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SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 후 급성 후유증이 있는 성인의 운동 연구 (PASC)

2023년 6월 26일 업데이트: Simon Driver, Baylor Research Institute

SARS-CoV-2(COVID-19) 감염(PASC)의 급성 후유증이 있는 성인의 운동 훈련 및 기능적, 인지적, 정서적 웰빙: 무작위 통제 시험

PASC가 있는 성인의 무치료 통제 조건과 비교하여 기능적, 인지적, 정서적 건강 결과에 대한 8주 운동 훈련 프로그램의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PASC가 있는 성인의 무치료 통제 조건과 비교하여 기능적, 인지적, 정서적 건강 결과에 대한 8주 운동 훈련 프로그램의 효능을 조사하기 위해 대기자 명단 통제로 무작위 통제 시험을 실시합니다.

대면 운동 세션, 인지 수행 교육, 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 가상 운동 세션을 포함하는 8주간의 운동 교육 프로그램을 통해 참가자 규정 준수(직접 출석, 온라인 참여)를 검사합니다.

8주간의 운동 훈련 프로그램 준수가 기능적, 인지적, 정서적 건강 결과의 개선과 관련이 있는지 확인합니다.

8주 운동 훈련 프로그램 종료 시점의 결과와 시험 참여 종료 시점(16주)의 결과를 비교하여 8주 운동 훈련 프로그램에 무작위 배정된 개인에게 유지 효과가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Frisco, Texas, 미국, 75034
        • 모병
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • COVID-19 진단 자가 보고 이력
  • 초기 감염 후 4주 이상 지속되는 PASC 증상이 자가 보고됨

제외 기준:

  • 운동이나 협력을 방해하는 상태로 인해 악화되는 신경운동, 근골격 또는 류마티스 장애
  • COVID-19 감염 발생 > 스크리닝 날짜 이전 6개월
  • 증상이 제한된 최대 운동 검사에 대한 금기 사항
  • iOS 기기(iPhone, iPad, MacBook 등의 Apple 기기)에 액세스할 수 없는 개인
  • 중증 동맥 고혈압의 환자보고 진단
  • 환자가 대사성 질환을 보고함
  • 환자가 조절되지 않는 천식을 보고함
  • 수감자
  • 임신
  • 환자 보고 보충 O2 사용
  • 턱수염의 존재
  • 환자가 밀실공포증 진단을 보고함
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련 프로그램
이 부문의 참가자는 운동 처방을 만들기 위한 초기 기능 평가로 구성된 8주간의 운동 훈련 프로그램을 완료한 후 주간 7회 직접 세션을 완료하게 됩니다. 스포츠 아카데미 "CogPT" iPad 앱을 통한 약 50분의 개별 운동 훈련과 약 10분의 인지 훈련으로 구성된 각 세션. 모든 참가자는 개입 기간 동안 텍사스 주 프리스코에 있는 스타 내의 스포츠 아카데미에서 그룹 기반 환경에서 매주 제공되는 운동 및 인지 훈련을 받게 됩니다. 또한 그들은 우리 팀에서 개발한 MOVE 운동 앱을 통해 휴대폰으로 푸시되는 일일 운동에 액세스할 수 있습니다.
다른: 운동 처방
이 전향적 무작위 통제 시험에서 조사관은 기능적 운동 능력, 인지 수행 및 감정적 웰빙을 기준선과 다음 2가지 조건에서 비교합니다: (1) 8주 운동 훈련 프로그램(개입) 또는 (2) 훈련 없음 프로그램(제어). 참가자는 1:1 무작위화 방식을 사용하여 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 8주 후 대기자 통제 그룹의 참가자는 다음 8주 동안 개입을 시작하고 개입 그룹으로 처음 무작위 배정된 참가자가 수행한 활동은 계속 관찰됩니다.
가짜 비교기: 교육 프로그램 없음
이 팔의 참가자는 8주 동안 WHOOP 밴드를 착용하지만 적극적인 개입에 노출되지는 않습니다.
다른: 운동 처방
이 전향적 무작위 통제 시험에서 조사관은 기능적 운동 능력, 인지 수행 및 감정적 웰빙을 기준선과 다음 2가지 조건에서 비교합니다: (1) 8주 운동 훈련 프로그램(개입) 또는 (2) 훈련 없음 프로그램(제어). 참가자는 1:1 무작위화 방식을 사용하여 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 8주 후 대기자 통제 그룹의 참가자는 다음 8주 동안 개입을 시작하고 개입 그룹으로 처음 무작위 배정된 참가자가 수행한 활동은 계속 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 산소 소모량(VO2max), mL/min
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
최대 산소 소비량(VO2max)은 건강과 피트니스의 지표입니다. 참가자는 대사 카트가 VO2max를 측정하고 계산하는 동안 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
최고 산소 소모량(VO2max), mL/min
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
최대 산소 소비량(VO2max)은 건강과 피트니스의 지표입니다. 참가자는 대사 카트가 VO2max를 측정하고 계산하는 동안 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
최고 산소 소모량(VO2max), mL/min
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
최대 산소 소비량(VO2max)은 건강과 피트니스의 지표입니다. 참가자는 대사 카트가 VO2max를 측정하고 계산하는 동안 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
인지 기능 자기 평가 척도(CFSS) 점수
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
인지 기능 자가 평가 척도(CFSS)는 인지 기능을 자가 평가하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 "전혀 없다"(0)에서 "항상"(5)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 총 점수는 인지 기능의 자기 인식이 더 나은 것을 나타내는 낮은 값과 인지 기능의 자기 인식이 더 나쁜 것을 나타내는 높은 값으로 숫자의 평균으로부터 계산됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
인지 기능 자기 평가 척도(CFSS) 점수
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
인지 기능 자가 평가 척도(CFSS)는 인지 기능을 자가 평가하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 "전혀 없다"(0)에서 "항상"(5)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 총 점수는 인지 기능의 자기 인식이 더 나은 것을 나타내는 낮은 값과 인지 기능의 자기 인식이 더 나쁜 것을 나타내는 높은 값으로 숫자의 평균으로부터 계산됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
인지 기능 자기 평가 척도(CFSS) 점수
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
인지 기능 자가 평가 척도(CFSS)는 인지 기능을 자가 평가하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "항상 그렇다"(5)까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 총 점수는 인지 기능의 자기 인식이 더 나은 것을 나타내는 낮은 값과 인지 기능의 자기 인식이 더 나쁜 것을 나타내는 높은 값으로 숫자의 평균으로부터 계산됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
PHQ-8 점수
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
환자 건강 설문지(PHQ-8)는 참가자의 우울증을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 질문은 4점 척도를 사용하며 점수는 8개의 숫자의 합으로 결정되며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
PHQ-8 점수
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
환자 건강 설문지(PHQ-8)는 참가자의 우울증을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 문항은 4점 리커트 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내는 8개의 숫자의 합으로 점수가 결정됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
PHQ-8 점수
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
환자 건강 설문지(PHQ-8)는 참가자의 우울증을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 문항은 4점 리커트 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내는 8개의 숫자의 합으로 점수가 결정됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간, mm:ss
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
총 테스트 시간(CPET).
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
기간, mm:ss
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
총 테스트 시간(CPET).
두 번째 평가에서 11주 동안.
기간, mm:ss
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
총 테스트 시간(CPET).
세 번째 평가에서 20주 동안.
피크 VO2(절대), mL/분
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 절대 피크 산소 소비량을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
피크 VO2(절대), mL/분
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 절대 피크 산소 소비량을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
피크 VO2(절대), mL/분
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 절대 피크 산소 소비량을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
피크 VO2(상대), mL/kg/min
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 상대적인 최대 산소 소비량을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
피크 VO2(상대), mL/kg/min
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 상대적인 최대 산소 소비량을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
피크 VO2(상대), mL/kg/min
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 상대적인 최대 산소 소비량을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 등가물
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 대사 등가물을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 등가물
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 대사 등가물을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 등가물
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 대사 등가물을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
호흡환율
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 교환 비율을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
호흡환율
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 교환 비율을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
호흡환율
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 교환 비율을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
VE/VCO2 기울기
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 VE/VCO2 기울기를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
VE/VCO2 기울기
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 VE/VCO2 기울기를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
VE/VCO2 기울기
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 VE/VCO2 기울기를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
분 환기, L/min
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 분 환기를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
분 환기, L/min
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 분 환기를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
분 환기, L/min
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 분 환기를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
호흡 예비, %
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 예비를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
호흡 예비, %
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 예비를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
호흡 예비, %
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 예비를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
일회 호흡량, L
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 일회 호흡량이 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
일회 호흡량, L
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 일회 호흡량이 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
일회 호흡량, L
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 일회 호흡량이 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
호흡 빈도, /min
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 빈도를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
호흡 빈도, /min
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 빈도를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
호흡 빈도, /min
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 호흡 빈도를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
심박수, bpm
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 심박수를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
심박수, bpm
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 심박수를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
심박수, bpm
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 심박수를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
심박수 예약, bpm
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
신진대사 카트를 사용하여 예비심박수를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
심박수 예약, bpm
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
신진대사 카트를 사용하여 예비심박수를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
심박수 예약, bpm
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
신진대사 카트를 사용하여 예비심박수를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
1분에 심박수 회복, bpm
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 1분의 심박수 회복을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
1분에 심박수 회복, bpm
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 1분의 심박수 회복을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
1분에 심박수 회복, bpm
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 1분의 심박수 회복을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
VO2/심박수, mL/박동
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 VO2/심박수가 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
VO2/심박수, mL/박동
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 VO2/심박수가 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
VO2/심박수, mL/박동
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 VO2/심박수가 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
혐기성 역치에서의 VO2, mL/min
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 무산소 역치의 VO2를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
혐기성 역치에서의 VO2, mL/min
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 무산소 역치의 VO2를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
혐기성 역치에서의 VO2, mL/min
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 무산소 역치의 VO2를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
애완동물CO2, mmHg
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 호기말 이산화탄소 압력(PetCO2)을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
애완동물CO2, mmHg
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 호기말 이산화탄소 압력(PetCO2)을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
애완동물CO2, mmHg
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 호기말 이산화탄소 압력(PetCO2)을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
PetO2, mmHg
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 호기말 산소압(PetO2)을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
PetO2, mmHg
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 호기말 산소압(PetO2)을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
PetO2, mmHg
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 호기말 산소압(PetO2)을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
VE/VCO2
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
대사 카트를 사용하여 분당 환기/이산화탄소 생산(VE/VCO2)을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
VE/VCO2
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
대사 카트를 사용하여 분당 환기/이산화탄소 생산(VE/VCO2)을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
VE/VCO2
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
대사 카트를 사용하여 분당 환기/이산화탄소 생산(VE/VCO2)을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
스스로 평가한 운동량
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Borg Rating of Perceived Exertion(6-20) 척도는 테스트 중에 주관적인 노력을 평가하는 데 사용됩니다. 심폐 운동 검사 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다. 더 높은 등급은 더 높은 수준의 노력을 나타냅니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
스스로 평가한 운동량
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Borg Rating of Perceived Exertion(6-20) 척도는 테스트 중에 주관적인 노력을 평가하는 데 사용됩니다. 심폐 운동 검사 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다. 더 높은 등급은 더 높은 수준의 노력을 나타냅니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
스스로 평가한 운동량
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Borg Rating of Perceived Exertion(6-20) 척도는 테스트 중에 주관적인 노력을 평가하는 데 사용됩니다. 심폐 운동 검사 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다. 더 높은 등급은 더 높은 수준의 노력을 나타냅니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
자가 평가 호흡곤란
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Modified Borg Dyspnea Scale(0-10)은 주관적인 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다. 심폐 운동 검사 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다. 값이 높을수록 숨가쁨 정도가 높음을 나타냅니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
자가 평가 호흡곤란
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Modified Borg Dyspnea Scale(0-10)은 주관적인 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다. 심폐 운동 검사 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다. 값이 높을수록 숨가쁨 정도가 높음을 나타냅니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
자가 평가 호흡곤란
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Modified Borg Dyspnea Scale(0-10)은 주관적인 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다. 심폐 운동 검사 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다. 값이 높을수록 숨가쁨 정도가 높음을 나타냅니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
맥박산소측정
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 검사의 운동 프로토콜의 각 단계 동안 산소 포화도 측정기로 측정합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
맥박산소측정
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 검사의 운동 프로토콜의 각 단계 동안 산소 포화도 측정기로 측정합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
맥박산소측정
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 검사의 운동 프로토콜의 각 단계 동안 산소 포화도 측정기로 측정합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
심전도의 리듬
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
심전도를 사용하여 심장 박동이 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
심전도의 리듬
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
심전도를 사용하여 심장 박동이 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
심전도의 리듬
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
심전도를 사용하여 심장 박동이 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
심박 변이도(HRV)
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하여 심박 변이도(HRV)를 계산하고 기록합니다. 이는 26주 동안 지속적으로 기록됩니다.
26주 지속.
호흡
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하여 호흡수를 기록합니다. 이는 26주 동안 지속적으로 기록됩니다.
26주 지속.
부담
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하여 변형률을 계산하고 기록합니다. 이는 26주 동안 지속적으로 기록됩니다.
26주 지속.
피부 온도, °F
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하여 피부 온도를 기록합니다. 이는 26주 동안 지속적으로 기록됩니다.
26주 지속.
아이팩
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 개인의 활동 내역을 질문하여 개인이 얼마나 활동적인지를 평가하는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. IPAQ을 사용하면 활동 내역이 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
아이팩
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 개인의 활동 내역을 질문하여 개인이 얼마나 활동적인지를 평가하는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. IPAQ을 사용하면 활동 내역이 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
아이팩
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 개인의 활동 내역을 질문하여 개인이 얼마나 활동적인지를 평가하는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. IPAQ을 사용하면 활동 내역이 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
CogPT 앱의 모터 속도
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 모터 속도를 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
CogPT 앱의 모터 속도
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 모터 속도를 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
CogPT 앱의 모터 속도
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 모터 속도를 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
CogPT 앱의 반응 시간
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 반응 시간을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
CogPT 앱의 반응 시간
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 반응 시간을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
CogPT 앱의 반응 시간
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 반응 시간을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
CogPT 앱에서 No-Go를 사용한 반응 시간
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 노고 반응 시간을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
CogPT 앱에서 No-Go를 사용한 반응 시간
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 노고 반응 시간을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
CogPT 앱에서 No-Go를 사용한 반응 시간
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 노고 반응 시간을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
CogPT 앱의 민첩성
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 손재주가 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
CogPT 앱의 민첩성
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 손재주가 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
CogPT 앱의 민첩성
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 손재주가 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
CogPT 앱에서 금지
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 억제가 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
CogPT 앱에서 금지
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 억제가 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
CogPT 앱에서 금지
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 억제가 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
CogPT 앱에서 이중 처리
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 이중 처리가 기록됩니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
CogPT 앱에서 이중 처리
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT 응용 프로그램을 사용하여 이중 처리가 기록됩니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
CogPT 앱에서 이중 처리
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 이중 처리가 기록됩니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
작업 기억 용량
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 작업 메모리 용량을 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
작업 기억 용량
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 작업 메모리 용량을 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
작업 기억 용량
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sports Academy CogPT iPad 애플리케이션을 사용하여 작업 메모리 용량을 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
WHOOP의 수면 시간
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하면 수면 시간이 기록됩니다. 이는 26주 동안 매일 밤 지속적으로 녹화됩니다.
26주 지속.
WHOOP의 수면 효율
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하여 수면 효율을 기록합니다. 이는 26주 동안 매일 밤 지속적으로 녹화됩니다.
26주 지속.
WHOOP의 수면 단계 기간
기간: 26주 지속.
WHOOP 4.0을 사용하면 수면 단계 기간이 기록됩니다. 이는 26주 동안 매일 밤 지속적으로 녹화됩니다.
26주 지속.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
Sleep Disturbance-Short Form 4a는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)에서 파생되었으며 성인 수면 장애 프로필을 평가하는 데 사용됩니다. 4문항으로 구성되어 있으며 5점 척도를 기본으로 합니다. 각 응답의 합계는 총 원시 점수를 생성합니다. 총 점수가 높을수록 성인 수면 장애 프로필이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 미국 일반 인구를 기준으로 합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
Sleep Disturbance-Short Form 4a는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)에서 파생되었으며 성인 수면 장애 프로필을 평가하는 데 사용됩니다. 4문항으로 구성되어 있으며 5점 척도를 기본으로 합니다. 각 응답의 합계는 총 원시 점수를 생성합니다. 총 점수가 높을수록 성인 수면 장애 프로필이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 미국 일반 인구를 기준으로 합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
Sleep Disturbance-Short Form 4a는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)에서 파생되었으며 성인 수면 장애 프로필을 평가하는 데 사용됩니다. 4문항으로 구성되어 있으며 5점 척도를 기본으로 합니다. 각 응답의 합계는 총 원시 점수를 생성합니다. 총 점수가 높을수록 성인 수면 장애 프로필이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 미국 일반 인구를 기준으로 합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
건강 관련 삶의 질(EQ-5D)
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
건강 관련 삶의 질은 이동성, 자가 관리, 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 다루는 짧은 설문지인 EuroQol(EQ-5D)을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 다양한 조건과 모집단에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 것으로 나타났습니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
건강 관련 삶의 질(EQ-5D)
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
건강 관련 삶의 질은 이동성, 자가 관리, 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 다루는 짧은 설문지인 EuroQol(EQ-5D)을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 다양한 조건과 모집단에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 것으로 나타났습니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
건강 관련 삶의 질(EQ-5D)
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
건강 관련 삶의 질은 이동성, 자가 관리, 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 다루는 짧은 설문지인 EuroQol(EQ-5D)을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 다양한 조건과 모집단에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 것으로 나타났습니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
불안(GAD-7)
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
불안은 일반 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. 이것은 7개 항목 형식이며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨져 0에서 21의 심각도 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다. GAD-7은 임상 실습 및 연구에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 것으로 나타났습니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
불안(GAD-7)
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
불안은 일반 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. 이것은 7개 항목 형식이며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨져 0에서 21의 심각도 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다. GAD-7은 임상 실습 및 연구에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 것으로 나타났습니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
불안(GAD-7)
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
불안은 일반 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. 이것은 7개 항목 형식이며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨져 0에서 21의 심각도 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다. GAD-7은 임상 실습 및 연구에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 것으로 나타났습니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
PTSD(LEC-5 및 PCL-5)
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 중증도 및 외상 이력은 두 척도를 사용하여 평가됩니다. DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트는 충격적인 생활 사건을 선별하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 측정입니다. 참가자는 6점 척도에 포함된 각 유형의 잠재적 외상 사건에 대한 다양한 노출 수준을 표시합니다. 또한 참가자는 0-80의 총 증상 심각도 점수를 산출하는 20개 항목의 자가 보고 측정인 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 작성합니다. 더 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
PTSD(LEC-5 및 PCL-5)
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 중증도 및 외상 이력은 두 척도를 사용하여 평가됩니다. DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트는 충격적인 생활 사건을 선별하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 측정입니다. 참가자는 6점 척도에 포함된 각 유형의 잠재적 외상 사건에 대한 다양한 노출 수준을 표시합니다. 또한 참가자는 0-80의 총 증상 심각도 점수를 산출하는 20개 항목의 자가 보고 측정인 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 작성합니다. 더 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
PTSD(LEC-5 및 PCL-5)
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 중증도 및 외상 이력은 두 척도를 사용하여 평가됩니다. DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트는 충격적인 생활 사건을 선별하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 측정입니다. 참가자는 6점 척도에 포함된 각 유형의 잠재적 외상 사건에 대한 다양한 노출 수준을 표시합니다. 또한 참가자는 0-80의 총 증상 심각도 점수를 산출하는 20개 항목의 자가 보고 측정인 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 작성합니다. 더 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
호흡곤란(mMRC)
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
숨가쁨은 폐 질환 환자의 일상 생활 중 호흡 곤란을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 0에서 4까지의 자체 보고 척도인 수정 의학 연구 위원회 호흡 곤란 척도(mMRC)를 사용하여 평가됩니다. 더 높은 값은 더 큰 호흡곤란 상태를 나타냅니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
호흡곤란(mMRC)
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
숨가쁨은 폐 질환 환자의 일상 생활 중 호흡 곤란을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 0에서 4까지의 자체 보고 척도인 수정 의학 연구 위원회 호흡 곤란 척도(mMRC)를 사용하여 평가됩니다. 더 높은 값은 더 큰 호흡곤란 상태를 나타냅니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
호흡곤란(mMRC)
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
숨가쁨은 폐 질환 환자의 일상 생활 중 호흡 곤란을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 0에서 4까지의 자체 보고 척도인 수정 의학 연구 위원회 호흡 곤란 척도(mMRC)를 사용하여 평가됩니다. 더 높은 값은 더 큰 호흡곤란 상태를 나타냅니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.
외상 후 성장(PTGI)
기간: 첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
외상 후 성장은 외상 후 성장 척도(PTGI)에 의해 평가될 것입니다. 이 척도는 외상 사건 후 긍정적인 결과를 평가하는 0에서 5까지 가능한 응답이 있는 21개 항목 척도입니다. 위기의 결과로 더 큰 변화 정도를 나타내는 더 높은 점수로 숫자 총점을 얻고 기록합니다.
첫 번째 평가 시, 1주차 동안.
외상 후 성장(PTGI)
기간: 두 번째 평가에서 11주 동안.
외상 후 성장은 외상 후 성장 척도(PTGI)에 의해 평가될 것입니다. 이 척도는 외상 사건 후 긍정적인 결과를 평가하는 0에서 5까지 가능한 응답이 있는 21개 항목 척도입니다. 위기의 결과로 더 큰 변화 정도를 나타내는 더 높은 점수로 숫자 총점을 얻고 기록합니다.
두 번째 평가에서 11주 동안.
외상 후 성장(PTGI)
기간: 세 번째 평가에서 20주 동안.
외상 후 성장은 외상 후 성장 척도(PTGI)에 의해 평가될 것입니다. 이 척도는 외상 사건 후 긍정적인 결과를 평가하는 0에서 5까지 가능한 응답이 있는 21개 항목 척도입니다. 위기의 결과로 더 큰 변화 정도를 나타내는 더 높은 점수로 숫자 총점을 얻고 기록합니다.
세 번째 평가에서 20주 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

협력자

Sports Academy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 021-347

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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