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SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染后遗症成人的锻炼研究 (PASC)

2023年6月26日 更新者：Simon Driver、Baylor Research Institute

SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染 (PASC) 急性后遗症成人的运动训练和功能、认知和情绪健康：一项随机对照试验

与 PASC 成年患者的无治疗对照条件相比，检查为期 8 周的运动训练计划对功能、认知和情绪健康结果的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

进行一项带有等待名单对照的随机对照试验，以检查与 PASC 成人无治疗对照条件相比，为期 8 周的运动训练计划对功能、认知和情绪健康结果的疗效。

检查参与者是否遵守为期 8 周的锻炼培训计划（包括面对面锻炼课程、认知能力培训和通过移动应用程序提供的虚拟锻炼课程）。

确定遵守为期 8 周的运动训练计划是否与功能、认知和情绪健康结果的改善相关。

通过将 8 周训练锻炼计划结束时的结果与参与试验（16 周）结束时的结果进行比较，确定随机分配到 8 周运动训练计划的个人是否有维持效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Frisco、Texas、美国、75034
        • 招聘中
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 自我报告的 COVID-19 诊断史
  • 自我报告的 PASC 持续症状在初次感染后 >4 周

排除标准：

  • 神经运动、肌肉骨骼或类风湿疾病因运动或妨碍合作的情况而加剧
  • COVID-19 感染发生在筛选日期前 > 6 个月
  • 症状限制最大运动试验的禁忌症
  • 无法使用装有 iOS 的设备（Apple 设备，例如 iPhone、iPad、MacBook 等）的个人
  • 患者报告的重度动脉高血压诊断
  • 患者报告代谢性疾病
  • 患者报告无法控制的哮喘
  • 犯人
  • 怀孕
  • 患者报告补充 O2 使用
  • 胡须的存在
  • 患者报告诊断为幽闭恐惧症
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动训练计划
这支队伍的参与者将完成为期 8 周的运动训练计划，其中包括初始功能评估以制定运动处方，然后每周进行 7 次面对面的训练。 每节课包括大约 50 分钟的个性化运动训练和大约 10 分钟的认知训练，通过 Sports Academy“CogPT”iPad 应用程序进行。 在干预期间，所有参与者都将在得克萨斯州弗里斯科市 Star 内的体育学院接受以小组为基础的每周一次的锻炼和认知训练。 此外，他们还可以通过我们团队开发的 MOVE 锻炼应用程序访问推送到手机的日常锻炼。
其他：运动处方
在这项前瞻性随机对照试验中，研究人员将比较基线和以下 2 种情况下的功能性运动能力、认知表现和情绪健康：(1) 8 周运动训练计划（干预）或 (2) 无训练程序（控制）。 参与者将使用 1:1 随机化方案随机分配到干预组或对照组。 8 周后，候补名单对照组的参与者将开始接下来 8 周的干预，首先随机分配到干预组的参与者进行的活动将继续接受观察。
假比较器：没有培训计划
这支队伍的参与者将佩戴 WHOOP 手环 8 周，但不会接受任何主动干预。
其他：运动处方
在这项前瞻性随机对照试验中，研究人员将比较基线和以下 2 种情况下的功能性运动能力、认知表现和情绪健康：(1) 8 周运动训练计划（干预）或 (2) 无训练程序（控制）。 参与者将使用 1:1 随机化方案随机分配到干预组或对照组。 8 周后，候补名单对照组的参与者将开始接下来 8 周的干预，首先随机分配到干预组的参与者进行的活动将继续接受观察。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值耗氧量 (VO2max)，mL/min
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
峰值耗氧量 (VO2max) 是健康和健身的指标。 参与者将进行心肺运动测试 (CPET)，同时代谢推车测量并计算他们的 VO2max。
在第 1 周进行第一次评估。
峰值耗氧量 (VO2max)，mL/min
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
峰值耗氧量 (VO2max) 是健康和健身的指标。 参与者将进行心肺运动测试 (CPET)，同时代谢推车测量并计算他们的 VO2max。
在第 11 周进行第二次评估。
峰值耗氧量 (VO2max)，mL/min
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
峰值耗氧量 (VO2max) 是健康和健身的指标。 参与者将进行心肺运动测试 (CPET)，同时代谢推车测量并计算他们的 VO2max。
在第 20 周进行第三次评估。
认知功能自评量表 (CFSS) 得分
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
认知功能自我评估量表 (CFSS) 是一个包含 18 个项目的问卷，旨在自我评估认知功能。 每个问题都使用从“从不”(0) 到“总是”(5) 的 5 点李克特量表。 总分是根据数字的平均值计算的，值越低表明认知功能的自我感知越好，值越高表明认知功能的自我感知越差。
在第 1 周进行第一次评估。
认知功能自评量表 (CFSS) 得分
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
认知功能自我评估量表 (CFSS) 是一个包含 18 个项目的问卷，旨在自我评估认知功能。 每个问题都使用从“从不”(0) 到“总是”(5) 的 5 点李克特量表。 总分是根据数字的平均值计算的，值越低表明认知功能的自我感知越好，值越高表明认知功能的自我感知越差。
在第 11 周进行第二次评估。
认知功能自评量表 (CFSS) 得分
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
认知功能自我评估量表 (CFSS) 是一个包含 18 个项目的问卷，旨在自我评估认知功能。 每个问题都使用从“从不”(0) 到“总是”(5) 的 5 点李克特量表。 总分是根据数字的平均值计算的，值越低表明认知功能的自我感知越好，值越高表明认知功能的自我感知越差。
在第 20 周进行第三次评估。
PHQ-8 得分
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
患者健康问卷 (PHQ-8) 是一份包含 8 个项目的自我报告问卷，用于评估参与者是否患有抑郁症。 每个问题采用 4 点量表，分数由 8 个数字的总和决定，分数越高表示抑郁越严重。
在第 1 周进行第一次评估。
PHQ-8 得分
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
患者健康问卷 (PHQ-8) 是一份包含 8 个项目的自我报告问卷，用于评估参与者是否患有抑郁症。 每个问题均采用李克特4点量表，分数由8个数字之和决定，分数越高表示抑郁越严重。
在第 11 周进行第二次评估。
PHQ-8 得分
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
患者健康问卷 (PHQ-8) 是一份包含 8 个项目的自我报告问卷，用于评估参与者是否患有抑郁症。 每个问题均采用李克特4点量表，分数由8个数字之和决定，分数越高表示抑郁越严重。
在第 20 周进行第三次评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续时间，mm:ss
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
总测试时间 (CPET)。
在第 1 周进行第一次评估。
持续时间，mm:ss
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
总测试时间 (CPET)。
在第 11 周进行第二次评估。
持续时间，mm:ss
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
总测试时间 (CPET)。
在第 20 周进行第三次评估。
峰值 VO2（绝对值），mL/min
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录绝对峰值耗氧量。
在第 1 周进行第一次评估。
峰值 VO2（绝对值），mL/min
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录绝对峰值耗氧量。
在第 11 周进行第二次评估。
峰值 VO2（绝对值），mL/min
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录绝对峰值耗氧量。
在第 20 周进行第三次评估。
峰值 VO2（相对），mL/kg/min
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录相对峰值耗氧量。
在第 1 周进行第一次评估。
峰值 VO2（相对），mL/kg/min
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录相对峰值耗氧量。
在第 11 周进行第二次评估。
峰值 VO2（相对），mL/kg/min
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢车，将记录相对峰值耗氧量。
在第 20 周进行第三次评估。
代谢当量
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录代谢当量。
在第 1 周进行第一次评估。
代谢当量
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录代谢当量。
在第 11 周进行第二次评估。
代谢当量
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录代谢当量。
在第 20 周进行第三次评估。
呼吸交换率
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸交换率。
在第 1 周进行第一次评估。
呼吸交换率
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸交换率。
在第 11 周进行第二次评估。
呼吸交换率
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸交换率。
在第 20 周进行第三次评估。
VE/VCO2斜率
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录 VE/VCO2 斜率。
在第 1 周进行第一次评估。
VE/VCO2斜率
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录 VE/VCO2 斜率。
在第 11 周进行第二次评估。
VE/VCO2斜率
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录 VE/VCO2 斜率。
在第 20 周进行第三次评估。
每分钟通气量，L/min
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录每分钟通气量。
在第 1 周进行第一次评估。
每分钟通气量，L/min
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录每分钟通气量。
在第 11 周进行第二次评估。
每分钟通气量，L/min
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录每分钟通气量。
在第 20 周进行第三次评估。
呼吸储备，%
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸储备。
在第 1 周进行第一次评估。
呼吸储备，%
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸储备。
在第 11 周进行第二次评估。
呼吸储备，%
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸储备。
在第 20 周进行第三次评估。
潮气量，L
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录潮气量。
在第 1 周进行第一次评估。
潮气量，L
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录潮气量。
在第 11 周进行第二次评估。
潮气量，L
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录潮气量。
在第 20 周进行第三次评估。
呼吸频率，/min
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸频率。
在第 1 周进行第一次评估。
呼吸频率，/min
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸频率。
在第 11 周进行第二次评估。
呼吸频率，/min
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录呼吸频率。
在第 20 周进行第三次评估。
心率，bpm
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录心率。
在第 1 周进行第一次评估。
心率，bpm
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录心率。
在第 11 周进行第二次评估。
心率，bpm
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录心率。
在第 20 周进行第三次评估。
心率储备，bpm
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录心率储备。
在第 1 周进行第一次评估。
心率储备，bpm
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录心率储备。
在第 11 周进行第二次评估。
心率储备，bpm
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录心率储备。
在第 20 周进行第三次评估。
1 分钟心率恢复，bpm
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢车，将记录 1 分钟的心率恢复情况。
在第 1 周进行第一次评估。
1 分钟心率恢复，bpm
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢车，将记录 1 分钟的心率恢复情况。
在第 11 周进行第二次评估。
1 分钟心率恢复，bpm
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢车，将记录 1 分钟的心率恢复情况。
在第 20 周进行第三次评估。
VO2/心率，mL/beat
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录 VO2/心率。
在第 1 周进行第一次评估。
VO2/心率，mL/beat
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录 VO2/心率。
在第 11 周进行第二次评估。
VO2/心率，mL/beat
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录 VO2/心率。
在第 20 周进行第三次评估。
无氧阈值的 VO2，mL/min
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢车，将记录无氧阈值的 VO2。
在第 1 周进行第一次评估。
无氧阈值的 VO2，mL/min
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢车，将记录无氧阈值的 VO2。
在第 11 周进行第二次评估。
无氧阈值的 VO2，mL/min
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢车，将记录无氧阈值的 VO2。
在第 20 周进行第三次评估。
二氧化碳，毫米汞柱
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录呼气末二氧化碳压力 (PetCO2)。
在第 1 周进行第一次评估。
二氧化碳，毫米汞柱
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录呼气末二氧化碳压力 (PetCO2)。
在第 11 周进行第二次评估。
二氧化碳，毫米汞柱
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录呼气末二氧化碳压力 (PetCO2)。
在第 20 周进行第三次评估。
PetO2，毫米汞柱
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录呼气末氧气压力 (PetO2)。
在第 1 周进行第一次评估。
PetO2，毫米汞柱
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录呼气末氧气压力 (PetO2)。
在第 11 周进行第二次评估。
PetO2，毫米汞柱
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录呼气末氧气压力 (PetO2)。
在第 20 周进行第三次评估。
VE/VCO2
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用代谢推车，将记录每分钟通气量/二氧化碳产生量 (VE/VCO2)。
在第 1 周进行第一次评估。
VE/VCO2
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用代谢推车，将记录每分钟通气量/二氧化碳产生量 (VE/VCO2)。
在第 11 周进行第二次评估。
VE/VCO2
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用代谢推车，将记录每分钟通气量/二氧化碳产生量 (VE/VCO2)。
在第 20 周进行第三次评估。
自评感知劳累
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
在测试期间将使用 Borg 感知用力等级 (6-20) 量表来评估主观用力。 在心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。 更高的评分表明更高的努力程度。
在第 1 周进行第一次评估。
自评感知劳累
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
在测试期间将使用 Borg 感知用力等级 (6-20) 量表来评估主观用力。 在心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。 更高的评分表明更高的努力程度。
在第 11 周进行第二次评估。
自评感知劳累
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
在测试期间将使用 Borg 感知用力等级 (6-20) 量表来评估主观用力。 在心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。 更高的评分表明更高的努力程度。
在第 20 周进行第三次评估。
自评呼吸困难
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
改良的 Borg 呼吸困难量表 (0-10) 将用于评估主观呼吸急促。 在心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。 较高的值表示较高程度的呼吸急促。
在第 1 周进行第一次评估。
自评呼吸困难
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
改良的 Borg 呼吸困难量表 (0-10) 将用于评估主观呼吸急促。 在心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。 较高的值表示较高程度的呼吸急促。
在第 11 周进行第二次评估。
自评呼吸困难
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
改良的 Borg 呼吸困难量表 (0-10) 将用于评估主观呼吸急促。 在心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。 较高的值表示较高程度的呼吸急促。
在第 20 周进行第三次评估。
脉搏血氧仪
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
在循环测力计上的心肺运动测试运动方案的每个阶段，通过脉搏血氧仪测量。
在第 1 周进行第一次评估。
脉搏血氧仪
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
在循环测力计上的心肺运动测试运动方案的每个阶段，通过脉搏血氧仪测量。
在第 11 周进行第二次评估。
脉搏血氧仪
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
在循环测力计上的心肺运动测试运动方案的每个阶段，通过脉搏血氧仪测量。
在第 20 周进行第三次评估。
心电图上的节律
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用心电图记录心律。
在第 1 周进行第一次评估。
心电图上的节律
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用心电图记录心律。
在第 11 周进行第二次评估。
心电图上的节律
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用心电图记录心律。
在第 20 周进行第三次评估。
心率变异性 (HRV)
大体时间：持续 26 周。
使用 WHOOP 4.0，将计算和记录心率变异性 (HRV)。 这将连续记录 26 周。
持续 26 周。
呼吸频率
大体时间：持续 26 周。
使用 WHOOP 4.0，将记录呼吸频率。 这将连续记录 26 周。
持续 26 周。
拉紧
大体时间：持续 26 周。
使用 WHOOP 4.0，将计算并记录应变。 这将连续记录 26 周。
持续 26 周。
皮肤温度，°F
大体时间：持续 26 周。
使用 WHOOP 4.0，将记录皮肤温度。 这将连续记录 26 周。
持续 26 周。
IPAQ
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 是一份包含 6 项的问卷，通过询问个人的活动历史来评估他们的活跃程度。 使用 IPAQ，将记录活动历史。
在第 1 周进行第一次评估。
IPAQ
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 是一份包含 6 项的问卷，通过询问个人的活动历史来评估他们的活跃程度。 使用 IPAQ，将记录活动历史。
在第 11 周进行第二次评估。
IPAQ
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 是一份包含 6 项的问卷，通过询问个人的活动历史来评估他们的活跃程度。 使用 IPAQ，将记录活动历史。
在第 20 周进行第三次评估。
CogPT 应用程序上的电机速度
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录电机速度。
在第 1 周进行第一次评估。
CogPT 应用程序上的电机速度
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录电机速度。
在第 11 周进行第二次评估。
CogPT 应用程序上的电机速度
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录电机速度。
在第 20 周进行第三次评估。
CogPT 应用程序上的反应时间
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录反应时间。
在第 1 周进行第一次评估。
CogPT 应用程序上的反应时间
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录反应时间。
在第 11 周进行第二次评估。
CogPT 应用程序上的反应时间
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录反应时间。
在第 20 周进行第三次评估。
CogPT 应用程序上 No-Go 的反应时间
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录不走的反应时间。
在第 1 周进行第一次评估。
CogPT 应用程序上 No-Go 的反应时间
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录不走的反应时间。
在第 11 周进行第二次评估。
CogPT 应用程序上 No-Go 的反应时间
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录不走的反应时间。
在第 20 周进行第三次评估。
CogPT 应用程序的灵活性
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，灵巧度将被记录下来。
在第 1 周进行第一次评估。
CogPT 应用程序的灵活性
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，灵巧度将被记录下来。
在第 11 周进行第二次评估。
CogPT 应用程序的灵活性
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，灵巧度将被记录下来。
在第 20 周进行第三次评估。
抑制 CogPT 应用程序
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录抑制。
在第 1 周进行第一次评估。
抑制 CogPT 应用程序
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录抑制。
在第 11 周进行第二次评估。
抑制 CogPT 应用程序
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录抑制。
在第 20 周进行第三次评估。
CogPT 应用程序的双重处理
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录双重处理。
在第 1 周进行第一次评估。
CogPT 应用程序的双重处理
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用体育学院 CogPT 应用程序，将记录双重处理。
在第 11 周进行第二次评估。
CogPT 应用程序的双重处理
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录双重处理。
在第 20 周进行第三次评估。
工作记忆容量
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录工作记忆容量。
在第 1 周进行第一次评估。
工作记忆容量
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录工作记忆容量。
在第 11 周进行第二次评估。
工作记忆容量
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
使用 Sports Academy CogPT iPad 应用程序，将记录工作记忆容量。
在第 20 周进行第三次评估。
WHOOP 上的睡眠时长
大体时间：持续 26 周。
使用 WHOOP 4.0，将记录睡眠持续时间。 这将在 26 周内每晚连续记录。
持续 26 周。
WHOOP 上的睡眠效率
大体时间：持续 26 周。
使用WHOOP 4.0，记录睡眠效率。 这将在 26 周内每晚连续记录。
持续 26 周。
WHOOP 上的睡眠阶段持续时间
大体时间：持续 26 周。
使用 WHOOP 4.0，将记录睡眠阶段的持续时间。 这将在 26 周内每晚连续记录。
持续 26 周。
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
睡眠障碍简表 4a 源自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)，将用于评估成人睡眠障碍概况。 它由 4 个项目组成，基于 5 点量表。 每个响应的总和创建一个总的原始分数。 总分越高表明成人睡眠障碍越严重。 这项措施是针对美国总人口的。
在第 1 周进行第一次评估。
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
睡眠障碍简表 4a 源自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)，将用于评估成人睡眠障碍概况。 它由 4 个项目组成，基于 5 点量表。 每个响应的总和创建一个总的原始分数。 总分越高表明成人睡眠障碍越严重。 这项措施是针对美国总人口的。
在第 11 周进行第二次评估。
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
睡眠障碍简表 4a 源自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)，将用于评估成人睡眠障碍概况。 它由 4 个项目组成，基于 5 点量表。 每个响应的总和创建一个总的原始分数。 总分越高表明成人睡眠障碍越严重。 这项措施是针对美国总人口的。
在第 20 周进行第三次评估。
健康相关生活质量 (EQ-5D)
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
将使用 EuroQol (EQ-5D) 评估与健康相关的生活质量，这是一份简短的问卷，涵盖行动能力、自我护理、活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 该工具已被证明在广泛的条件和人群中有效、可靠且响应迅速。
在第 1 周进行第一次评估。
健康相关生活质量 (EQ-5D)
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
将使用 EuroQol (EQ-5D) 评估与健康相关的生活质量，这是一份简短的问卷，涵盖行动能力、自我护理、活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 该工具已被证明在广泛的条件和人群中有效、可靠且响应迅速。
在第 11 周进行第二次评估。
健康相关生活质量 (EQ-5D)
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
将使用 EuroQol (EQ-5D) 评估与健康相关的生活质量，这是一份简短的问卷，涵盖行动能力、自我护理、活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 该工具已被证明在广泛的条件和人群中有效、可靠且响应迅速。
在第 20 周进行第三次评估。
焦虑 (GAD-7)
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
焦虑将使用 General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 进行测量。 它是一个包含 7 个项目的表格，每个项目的评分为 0 到 3，严重程度评分为 0 到 21。 得分越高表示焦虑越严重。 GAD-7 在临床实践和研究中已被证明是有效、可靠和灵敏的。
在第 1 周进行第一次评估。
焦虑 (GAD-7)
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
焦虑将使用 General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 进行测量。 它是一个包含 7 个项目的表格，每个项目的评分为 0 到 3，严重程度评分为 0 到 21。 得分越高表示焦虑越严重。 GAD-7 在临床实践和研究中已被证明是有效、可靠和灵敏的。
在第 11 周进行第二次评估。
焦虑 (GAD-7)
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
焦虑将使用 General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 进行测量。 它是一个包含 7 个项目的表格，每个项目的评分为 0 到 3，严重程度评分为 0 到 21。 得分越高表示焦虑越严重。 GAD-7 在临床实践和研究中已被证明是有效、可靠和灵敏的。
在第 20 周进行第三次评估。
创伤后应激障碍（LEC-5 和 PCL-5）
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
将使用两个量表评估创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的严重程度和创伤史。 DSM-5 (LEC-5) 的生活事件清单是一个包含 17 项的自我报告措施，旨在筛查创伤性生活事件。 参与者将指出对 6 分制量表中包含的每种类型的潜在创伤事件的不同暴露程度。 此外，参与者将完成 PTSD 检查表 (PCL-5)，这是一个包含 20 项的自我报告措施，其总症状严重程度评分为 0-80。 分数越高表明严重程度越高。
在第 1 周进行第一次评估。
创伤后应激障碍（LEC-5 和 PCL-5）
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
将使用两个量表评估创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的严重程度和创伤史。 DSM-5 (LEC-5) 的生活事件清单是一个包含 17 项的自我报告措施，旨在筛查创伤性生活事件。 参与者将指出对 6 分制量表中包含的每种类型的潜在创伤事件的不同暴露程度。 此外，参与者将完成 PTSD 检查表 (PCL-5)，这是一个包含 20 项的自我报告措施，其总症状严重程度评分为 0-80。 分数越高表明严重程度越高。
在第 11 周进行第二次评估。
创伤后应激障碍（LEC-5 和 PCL-5）
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
将使用两个量表评估创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的严重程度和创伤史。 DSM-5 (LEC-5) 的生活事件清单是一个包含 17 项的自我报告措施，旨在筛查创伤性生活事件。 参与者将指出对 6 分制量表中包含的每种类型的潜在创伤事件的不同暴露程度。 此外，参与者将完成 PTSD 检查表 (PCL-5)，这是一个包含 20 项的自我报告措施，其总症状严重程度评分为 0-80。 分数越高表明严重程度越高。
在第 20 周进行第三次评估。
呼吸困难 (mMRC)
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
呼吸困难将使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估，该量表是一种自我报告量表，范围从 0 到 4，通常用于评估肺部疾病患者日常生活中的呼吸困难。 较高的值表示较严重的呼吸困难状况。
在第 1 周进行第一次评估。
呼吸困难 (mMRC)
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
呼吸困难将使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估，该量表是一种自我报告量表，范围从 0 到 4，通常用于评估肺部疾病患者日常生活中的呼吸困难。 较高的值表示较严重的呼吸困难状况。
在第 11 周进行第二次评估。
呼吸困难 (mMRC)
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
呼吸困难将使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估，该量表是一种自我报告量表，范围从 0 到 4，通常用于评估肺部疾病患者日常生活中的呼吸困难。 较高的值表示较严重的呼吸困难状况。
在第 20 周进行第三次评估。
创伤后成长 (PTGI)
大体时间：在第 1 周进行第一次评估。
创伤后成长将通过创伤后成长量表 (PTGI) 进行评估，这是一个包含 21 个项目的量表，可能的反应为 0 到 5，用于评估创伤事件后的积极结果。 将获得并记录数值总分，分数越高表明危机导致的变化程度越大。
在第 1 周进行第一次评估。
创伤后成长 (PTGI)
大体时间：在第 11 周进行第二次评估。
创伤后成长将通过创伤后成长量表 (PTGI) 进行评估，这是一个包含 21 个项目的量表，可能的反应为 0 到 5，用于评估创伤事件后的积极结果。 将获得并记录数值总分，分数越高表示危机导致的变化程度越大。
在第 11 周进行第二次评估。
创伤后成长 (PTGI)
大体时间：在第 20 周进行第三次评估。
创伤后成长将通过创伤后成长量表 (PTGI) 进行评估，这是一个包含 21 个项目的量表，可能的反应为 0 到 5，用于评估创伤事件后的积极结果。 将获得并记录数值总分，分数越高表示危机导致的变化程度越大。
在第 20 周进行第三次评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baylor Research Institute

合作者

Sports Academy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月26日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 021-347

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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