Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning hos vuxna med postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionsstudie (PASC)

26 juni 2023 uppdaterad av: Simon Driver, Baylor Research Institute

Träningsträning och funktionellt, kognitivt och emotionellt välbefinnande hos vuxna med postakuta följder av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infektion (PASC): en randomiserad kontrollerad prövning

Att undersöka effekten av ett 8-veckors träningsprogram på funktionella, kognitiva och emotionella hälsoresultat jämfört med ett tillstånd utan behandlingskontroll hos vuxna med PASC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genomför en randomiserad kontrollstudie med en väntelista för att undersöka effekten av ett 8-veckors träningsprogram på funktionella, kognitiva och emotionella hälsoresultat jämfört med ett tillstånd utan behandlingskontroll hos vuxna med PASC.

Undersök deltagarnas efterlevnad (personlig närvaro, online-engagemang) med det 8-veckors träningsprogrammet inklusive personliga träningspass, kognitiv prestationsträning och virtuella träningspass levererade via en mobilapplikation.

För att avgöra om överensstämmelse med det 8-veckors träningsprogrammet är associerat med förbättring av funktionella, kognitiva och emotionella hälsoresultat.

Bestäm om det finns en underhållseffekt för individer som randomiserats till det 8-veckors träningsprogrammet genom att jämföra deras resultat i slutet av det 8-veckors träningsprogrammet med deras resultat i slutet av deras provdeltagande (16 veckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Självrapporterad historia av covid-19-diagnos
  • Självrapporterade pågående symtom på PASC >4 veckor efter initial infektion

Exklusions kriterier:

  • Neuromotoriska, muskuloskeletala eller reumatoida störningar som förvärras av träning eller tillstånd som förhindrar samarbete
  • COVID-19-infektion som inträffar > 6 månader före screeningdatum
  • Kontraindikationer för symtombegränsad maximal träningstestning
  • Individer utan tillgång till en enhet med iOS (apple-enheter som iPhone, iPad, MacBook, etc.)
  • Patientrapporterad diagnos av svår arteriell hypertoni
  • Patienten rapporterade metabolisk sjukdom
  • Patienten rapporterade okontrollerad astma
  • Intagna
  • Graviditet
  • Patienten rapporterade extra O2-användning
  • Förekomst av skägg
  • Patienten rapporterade diagnosen klaustrofobi
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram
Deltagare i denna arm kommer att genomföra ett 8-veckors träningsprogram som består av en första funktionsbedömning för att skapa ett träningsrecept, följt av 7 personliga sessioner i veckan. Varje pass består av cirka 50 minuters individuell träningsträning och cirka 10 minuters kognitiv träning via Idrottsakademin "CogPT" iPad-appen. Alla deltagare kommer att få träning och kognitiv träning varje vecka i en gruppbaserad miljö på Sports Academy inom Star i Frisco, Texas under interventionsperioden. Dessutom kommer de att ha tillgång till dagliga träningspass som skickas till sin telefon via träningsappen MOVE utvecklad av vårt team.
Övrig: Träningsrecept
I denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie kommer utredarna att jämföra funktionell träningskapacitet, kognitiv prestation och emotionellt välbefinnande vid baslinjen och följande två tillstånd: (1) ett 8-veckors träningsprogram (intervention) eller (2) ingen träning program (kontroll). Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av ett 1:1 randomiseringsschema till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Efter 8 veckor kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att påbörja interventionen under de kommande 8 veckorna och aktivitet som genomgåtts av deltagare som först randomiserats till interventionsgruppen kommer att förbli under observation.
Sham Comparator: Inget träningsprogram
Deltagare i denna arm kommer att bära WHOOP-bandet i 8 veckor men kommer inte att utsättas för någon aktiv intervention.
Övrig: Träningsrecept
I denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie kommer utredarna att jämföra funktionell träningskapacitet, kognitiv prestation och emotionellt välbefinnande vid baslinjen och följande två tillstånd: (1) ett 8-veckors träningsprogram (intervention) eller (2) ingen träning program (kontroll). Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av ett 1:1 randomiseringsschema till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Efter 8 veckor kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att påbörja interventionen under de kommande 8 veckorna och aktivitet som genomgåtts av deltagare som först randomiserats till interventionsgruppen kommer att förbli under observation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreförbrukning (VO2max), ml/min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Topp syreförbrukning (VO2max) är en indikator på hälsa och kondition. Deltagarna kommer att utföra ett kardiopulmonellt träningstest (CPET) medan en metabolisk vagn mäter och beräknar deras VO2max.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Maximal syreförbrukning (VO2max), ml/min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Topp syreförbrukning (VO2max) är en indikator på hälsa och kondition. Deltagarna kommer att utföra ett kardiopulmonellt träningstest (CPET) medan en metabolisk vagn mäter och beräknar deras VO2max.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Maximal syreförbrukning (VO2max), ml/min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Topp syreförbrukning (VO2max) är en indikator på hälsa och kondition. Deltagarna kommer att utföra ett kardiopulmonellt träningstest (CPET) medan en metabolisk vagn mäter och beräknar deras VO2max.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Poäng på Cognitive Function Self Assessment Scale (CFSS)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
The Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) är ett frågeformulär med 18 punkter utformat för att själv utvärdera kognitiv funktion. Varje fråga använder en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (0) till "alltid" (5). Totalpoängen beräknas utifrån medelvärdet av siffrorna med ett lägre värde som indikerar en bättre självuppfattning om kognitiv funktion och högre värden som indikerar en sämre självuppfattning om kognitiv funktion.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Poäng på Cognitive Function Self Assessment Scale (CFSS)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
The Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) är ett frågeformulär med 18 punkter utformat för att själv utvärdera kognitiv funktion. Varje fråga använder en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (0) till "alltid" (5). Totalpoängen beräknas utifrån medelvärdet av siffrorna med ett lägre värde som indikerar en bättre självuppfattning om kognitiv funktion och högre värden som indikerar en sämre självuppfattning om kognitiv funktion.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Poäng på Cognitive Function Self Assessment Scale (CFSS)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
The Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) är ett frågeformulär med 18 punkter utformat för att själv utvärdera kognitiv funktion. Varje fråga använder en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" (0) till "alltid" (5). Totalpoängen beräknas utifrån medelvärdet av siffrorna med ett lägre värde som indikerar en bättre självuppfattning om kognitiv funktion och högre värden som indikerar en sämre självuppfattning om kognitiv funktion.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Gör poäng på PHQ-8
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) är ett självrapporteringsformulär med 8 artiklar som bedömer deltagaren för depression. Varje fråga använder en 4-gradig skala och poängen bestäms av summan av de 8 siffrorna med högre poäng som indikerar en svårare depression.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Gör poäng på PHQ-8
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) är ett självrapporteringsformulär med 8 artiklar som bedömer deltagaren för depression. Varje fråga använder en 4-punkts Likert-skala och poängen bestäms av summan av de 8 siffrorna med högre poäng som indikerar en svårare depression.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Gör poäng på PHQ-8
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) är ett självrapporteringsformulär med 8 artiklar som bedömer deltagaren för depression. Varje fråga använder en 4-punkts Likert-skala och poängen bestäms av summan av de 8 siffrorna med högre poäng som indikerar en svårare depression.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet, mm:ss
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Total tid för test (CPET).
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Varaktighet, mm:ss
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Total tid för test (CPET).
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Varaktighet, mm:ss
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Total tid för test (CPET).
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Topp VO2 (absolut), ml/min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer den absoluta maximala syreförbrukningen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Topp VO2 (absolut), ml/min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer den absoluta maximala syreförbrukningen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Topp VO2 (absolut), ml/min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer den absoluta maximala syreförbrukningen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Topp VO2 (relativ), ml/kg/min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer den relativa maximala syreförbrukningen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Topp VO2 (relativ), ml/kg/min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer den relativa maximala syreförbrukningen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Topp VO2 (relativ), ml/kg/min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer den relativa maximala syreförbrukningen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Metaboliska ekvivalenter
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer metaboliska ekvivalenter att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Metaboliska ekvivalenter
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer metaboliska ekvivalenter att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Metaboliska ekvivalenter
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer metaboliska ekvivalenter att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer respiratoriskt utbytesförhållande att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer respiratoriskt utbytesförhållande att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer respiratoriskt utbytesförhållande att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
VE/VCO2 lutning
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VE/VCO2-lutningen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
VE/VCO2 lutning
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VE/VCO2-lutningen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
VE/VCO2 lutning
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VE/VCO2-lutningen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Minutventilation, L/min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer minutventilation att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Minutventilation, L/min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer minutventilation att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Minutventilation, L/min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer minutventilation att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Andningsreserv, %
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer andningsreserv att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Andningsreserv, %
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer andningsreserv att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Andningsreserv, %
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer andningsreserv att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Tidal Volume, L
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer tidalvolymen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Tidal Volume, L
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer tidalvolymen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Tidal Volume, L
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer tidalvolymen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Andningsfrekvens, /min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer andningsfrekvensen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Andningsfrekvens, /min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer andningsfrekvensen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Andningsfrekvens, /min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer andningsfrekvensen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Puls, slag per minut
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer hjärtfrekvensen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Puls, slag per minut
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer hjärtfrekvensen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Puls, slag per minut
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer hjärtfrekvensen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Pulsreserv, slag/min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer pulsreserven att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Pulsreserv, slag/min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer pulsreserven att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Pulsreserv, slag/min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer pulsreserven att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Hjärtfrekvensåterhämtning vid 1 min, slag per minut
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer hjärtfrekvensåterhämtningen efter 1 minut att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Hjärtfrekvensåterhämtning vid 1 min, slag per minut
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer hjärtfrekvensåterhämtningen efter 1 minut att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Hjärtfrekvensåterhämtning vid 1 min, slag per minut
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer hjärtfrekvensåterhämtningen efter 1 minut att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
VO2/puls, mL/slag
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VO2/puls att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
VO2/puls, mL/slag
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VO2/puls att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
VO2/puls, mL/slag
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VO2/puls att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
VO2 vid anaerob tröskel, ml/min
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VO2 vid anaerob tröskel att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
VO2 vid anaerob tröskel, ml/min
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VO2 vid anaerob tröskel att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
VO2 vid anaerob tröskel, ml/min
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer VO2 vid anaerob tröskel att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
PetCO2, mmHg
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer slut-tidal koldioxidtryck (PetCO2) att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
PetCO2, mmHg
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer slut-tidal koldioxidtryck (PetCO2) att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
PetCO2, mmHg
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn kommer slut-tidal koldioxidtryck (PetCO2) att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
PetO2, mmHg
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabolisk vagn registreras syretrycket (PetO2) i slutet av tidvattnet.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
PetO2, mmHg
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabolisk vagn registreras syretrycket (PetO2) i slutet av tidvattnet.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
PetO2, mmHg
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabolisk vagn registreras syretrycket (PetO2) i slutet av tidvattnet.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
VE/VCO2
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av metabol vagn kommer minutventilation/koldioxidproduktion (VE/VCO2) att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
VE/VCO2
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av metabol vagn kommer minutventilation/koldioxidproduktion (VE/VCO2) att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
VE/VCO2
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av metabol vagn kommer minutventilation/koldioxidproduktion (VE/VCO2) att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Självskattad upplevd ansträngning
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Skalan Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) kommer att användas under testet för att bedöma subjektiv ansträngning. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt- och lungansträngningstestet. Högre betyg som indikerar en högre ansträngningsnivå.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Självskattad upplevd ansträngning
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Skalan Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) kommer att användas under testet för att bedöma subjektiv ansträngning. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt- och lungansträngningstestet. Högre betyg som indikerar en högre nivå av ansträngning.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Självskattad upplevd ansträngning
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Skalan Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) kommer att användas under testet för att bedöma subjektiv ansträngning. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt- och lungansträngningstestet. Högre betyg som indikerar en högre ansträngningsnivå.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Självskattad dyspné
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (0-10) kommer att användas för att bedöma subjektiv andnöd. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt- och lungansträngningstestet. Högre värden indikerar en högre grad av andnöd.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Självskattad dyspné
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (0-10) kommer att användas för att bedöma subjektiv andnöd. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt- och lungansträngningstestet. Högre värden indikerar en högre grad av andnöd.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Självskattad dyspné
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (0-10) kommer att användas för att bedöma subjektiv andnöd. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt- och lungansträngningstestet. Högre värden indikerar en högre grad av andnöd.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Pulsoximetri
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Mäts med en pulsoximeter under varje steg i träningsprotokollet för hjärt- och lungansträngningstestet på en cykelergometer.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Pulsoximetri
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Mäts med en pulsoximeter under varje steg i träningsprotokollet för hjärt- och lungansträngningstestet på en cykelergometer.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Pulsoximetri
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Mäts med en pulsoximeter under varje steg i träningsprotokollet för hjärt- och lungansträngningstestet på en cykelergometer.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Rytm på elektrokardiogram
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av ett elektrokardiogram kommer hjärtrytmen att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Rytm på elektrokardiogram
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av ett elektrokardiogram kommer hjärtrytmen att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Rytm på elektrokardiogram
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av ett elektrokardiogram kommer hjärtrytmen att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med hjälp av WHOOP 4.0 kommer hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) att beräknas och registreras. Detta kommer att registreras kontinuerligt i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
Andningsfrekvens
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med WHOOP 4.0 kommer andningsfrekvensen att registreras. Detta kommer att registreras kontinuerligt i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
Anstränga
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med hjälp av WHOOP 4.0 kommer töjningen att beräknas och registreras. Detta kommer att registreras kontinuerligt i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
Hudtemperatur, °F
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med hjälp av WHOOP 4.0 kommer hudtemperaturen att registreras. Detta kommer att registreras kontinuerligt i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
IPAQ
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) är ett frågeformulär med 6 punkter som bedömer hur aktiv en individ har varit genom att fråga om deras aktivitetshistorik. Med hjälp av IPAQ:n kommer aktivitetshistoriken att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
IPAQ
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) är ett frågeformulär med 6 punkter som bedömer hur aktiv en individ har varit genom att fråga om deras aktivitetshistorik. Med hjälp av IPAQ:n kommer aktivitetshistoriken att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
IPAQ
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) är ett frågeformulär med 6 punkter som bedömer hur aktiv en individ har varit genom att fråga om deras aktivitetshistorik. Med hjälp av IPAQ:n kommer aktivitetshistoriken att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Motorhastighet på CogPT-appen
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer motorhastigheten att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Motorhastighet på CogPT-appen
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer motorhastigheten att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Motorhastighet på CogPT-appen
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer motorhastigheten att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Reaktionstid på CogPT-appen
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer reaktionstiden att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Reaktionstid på CogPT-appen
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer reaktionstiden att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Reaktionstid på CogPT-appen
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer reaktionstiden att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Reaktionstid med No-Go på CogPT-appen
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer reaktionstiden med no-go att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Reaktionstid med No-Go på CogPT-appen
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer reaktionstiden med no-go att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Reaktionstid med No-Go på CogPT-appen
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer reaktionstiden med no-go att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Skicklighet på CogPT-appen
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer skicklighet att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Skicklighet på CogPT-appen
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer skicklighet att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Skicklighet på CogPT-appen
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer skicklighet att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Hämning på CogPT-appen
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer hämning att spelas in.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Hämning på CogPT-appen
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer hämning att spelas in.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Hämning på CogPT-appen
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer hämning att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Dubbel bearbetning på CogPT-appen
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer dubbel bearbetning att spelas in.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Dubbel bearbetning på CogPT-appen
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT-applikationen kommer dubbel bearbetning att spelas in.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Dubbel bearbetning på CogPT-appen
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer dubbel bearbetning att spelas in.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Arbetsminneskapacitet
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer arbetsminneskapaciteten att registreras.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Arbetsminneskapacitet
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer arbetsminneskapaciteten att registreras.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Arbetsminneskapacitet
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Med hjälp av Sports Academy CogPT iPad-applikationen kommer arbetsminneskapaciteten att registreras.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Sömnlängd på WHOOP
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med hjälp av WHOOP 4.0 kommer sömntiden att registreras. Detta kommer att spelas in kontinuerligt varje kväll i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
Sömneffektivitet på WHOOP
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med WHOOP 4.0 kommer sömneffektiviteten att registreras. Detta kommer att spelas in kontinuerligt varje kväll i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
Sömnstadiets varaktighet på WHOOP
Tidsram: Varar i 26 veckor.
Med hjälp av WHOOP 4.0 kommer sömnstadiets varaktighet att registreras. Detta kommer att spelas in kontinuerligt varje kväll i 26 veckor.
Varar i 26 veckor.
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Sömnstörnings-Short Form 4a kommer från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) och kommer att användas för att bedöma sömnstörningsprofiler för vuxna. Den består av 4 punkter och baseras på en 5-gradig skala. Summan av varje svar skapar en total råpoäng. Högre totalpoäng indikerar en större sömnstörningsprofil för vuxna. Denna åtgärd är normerad för den amerikanska befolkningen i allmänhet.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Sömnstörnings-Short Form 4a kommer från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) och kommer att användas för att bedöma sömnstörningsprofiler för vuxna. Den består av 4 punkter och baseras på en 5-gradig skala. Summan av varje svar skapar en total råpoäng. Högre totalpoäng indikerar en större sömnstörningsprofil för vuxna. Denna åtgärd är normerad för den amerikanska befolkningen i allmänhet.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Sömnstörnings-Short Form 4a kommer från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) och kommer att användas för att bedöma sömnstörningsprofiler för vuxna. Den består av 4 punkter och baseras på en 5-gradig skala. Summan av varje svar skapar en total råpoäng. Högre totalpoäng indikerar en större sömnstörningsprofil för vuxna. Denna åtgärd är normerad till den allmänna befolkningen i USA.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol (EQ-5D), ett kort frågeformulär som täcker rörlighet, egenvård, aktivitet, smärta/obehag och ångest/depression. Det här verktyget har visat sig vara giltigt, tillförlitligt och lyhört i ett brett spektrum av förhållanden och populationer.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol (EQ-5D), ett kort frågeformulär som täcker rörlighet, egenvård, aktivitet, smärta/obehag och ångest/depression. Det här verktyget har visat sig vara giltigt, tillförlitligt och lyhört i ett brett spektrum av förhållanden och populationer.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol (EQ-5D), ett kort frågeformulär som täcker rörlighet, egenvård, aktivitet, smärta/obehag och ångest/depression. Det här verktyget har visat sig vara giltigt, tillförlitligt och lyhört i ett brett spektrum av förhållanden och populationer.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Ångest (GAD-7)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Ångest kommer att mätas med hjälp av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Det är ett formulär med 7 artiklar, som var och en får 0 till 3, vilket ger en 0 till 21 svårighetspoäng. Högre poäng tyder på en svårare ångest. GAD-7 har visat sig vara giltig, tillförlitlig och känslig i klinisk praxis och forskning.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Ångest (GAD-7)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Ångest kommer att mätas med hjälp av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Det är ett formulär med 7 artiklar, som var och en får 0 till 3, vilket ger en 0 till 21 svårighetspoäng. Högre poäng tyder på en svårare ångest. GAD-7 har visat sig vara giltig, tillförlitlig och känslig i klinisk praxis och forskning.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Ångest (GAD-7)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Ångest kommer att mätas med hjälp av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Det är ett formulär med 7 artiklar, som var och en får 0 till 3, vilket ger en 0 till 21 svårighetspoäng. Högre poäng tyder på en svårare ångest. GAD-7 har visat sig vara giltig, tillförlitlig och känslig i klinisk praxis och forskning.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
PTSD (LEC-5 och PCL-5)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Symtomens svårighetsgrad för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och traumahistoria kommer att bedömas med hjälp av två skalor. Checklistan för livshändelser för DSM-5 (LEC-5) är en självrapporteringsåtgärd med 17 artiklar utformad för att screena för traumatiska livshändelser. Deltagarna kommer att ange olika exponeringsnivåer för varje typ av potentiellt traumatisk händelse inkluderad på en 6-gradig skala. Dessutom kommer deltagarna att fylla i PTSD-checklistan (PCL-5), ett självrapporteringsmått med 20 artiklar som ger en total symtomsvårighetspoäng på 0-80. Högre poäng tyder på en större svårighetsgrad.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
PTSD (LEC-5 och PCL-5)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Symtomens svårighetsgrad för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och traumahistoria kommer att bedömas med hjälp av två skalor. Checklistan för livshändelser för DSM-5 (LEC-5) är en självrapporteringsåtgärd med 17 artiklar utformad för att screena för traumatiska livshändelser. Deltagarna kommer att ange olika exponeringsnivåer för varje typ av potentiellt traumatisk händelse inkluderad på en 6-gradig skala. Dessutom kommer deltagarna att fylla i PTSD-checklistan (PCL-5), ett självrapporteringsmått med 20 artiklar som ger en total symtomsvårighetspoäng på 0-80. Högre poäng tyder på en större svårighetsgrad.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
PTSD (LEC-5 och PCL-5)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Symtomens svårighetsgrad för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och traumahistoria kommer att bedömas med hjälp av två skalor. Checklistan för livshändelser för DSM-5 (LEC-5) är en självrapporteringsåtgärd med 17 artiklar utformad för att screena för traumatiska livshändelser. Deltagarna kommer att ange olika exponeringsnivåer för varje typ av potentiellt traumatisk händelse inkluderad på en 6-gradig skala. Dessutom kommer deltagarna att fylla i PTSD-checklistan (PCL-5), ett självrapporteringsmått med 20 artiklar som ger en total symtomsvårighetspoäng på 0-80. Högre poäng tyder på en större svårighetsgrad.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Andnöd (mMRC)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Andnöd kommer att bedömas med hjälp av Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC) som är en självrapporteringsskala som sträcker sig från 0 till 4 som vanligtvis används för att bedöma dyspné under vardagslivet hos patienter med lungsjukdom. Högre värden indikerar ett större tillstånd av dyspné.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Andnöd (mMRC)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Andnöd kommer att bedömas med hjälp av Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC) som är en självrapporteringsskala som sträcker sig från 0 till 4 som vanligtvis används för att bedöma dyspné under vardagslivet hos patienter med lungsjukdom. Högre värden indikerar ett större tillstånd av dyspné.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Andnöd (mMRC)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Andnöd kommer att bedömas med hjälp av Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC) som är en självrapporteringsskala som sträcker sig från 0 till 4 som vanligtvis används för att bedöma dyspné under vardagslivet hos patienter med lungsjukdom. Högre värden indikerar ett större tillstånd av dyspné.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Posttraumatisk tillväxt (PTGI)
Tidsram: Vid första bedömningen, under vecka 1.
Posttraumatisk tillväxt kommer att bedömas av Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), en skala med 21 punkter med möjliga svar på 0 till 5 för att bedöma positiva resultat efter traumatiska händelser. Numerisk totalpoäng kommer att erhållas och registreras med högre poäng, vilket indikerar en större grad av förändring till följd av en kris.
Vid första bedömningen, under vecka 1.
Posttraumatisk tillväxt (PTGI)
Tidsram: Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Posttraumatisk tillväxt kommer att bedömas av Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), en skala med 21 punkter med möjliga svar på 0 till 5 för att bedöma positiva resultat efter traumatiska händelser. Numerisk totalpoäng kommer att erhållas och registreras med högre poäng, vilket indikerar en större grad av förändring till följd av en kris.
Vid andra bedömningen, under vecka 11.
Posttraumatisk tillväxt (PTGI)
Tidsram: Vid tredje bedömningen, under vecka 20.
Posttraumatisk tillväxt kommer att bedömas av Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), en skala med 21 punkter med möjliga svar på 0 till 5 för att bedöma positiva resultat efter traumatiska händelser. Numerisk totalpoäng kommer att erhållas och registreras med högre poäng, vilket indikerar en större grad av förändring till följd av en kris.
Vid tredje bedömningen, under vecka 20.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbetspartners

Sports Academy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 021-347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Träningsrecept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera