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Exercice physique chez les adultes présentant des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) Étude (PASC)

26 juin 2023 mis à jour par: Simon Driver, Baylor Research Institute

Entraînement physique et bien-être fonctionnel, cognitif et émotionnel chez les adultes présentant des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) (PASC) : un essai contrôlé randomisé

Examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement physique de 8 semaines sur les résultats fonctionnels, cognitifs et émotionnels par rapport à une condition de contrôle sans traitement chez les adultes atteints de PASC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mener un essai contrôlé randomisé avec un contrôle sur liste d'attente pour examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement physique de 8 semaines sur les résultats de santé fonctionnels, cognitifs et émotionnels par rapport à une condition de contrôle sans traitement chez les adultes atteints de PASC.

Examinez la conformité des participants (présence en personne, engagement en ligne) avec le programme d'entraînement physique de 8 semaines comprenant des séances d'exercices en personne, une formation sur les performances cognitives et des séances d'exercices virtuelles dispensées via une application mobile.

Déterminer si la conformité au programme d'entraînement physique de 8 semaines est associée à une amélioration des résultats de santé fonctionnelle, cognitive et émotionnelle.

Déterminer s'il existe un effet de maintien pour les personnes randomisées dans le programme d'exercices de 8 semaines en comparant leurs résultats à la fin du programme d'exercices de 8 semaines à leurs résultats à la fin de leur participation à l'essai (16 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • Recrutement
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Antécédents autodéclarés de diagnostic de COVID-19
  • Symptômes continus autodéclarés de PASC> 4 semaines après l'infection initiale

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuromoteurs, musculo-squelettiques ou rhumatoïdes exacerbés par l'exercice ou des conditions empêchant la coopération
  • Infection au COVID-19 survenant > 6 mois avant la date de dépistage
  • Contre-indications au test d'effort maximal limité par les symptômes
  • Les personnes n'ayant pas accès à un appareil avec iOS (appareils Apple tels que iPhone, iPad, MacBook, etc.)
  • Diagnostic d'hypertension artérielle sévère rapporté par le patient
  • Maladie métabolique signalée par le patient
  • Le patient a signalé un asthme non contrôlé
  • Détenus
  • Grossesse
  • Le patient a signalé une utilisation supplémentaire d'O2
  • Présence de barbes
  • Le patient a signalé un diagnostic de claustrophobie
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'entraînement physique
Les participants de ce bras suivront un programme d'entraînement physique de 8 semaines comprenant une évaluation fonctionnelle initiale pour créer une prescription d'exercice, suivie de 7 séances hebdomadaires en personne. Chaque session consiste en environ 50 minutes d'entraînement individualisé et environ 10 minutes d'entraînement cognitif via l'application iPad "CogPT" de la Sports Academy. Tous les participants recevront un entraînement physique et cognitif dispensé chaque semaine dans un cadre de groupe à la Sports Academy au sein du Star à Frisco, au Texas, pendant la période d'intervention. De plus, ils auront accès à des entraînements quotidiens poussés sur leur téléphone via l'application d'exercices MOVE développée par notre équipe.
Autre: Prescription d'exercice
Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, les chercheurs compareront la capacité d'exercice fonctionnel, les performances cognitives et le bien-être émotionnel au départ et après 2 conditions : (1) un programme d'entraînement physique de 8 semaines (intervention) ou (2) aucun entraînement programme (contrôle). Les participants seront randomisés à l'aide d'un schéma de randomisation 1: 1 dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Après 8 semaines, les participants du groupe témoin sur liste d'attente commenceront l'intervention pendant les 8 prochaines semaines et l'activité subie par les participants d'abord randomisés dans le groupe d'intervention restera sous observation.
Comparateur factice: Pas de programme de formation
Les participants de ce bras porteront le bracelet WHOOP pendant 8 semaines mais ne seront exposés à aucune intervention active.
Autre: Prescription d'exercice
Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, les chercheurs compareront la capacité d'exercice fonctionnel, les performances cognitives et le bien-être émotionnel au départ et après 2 conditions : (1) un programme d'entraînement physique de 8 semaines (intervention) ou (2) aucun entraînement programme (contrôle). Les participants seront randomisés à l'aide d'un schéma de randomisation 1: 1 dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Après 8 semaines, les participants du groupe témoin sur liste d'attente commenceront l'intervention pendant les 8 prochaines semaines et l'activité subie par les participants d'abord randomisés dans le groupe d'intervention restera sous observation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène (VO2max), ml/min
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
La consommation maximale d'oxygène (VO2max) est un indicateur de santé et de forme physique. Les participants effectueront un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) tandis qu'un chariot métabolique mesure et calcule leur VO2max.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Consommation maximale d'oxygène (VO2max), ml/min
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
La consommation maximale d'oxygène (VO2max) est un indicateur de santé et de forme physique. Les participants effectueront un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) tandis qu'un chariot métabolique mesure et calcule leur VO2max.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Consommation maximale d'oxygène (VO2max), ml/min
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
La consommation maximale d'oxygène (VO2max) est un indicateur de santé et de forme physique. Les participants effectueront un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) tandis qu'un chariot métabolique mesure et calcule leur VO2max.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Score sur l'échelle d'auto-évaluation des fonctions cognitives (CFSS)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
L'échelle d'auto-évaluation des fonctions cognitives (CFSS) est un questionnaire en 18 items conçu pour auto-évaluer les fonctions cognitives. Chaque question utilise une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" (0) à "toujours" (5). Le score total est calculé à partir de la moyenne des nombres avec des valeurs plus faibles indiquant une meilleure auto-perception de la fonction cognitive et des valeurs plus élevées indiquant une moins bonne auto-perception de la fonction cognitive.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Score sur l'échelle d'auto-évaluation des fonctions cognitives (CFSS)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
L'échelle d'auto-évaluation des fonctions cognitives (CFSS) est un questionnaire en 18 items conçu pour auto-évaluer les fonctions cognitives. Chaque question utilise une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" (0) à "toujours" (5). Le score total est calculé à partir de la moyenne des nombres avec des valeurs plus faibles indiquant une meilleure auto-perception de la fonction cognitive et des valeurs plus élevées indiquant une moins bonne auto-perception de la fonction cognitive.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Score sur l'échelle d'auto-évaluation des fonctions cognitives (CFSS)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
L'échelle d'auto-évaluation des fonctions cognitives (CFSS) est un questionnaire en 18 items conçu pour auto-évaluer les fonctions cognitives. Chaque question utilise une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" (0) à "toujours" (5). Le score total est calculé à partir de la moyenne des nombres avec des valeurs plus faibles indiquant une meilleure auto-perception de la fonction cognitive et des valeurs plus élevées indiquant une moins bonne auto-perception de la fonction cognitive.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Score sur PHQ-8
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points évaluant le participant pour la dépression. Chaque question utilise une échelle de 4 points et le score est déterminé par la somme des 8 chiffres avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Score sur PHQ-8
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points évaluant le participant pour la dépression. Chaque question utilise une échelle de Likert à 4 points et le score est déterminé par la somme des 8 chiffres avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Score sur PHQ-8
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points évaluant le participant pour la dépression. Chaque question utilise une échelle de Likert à 4 points et le score est déterminé par la somme des 8 chiffres avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée, mm:ss
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Durée totale du test (CPET).
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Durée, mm:ss
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Durée totale du test (CPET).
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Durée, mm:ss
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Durée totale du test (CPET).
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Pic de VO2 (absolu), mL/min
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la consommation maximale absolue d'oxygène sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Pic de VO2 (absolu), mL/min
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la consommation maximale absolue d'oxygène sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Pic de VO2 (absolu), mL/min
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la consommation maximale absolue d'oxygène sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Pic de VO2 (relatif), mL/kg/min
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la consommation maximale relative d'oxygène sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Pic de VO2 (relatif), mL/kg/min
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la consommation maximale relative d'oxygène sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Pic de VO2 (relatif), mL/kg/min
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la consommation maximale relative d'oxygène sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Équivalents métaboliques
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, les équivalents métaboliques seront enregistrés.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Équivalents métaboliques
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, les équivalents métaboliques seront enregistrés.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Équivalents métaboliques
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, les équivalents métaboliques seront enregistrés.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, le taux d'échange respiratoire sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, le taux d'échange respiratoire sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Rapport d'échange respiratoire
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, le rapport d'échange respiratoire sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Pente VE/VCO2
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pente VE/VCO2 sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Pente VE/VCO2
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pente VE/VCO2 sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Pente VE/VCO2
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pente VE/VCO2 sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Ventilation minute, L/min
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la ventilation minute sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Ventilation minute, L/min
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la ventilation minute sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Ventilation minute, L/min
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la ventilation minute sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Réserve respiratoire, %
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la réserve respiratoire sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Réserve respiratoire, %
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la réserve respiratoire sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Réserve respiratoire, %
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la réserve respiratoire sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Volume courant, L
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, le volume courant sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Volume courant, L
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, le volume courant sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Volume courant, L
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, le volume courant sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Fréquence respiratoire, /min
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la fréquence respiratoire sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Fréquence respiratoire, /min
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la fréquence respiratoire sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Fréquence respiratoire, /min
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la fréquence respiratoire sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Fréquence cardiaque, bpm
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la fréquence cardiaque sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Fréquence cardiaque, bpm
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la fréquence cardiaque sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Fréquence cardiaque, bpm
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la fréquence cardiaque sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Réserve de fréquence cardiaque, bpm
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide du chariot métabolique, la réserve de fréquence cardiaque sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Réserve de fréquence cardiaque, bpm
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide du chariot métabolique, la réserve de fréquence cardiaque sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Réserve de fréquence cardiaque, bpm
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide du chariot métabolique, la réserve de fréquence cardiaque sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Récupération de la fréquence cardiaque à 1 min, bpm
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide du chariot métabolique, la récupération de la fréquence cardiaque à 1 minute sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Récupération de la fréquence cardiaque à 1 min, bpm
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide du chariot métabolique, la récupération de la fréquence cardiaque à 1 minute sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Récupération de la fréquence cardiaque à 1 min, bpm
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide du chariot métabolique, la récupération de la fréquence cardiaque à 1 minute sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
VO2/fréquence cardiaque, mL/battement
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la VO2/la fréquence cardiaque seront enregistrées.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
VO2/fréquence cardiaque, mL/battement
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la VO2/la fréquence cardiaque seront enregistrées.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
VO2/fréquence cardiaque, mL/battement
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la VO2/la fréquence cardiaque seront enregistrées.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
VO2 au seuil anaérobie, mL/min
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, le VO2 au seuil anaérobie sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
VO2 au seuil anaérobie, mL/min
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, le VO2 au seuil anaérobie sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
VO2 au seuil anaérobie, mL/min
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, le VO2 au seuil anaérobie sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
PetCO2, mmHg
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PetCO2) sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
PetCO2, mmHg
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PetCO2) sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
PetCO2, mmHg
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PetCO2) sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
PetO2, mmHg
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pression d'oxygène en fin d'expiration (PetO2) sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
PetO2, mmHg
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pression d'oxygène en fin d'expiration (PetO2) sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
PetO2, mmHg
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la pression d'oxygène en fin d'expiration (PetO2) sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
VE/VCO2
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un chariot métabolique, la production minute de ventilation/dioxyde de carbone (VE/VCO2) sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
VE/VCO2
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un chariot métabolique, la production minute de ventilation/dioxyde de carbone (VE/VCO2) sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
VE/VCO2
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un chariot métabolique, la production minute de ventilation/dioxyde de carbone (VE/VCO2) sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Effort perçu auto-évalué
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) sera utilisée pendant le test pour évaluer l'effort subjectif. Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Des notes plus élevées indiquant un niveau d'effort plus élevé.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Effort perçu auto-évalué
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) sera utilisée pendant le test pour évaluer l'effort subjectif. Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Des notes plus élevées indiquant un niveau d'effort plus élevé.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Effort perçu auto-évalué
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) sera utilisée pendant le test pour évaluer l'effort subjectif. Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Des notes plus élevées indiquant un niveau d'effort plus élevé.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Dyspnée auto-évaluée
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0-10) sera utilisée pour évaluer l'essoufflement subjectif. Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Des valeurs plus élevées indiquent un degré plus élevé d'essoufflement.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Dyspnée auto-évaluée
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0-10) sera utilisée pour évaluer l'essoufflement subjectif. Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Des valeurs plus élevées indiquent un degré plus élevé d'essoufflement.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Dyspnée auto-évaluée
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0-10) sera utilisée pour évaluer l'essoufflement subjectif. Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Des valeurs plus élevées indiquent un degré plus élevé d'essoufflement.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Oxymétrie de pouls
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Mesuré par un oxymètre de pouls à chaque étape du protocole d'exercice de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Oxymétrie de pouls
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Mesuré par un oxymètre de pouls à chaque étape du protocole d'exercice de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Oxymétrie de pouls
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Mesuré par un oxymètre de pouls à chaque étape du protocole d'exercice de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Rythme sur électrocardiogramme
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide d'un électrocardiogramme, le rythme cardiaque sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Rythme sur électrocardiogramme
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide d'un électrocardiogramme, le rythme cardiaque sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Rythme sur électrocardiogramme
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide d'un électrocardiogramme, le rythme cardiaque sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera calculée et enregistrée. Cela sera enregistré en continu pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
Fréquence respiratoire
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, la fréquence respiratoire sera enregistrée. Cela sera enregistré en continu pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
Souche
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, la souche sera calculée et enregistrée. Cela sera enregistré en continu pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
Température de la peau, °F
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, la température de la peau sera enregistrée. Cela sera enregistré en continu pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
IPAQ
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) est un questionnaire en 6 points évaluant le degré d'activité d'un individu en lui posant des questions sur son historique d'activité. À l'aide de l'IPAQ, l'historique des activités sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
IPAQ
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) est un questionnaire en 6 points évaluant le degré d'activité d'un individu en lui posant des questions sur son historique d'activité. À l'aide de l'IPAQ, l'historique des activités sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
IPAQ
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) est un questionnaire en 6 points évaluant le degré d'activité d'un individu en lui posant des questions sur son historique d'activité. À l'aide de l'IPAQ, l'historique des activités sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Vitesse du moteur sur l'application CogPT
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la vitesse du moteur sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Vitesse du moteur sur l'application CogPT
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la vitesse du moteur sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Vitesse du moteur sur l'application CogPT
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la vitesse du moteur sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Temps de réaction sur l'application CogPT
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le temps de réaction sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Temps de réaction sur l'application CogPT
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le temps de réaction sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Temps de réaction sur l'application CogPT
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le temps de réaction sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Temps de réaction avec No-Go sur l'application CogPT
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le temps de réaction sans rendez-vous sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Temps de réaction avec No-Go sur l'application CogPT
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le temps de réaction sans rendez-vous sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Temps de réaction avec No-Go sur l'application CogPT
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le temps de réaction sans rendez-vous sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Dextérité sur l'application CogPT
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la dextérité sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Dextérité sur l'application CogPT
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la dextérité sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Dextérité sur l'application CogPT
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la dextérité sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Inhibition sur l'application CogPT
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, l'inhibition sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Inhibition sur l'application CogPT
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, l'inhibition sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Inhibition sur l'application CogPT
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, l'inhibition sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Double traitement sur l'application CogPT
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le double traitement sera enregistré.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Double traitement sur l'application CogPT
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application Sports Academy CogPT, le double traitement sera enregistré.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Double traitement sur l'application CogPT
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, le double traitement sera enregistré.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Capacité de la mémoire de travail
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la capacité de la mémoire de travail sera enregistrée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Capacité de la mémoire de travail
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la capacité de la mémoire de travail sera enregistrée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Capacité de la mémoire de travail
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
À l'aide de l'application iPad Sports Academy CogPT, la capacité de la mémoire de travail sera enregistrée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Durée du sommeil sur WHOOP
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, la durée du sommeil sera enregistrée. Cela sera enregistré en continu chaque nuit pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
Efficacité du sommeil sur WHOOP
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, l'efficacité du sommeil sera enregistrée. Cela sera enregistré en continu chaque nuit pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
Durée de la phase de sommeil sur WHOOP
Délai: Durée 26 semaines.
À l'aide du WHOOP 4.0, la durée de la phase de sommeil sera enregistrée. Cela sera enregistré en continu chaque nuit pendant 26 semaines.
Durée 26 semaines.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Le formulaire 4a sur les troubles du sommeil - court est dérivé du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et sera utilisé pour évaluer les profils de troubles du sommeil chez l'adulte. Il se compose de 4 items et est basé sur une échelle de 5 points. La somme de chaque réponse crée un score brut total. Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand profil de perturbation du sommeil chez l'adulte. Cette mesure est normée à la population générale des États-Unis.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Le formulaire 4a sur les troubles du sommeil - court est dérivé du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et sera utilisé pour évaluer les profils de troubles du sommeil chez l'adulte. Il se compose de 4 items et est basé sur une échelle de 5 points. La somme de chaque réponse crée un score brut total. Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand profil de perturbation du sommeil chez l'adulte. Cette mesure est normée à la population générale des États-Unis.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Le formulaire 4a sur les troubles du sommeil - court est dérivé du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et sera utilisé pour évaluer les profils de troubles du sommeil chez l'adulte. Il se compose de 4 items et est basé sur une échelle de 5 points. La somme de chaque réponse crée un score brut total. Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand profil de perturbation du sommeil chez l'adulte. Cette mesure est normée à la population générale des États-Unis.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D), un court questionnaire qui couvre la mobilité, les soins personnels, l'activité, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Cet outil s'est avéré valide, fiable et réactif dans un large éventail de conditions et de populations.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D), un court questionnaire qui couvre la mobilité, les soins personnels, l'activité, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Cet outil s'est avéré valide, fiable et réactif dans un large éventail de conditions et de populations.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D), un court questionnaire qui couvre la mobilité, les soins personnels, l'activité, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Cet outil s'est avéré valide, fiable et réactif dans un large éventail de conditions et de populations.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Anxiété (GAD-7)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
L'anxiété sera mesurée à l'aide du General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Il s'agit d'un formulaire de 7 items, dont chacun est noté de 0 à 3, donnant un score de gravité de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère. Le GAD-7 s'est avéré valide, fiable et sensible dans la pratique clinique et la recherche.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Anxiété (GAD-7)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
L'anxiété sera mesurée à l'aide du General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Il s'agit d'un formulaire de 7 items, dont chacun est noté de 0 à 3, donnant un score de gravité de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère. Le GAD-7 s'est avéré valide, fiable et sensible dans la pratique clinique et la recherche.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Anxiété (GAD-7)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
L'anxiété sera mesurée à l'aide du General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Il s'agit d'un formulaire de 7 items, dont chacun est noté de 0 à 3, donnant un score de gravité de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère. Le GAD-7 s'est avéré valide, fiable et sensible dans la pratique clinique et la recherche.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
SSPT (LEC-5 et PCL-5)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
La gravité des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et les antécédents de traumatisme seront évalués à l'aide de deux échelles. La liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5) est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments conçue pour dépister les événements traumatisants de la vie. Les participants indiqueront différents niveaux d'exposition à chaque type d'événement potentiellement traumatisant inclus sur une échelle de 6 points. De plus, les participants rempliront la liste de contrôle du SSPT (PCL-5), une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui donne un score total de gravité des symptômes de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
SSPT (LEC-5 et PCL-5)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
La gravité des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et les antécédents de traumatisme seront évalués à l'aide de deux échelles. La liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5) est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments conçue pour dépister les événements traumatisants de la vie. Les participants indiqueront différents niveaux d'exposition à chaque type d'événement potentiellement traumatisant inclus sur une échelle de 6 points. De plus, les participants rempliront la liste de contrôle du SSPT (PCL-5), une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui donne un score total de gravité des symptômes de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
SSPT (LEC-5 et PCL-5)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
La gravité des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et les antécédents de traumatisme seront évalués à l'aide de deux échelles. La liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5) est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments conçue pour dépister les événements traumatisants de la vie. Les participants indiqueront différents niveaux d'exposition à chaque type d'événement potentiellement traumatisant inclus sur une échelle de 6 points. De plus, les participants rempliront la liste de contrôle du SSPT (PCL-5), une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui donne un score total de gravité des symptômes de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Essoufflement (mMRC)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC), une échelle d'auto-évaluation allant de 0 à 4 couramment utilisée pour évaluer la dyspnée au cours de la vie quotidienne chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire. Des valeurs plus élevées indiquant un plus grand état de dyspnée.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Essoufflement (mMRC)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC), une échelle d'auto-évaluation allant de 0 à 4 couramment utilisée pour évaluer la dyspnée au cours de la vie quotidienne chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire. Des valeurs plus élevées indiquant un plus grand état de dyspnée.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Essoufflement (mMRC)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC), une échelle d'auto-évaluation allant de 0 à 4 couramment utilisée pour évaluer la dyspnée au cours de la vie quotidienne chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire. Des valeurs plus élevées indiquant un plus grand état de dyspnée.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
Croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
La croissance post-traumatique sera évaluée par le Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), une échelle de 21 items avec des réponses possibles de 0 à 5 évaluant les résultats positifs après des événements traumatiques. Un score total numérique sera obtenu et enregistré avec des scores plus élevés indiquant un plus grand degré de changement à la suite d'une crise.
Lors de la première évaluation, au cours de la semaine 1.
Croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
La croissance post-traumatique sera évaluée par le Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), une échelle de 21 items avec des réponses possibles de 0 à 5 évaluant les résultats positifs après des événements traumatiques. Un score total numérique sera obtenu et enregistré avec des scores plus élevés indiquant un plus grand degré de changement à la suite d'une crise.
Lors de la deuxième évaluation, au cours de la semaine 11.
Croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.
La croissance post-traumatique sera évaluée par le Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), une échelle de 21 items avec des réponses possibles de 0 à 5 évaluant les résultats positifs après des événements traumatiques. Un score total numérique sera obtenu et enregistré avec des scores plus élevés indiquant un plus grand degré de changement à la suite d'une crise.
À la troisième évaluation, au cours de la semaine 20.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Collaborateurs

Sports Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021-347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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