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Übung bei Erwachsenen mit postakuten Folgen einer Infektionsstudie mit SARS-CoV-2 (COVID-19). (PASC)

20. Januar 2025 aktualisiert von: Simon Driver, Baylor Research Institute

Bewegungstraining und funktionelles, kognitives und emotionales Wohlbefinden bei Erwachsenen mit postakuten Folgen einer SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion (PASC): eine randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Bewegungstrainingsprogramms auf funktionelle, kognitive und emotionale Gesundheitsergebnisse im Vergleich zu einem Kontrollzustand ohne Behandlung bei Erwachsenen mit PASC untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Führen Sie eine randomisierte Kontrollstudie mit einer Wartelistenkontrolle durch, um die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Bewegungstrainingsprogramms auf funktionelle, kognitive und emotionale Gesundheitsergebnisse im Vergleich zu einem Kontrollzustand ohne Behandlung bei Erwachsenen mit PASC zu untersuchen.

Untersuchen Sie die Compliance der Teilnehmer (persönliche Anwesenheit, Online-Engagement) mit dem 8-wöchigen Übungsprogramm, einschließlich persönlicher Übungssitzungen, kognitivem Leistungstraining und virtuellen Übungssitzungen, die über eine mobile Anwendung bereitgestellt werden.

Um festzustellen, ob die Einhaltung des 8-wöchigen Trainingsprogramms mit einer Verbesserung der funktionellen, kognitiven und emotionalen Gesundheitsergebnisse verbunden ist.

Bestimmen Sie, ob es einen Erhaltungseffekt für Personen gibt, die in das 8-wöchige Trainingsprogramm randomisiert wurden, indem Sie ihre Ergebnisse am Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms mit ihren Ergebnissen am Ende ihrer Studienteilnahme (16 Wochen) vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • Selbstberichtete Geschichte der COVID-19-Diagnose
  • Selbstberichtete anhaltende Symptome von PASC > 4 Wochen nach der Erstinfektion

Ausschlusskriterien:

  • Neuromotorische, muskuloskelettale oder rheumatoide Erkrankungen, die durch körperliche Betätigung oder Zustände, die die Zusammenarbeit verhindern, verschlimmert werden
  • COVID-19-Infektion, die > 6 Monate vor dem Screening-Datum aufgetreten ist
  • Kontraindikationen für symptombegrenzte Maximalbelastungstests
  • Personen ohne Zugriff auf ein Gerät mit iOS (Apple-Geräte wie iPhone, iPad, MacBook usw.)
  • Patientenberichtete Diagnose einer schweren arteriellen Hypertonie
  • Der Patient berichtete von einer Stoffwechselerkrankung
  • Der Patient berichtete über unkontrolliertes Asthma
  • Insassen
  • Schwangerschaft
  • Der Patient berichtete von einer zusätzlichen O2-Verwendung
  • Vorhandensein von Bärten
  • Patient berichtete von Klaustrophobie
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstrainingsprogramm
Die Teilnehmer in diesem Arm absolvieren ein 8-wöchiges Trainingsprogramm, das aus einer anfänglichen Funktionsbewertung zur Erstellung einer Trainingsvorschrift besteht, gefolgt von 7 wöchentlichen persönlichen Sitzungen. Jede Sitzung besteht aus ca. 50 Minuten individuellem Bewegungstraining und ca. 10 Minuten kognitivem Training über die iPad-App „CogPT“ der Sports Academy. Alle Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums ein wöchentliches Bewegungs- und kognitives Training in einer gruppenbasierten Umgebung an der Sports Academy im Star in Frisco, Texas. Darüber hinaus haben sie Zugriff auf tägliche Workouts, die über die von unserem Team entwickelte MOVE-Übungs-App auf ihr Telefon übertragen werden.
Sonstiges: Übungsrezept
In dieser prospektiven, randomisierten Kontrollstudie vergleichen die Forscher die funktionelle Trainingskapazität, die kognitive Leistungsfähigkeit und das emotionale Wohlbefinden zu Studienbeginn und unter folgenden 2 Bedingungen: (1) ein 8-wöchiges Trainingsprogramm (Intervention) oder (2) kein Training Programm (Steuerung). Die Teilnehmer werden nach einem 1:1-Randomisierungsschema entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Nach 8 Wochen beginnen die Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste mit der Intervention für die nächsten 8 Wochen, und die Aktivität der Teilnehmer, die zuerst in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, bleibt unter Beobachtung.
Schein-Komparator: Kein Trainingsprogramm
Die Teilnehmer in diesem Arm tragen das WHOOP-Band 8 Wochen lang, werden aber keiner aktiven Intervention ausgesetzt.
Sonstiges: Übungsrezept
In dieser prospektiven, randomisierten Kontrollstudie vergleichen die Forscher die funktionelle Trainingskapazität, die kognitive Leistungsfähigkeit und das emotionale Wohlbefinden zu Studienbeginn und unter folgenden 2 Bedingungen: (1) ein 8-wöchiges Trainingsprogramm (Intervention) oder (2) kein Training Programm (Steuerung). Die Teilnehmer werden nach einem 1:1-Randomisierungsschema entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Nach 8 Wochen beginnen die Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste mit der Intervention für die nächsten 8 Wochen, und die Aktivität der Teilnehmer, die zuerst in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, bleibt unter Beobachtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max), ml/min
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) ist ein Indikator für Gesundheit und Fitness. Die Teilnehmer führen einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) durch, während ein Stoffwechselwagen ihren VO2max misst und berechnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max), ml/min
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) ist ein Indikator für Gesundheit und Fitness. Die Teilnehmer führen einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) durch, während ein Stoffwechselwagen ihren VO2max misst und berechnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max), ml/min
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) ist ein Indikator für Gesundheit und Fitness. Die Teilnehmer führen einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) durch, während ein Stoffwechselwagen ihren VO2max misst und berechnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Ergebnis auf der Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS)
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Die Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion. Jede Frage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie“ (0) bis „immer“ (5) reicht. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Mittelwert der Zahlen, wobei niedrigere Werte eine bessere Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion und höhere Werte eine schlechtere Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion anzeigen.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Ergebnis auf der Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Die Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion. Jede Frage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie“ (0) bis „immer“ (5) reicht. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Mittelwert der Zahlen, wobei niedrigere Werte eine bessere Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion und höhere Werte eine schlechtere Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion anzeigen.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Ergebnis auf der Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Die Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion. Jede Frage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie“ (0) bis „immer“ (5) reicht. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Mittelwert der Zahlen, wobei niedrigere Werte eine bessere Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion und höhere Werte eine schlechtere Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion anzeigen.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Ergebnis auf PHQ-8
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-8) ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der den Teilnehmer auf Depressionen bewertet. Jede Frage verwendet eine 4-Punkte-Skala und die Punktzahl wird durch die Summe der 8 Zahlen bestimmt, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Depression anzeigen.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Ergebnis auf PHQ-8
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-8) ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der den Teilnehmer auf Depressionen bewertet. Jede Frage verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala und die Punktzahl wird durch die Summe der 8 Zahlen bestimmt, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Depression anzeigen.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Ergebnis auf PHQ-8
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-8) ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der den Teilnehmer auf Depressionen bewertet. Jede Frage verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala und die Punktzahl wird durch die Summe der 8 Zahlen bestimmt, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Depression anzeigen.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer, mm:ss
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Gesamtzeit der Prüfung (CPET).
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Dauer, mm:ss
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Gesamtzeit der Prüfung (CPET).
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Dauer, mm:ss
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Gesamtzeit der Prüfung (CPET).
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Spitzen-VO2 (absolut), ml/min
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird der absolute Spitzensauerstoffverbrauch aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Spitzen-VO2 (absolut), ml/min
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird der absolute Spitzensauerstoffverbrauch aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Spitzen-VO2 (absolut), ml/min
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird der absolute Spitzensauerstoffverbrauch aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Spitzen-VO2 (relativ), ml/kg/min
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der relative Spitzensauerstoffverbrauch aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Spitzen-VO2 (relativ), ml/kg/min
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der relative Spitzensauerstoffverbrauch aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Spitzen-VO2 (relativ), ml/kg/min
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird der relative Spitzensauerstoffverbrauch aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Metabolische Äquivalente
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mittels Stoffwechselwagen werden Stoffwechseläquivalente erfasst.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Metabolische Äquivalente
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mittels Stoffwechselwagen werden Stoffwechseläquivalente erfasst.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Metabolische Äquivalente
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mittels Stoffwechselwagen werden Stoffwechseläquivalente erfasst.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird das Atemaustauschverhältnis aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird das Atemaustauschverhältnis aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird das Atemaustauschverhältnis aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
VE/VCO2-Steigung
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die VE/VCO2-Steigung aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
VE/VCO2-Steigung
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die VE/VCO2-Steigung aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
VE/VCO2-Steigung
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die VE/VCO2-Steigung aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Atemminutenvolumen, l/min
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird die Minutenatmung aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Atemminutenvolumen, l/min
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird die Minutenatmung aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Atemminutenvolumen, l/min
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Metabolic Cart wird die Minutenatmung aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Atemreserve, %
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit Hilfe des Stoffwechselwagens wird die Atemreserve aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Atemreserve, %
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit Hilfe des Stoffwechselwagens wird die Atemreserve aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Atemreserve, %
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit Hilfe des Stoffwechselwagens wird die Atemreserve aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Tidalvolumen, L
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit dem Metabolic Cart wird das Atemzugvolumen aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Tidalvolumen, L
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit dem Metabolic Cart wird das Atemzugvolumen aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Tidalvolumen, L
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit dem Metabolic Cart wird das Atemzugvolumen aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Atemfrequenz, /min
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die Atemfrequenz aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Atemfrequenz, /min
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die Atemfrequenz aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Atemfrequenz, /min
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die Atemfrequenz aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Herzfrequenz, bpm
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenz aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Herzfrequenz, bpm
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenz aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Herzfrequenz, bpm
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenz aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Herzfrequenzreserve, bpm
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenzreserve aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Herzfrequenzreserve, bpm
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenzreserve aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Herzfrequenzreserve, bpm
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenzreserve aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Herzfrequenzerholung bei 1 min, bpm
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Erholung der Herzfrequenz nach 1 Minute aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Herzfrequenzerholung bei 1 min, bpm
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Erholung der Herzfrequenz nach 1 Minute aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Herzfrequenzerholung bei 1 min, bpm
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Erholung der Herzfrequenz nach 1 Minute aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
VO2/Herzfrequenz, ml/Schlag
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit dem Metabolic Cart wird VO2/Herzfrequenz aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
VO2/Herzfrequenz, ml/Schlag
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit dem Metabolic Cart wird VO2/Herzfrequenz aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
VO2/Herzfrequenz, ml/Schlag
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit dem Metabolic Cart wird VO2/Herzfrequenz aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
VO2 an der anaeroben Schwelle, ml/min
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird VO2 an der anaeroben Schwelle aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
VO2 an der anaeroben Schwelle, ml/min
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird VO2 an der anaeroben Schwelle aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
VO2 an der anaeroben Schwelle, ml/min
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird VO2 an der anaeroben Schwelle aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
PetCO2, mmHg
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der endtidale Kohlendioxiddruck (PetCO2) aufgezeichnet.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
PetCO2, mmHg
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der endtidale Kohlendioxiddruck (PetCO2) aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
PetCO2, mmHg
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der endtidale Kohlendioxiddruck (PetCO2) aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
PetO2, mmHg
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der endtidale Sauerstoffdruck (PetO2) aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
PetO2, mmHg
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der endtidale Sauerstoffdruck (PetO2) aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
PetO2, mmHg
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird der endtidale Sauerstoffdruck (PetO2) aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
VE/VCO2
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die Minutenatmung/Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2) aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
VE/VCO2
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die Minutenatmung/Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2) aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
VE/VCO2
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung des Stoffwechselwagens wird die Minutenatmung/Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2) aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Selbstbewertete empfundene Anstrengung
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während des kardiopulmonalen Belastungstests. Höhere Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an Anstrengung hin.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Selbstbewertete empfundene Anstrengung
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während des kardiopulmonalen Belastungstests. Höhere Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an Anstrengung hin.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Selbstbewertete empfundene Anstrengung
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während des kardiopulmonalen Belastungstests. Höhere Bewertungen weisen auf ein höheres Maß an Anstrengung hin.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Selbstbewertete Dyspnoe
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während des kardiopulmonalen Belastungstests. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Atemnot hin.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Selbstbewertete Dyspnoe
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während des kardiopulmonalen Belastungstests. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Atemnot hin.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Selbstbewertete Dyspnoe
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während des kardiopulmonalen Belastungstests. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Atemnot hin.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Pulsoximetrie
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Pulsoximetrie
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Pulsoximetrie
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Rhythmus im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit einem Elektrokardiogramm wird der Herzrhythmus aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Rhythmus im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit einem Elektrokardiogramm wird der Herzrhythmus aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Rhythmus im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit einem Elektrokardiogramm wird der Herzrhythmus aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Herzratenvariabilität (HRV) berechnet und aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Atemfrequenz aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
Beanspruchung
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Belastung berechnet und aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
Hauttemperatur, °F
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Hauttemperatur aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
IPAQ
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Der International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie aktiv eine Person war, indem nach ihrer Aktivitätshistorie gefragt wird. Unter Verwendung des IPAQ wird der Aktivitätsverlauf aufgezeichnet.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
IPAQ
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Der International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie aktiv eine Person war, indem nach ihrer Aktivitätshistorie gefragt wird. Unter Verwendung des IPAQ wird der Aktivitätsverlauf aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
IPAQ
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Der International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie aktiv eine Person war, indem nach ihrer Aktivitätshistorie gefragt wird. Unter Verwendung des IPAQ wird der Aktivitätsverlauf aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Motordrehzahl in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit der CogPT iPad-Anwendung der Sports Academy wird die Motordrehzahl aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Motordrehzahl in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit der CogPT iPad-Anwendung der Sports Academy wird die Motordrehzahl aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Motordrehzahl in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit der CogPT iPad-Anwendung der Sports Academy wird die Motordrehzahl aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Reaktionszeit in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit der iPad-Anwendung CogPT der Sports Academy wird die Reaktionszeit aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Reaktionszeit in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit der iPad-Anwendung CogPT der Sports Academy wird die Reaktionszeit aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Reaktionszeit in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit der iPad-Anwendung CogPT der Sports Academy wird die Reaktionszeit aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Reaktionszeit mit No-Go in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit der iPad-Anwendung Sports Academy CogPT wird die Reaktionszeit mit No-Go aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Reaktionszeit mit No-Go in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit der iPad-Anwendung Sports Academy CogPT wird die Reaktionszeit mit No-Go aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Reaktionszeit mit No-Go in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit der iPad-Anwendung Sports Academy CogPT wird die Reaktionszeit mit No-Go aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Geschicklichkeit in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Mit der iPad-Anwendung CogPT der Sports Academy wird die Geschicklichkeit aufgezeichnet.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Geschicklichkeit in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit der iPad-Anwendung CogPT der Sports Academy wird die Geschicklichkeit aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Geschicklichkeit in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit der iPad-Anwendung CogPT der Sports Academy wird die Geschicklichkeit aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Hemmung in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung der Sports Academy CogPT iPad-Anwendung wird die Hemmung aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Hemmung in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung der Sports Academy CogPT iPad-Anwendung wird die Hemmung aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Hemmung in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung der Sports Academy CogPT iPad-Anwendung wird die Hemmung aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Dual-Processing in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Unter Verwendung der CogPT-iPad-Anwendung der Sports Academy wird die duale Verarbeitung aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Dual-Processing in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Unter Verwendung der Sports Academy CogPT-Anwendung wird die doppelte Verarbeitung aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Dual-Processing in der CogPT-App
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Unter Verwendung der CogPT-iPad-Anwendung der Sports Academy wird die duale Verarbeitung aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Mit der iPad-Anwendung Sports Academy CogPT wird die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses aufgezeichnet.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Mit der iPad-Anwendung Sports Academy CogPT wird die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses aufgezeichnet.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Mit der iPad-Anwendung Sports Academy CogPT wird die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses aufgezeichnet.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Schlafdauer auf WHOOP
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Schlafdauer aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang jede Nacht kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
Schlafeffizienz auf WHOOP
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Schlafeffizienz aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang jede Nacht kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
Schlafphasendauer auf WHOOP
Zeitfenster: Dauer 26 Wochen.
Mit dem WHOOP 4.0 wird die Schlafphasendauer aufgezeichnet. Dies wird 26 Wochen lang jede Nacht kontinuierlich aufgezeichnet.
Dauer 26 Wochen.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Das Sleep Disturbance-Short Form 4a stammt aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) und wird zur Bewertung von Schlafstörungsprofilen bei Erwachsenen verwendet. Es besteht aus 4 Items und basiert auf einer 5-Punkte-Skala. Die Summe jeder Antwort ergibt einen Gesamtrohwert. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein größeres Schlafstörungsprofil bei Erwachsenen hin. Dieses Maß ist auf die allgemeine US-Bevölkerung normiert.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Das Sleep Disturbance-Short Form 4a stammt aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) und wird zur Bewertung von Schlafstörungsprofilen bei Erwachsenen verwendet. Es besteht aus 4 Items und basiert auf einer 5-Punkte-Skala. Die Summe jeder Antwort ergibt einen Gesamtrohwert. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein größeres Schlafstörungsprofil bei Erwachsenen hin. Dieses Maß ist auf die allgemeine US-Bevölkerung normiert.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Das Sleep Disturbance-Short Form 4a stammt aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) und wird zur Bewertung von Schlafstörungsprofilen bei Erwachsenen verwendet. Es besteht aus 4 Items und basiert auf einer 5-Punkte-Skala. Die Summe jeder Antwort ergibt einen Gesamtrohwert. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein größeres Schlafstörungsprofil bei Erwachsenen hin. Dieses Maß ist auf die allgemeine US-Bevölkerung normiert.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EuroQol (EQ-5D) bewertet, einem kurzen Fragebogen, der Mobilität, Selbstversorgung, Aktivität, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression abdeckt. Dieses Tool hat sich unter einer Vielzahl von Bedingungen und Populationen als gültig, zuverlässig und reaktionsschnell erwiesen.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EuroQol (EQ-5D) bewertet, einem kurzen Fragebogen, der Mobilität, Selbstversorgung, Aktivität, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression abdeckt. Dieses Tool hat sich unter einer Vielzahl von Bedingungen und Populationen als gültig, zuverlässig und reaktionsschnell erwiesen.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EuroQol (EQ-5D) bewertet, einem kurzen Fragebogen, der Mobilität, Selbstversorgung, Aktivität, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression abdeckt. Dieses Tool hat sich unter einer Vielzahl von Bedingungen und Populationen als gültig, zuverlässig und reaktionsschnell erwiesen.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Angst wird mit der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Es handelt sich um ein 7-Punkte-Formular, von denen jedes mit 0 bis 3 bewertet wird, was einen Schweregrad von 0 bis 21 ergibt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin. Der GAD-7 hat sich in der klinischen Praxis und Forschung als valide, zuverlässig und empfindlich erwiesen.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Angst wird mit der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Es handelt sich um ein 7-Punkte-Formular, von denen jedes mit 0 bis 3 bewertet wird, was einen Schweregrad von 0 bis 21 ergibt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin. Der GAD-7 hat sich in der klinischen Praxis und Forschung als valide, zuverlässig und empfindlich erwiesen.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Angst wird mit der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Es handelt sich um ein 7-Punkte-Formular, von denen jedes mit 0 bis 3 bewertet wird, was einen Schweregrad von 0 bis 21 ergibt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin. Der GAD-7 hat sich in der klinischen Praxis und Forschung als valide, zuverlässig und empfindlich erwiesen.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
PTSD (LEC-5 und PCL-5)
Zeitfenster: Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
Die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und die Traumageschichte werden anhand von zwei Skalen bewertet. Die Lebensereignis-Checkliste für DSM-5 (LEC-5) ist eine 17-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die entwickelt wurde, um nach traumatischen Lebensereignissen zu suchen. Die Teilnehmer geben auf einer 6-Punkte-Skala unterschiedliche Grade der Exposition gegenüber jeder Art von potenziell traumatischen Ereignissen an. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer die PTSD-Checkliste (PCL-5) aus, eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die eine Gesamtbewertung der Symptomschwere von 0-80 ergibt. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Bei der ersten Bewertung in Woche 1.
PTSD (LEC-5 und PCL-5)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und die Traumageschichte werden anhand von zwei Skalen bewertet. Die Lebensereignis-Checkliste für DSM-5 (LEC-5) ist eine 17-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die entwickelt wurde, um nach traumatischen Lebensereignissen zu suchen. Die Teilnehmer geben auf einer 6-Punkte-Skala unterschiedliche Grade der Exposition gegenüber jeder Art von potenziell traumatischen Ereignissen an. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer die PTSD-Checkliste (PCL-5) aus, eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die eine Gesamtbewertung der Symptomschwere von 0-80 ergibt. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
PTSD (LEC-5 und PCL-5)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Die Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und die Traumageschichte werden anhand von zwei Skalen bewertet. Die Lebensereignis-Checkliste für DSM-5 (LEC-5) ist eine 17-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die entwickelt wurde, um nach traumatischen Lebensereignissen zu suchen. Die Teilnehmer geben auf einer 6-Punkte-Skala unterschiedliche Grade der Exposition gegenüber jeder Art von potenziell traumatischen Ereignissen an. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer die PTBS-Checkliste (PCL-5) aus, eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die eine Gesamtbewertung der Symptomschwere von 0-80 ergibt. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Atemlosigkeit (mMRC)
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Die Atemnot wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) bewertet, einer Selbstberichtsskala von 0 bis 4, die üblicherweise zur Beurteilung der Atemnot im Alltag bei Patienten mit Lungenerkrankungen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Dyspnoe hin.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Atemlosigkeit (mMRC)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Die Atemnot wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) bewertet, einer Selbstberichtsskala von 0 bis 4, die üblicherweise zur Beurteilung der Atemnot im Alltag bei Patienten mit Lungenerkrankungen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Dyspnoe hin.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Atemlosigkeit (mMRC)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Die Atemnot wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) bewertet, einer Selbstberichtsskala von 0 bis 4, die üblicherweise zur Beurteilung der Atemnot im Alltag bei Patienten mit Lungenerkrankungen verwendet wird. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Dyspnoe hin.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Posttraumatisches Wachstum (PTGI)
Zeitfenster: Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Das posttraumatische Wachstum wird anhand des Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) bewertet, einer 21-Punkte-Skala mit möglichen Antworten von 0 bis 5, die positive Ergebnisse nach traumatischen Ereignissen bewertet. Es wird eine numerische Gesamtpunktzahl ermittelt und aufgezeichnet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Veränderungsgrad infolge einer Krise anzeigen.
Bei der ersten Beurteilung in Woche 1.
Posttraumatisches Wachstum (PTGI)
Zeitfenster: Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Das posttraumatische Wachstum wird anhand des Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) bewertet, einer 21-Punkte-Skala mit möglichen Antworten von 0 bis 5, die positive Ergebnisse nach traumatischen Ereignissen bewertet. Es wird eine numerische Gesamtpunktzahl ermittelt und aufgezeichnet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Veränderungsgrad infolge einer Krise anzeigen.
Bei der zweiten Bewertung in Woche 11.
Posttraumatisches Wachstum (PTGI)
Zeitfenster: Bei der dritten Bewertung in Woche 20.
Das posttraumatische Wachstum wird anhand des Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) bewertet, einer 21-Punkte-Skala mit möglichen Antworten von 0 bis 5, die positive Ergebnisse nach traumatischen Ereignissen bewertet. Es wird eine numerische Gesamtpunktzahl ermittelt und aufgezeichnet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Veränderungsgrad infolge einer Krise anzeigen.
Bei der dritten Bewertung in Woche 20.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Mitarbeiter

Sports Academy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 021-347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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