будет записана частота сердечных сокращений.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Резерв сердечного ритма, уд/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
При использовании метаболической тележки будет записан резерв сердечного ритма.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Резерв сердечного ритма, уд/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
При использовании метаболической тележки будет записан резерв сердечного ритма.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Резерв сердечного ритма, уд/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
При использовании метаболической тележки будет записан резерв сердечного ритма.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Восстановление ЧСС через 1 мин, уд/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
При использовании метаболической тележки будет зарегистрировано восстановление частоты сердечных сокращений через 1 минуту.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Восстановление ЧСС через 1 мин, уд/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
При использовании метаболической тележки будет зарегистрировано восстановление частоты сердечных сокращений через 1 минуту.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Восстановление ЧСС через 1 мин, уд/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
При использовании метаболической тележки будет зарегистрировано восстановление частоты сердечных сокращений через 1 минуту.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
VO2/ЧСС, мл/уд.
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться VO2/частота сердечных сокращений.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
VO2/ЧСС, мл/уд.
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться VO2/частота сердечных сокращений.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
VO2/ЧСС, мл/уд.
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться VO2/частота сердечных сокращений.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
VO2 на анаэробном пороге, мл/мин
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться VO2 при анаэробном пороге.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
VO2 на анаэробном пороге, мл/мин
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться VO2 при анаэробном пороге.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
VO2 на анаэробном пороге, мл/мин
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться VO2 при анаэробном пороге.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
PetCO2, мм рт.ст.
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2).
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
PetCO2, мм рт.ст.
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2).
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
PetCO2, мм рт.ст.
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2).
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
PetO2, мм рт.ст.
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться давление кислорода в конце выдоха (PetO2).
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
PetO2, мм рт.ст.
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться давление кислорода в конце выдоха (PetO2).
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
PetO2, мм рт.ст.
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться давление кислорода в конце выдоха (PetO2).
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
VE/VCO2
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться минутная вентиляция/выработка углекислого газа (VE/VCO2).
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
VE/VCO2
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться минутная вентиляция/выработка углекислого газа (VE/VCO2).
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
VE/VCO2
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью метаболической тележки будет регистрироваться минутная вентиляция/выработка углекислого газа (VE/VCO2).
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Самооценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Во время теста для оценки субъективной нагрузки будет использоваться шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга (6-20).
Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень нагрузки.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Самооценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Во время теста для оценки субъективной нагрузки будет использоваться шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга (6-20).
Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень нагрузки.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Самооценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Во время теста для оценки субъективной нагрузки будет использоваться шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга (6-20).
Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень нагрузки.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Самостоятельная оценка одышки
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Модифицированная шкала одышки Борга (0-10) будет использоваться для оценки субъективной одышки.
Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Более высокие значения указывают на более высокую степень одышки.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Самостоятельная оценка одышки
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Модифицированная шкала одышки Борга (0-10) будет использоваться для оценки субъективной одышки.
Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Более высокие значения указывают на более высокую степень одышки.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Самостоятельная оценка одышки
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Модифицированная шкала одышки Борга (0-10) будет использоваться для оценки субъективной одышки.
Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Более высокие значения указывают на более высокую степень одышки.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Измеряется пульсоксиметром во время каждого этапа протокола кардиопульмональной нагрузки на велоэргометре.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Измеряется пульсоксиметром во время каждого этапа протокола кардиопульмональной нагрузки на велоэргометре.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Измеряется пульсоксиметром во время каждого этапа протокола кардиопульмональной нагрузки на велоэргометре.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Ритм на электрокардиограмме
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью электрокардиограммы будет записан сердечный ритм.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Ритм на электрокардиограмме
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью электрокардиограммы будет записан сердечный ритм.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Ритм на электрокардиограмме
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью электрокардиограммы будет записан сердечный ритм.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
С помощью WHOOP 4.0 будет рассчитана и записана вариабельность сердечного ритма (ВСР).
Это будет непрерывно записываться в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
Используя WHOOP 4.0, будет записана частота дыхания.
Это будет непрерывно записываться в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
Напряжение
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
Используя WHOOP 4.0, будет рассчитана и зарегистрирована деформация.
Это будет непрерывно записываться в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
Температура кожи, °F
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
С помощью WHOOP 4.0 будет регистрироваться температура кожи.
Это будет непрерывно записываться в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
ИПК
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Международный опросник физической активности - краткая форма (IPAQ-SF) представляет собой опросник из 6 пунктов, оценивающий, насколько активным был человек, задавая вопросы об его истории активности.
При использовании IPAQ будет записываться история активности.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
ИПК
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Международный опросник физической активности - краткая форма (IPAQ-SF) представляет собой опросник из 6 пунктов, оценивающий, насколько активным был человек, задавая вопросы об его истории активности.
При использовании IPAQ будет записываться история активности.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
ИПК
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Международный опросник физической активности - краткая форма (IPAQ-SF) представляет собой опросник из 6 пунктов, оценивающий, насколько активным был человек, задавая вопросы об его истории активности.
При использовании IPAQ будет записываться история активности.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Скорость двигателя в приложении CogPT
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записана скорость двигателя.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Скорость двигателя в приложении CogPT
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записана скорость двигателя.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Скорость двигателя в приложении CogPT
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записана скорость двигателя.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Время реакции в приложении CogPT
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записываться время реакции.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Время реакции в приложении CogPT
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записываться время реакции.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Время реакции в приложении CogPT
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет фиксироваться время реакции.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Время реакции с No-Go в приложении CogPT
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записано время реакции при отсутствии движения.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Время реакции с No-Go в приложении CogPT
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записано время реакции при отсутствии движения.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Время реакции с No-Go в приложении CogPT
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записано время реакции при отсутствии движения.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Ловкость в приложении CogPT
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью iPad-приложения Sports Academy CogPT ловкость будет записываться.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Ловкость в приложении CogPT
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью iPad-приложения Sports Academy CogPT ловкость будет записываться.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Ловкость в приложении CogPT
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью iPad-приложения Sports Academy CogPT ловкость будет записываться.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Ингибирование в приложении CogPT
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записано торможение.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Ингибирование в приложении CogPT
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записано торможение.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Ингибирование в приложении CogPT
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записано торможение.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Двойная обработка в приложении CogPT
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записана двойная обработка.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Двойная обработка в приложении CogPT
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT будет записана двойная обработка.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Двойная обработка в приложении CogPT
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью приложения Sports Academy CogPT для iPad будет записана двойная обработка.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Емкость рабочей памяти
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
С помощью iPad-приложения Sports Academy CogPT будет записываться объем рабочей памяти.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Емкость рабочей памяти
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
С помощью iPad-приложения Sports Academy CogPT будет записываться объем рабочей памяти.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Емкость рабочей памяти
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
С помощью iPad-приложения Sports Academy CogPT будет записываться объем рабочей памяти.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Продолжительность сна на WHOOP
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
Используя WHOOP 4.0, будет записана продолжительность сна.
Это будет непрерывно записываться каждую ночь в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
Эффективность сна по WHOOP
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
С помощью WHOOP 4.0 будет регистрироваться эффективность сна.
Это будет непрерывно записываться каждую ночь в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
Продолжительность стадии сна по WHOOP
Временное ограничение: Продолжительность 26 недель.
|
Используя WHOOP 4.0, будет записана продолжительность стадии сна.
Это будет непрерывно записываться каждую ночь в течение 26 недель.
|
Продолжительность 26 недель.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Краткая форма нарушения сна 4a получена из Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), и будет использоваться для оценки профилей нарушений сна у взрослых.
Он состоит из 4 пунктов и основан на 5-балльной шкале.
Сумма каждого ответа создает общий необработанный балл.
Более высокие общие баллы указывают на более выраженный профиль нарушений сна у взрослых.
Эта мера нормирована для населения США в целом.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Краткая форма нарушения сна 4a получена из Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), и будет использоваться для оценки профилей нарушений сна у взрослых.
Он состоит из 4 пунктов и основан на 5-балльной шкале.
Сумма каждого ответа создает общий необработанный балл.
Более высокие общие баллы указывают на более выраженный профиль нарушений сна у взрослых.
Эта мера нормирована для населения США в целом.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Краткая форма нарушения сна 4a получена из Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), и будет использоваться для оценки профилей нарушений сна у взрослых.
Он состоит из 4 пунктов и основан на 5-балльной шкале.
Сумма каждого ответа создает общий необработанный балл.
Более высокие общие баллы указывают на более выраженный профиль нарушений сна у взрослых.
Эта мера нормирована для населения США в целом.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием EuroQol (EQ-5D), короткого опросника, который охватывает мобильность, самообслуживание, активность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Этот инструмент показал себя действительным, надежным и отзывчивым в широком диапазоне условий и групп населения.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием EuroQol (EQ-5D), короткого опросника, который охватывает мобильность, самообслуживание, активность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Этот инструмент показал себя действительным, надежным и отзывчивым в широком диапазоне условий и групп населения.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием EuroQol (EQ-5D), короткого опросника, который охватывает мобильность, самообслуживание, активность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Этот инструмент показал себя действительным, надежным и отзывчивым в широком диапазоне условий и групп населения.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Тревога (ГТР-7)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Тревожность будет измеряться с использованием общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Это форма из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, что дает оценку серьезности от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
GAD-7 показал себя достоверным, надежным и чувствительным в клинической практике и исследованиях.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Тревога (ГТР-7)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Тревожность будет измеряться с использованием общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Это форма из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, что дает оценку серьезности от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
GAD-7 показал себя достоверным, надежным и чувствительным в клинической практике и исследованиях.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Тревога (ГТР-7)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Тревожность будет измеряться с использованием общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Это форма из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, что дает оценку серьезности от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
GAD-7 показал себя достоверным, надежным и чувствительным в клинической практике и исследованиях.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
ПТСР (LEC-5 и PCL-5)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и история травм будут оцениваться с использованием двух шкал.
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5) представляет собой самооценку из 17 пунктов, предназначенную для выявления травмирующих жизненных событий.
Участники укажут различные уровни воздействия каждого типа потенциально травмирующего события, включенного в 6-балльную шкалу.
Кроме того, участники заполняют контрольный список посттравматических стрессов (PCL-5), состоящий из 20 пунктов самоотчета, который дает общую оценку тяжести симптомов от 0 до 80.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
ПТСР (LEC-5 и PCL-5)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и история травм будут оцениваться с использованием двух шкал.
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5) представляет собой самооценку из 17 пунктов, предназначенную для выявления травмирующих жизненных событий.
Участники укажут различные уровни воздействия каждого типа потенциально травмирующего события, включенного в 6-балльную шкалу.
Кроме того, участники заполняют контрольный список посттравматических стрессов (PCL-5), состоящий из 20 пунктов самоотчета, который дает общую оценку тяжести симптомов от 0 до 80.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
ПТСР (LEC-5 и PCL-5)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и история травм будут оцениваться с использованием двух шкал.
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5) представляет собой самооценку из 17 пунктов, предназначенную для выявления травмирующих жизненных событий.
Участники укажут различные уровни воздействия каждого типа потенциально травмирующих событий, включенных в 6-балльную шкалу.
Кроме того, участники заполнят контрольный список посттравматического стресса (PCL-5), состоящий из 20 пунктов, который дает общую оценку тяжести симптомов от 0 до 80.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Одышка (mMRC)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Одышка будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC), которая представляет собой шкалу самооценки в диапазоне от 0 до 4, обычно используемую для оценки одышки в повседневной жизни у пациентов с легочными заболеваниями.
Более высокие значения указывают на большее состояние одышки.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Одышка (mMRC)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Одышка будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC), которая представляет собой шкалу самоотчетов в диапазоне от 0 до 4, обычно используемую для оценки одышки в повседневной жизни у пациентов с легочными заболеваниями.
Более высокие значения указывают на большее состояние одышки.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Одышка (mMRC)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Одышка будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC), которая представляет собой шкалу самоотчетов в диапазоне от 0 до 4, обычно используемую для оценки одышки в повседневной жизни у пациентов с легочными заболеваниями.
Более высокие значения указывают на большее состояние одышки.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
|
Посттравматический рост (PTGI)
Временное ограничение: При первой оценке в течение 1-й недели.
|
Посттравматический рост будет оцениваться с помощью Опросника посттравматического роста (PTGI), шкалы из 21 пункта с возможными ответами от 0 до 5, оценивающими положительные результаты после травмирующих событий.
Будет получена и записана общая числовая оценка, причем более высокие баллы указывают на большую степень изменений в результате кризиса.
|
При первой оценке в течение 1-й недели.
|
|
Посттравматический рост (PTGI)
Временное ограничение: При второй оценке в течение 11-й недели.
|
Посттравматический рост будет оцениваться с помощью Опросника посттравматического роста (PTGI), шкалы из 21 пункта с возможными ответами от 0 до 5, оценивающими положительные результаты после травмирующих событий.
Будет получена и записана общая числовая оценка, причем более высокие баллы указывают на большую степень изменений в результате кризиса.
|
При второй оценке в течение 11-й недели.
|
|
Посттравматический рост (PTGI)
Временное ограничение: При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Посттравматический рост будет оцениваться с помощью Опросника посттравматического роста (PTGI), шкалы из 21 пункта с возможными ответами от 0 до 5, оценивающими положительные результаты после травмирующих событий.
Будет получена и записана общая числовая оценка, причем более высокие баллы указывают на большую степень изменений в результате кризиса.
|
При третьей оценке, в течение 20-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021-347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .