Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne u dorosłych z następstwami ostrej infekcji SARS-CoV-2 (COVID-19) Badanie (PASC)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Simon Driver, Baylor Research Institute

Trening fizyczny a samopoczucie funkcjonalne, poznawcze i emocjonalne u dorosłych z następstwami ostrej infekcji SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC): randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie skuteczności 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia funkcjonalnego, poznawczego i emocjonalnego w porównaniu z grupą kontrolną bez leczenia u dorosłych z PASC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne z grupą kontrolną z listy oczekujących, aby zbadać skuteczność 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych pod względem wyników w zakresie zdrowia funkcjonalnego, poznawczego i emocjonalnego w porównaniu z grupą kontrolną bez leczenia u dorosłych z PASC.

Zbadaj zgodność uczestników (obecność osobista, zaangażowanie online) z 8-tygodniowym programem ćwiczeń fizycznych, w tym osobistymi sesjami ćwiczeń, treningiem wydajności poznawczej i wirtualnymi sesjami ćwiczeń dostarczanymi za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Określenie, czy przestrzeganie 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych wiąże się z poprawą wyników w zakresie zdrowia funkcjonalnego, poznawczego i emocjonalnego.

Ustal, czy istnieje efekt utrzymania dla osób przydzielonych losowo do 8-tygodniowego programu ćwiczeń, porównując ich wyniki na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń z wynikami na koniec ich udziału w próbie (16 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Zgłoszona przez siebie historia diagnozy COVID-19
  • Samodzielnie zgłaszane utrzymujące się objawy PASC > 4 tygodnie po początkowej infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neuromotoryczne, mięśniowo-szkieletowe lub reumatoidalne, które są zaostrzane przez ćwiczenia lub stany uniemożliwiające współpracę
  • Zakażenie COVID-19 występujące > 6 miesięcy przed datą badania przesiewowego
  • Przeciwwskazania do maksymalnego testu wysiłkowego ograniczonego objawami
  • Osoby nieposiadające dostępu do urządzenia z systemem iOS (urządzenia firmy Apple, takie jak iPhone, iPad, MacBook itp.)
  • Zgłoszone przez pacjenta rozpoznanie ciężkiego nadciśnienia tętniczego
  • Choroba metaboliczna zgłaszana przez pacjenta
  • Pacjent zgłaszał niekontrolowaną astmę
  • Więźniowie
  • Ciąża
  • Zgłoszone przez pacjentów dodatkowe użycie O2
  • Obecność brody
  • Zgłoszona przez pacjenta diagnoza klaustrofobii
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń fizycznych
Uczestnicy tej grupy ukończą 8-tygodniowy program ćwiczeń składający się ze wstępnej oceny funkcjonalnej w celu stworzenia recepty na ćwiczenia, a następnie 7 cotygodniowych sesji osobistych. Każda sesja składa się z około 50 minut zindywidualizowanego treningu fizycznego i około 10 minut treningu kognitywnego za pośrednictwem aplikacji Sports Academy „CogPT” na iPada. Wszyscy uczestnicy otrzymają ćwiczenia i trening poznawczy dostarczany co tydzień w grupie w Akademii Sportu w Star we Frisco w Teksasie w okresie interwencji. Dodatkowo będą mieli dostęp do codziennych treningów przesłanych na ich telefon za pośrednictwem aplikacji do ćwiczeń MOVE opracowanej przez nasz zespół.
Inny: Recepta na ćwiczenia
W tej prospektywnej, randomizowanej próbie kontrolnej badacze porównają wydolność wysiłkową, funkcje poznawcze i samopoczucie emocjonalne na początku badania i przy spełnieniu 2 warunków: (1) 8-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (interwencja) lub (2) brak treningu program (kontrola). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu schematu randomizacji 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po 8 tygodniach uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną interwencję przez następne 8 tygodni, a aktywność wykonywana przez uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej pozostanie pod obserwacją.
Pozorny komparator: Brak programu szkoleniowego
Uczestnicy tej grupy będą nosić opaskę WHOOP przez 8 tygodni, ale nie będą narażeni na żadną aktywną interwencję.
Inny: Recepta na ćwiczenia
W tej prospektywnej, randomizowanej próbie kontrolnej badacze porównają wydolność wysiłkową, funkcje poznawcze i samopoczucie emocjonalne na początku badania i przy spełnieniu 2 warunków: (1) 8-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (interwencja) lub (2) brak treningu program (kontrola). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu schematu randomizacji 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po 8 tygodniach uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną interwencję przez następne 8 tygodni, a aktywność wykonywana przez uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej pozostanie pod obserwacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max), ml/min
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max) jest wskaźnikiem zdrowia i sprawności. Uczestnicy wykonają test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET), podczas gdy wózek metaboliczny mierzy i oblicza ich VO2max.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max), ml/min
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max) jest wskaźnikiem zdrowia i sprawności. Uczestnicy wykonają test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET), podczas gdy wózek metaboliczny mierzy i oblicza ich VO2max.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max), ml/min
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max) jest wskaźnikiem zdrowia i sprawności. Uczestnicy wykonają test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET), podczas gdy wózek metaboliczny mierzy i oblicza ich VO2max.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Wynik w skali samooceny funkcji poznawczych (CFSS)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Skala samooceny funkcji poznawczych (CFSS) to 18-punktowy kwestionariusz przeznaczony do samooceny funkcji poznawczych. Każde pytanie wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od „nigdy” (0) do „zawsze” (5). Wynik całkowity obliczany jest ze średniej liczb, których niższe wartości wskazują na lepszą samoocenę funkcji poznawczych, a wyższe wartości wskazują na gorszą samoocenę funkcji poznawczych.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Wynik w skali samooceny funkcji poznawczych (CFSS)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Skala samooceny funkcji poznawczych (CFSS) to 18-punktowy kwestionariusz przeznaczony do samooceny funkcji poznawczych. Każde pytanie wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od „nigdy” (0) do „zawsze” (5). Wynik całkowity obliczany jest ze średniej liczb, których niższe wartości wskazują na lepszą samoocenę funkcji poznawczych, a wyższe wartości wskazują na gorszą samoocenę funkcji poznawczych.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Wynik w skali samooceny funkcji poznawczych (CFSS)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Skala samooceny funkcji poznawczych (CFSS) to 18-punktowy kwestionariusz przeznaczony do samooceny funkcji poznawczych. Każde pytanie wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od „nigdy” (0) do „zawsze” (5). Wynik całkowity obliczany jest ze średniej liczb, których niższe wartości wskazują na lepszą samoocenę funkcji poznawczych, a wyższe wartości wskazują na gorszą samoocenę funkcji poznawczych.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Wynik na PHQ-8
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to składający się z 8 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający uczestnika pod kątem depresji. Każde pytanie wykorzystuje 4-punktową skalę, a wynik jest określany na podstawie sumy 8 liczb, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą depresję.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Wynik na PHQ-8
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający uczestnika pod kątem depresji. Każde pytanie wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a wynik jest określany na podstawie sumy 8 liczb, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą depresję.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Wynik na PHQ-8
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający uczestnika pod kątem depresji. Każde pytanie wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, a wynik jest określany na podstawie sumy 8 liczb, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą depresję.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania, mm:ss
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Całkowity czas testu (CPET).
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Czas trwania, mm:ss
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Całkowity czas testu (CPET).
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Czas trwania, mm:ss
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Całkowity czas testu (CPET).
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Szczytowe VO2 (bezwzględne), ml/min
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane bezwzględne szczytowe zużycie tlenu.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Szczytowe VO2 (bezwzględne), ml/min
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane bezwzględne szczytowe zużycie tlenu.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Szczytowe VO2 (bezwzględne), ml/min
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane bezwzględne szczytowe zużycie tlenu.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Szczytowe VO2 (względne), ml/kg/min
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane względne szczytowe zużycie tlenu.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Szczytowe VO2 (względne), ml/kg/min
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane względne szczytowe zużycie tlenu.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Szczytowe VO2 (względne), ml/kg/min
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane względne szczytowe zużycie tlenu.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Równoważniki metaboliczne
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostaną zapisane ekwiwalenty metaboliczne.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Równoważniki metaboliczne
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostaną zapisane ekwiwalenty metaboliczne.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Równoważniki metaboliczne
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostaną zapisane ekwiwalenty metaboliczne.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowany stosunek wymiany oddechowej.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowany współczynnik wymiany oddechowej.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowany stosunek wymiany oddechowej.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Nachylenie VE/VCO2
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane nachylenie VE/VCO2.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Nachylenie VE/VCO2
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane nachylenie VE/VCO2.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Nachylenie VE/VCO2
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane nachylenie VE/VCO2.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Wentylacja minutowa, l/min
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana wentylacja minutowa.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Wentylacja minutowa, l/min
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana wentylacja minutowa.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Wentylacja minutowa, l/min
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana wentylacja minutowa.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Rezerwa oddechowa, %
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana rezerwa oddechowa.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Rezerwa oddechowa, %
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana rezerwa oddechowa.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Rezerwa oddechowa, %
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana rezerwa oddechowa.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Objętość oddechowa, L
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana objętość oddechowa.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Objętość oddechowa, L
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana objętość oddechowa.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Objętość oddechowa, L
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana objętość oddechowa.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Częstotliwość oddechowa, /min
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana częstość oddechów.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Częstotliwość oddechowa, /min
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana częstość oddechów.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Częstotliwość oddechowa, /min
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana częstość oddechów.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Tętno, bpm
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane tętno.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Tętno, bpm
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane tętno.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Tętno, bpm
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane tętno.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Rezerwa tętna, bpm
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana rezerwa tętna.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Rezerwa tętna, bpm
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana rezerwa tętna.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Rezerwa tętna, bpm
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana rezerwa tętna.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Odzyskiwanie tętna po 1 minucie, bpm
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Korzystając z wózka metabolicznego, zostanie zarejestrowany powrót tętna po 1 minucie.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Odzyskiwanie tętna po 1 minucie, bpm
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Korzystając z wózka metabolicznego, zostanie zarejestrowany powrót tętna po 1 minucie.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Odzyskiwanie tętna po 1 minucie, bpm
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Korzystając z wózka metabolicznego, zostanie zarejestrowany powrót tętna po 1 minucie.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
VO2/tętno, ml/uderzenie
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego rejestrowane będzie VO2/tętno.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
VO2/tętno, ml/uderzenie
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego rejestrowane będzie VO2/tętno.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
VO2/tętno, ml/uderzenie
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego rejestrowane będzie VO2/tętno.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
VO2 na progu beztlenowym, ml/min
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane VO2 na progu beztlenowym.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
VO2 na progu beztlenowym, ml/min
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane VO2 na progu beztlenowym.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
VO2 na progu beztlenowym, ml/min
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane VO2 na progu beztlenowym.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
PetCO2, mmHg
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (PetCO2).
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
PetCO2, mmHg
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (PetCO2).
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
PetCO2, mmHg
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (PetCO2).
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
PetO2, mmHg
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane końcowo-wydechowe ciśnienie tlenu (PetO2).
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
PetO2, mmHg
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane końcowo-wydechowe ciśnienie tlenu (PetO2).
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
PetO2, mmHg
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowane końcowo-wydechowe ciśnienie tlenu (PetO2).
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
VE/VCO2
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana minutowa wentylacja/produkcja dwutlenku węgla (VE/VCO2).
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
VE/VCO2
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana minutowa wentylacja/produkcja dwutlenku węgla (VE/VCO2).
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
VE/VCO2
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą wózka metabolicznego zostanie zarejestrowana minutowa wentylacja/produkcja dwutlenku węgla (VE/VCO2).
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Samoocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Podczas testu do subiektywnej oceny wysiłku zostanie wykorzystana skala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Mierzone podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe oceny wskazują na wyższy poziom wysiłku.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Samoocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Podczas testu do subiektywnej oceny wysiłku zostanie wykorzystana skala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Mierzone podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe oceny wskazują na wyższy poziom wysiłku.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Samoocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Podczas testu do subiektywnej oceny wysiłku zostanie wykorzystana skala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Mierzone podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe oceny wskazują na wyższy poziom wysiłku.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Samoocena duszności
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (0-10) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej duszności. Mierzone podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe wartości wskazują na wyższy stopień duszności.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Samoocena duszności
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (0-10) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej duszności. Mierzone podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe wartości wskazują na wyższy stopień duszności.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Samoocena duszności
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (0-10) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej duszności. Mierzone podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Wyższe wartości wskazują na wyższy stopień duszności.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Mierzone za pomocą pulsoksymetru podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Mierzone za pomocą pulsoksymetru podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Mierzone za pomocą pulsoksymetru podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Rytm na elektrokardiogramie
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą elektrokardiogramu zostanie zarejestrowany rytm serca.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Rytm na elektrokardiogramie
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą elektrokardiogramu zostanie zarejestrowany rytm serca.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Rytm na elektrokardiogramie
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą elektrokardiogramu zostanie zarejestrowany rytm serca.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 zostanie obliczona i zarejestrowana zmienność rytmu serca (HRV). Będzie to rejestrowane w sposób ciągły przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 zostanie zarejestrowana częstość oddechów. Będzie to rejestrowane w sposób ciągły przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
Napięcie
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 obciążenie zostanie obliczone i zarejestrowane. Będzie to rejestrowane w sposób ciągły przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
Temperatura skóry, ° F
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 zostanie zarejestrowana temperatura skóry. Będzie to rejestrowane w sposób ciągły przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
IPAQ
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, oceniający aktywność danej osoby poprzez pytanie o jej historię aktywności. Za pomocą IPAQ zostanie zarejestrowana historia aktywności.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
IPAQ
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, oceniający aktywność danej osoby poprzez pytanie o jej historię aktywności. Za pomocą IPAQ zostanie zarejestrowana historia aktywności.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
IPAQ
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, oceniający aktywność danej osoby poprzez pytanie o jej historię aktywności. Za pomocą IPAQ zostanie zarejestrowana historia aktywności.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Prędkość silnika w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowana będzie prędkość motoryczna.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Prędkość silnika w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowana będzie prędkość motoryczna.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Prędkość silnika w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowana będzie prędkość motoryczna.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Czas reakcji w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowany będzie czas reakcji.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Czas reakcji w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowany będzie czas reakcji.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Czas reakcji w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowany będzie czas reakcji.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Czas reakcji z No-Go w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Korzystając z aplikacji Sports Academy CogPT na iPada, rejestrowany będzie czas reakcji z no-go.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Czas reakcji z No-Go w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Korzystając z aplikacji Sports Academy CogPT na iPada, rejestrowany będzie czas reakcji z no-go.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Czas reakcji z No-Go w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Korzystając z aplikacji Sports Academy CogPT na iPada, rejestrowany będzie czas reakcji z no-go.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Zręczność w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowana będzie zręczność.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Zręczność w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowana będzie zręczność.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Zręczność w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada rejestrowana będzie zręczność.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Hamowanie aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowane hamowanie.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Hamowanie aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowane hamowanie.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Hamowanie aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowane hamowanie.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Podwójne przetwarzanie w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowane podwójne przetwarzanie.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Podwójne przetwarzanie w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT zostanie zarejestrowane podwójne przetwarzanie.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Podwójne przetwarzanie w aplikacji CogPT
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowane podwójne przetwarzanie.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowana pojemność pamięci roboczej.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowana pojemność pamięci roboczej.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Za pomocą aplikacji Sports Academy CogPT na iPada zostanie zarejestrowana pojemność pamięci roboczej.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Czas snu na WHOOP
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 rejestrowany będzie czas trwania snu. Będzie to nieprzerwanie rejestrowane każdej nocy przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
Wydajność snu na WHOOP
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 rejestrowana będzie efektywność snu. Będzie to nieprzerwanie rejestrowane każdej nocy przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
Czas trwania fazy snu na WHOOP
Ramy czasowe: Trwający 26 tygodni.
Za pomocą WHOOP 4.0 zostanie zarejestrowany czas trwania fazy snu. Będzie to nieprzerwanie rejestrowane każdej nocy przez 26 tygodni.
Trwający 26 tygodni.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu 4a pochodzi z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) i będzie wykorzystywana do oceny profili zaburzeń snu u dorosłych. Składa się z 4 pozycji i opiera się na 5-stopniowej skali. Suma każdej odpowiedzi tworzy całkowity surowy wynik. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy profil zaburzeń snu u dorosłych. Miara ta jest znormalizowana dla ogólnej populacji USA.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu 4a pochodzi z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) i będzie wykorzystywana do oceny profili zaburzeń snu u dorosłych. Składa się z 4 pozycji i opiera się na 5-stopniowej skali. Suma każdej odpowiedzi tworzy całkowity surowy wynik. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy profil zaburzeń snu u dorosłych. Miara ta jest znormalizowana dla ogólnej populacji USA.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu 4a pochodzi z Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) i będzie używana do oceny profili zaburzeń snu u dorosłych. Składa się z 4 pozycji i opiera się na 5-stopniowej skali. Suma każdej odpowiedzi tworzy całkowity surowy wynik. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy profil zaburzeń snu u dorosłych. Miara ta jest znormalizowana dla ogólnej populacji USA.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą EuroQol (EQ-5D), krótkiego kwestionariusza, który obejmuje mobilność, samoopiekę, aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. To narzędzie okazało się trafne, niezawodne i responsywne w szerokim zakresie warunków i populacji.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą EuroQol (EQ-5D), krótkiego kwestionariusza, który obejmuje mobilność, samoopiekę, aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. To narzędzie okazało się trafne, niezawodne i responsywne w szerokim zakresie warunków i populacji.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą EuroQol (EQ-5D), krótkiego kwestionariusza, który obejmuje mobilność, dbanie o siebie, aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. To narzędzie okazało się trafne, niezawodne i responsywne w szerokim zakresie warunków i populacji.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Lęk będzie mierzony za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Jest to formularz składający się z 7 pozycji, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje ocenę ciężkości od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój. GAD-7 okazał się ważny, niezawodny i czuły w praktyce klinicznej i badaniach.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Lęk będzie mierzony za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Jest to formularz składający się z 7 pozycji, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje ocenę ciężkości od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój. GAD-7 okazał się ważny, niezawodny i czuły w praktyce klinicznej i badaniach.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Lęk będzie mierzony za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Jest to formularz składający się z 7 pozycji, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje ocenę ciężkości od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój. GAD-7 okazał się ważny, niezawodny i czuły w praktyce klinicznej i badaniach.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Zespół stresu pourazowego (LEC-5 i PCL-5)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i historia traumy zostaną ocenione za pomocą dwóch skal. Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5) to 17-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do badania traumatycznych wydarzeń życiowych. Uczestnicy wskażą różne poziomy narażenia na każdy rodzaj potencjalnie traumatycznego wydarzenia, które są ujęte w 6-stopniowej skali. Dodatkowo uczestnicy wypełnią listę kontrolną PTSD (PCL-5), składającą się z 20 pozycji samoocenę, która daje całkowity wynik nasilenia objawów od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Zespół stresu pourazowego (LEC-5 i PCL-5)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i historia traumy zostaną ocenione za pomocą dwóch skal. Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5) to 17-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do badania traumatycznych wydarzeń życiowych. Uczestnicy wskażą różne poziomy narażenia na każdy rodzaj potencjalnie traumatycznego wydarzenia, które są ujęte w 6-stopniowej skali. Dodatkowo uczestnicy wypełnią listę kontrolną PTSD (PCL-5), składającą się z 20 pozycji samoocenę, która daje całkowity wynik nasilenia objawów od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Zespół stresu pourazowego (LEC-5 i PCL-5)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i historia traumy zostaną ocenione za pomocą dwóch skal. Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5) to 17-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do badania traumatycznych wydarzeń życiowych. Uczestnicy wskażą różne poziomy narażenia na każdy rodzaj potencjalnie traumatycznego wydarzenia, które uwzględniono w 6-stopniowej skali. Dodatkowo, uczestnicy wypełnią listę kontrolną PTSD (PCL-5), składającą się z 20 pozycji samoocenę, która daje całkowity wynik nasilenia objawów 0-80. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Duszność (mMRC)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Duszność zostanie oceniona przy użyciu Skali Duszności Modified Medical Research Council (mMRC), która jest skalą samoopisową od 0 do 4, powszechnie stosowaną do oceny duszności w życiu codziennym u pacjentów z chorobami płuc. Wyższe wartości wskazują na większy stan duszności.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Duszność (mMRC)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Duszność zostanie oceniona przy użyciu Skali Duszności Modified Medical Research Council (mMRC), która jest samoopisową skalą od 0 do 4, powszechnie stosowaną do oceny duszności w życiu codziennym u pacjentów z chorobami płuc. Wyższe wartości wskazują na większy stan duszności.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Duszność (mMRC)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Duszność zostanie oceniona przy użyciu Skali Dyspnea Modified Medical Research Council (mMRC), która jest skalą samoopisową od 0 do 4, powszechnie stosowaną do oceny duszności w życiu codziennym u pacjentów z chorobami płuc. Wyższe wartości wskazują na większy stan duszności.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Wzrost potraumatyczny (PTGI)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Wzrost potraumatyczny zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Wzrostu Po Traumie (PTGI), 21-punktowej skali z możliwymi odpowiedziami od 0 do 5 oceniającymi pozytywne skutki po traumatycznych wydarzeniach. Liczbowy całkowity wynik zostanie uzyskany i odnotowany z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zmian w wyniku kryzysu.
Podczas pierwszej oceny, w tygodniu 1.
Wzrost potraumatyczny (PTGI)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Wzrost potraumatyczny zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Wzrostu Po Traumie (PTGI), 21-punktowej skali z możliwymi odpowiedziami od 0 do 5 oceniającymi pozytywne skutki po traumatycznych wydarzeniach. Liczbowy całkowity wynik zostanie uzyskany i odnotowany z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zmian w wyniku kryzysu.
Podczas drugiej oceny, w 11. tygodniu.
Wzrost potraumatyczny (PTGI)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.
Wzrost potraumatyczny zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Wzrostu Po Traumie (PTGI), składającej się z 21 pozycji z możliwymi odpowiedziami od 0 do 5 oceniającymi pozytywne skutki po traumatycznych wydarzeniach. Liczbowy całkowity wynik zostanie uzyskany i odnotowany z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zmian w wyniku kryzysu.
Podczas trzeciej oceny, w 20. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

Sports Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021-347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj