Estudio de ejercicio en adultos con secuelas postagudas de infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC)
20 de enero de 2025 actualizado por: Simon Driver, Baylor Research Institute
Entrenamiento físico y bienestar funcional, cognitivo y emocional en adultos con secuelas postagudas de infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC): un ensayo controlado aleatorio
Examinar la eficacia de un programa de entrenamiento físico de 8 semanas sobre los resultados de salud funcional, cognitiva y emocional en comparación con una condición de control sin tratamiento en adultos con PASC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Realice un ensayo de control aleatorio con un control de lista de espera para examinar la eficacia de un programa de entrenamiento físico de 8 semanas en los resultados de salud funcional, cognitiva y emocional en comparación con una condición de control sin tratamiento en adultos con PASC.
Examine el cumplimiento de los participantes (asistencia en persona, compromiso en línea) con el programa de entrenamiento de ejercicios de 8 semanas que incluye sesiones de ejercicios en persona, entrenamiento de rendimiento cognitivo y sesiones de ejercicios virtuales entregados a través de una aplicación móvil.
Determinar si el cumplimiento del programa de entrenamiento físico de 8 semanas se asocia con una mejora en los resultados de salud funcional, cognitiva y emocional.
Determine si hay un efecto de mantenimiento para las personas asignadas al azar al programa de entrenamiento con ejercicios de 8 semanas comparando sus resultados al final del programa de ejercicios de entrenamiento de 8 semanas con sus resultados al final de su participación en el ensayo (16 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Historial autoinformado de diagnóstico de COVID-19
- Síntomas en curso autoinformados de PASC> 4 semanas después de la infección inicial
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromotores, musculoesqueléticos o reumatoides que se exacerban con el ejercicio o condiciones que impiden la cooperación
- Infección por COVID-19 que ocurre > 6 meses antes de la fecha de selección
- Contraindicaciones para la prueba de ejercicio máximo limitada por síntomas
- Individuos sin acceso a un dispositivo con iOS (dispositivos Apple como iPhone, iPad, MacBook, etc.)
- Diagnóstico informado por el paciente de hipertensión arterial grave
- Enfermedad metabólica informada por el paciente
- El paciente informó de asma no controlada
- presos
- El embarazo
- Uso suplementario de O2 informado por el paciente
- Presencia de barbas
- Diagnóstico informado por el paciente de claustrofobia
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de entrenamiento de ejercicio
Los participantes en este brazo completarán un programa de entrenamiento de ejercicio de 8 semanas que consta de una evaluación funcional inicial para crear una prescripción de ejercicio, seguida de 7 sesiones semanales en persona.
Cada sesión consta de aproximadamente 50 minutos de entrenamiento físico individualizado y aproximadamente 10 minutos de entrenamiento cognitivo a través de la aplicación para iPad Sports Academy "CogPT".
Todos los participantes recibirán ejercicio y entrenamiento cognitivo semanalmente en un entorno grupal en Sports Academy dentro del Star en Frisco, Texas durante el período de intervención.
Además, tendrán acceso a entrenamientos diarios enviados a su teléfono a través de la aplicación de ejercicios MOVE desarrollada por nuestro equipo.
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En este ensayo controlado aleatorizado prospectivo, los investigadores compararán la capacidad de ejercicio funcional, el rendimiento cognitivo y el bienestar emocional al inicio y después de 2 condiciones: (1) un programa de entrenamiento con ejercicios de 8 semanas (intervención) o (2) ningún entrenamiento programa (mando).
Los participantes serán aleatorizados mediante un esquema de aleatorización 1:1 en el grupo de intervención o de control.
Después de 8 semanas, los participantes en el grupo de control de la lista de espera comenzarán la intervención durante las próximas 8 semanas y la actividad realizada por los participantes asignados al azar por primera vez al grupo de intervención permanecerá bajo observación.
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Comparador falso: Sin programa de entrenamiento
Los participantes en este brazo usarán la banda WHOOP durante 8 semanas, pero no estarán expuestos a ninguna intervención activa.
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En este ensayo controlado aleatorizado prospectivo, los investigadores compararán la capacidad de ejercicio funcional, el rendimiento cognitivo y el bienestar emocional al inicio y después de 2 condiciones: (1) un programa de entrenamiento con ejercicios de 8 semanas (intervención) o (2) ningún entrenamiento programa (mando).
Los participantes serán aleatorizados mediante un esquema de aleatorización 1:1 en el grupo de intervención o de control.
Después de 8 semanas, los participantes en el grupo de control de la lista de espera comenzarán la intervención durante las próximas 8 semanas y la actividad realizada por los participantes asignados al azar por primera vez al grupo de intervención permanecerá bajo observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max), ml/min
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max) es un indicador de salud y forma física.
Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) mientras un carro metabólico mide y calcula su VO2max.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max), ml/min
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max) es un indicador de salud y forma física.
Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) mientras un carro metabólico mide y calcula su VO2max.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max), ml/min
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max) es un indicador de salud y forma física.
Los participantes realizarán una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) mientras un carro metabólico mide y calcula su VO2max.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Puntuación en la Escala de Autoevaluación de la Función Cognitiva (CFSS)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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La Escala de Autoevaluación de la Función Cognitiva (CFSS) es un cuestionario de 18 ítems diseñado para autoevaluar la función cognitiva.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de 5 puntos que van desde "nunca" (0) hasta "siempre" (5).
La puntuación total se calcula a partir de la media de los números en los que los valores más bajos indican una mejor autopercepción de la función cognitiva y los valores más altos indican una peor autopercepción de la función cognitiva.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Puntuación en la Escala de Autoevaluación de la Función Cognitiva (CFSS)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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La Escala de Autoevaluación de la Función Cognitiva (CFSS) es un cuestionario de 18 ítems diseñado para autoevaluar la función cognitiva.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de 5 puntos que van desde "nunca" (0) hasta "siempre" (5).
La puntuación total se calcula a partir de la media de los números en los que los valores más bajos indican una mejor autopercepción de la función cognitiva y los valores más altos indican una peor autopercepción de la función cognitiva.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Puntuación en la Escala de Autoevaluación de la Función Cognitiva (CFSS)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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La Escala de Autoevaluación de la Función Cognitiva (CFSS) es un cuestionario de 18 ítems diseñado para autoevaluar la función cognitiva.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de 5 puntos que van desde "nunca" (0) hasta "siempre" (5).
La puntuación total se calcula a partir de la media de los números en los que los valores más bajos indican una mejor autopercepción de la función cognitiva y los valores más altos indican una peor autopercepción de la función cognitiva.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Puntuación en PHQ-8
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la depresión del participante.
Cada pregunta utiliza una escala de 4 puntos y la puntuación está determinada por la suma de los 8 números con puntuaciones más altas que indican una depresión más severa.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Puntuación en PHQ-8
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un cuestionario de autoinforme de 8 elementos que evalúa la depresión del participante.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de 4 puntos y la puntuación está determinada por la suma de los 8 números con puntuaciones más altas que indican una depresión más severa.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Puntuación en PHQ-8
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un cuestionario de autoinforme de 8 elementos que evalúa la depresión del participante.
Cada pregunta utiliza una escala Likert de 4 puntos y la puntuación está determinada por la suma de los 8 números con puntuaciones más altas que indican una depresión más severa.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración, mm:ss
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Tiempo total de prueba (CPET).
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Duración, mm:ss
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Tiempo total de prueba (CPET).
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Duración, mm:ss
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Tiempo total de prueba (CPET).
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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VO2 pico (absoluto), ml/min
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con el carro metabólico, se registrará el consumo máximo de oxígeno absoluto.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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VO2 pico (absoluto), ml/min
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Con el carro metabólico, se registrará el consumo máximo de oxígeno absoluto.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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VO2 pico (absoluto), ml/min
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Con el carro metabólico, se registrará el consumo máximo de oxígeno absoluto.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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VO2 pico (relativo), ml/kg/min
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Usando el carro metabólico, se registrará el consumo máximo de oxígeno relativo.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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VO2 pico (relativo), ml/kg/min
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Usando el carro metabólico, se registrará el consumo máximo de oxígeno relativo.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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VO2 pico (relativo), ml/kg/min
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Usando el carro metabólico, se registrará el consumo máximo de oxígeno relativo.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Equivalentes metabólicos
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Usando el carro metabólico, se registrarán los equivalentes metabólicos.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Equivalentes metabólicos
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Usando el carro metabólico, se registrarán los equivalentes metabólicos.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Equivalentes metabólicos
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Usando el carro metabólico, se registrarán los equivalentes metabólicos.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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|
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Usando el carro metabólico, se registrará la tasa de intercambio respiratorio.
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Usando el carro metabólico, se registrará la tasa de intercambio respiratorio.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Usando el carro metabólico, se registrará la tasa de intercambio respiratorio.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Pendiente VE/VCO2
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con el carro metabólico, se registrará la pendiente de VE/VCO2.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Pendiente VE/VCO2
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Con el carro metabólico, se registrará la pendiente de VE/VCO2.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Pendiente VE/VCO2
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Con el carro metabólico, se registrará la pendiente de VE/VCO2.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Ventilación por minuto, L/min
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Utilizando el carro metabólico, se registrará la ventilación por minuto.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Ventilación por minuto, L/min
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Utilizando el carro metabólico, se registrará la ventilación por minuto.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Ventilación por minuto, L/min
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Utilizando el carro metabólico, se registrará la ventilación por minuto.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Reserva respiratoria, %
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Utilizando el carro metabólico, se registrará la reserva respiratoria.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Reserva respiratoria, %
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Utilizando el carro metabólico, se registrará la reserva respiratoria.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Reserva respiratoria, %
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Utilizando el carro metabólico, se registrará la reserva respiratoria.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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|
Volumen corriente, L
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Con el carro metabólico, se registrará el volumen corriente.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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|
Volumen corriente, L
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Con el carro metabólico, se registrará el volumen corriente.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Volumen corriente, L
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Con el carro metabólico, se registrará el volumen corriente.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Frecuencia respiratoria, /min
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Mediante carro metabólico se registrará la frecuencia respiratoria.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Frecuencia respiratoria, /min
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Mediante carro metabólico se registrará la frecuencia respiratoria.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Frecuencia respiratoria, /min
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Mediante carro metabólico se registrará la frecuencia respiratoria.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Frecuencia cardíaca, lpm
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Usando el carro metabólico, se registrará la frecuencia cardíaca.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Frecuencia cardíaca, lpm
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Usando el carro metabólico, se registrará la frecuencia cardíaca.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Frecuencia cardíaca, lpm
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Usando el carro metabólico, se registrará la frecuencia cardíaca.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Reserva de frecuencia cardíaca, lpm
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Usando el carro metabólico, se registrará la reserva de frecuencia cardíaca.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Reserva de frecuencia cardíaca, lpm
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Usando el carro metabólico, se registrará la reserva de frecuencia cardíaca.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Reserva de frecuencia cardíaca, lpm
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Usando el carro metabólico, se registrará la reserva de frecuencia cardíaca.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Recuperación de frecuencia cardíaca a 1 min, lpm
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Usando el carro metabólico, se registrará la recuperación de la frecuencia cardíaca en 1 minuto.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Recuperación de frecuencia cardíaca a 1 min, lpm
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Usando el carro metabólico, se registrará la recuperación de la frecuencia cardíaca en 1 minuto.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
Recuperación de frecuencia cardíaca a 1 min, lpm
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Usando el carro metabólico, se registrará la recuperación de la frecuencia cardíaca en 1 minuto.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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VO2/frecuencia cardíaca, ml/latido
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Con el carro metabólico, se registrará el VO2/frecuencia cardíaca.
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
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|
VO2/frecuencia cardíaca, ml/latido
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Con el carro metabólico, se registrará el VO2/frecuencia cardíaca.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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|
VO2/frecuencia cardíaca, ml/latido
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Con el carro metabólico, se registrará el VO2/frecuencia cardíaca.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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VO2 en el umbral anaeróbico, ml/min
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Usando el carro metabólico, se registrará el VO2 en el umbral anaeróbico.
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
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VO2 en el umbral anaeróbico, ml/min
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Usando el carro metabólico, se registrará el VO2 en el umbral anaeróbico.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
VO2 en el umbral anaeróbico, ml/min
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Usando el carro metabólico, se registrará el VO2 en el umbral anaeróbico.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
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PetCO2, mmHg
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Usando un carro metabólico, se registrará la presión de dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2).
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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PetCO2, mmHg
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Usando un carro metabólico, se registrará la presión de dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2).
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
PetCO2, mmHg
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Usando un carro metabólico, se registrará la presión de dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2).
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
|
PetO2, mmHg
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Con el carro metabólico, se registrará la presión de oxígeno al final de la espiración (PetO2).
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
|
PetO2, mmHg
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Con el carro metabólico, se registrará la presión de oxígeno al final de la espiración (PetO2).
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
PetO2, mmHg
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Con el carro metabólico, se registrará la presión de oxígeno al final de la espiración (PetO2).
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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VE/VCO2
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Usando el carro metabólico, se registrará la producción de dióxido de carbono/ventilación por minuto (VE/VCO2).
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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|
VE/VCO2
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Usando el carro metabólico, se registrará la producción de dióxido de carbono/ventilación por minuto (VE/VCO2).
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
VE/VCO2
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Usando el carro metabólico, se registrará la producción de dióxido de carbono/ventilación por minuto (VE/VCO2).
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
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Esfuerzo percibido autoevaluado
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
La escala de Borg de Esfuerzo Percibido (6-20) se utilizará durante la prueba para evaluar el esfuerzo subjetivo.
Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Calificaciones más altas que indican un mayor nivel de esfuerzo.
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
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Esfuerzo percibido autoevaluado
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
La escala de Borg de Esfuerzo Percibido (6-20) se utilizará durante la prueba para evaluar el esfuerzo subjetivo.
Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Calificaciones más altas que indican un mayor nivel de esfuerzo.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
Esfuerzo percibido autoevaluado
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
La escala de Borg de Esfuerzo Percibido (6-20) se utilizará durante la prueba para evaluar el esfuerzo subjetivo.
Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Calificaciones más altas que indican un mayor nivel de esfuerzo.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Disnea autoevaluada
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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La escala de disnea de Borg modificada (0-10) se utilizará para evaluar la dificultad para respirar subjetiva.
Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Los valores más altos indican un mayor grado de dificultad para respirar.
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
|
Disnea autoevaluada
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
La escala de disnea de Borg modificada (0-10) se utilizará para evaluar la dificultad para respirar subjetiva.
Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Los valores más altos indican un mayor grado de dificultad para respirar.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
Disnea autoevaluada
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
La escala de disnea de Borg modificada (0-10) se utilizará para evaluar la dificultad para respirar subjetiva.
Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Los valores más altos indican un mayor grado de dificultad para respirar.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
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Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Medido por un oxímetro de pulso durante cada etapa del protocolo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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|
Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Medido por un oxímetro de pulso durante cada etapa del protocolo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Medido por un oxímetro de pulso durante cada etapa del protocolo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Ritmo en electrocardiograma
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
Mediante un electrocardiograma, se registrará el ritmo cardíaco.
|
En la primera evaluación, durante la semana 1.
|
|
Ritmo en electrocardiograma
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
Mediante un electrocardiograma, se registrará el ritmo cardíaco.
|
En la segunda evaluación, durante la semana 11.
|
|
Ritmo en electrocardiograma
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
|
Mediante un electrocardiograma, se registrará el ritmo cardíaco.
|
En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
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Utilizando el WHOOP 4.0, se calculará y registrará la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
Esto se registrará continuamente durante 26 semanas.
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Duración 26 semanas.
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
|
Usando el WHOOP 4.0, se registrará la frecuencia respiratoria.
Esto se registrará continuamente durante 26 semanas.
|
Duración 26 semanas.
|
|
Cepa
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
|
Utilizando el WHOOP 4.0, se calculará y registrará la tensión.
Esto se registrará continuamente durante 26 semanas.
|
Duración 26 semanas.
|
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Temperatura de la piel, °F
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
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Usando el WHOOP 4.0, se registrará la temperatura de la piel.
Esto se registrará continuamente durante 26 semanas.
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Duración 26 semanas.
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IPAQ
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) es un cuestionario de 6 ítems que evalúa qué tan activo ha sido un individuo preguntando sobre su historial de actividad.
Usando el IPAQ, se registrará el historial de actividad.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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IPAQ
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) es un cuestionario de 6 ítems que evalúa qué tan activo ha sido un individuo preguntando sobre su historial de actividad.
Usando el IPAQ, se registrará el historial de actividad.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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IPAQ
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) es un cuestionario de 6 ítems que evalúa qué tan activo ha sido un individuo preguntando sobre su historial de actividad.
Usando el IPAQ, se registrará el historial de actividad.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Velocidad del motor en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la velocidad del motor.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Velocidad del motor en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la velocidad del motor.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Velocidad del motor en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la velocidad del motor.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Tiempo de reacción en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el tiempo de reacción.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Tiempo de reacción en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el tiempo de reacción.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Tiempo de reacción en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el tiempo de reacción.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Tiempo de reacción con No-Go en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el tiempo de reacción sin movimiento.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Tiempo de reacción con No-Go en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el tiempo de reacción sin movimiento.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Tiempo de reacción con No-Go en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el tiempo de reacción sin movimiento.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Destreza en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Usando la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la destreza.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Destreza en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Usando la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la destreza.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Destreza en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Usando la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la destreza.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Inhibición en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la inhibición.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Inhibición en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la inhibición.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Inhibición en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la inhibición.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Procesamiento dual en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el procesamiento dual.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Procesamiento dual en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Usando la aplicación Sports Academy CogPT, se registrará el procesamiento dual.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Procesamiento dual en la aplicación CogPT
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará el procesamiento dual.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Capacidad de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la capacidad de la memoria de trabajo.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Capacidad de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la capacidad de la memoria de trabajo.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Capacidad de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Con la aplicación para iPad Sports Academy CogPT, se registrará la capacidad de la memoria de trabajo.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Duración del sueño en WHOOP
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
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Usando el WHOOP 4.0, se registrará la duración del sueño.
Esto se registrará continuamente todas las noches durante 26 semanas.
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Duración 26 semanas.
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Eficiencia del sueño en WHOOP
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
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Usando el WHOOP 4.0, se registrará la eficiencia del sueño.
Esto se registrará continuamente todas las noches durante 26 semanas.
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Duración 26 semanas.
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Duración de la etapa de sueño en WHOOP
Periodo de tiempo: Duración 26 semanas.
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Usando el WHOOP 4.0, se registrará la duración de la etapa del sueño.
Esto se registrará continuamente todas las noches durante 26 semanas.
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Duración 26 semanas.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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El formulario corto 4a de trastornos del sueño se deriva del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) y se utilizará para evaluar los perfiles de trastornos del sueño en adultos.
Consta de 4 ítems y se basa en una escala de 5 puntos.
La suma de cada respuesta crea una puntuación bruta total.
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor perfil de trastornos del sueño en adultos.
Esta medida está normada para la población general de EE. UU.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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El formulario corto 4a de trastornos del sueño se deriva del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) y se utilizará para evaluar los perfiles de trastornos del sueño en adultos.
Consta de 4 ítems y se basa en una escala de 5 puntos.
La suma de cada respuesta crea una puntuación bruta total.
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor perfil de trastornos del sueño en adultos.
Esta medida está normada para la población general de EE. UU.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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El formulario breve 4a de trastornos del sueño se deriva del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) y se utilizará para evaluar los perfiles de trastornos del sueño en adultos.
Consta de 4 ítems y se basa en una escala de 5 puntos.
La suma de cada respuesta crea una puntuación bruta total.
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor perfil de trastornos del sueño en adultos.
Esta medida está normada para la población general de EE. UU.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el EuroQol (EQ-5D), un breve cuestionario que cubre la movilidad, el autocuidado, la actividad, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.
Esta herramienta ha demostrado ser válida, confiable y receptiva en una amplia gama de condiciones y poblaciones.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el EuroQol (EQ-5D), un breve cuestionario que cubre la movilidad, el autocuidado, la actividad, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.
Esta herramienta ha demostrado ser válida, confiable y receptiva en una amplia gama de condiciones y poblaciones.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el EuroQol (EQ-5D), un breve cuestionario que cubre la movilidad, el autocuidado, la actividad, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.
Esta herramienta ha demostrado ser válida, confiable y receptiva en una amplia gama de condiciones y poblaciones.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
Es un formulario de 7 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 3, lo que arroja una puntuación de gravedad de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
El GAD-7 ha demostrado ser válido, fiable y sensible en la práctica clínica y la investigación.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
Es un formulario de 7 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 3, lo que arroja una puntuación de gravedad de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
El GAD-7 ha demostrado ser válido, fiable y sensible en la práctica clínica y la investigación.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
Es un formulario de 7 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 3, lo que arroja una puntuación de gravedad de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
El GAD-7 ha demostrado ser válido, fiable y sensible en la práctica clínica y la investigación.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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TEPT (LEC-5 y PCL-5)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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La gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el historial de trauma se evaluarán mediante dos escalas.
La lista de verificación de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5) es una medida de autoinforme de 17 elementos diseñada para detectar eventos de vida traumáticos.
Los participantes indicarán diferentes niveles de exposición a cada tipo de evento potencialmente traumático incluido en una escala de 6 puntos.
Además, los participantes completarán la Lista de verificación de PTSD (PCL-5), una medida de autoinforme de 20 elementos que arroja una puntuación total de gravedad de los síntomas de 0-80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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TEPT (LEC-5 y PCL-5)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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La gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el historial de trauma se evaluarán mediante dos escalas.
La lista de verificación de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5) es una medida de autoinforme de 17 elementos diseñada para detectar eventos de vida traumáticos.
Los participantes indicarán diferentes niveles de exposición a cada tipo de evento potencialmente traumático incluido en una escala de 6 puntos.
Además, los participantes completarán la Lista de verificación de PTSD (PCL-5), una medida de autoinforme de 20 elementos que arroja una puntuación total de gravedad de los síntomas de 0-80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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TEPT (LEC-5 y PCL-5)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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La gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el historial de trauma se evaluarán mediante dos escalas.
La lista de verificación de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5) es una medida de autoinforme de 17 elementos diseñada para detectar eventos de vida traumáticos.
Los participantes indicarán diferentes niveles de exposición a cada tipo de evento potencialmente traumático incluido en una escala de 6 puntos.
Además, los participantes completarán la Lista de verificación de PTSD (PCL-5), una medida de autoinforme de 20 elementos que arroja una puntuación total de gravedad de los síntomas de 0-80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Disnea (mMRC)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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La disnea se evaluará utilizando la Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC), que es una escala de autoinforme que va de 0 a 4 y se usa comúnmente para evaluar la disnea durante la vida cotidiana en pacientes con enfermedad pulmonar.
Los valores más altos indican una mayor condición de disnea.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Disnea (mMRC)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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La disnea se evaluará utilizando la Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC), que es una escala de autoinforme que va de 0 a 4 y se usa comúnmente para evaluar la disnea durante la vida cotidiana en pacientes con enfermedad pulmonar.
Los valores más altos indican una mayor condición de disnea.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Disnea (mMRC)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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La disnea se evaluará utilizando la Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC), que es una escala de autoinforme que va de 0 a 4 y se usa comúnmente para evaluar la disnea durante la vida cotidiana en pacientes con enfermedad pulmonar.
Los valores más altos indican una mayor condición de disnea.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: En la primera evaluación, durante la semana 1.
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El crecimiento postraumático se evaluará mediante el Inventario de crecimiento postraumático (PTGI), una escala de 21 ítems con respuestas posibles de 0 a 5 que evalúa los resultados positivos después de eventos traumáticos.
Se obtendrá un puntaje total numérico y se registrará con puntajes más altos que indican un mayor grado de cambio como resultado de una crisis.
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En la primera evaluación, durante la semana 1.
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Crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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El crecimiento postraumático se evaluará mediante el Inventario de crecimiento postraumático (PTGI), una escala de 21 ítems con respuestas posibles de 0 a 5 que evalúa los resultados positivos después de eventos traumáticos.
Se obtendrá un puntaje total numérico y se registrará con puntajes más altos que indican un mayor grado de cambio como resultado de una crisis.
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En la segunda evaluación, durante la semana 11.
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Crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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El crecimiento postraumático se evaluará mediante el Inventario de crecimiento postraumático (PTGI), una escala de 21 ítems con respuestas posibles de 0 a 5 que evalúa los resultados positivos después de eventos traumáticos.
Se obtendrá un puntaje total numérico y se registrará con puntajes más altos que indican un mayor grado de cambio como resultado de una crisis.
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En la tercera evaluación, durante la semana 20.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021-347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .