Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forholdet mellem børn og voksne i primærpleje (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

29. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af forholdet mellem børn og voksne i primærplejen: Støtte til forældre og børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PriCARE/CARIÑO til at reducere børnemishandling, forbedre forældre-barn-interaktioner og reducere barsk/forsømmelig opdragelse, forældrestress og børns adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PriCARE/CARIÑO til at reducere undersøgelser af mistanke om børnemishandling (CM) af Child Protective Services (CPS) og CM-risiko målt ved Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP).

De sekundære mål med denne undersøgelse er at måle virkningen af ​​PriCARE/CARIÑO på:

  1. Forældrerapporterede børns adfærdsproblemer som vurderet af Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
  2. Kvaliteten af ​​forældre-barn-relationen målt med Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS).
  3. Forældrestress målt ved Parenting Stress Index-Short From (PSI).
  4. Barsk forældreskab målt ved Conflict Tactics Scales, Parent-Child version (CTS) og Parenting Scale (PS)

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af effektiviteten af ​​PriCARE/CARIÑO på målene nævnt ovenfor blandt 2- til 6-årige børn og deres forældre på 3 Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Primary Care Centres og 10 pædiatriske klinikker i North Carolina. Efterforskerne har til hensigt at randomisere 966 børneplejer-dyader (1932 forsøgspersoner) til at modtage PriCARE/CARIÑO plus sædvanlig pleje (interventionsgruppe) og 966 børn-forældre-dyader (1932 forsøgspersoner) til at modtage sædvanlig pleje (kontrolgruppe). CM-risiko, forældreholdninger og -færdigheder, børns adfærd og kvaliteten af ​​forholdet mellem børn og omsorgspersoner vil blive målt ved baseline og ca. 6-8 måneder efter randomisering for både interventions- og kontrolgruppen. CPS-undersøgelser vil blive indsamlet med start 4 måneder efter randomisering indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (op til 52 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1932

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Telefonnummer: 267-426-3107
          • E-mail: woodjo@chop.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende er 18 år eller ældre
  • Pårørende taler engelsk eller spansk
  • Omsorgsperson er juridisk værge for barnet
  • Pårørende giver informeret samtykke
  • Caregiver er tilgængelig for at deltage i planlagte tidspunkter for PriCARE/CARIÑO-grupper
  • Pårørende har mobiltelefon med tekstbeskedkapacitet
  • Pårørende har passende teknologiske værktøjer og adgang til at deltage i virtuel intervention
  • Barnet er mellem 2 og 6 år
  • Barnet modtager omsorg på det deltagende primære plejecenter
  • Barn har Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP)/ingen forsikring
  • Barnet bor i North Carolina eller Philadelphia

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende eller en anden pårørende i husstanden har tidligere deltaget i PriCARE/CARIÑO
  • Barnet har en kognitiv funktion under 2-års niveau, som bestemt af screeningsspørgsmålene og/eller den henvisende kliniker
  • Barnet har en diagnose af eller er ved at blive vurderet for autisme eller Oppositional Defiant Disorder (ODD)
  • Barnet modtager individuel adfærdsmæssig sundhedsbehandling eller medicin for et adfærdsmæssigt sundhedsproblem
  • Barnet har forårsaget fysiske skader på sig selv eller en anden person med vilje mere end én gang inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PriCARE/CARIÑO plus sædvanlig pleje
Omsorgspersoner-barn-dyader, der er tildelt PriCARE/CARIÑO plus sædvanlig plejegruppe, vil modtage PriCARE/CARIÑO-interventionen inden for 4 måneder efter randomisering plus sædvanlig pleje. Indgrebet varer 6 uger. Hver gruppe, administreret af 1-2 uddannede psykiatriske fagfolk, vil have ca. 4-10 plejere deltagere og mødes ugentligt i 6 uger. Hver af de 6 sessioner varer cirka 80 minutter. Pårørende forventes at øve de færdigheder, de lærer, sammen med deres børn mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: PriCARE/CARIÑO
PriCARE/CARIÑO er et gruppeplejeprogram designet til at forbedre børns adfærd, omsorgsperson-barn relationer, forældrekapacitet og reducere omsorgspersonens stress. Sessioner finder sted i primærklinikken eller virtuelt. PriCARE/CARIÑO bruger 3 P-færdighederne (ros, omskrivning og point-out-adfærd). Træningen starter med færdigheder i at give opmærksomhed til børns positive, pro-sociale adfærd, mens man ignorerer mindre dårlig opførsel. Anden del af uddannelsen lærer færdigheder til at give effektive kommandoer for at sætte alderssvarende grænser og øge compliance. PriCARE/CARIÑO inkluderer en stressuddannelsessektion, der kontekstualiserer brugen af ​​disse færdigheder med de typer af adfærd og problemer, der udvises af mange børn, der lever med psykosocial modgang og familiær stress. Pårørende opfordres til at øve færdighederne sammen med deres barn mellem sessionerne. CARIÑO er den kulturelt tilpassede version af PriCARE til spansktalende deltagere.
Andre navne:
  • Forbedring af forholdet mellem børn og voksne i primærplejen
  • Criando Niños med CARIÑO
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Omsorgspersoner-barn-dyader, der er tildelt den sædvanlige plejegruppe, vil modtage sædvanlig pleje og vil ikke være opmærksomme på at være i en gruppe på omkring 8-10 nyligt tilmeldte forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneværnsundersøgelser fra tidspunkt 3 til tidspunkt 5
Tidsramme: 4 måneder efter baseline (tid 3) op til 52 måneder efter baseline (tid 5)
Den primære udfaldsvariabel er en binær indikator for, hvorvidt barnet har oplevet mindst én undersøgelse fra Child Protective Services (CPS) under opfølgningen. Begyndende 4 måneder efter randomisering vil hvert barn blive fulgt i en periode på 12 til 48 måneder for at dokumentere alle CPS-undersøgelser af mistanke om børnemishandling. Længden af ​​opfølgningsintervallet vil afhænge af dyadens tidspunkt for tilmelding til undersøgelsen.
4 måneder efter baseline (tid 3) op til 52 måneder efter baseline (tid 5)
Ændring i BCAP-score (Bort Child Abuse Potential Inventory) fra tidspunkt 1 til tidspunkt 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i BCAP-score fra tidspunkt 1 til tidspunkt 4 vil blive målt. BCAP, en undersøgelse med 34 punkter, måler karaktertræk og forældrestile, der er typiske for kendte fysiske børnemisbrugere. Hvert element har en uvægtet værdi baseret på, om enig vs. uenig er valgt, og derefter summeres værdierne. Risikoscorer for børnemisbrug varierer fra 0-24, hvor højere score indikerer, at omsorgspersonen har egenskaber, der ligner dem hos kendte børnemisbrugere og har en højere risiko for misbrug.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) intensitetsskala score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​PriCARE/CARIÑO til at mindske omsorgsgiver-rapporterede børns adfærdsproblemer som målt af ECBI. ECBI er en forældrevurderingsskala designet til at måle adfærdsproblemadfærd hos børn i alderen 2-16 år. Instrumentet indeholder 36 punkter, der vurderer adfærd på to skalaer. Intensitetsskalaen giver en frekvens-af-forekomst-vurdering for hvert emne, der spænder fra aldrig (1) til altid (7), og vurderingerne summeres til at give en intensitetsscore med et potentialeområde fra 36 til 252 med en klinisk cutoff på 131 . Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) problemskala score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​PriCARE/CARIÑO til at mindske omsorgsgiver-rapporterede børns adfærdsproblemer som målt af ECBI. ECBI er en forældrevurderingsskala designet til at måle adfærdsproblemadfærd hos børn i alderen 2-16 år. Instrumentet indeholder 36 punkter, der vurderer adfærd på to skalaer. Problemskalaen giver en ja/nej-problemidentifikationsvurdering for hvert emne, og summen af ​​ja-svar giver en problemscore med et potentialeområde fra 0 til 36 med en klinisk cutoff på 15. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i antallet af børneledte legefærdigheder i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) fra tidspunkt 1 til tidspunkt 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Efterforskere vil vurdere effektiviteten af ​​PriCARE/CARIÑO med hensyn til at påvirke kvaliteten af ​​forholdet mellem omsorgsperson og barn med DPICS. Hver dyade observeres i to 5-minutters standardsituationer: børnestyret leg og oprydning. Kodningsmanualen har definitioner, eksempler og retningslinjer for at beslutte, hvordan man koder de 24 standardplejere og børns adfærd. Interaktionerne videooptages og kodes af en blindet forskningsassistent. Nul, eller ikke observeret, er minimum for al adfærd, og der er ikke sat maksimum. En anden forskningsassistent omkoder 10 % af tilfældigt udvalgte videoer for at kontrollere, om kodningen er pålidelig. Børneledte legefærdigheder er reflekterende udsagn, beskrivende udsagn, mærket ros og umærket ros. Positiv ændring (stigning) i antallet af børnestyrede legefærdigheder indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i antallet af ikke-barn-ledede færdigheder i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ikke-barneledte færdigheder er spørgsmål, kommandoer og negativ snak. Nul, eller ikke observeret, er minimum, og der er intet fastsat maksimum. Negativ ændring (fald) i antallet af ikke-barneledte færdigheder indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i antallet af direkte kommandoer i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Nul, eller ikke observeret, er minimum, og der er intet fastsat maksimum. Positiv ændring (stigning) i antallet af direkte kommandoer indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i antallet af barnets overholdelse af kommandoer i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Nul, eller ikke observeret, er minimum, og der er intet fastsat maksimum. Positiv ændring (stigning) i antallet af børns overholdelse af kommandoer indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) samlede score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
PSI er en symptomopgørelse med 36 punkter, der identificerer omsorgspersoner-barn-dyader, der oplever stress og er i risiko for dysfunktionelle forældre- og adfærdsproblemer. Der er 3 underskalaer: Forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Det samlede scoreinterval er 36-180. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i Parental Stress Index-Short Form (PSI) Parental Distress subscale score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 12 punkter i underskalaen Parental Distress. Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Scoreintervallet for denne underskala er 12-60. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Parent-Child Dysfunctional Interaction Score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 12 punkter i underskalaen Forældre-Barn Dysfunktionel Interaktion. Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Scoreintervallet for denne underskala er 12-60. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Svært Child subscale score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 12 punkter i underskalaen Svært barn. Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Scoreintervallet for denne underskala er 12-60. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i konflikttaktikskalaen Forældre-barn (CTS-PC) Ikke-voldelig disciplinscore fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)

Conflict Tactics Scales Parent-Child (CTS-PC) er en skala med 35 punkter, der fokuserer på respondentens adfærd med deres barn, herunder disciplineringsmetoder. CTS-PC kvantificerer niveauet af misbrug i familier i flere domæner. I denne undersøgelse vil efterforskerne inkludere de 19 punkter, der udgør den ikke-voldelige disciplin, psykologisk aggression, mindre fysiske overgreb og ugentlige discipliner. Der beregnes score for hver underskala.

Der er 5 elementer i underskalaen Ikkevoldelig Disciplin, og scoren går fra 0-125. Højere score indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i konflikttaktikskalaen Forældre-barn (CTS-PC) Psykologisk Aggressionsscore fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 5 punkter i underskalaen Psykologisk aggression og scorer fra 0-125. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i konflikttaktikskalaen Forælder-barn (CTS-PC) Mindre fysisk overfaldsscore fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 6 elementer i underskalaen Mindre fysisk overfald og scorer fra 0-150. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i konflikttaktikskalaen Forældre-barn (CTS-PC) Ugentlig disciplinscore fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 3 punkter i Ugentlig Disciplin-underskalaen og scorer fra 0-75. Højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring af den samlede score for forældreskalaen (PS) fra tidspunkt 1 til tidspunkt 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
PS er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere dysfunktionelle forældredisciplinsstrategier, herunder slaphed (tilladende inkonsekvent disciplin, der giver positive konsekvenser for dårlig opførsel), overreaktivitet (hård, følelsesmæssig, autoritær disciplin karakteriseret ved irritabilitet) og fjendtlighed (brug af verbal eller fysisk kraft). Samlet score er beregnet som et gennemsnit på tværs af alle 30 elementer (interval: 1-7). Højere score afspejler mere problematisk forældreskab.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i forældreskalaen (PS) Laxness-underskala-score fra tidspunkt 1 til tidspunkt 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 5 punkter i Laxness-underskalaen. Score er beregnet som et gennemsnit på tværs af 5 elementer (interval: 1-7). Højere score afspejler mere problematisk forældreskab.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i forældreskalaen (PS) Over-reaktivitet underskalaen score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 5 punkter i overreaktivitetsunderskalaen. Score er beregnet som et gennemsnit på tværs af 5 elementer (interval: 1-7). Højere score afspejler mere problematisk forældreskab.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Ændring i forældreskalaen (PS) Fjendtlighedsunderskala-score fra tidspunkt 1 til tidspunkt 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)
Der er 3 elementer i underskalaen Fjendtlighed. Score er beregnet som et gennemsnit på tværs af 3 elementer (interval: 1-7). Højere score afspejler mere problematisk forældreskab.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder efter baseline (tid 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive gjort tilgængelige fra 36 måneder (3 år) efter artiklens (primære formål) offentliggørelse og slutter 60 måneder (5 år) efter artiklens offentliggørelse. Studieprotokollen vil også blive gjort tilgængelig. Data vil blive delt med henblik på individuelle deltagerdata meta-analyse. Data vil blive delt med forskere, som (1) giver et metodisk forsvarligt forslag, der fokuserer på metaanalyse, (2) har opnået IRB-godkendelse for forslaget og (3) udfører en databrugsaftale. Forslag skal rettes til Samantha_Schilling@med.unc.edu og Woodjo@chop.edu

IPD-delingstidsramme

Begyndende 36 måneder (3 år) efter artiklens udgivelse (primært formål) og slutter 60 måneder (5 år) efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, som (1) giver et metodisk forsvarligt forslag, der fokuserer på metaanalyse, (2) har opnået IRB-godkendelse for forslaget og (3) udfører en databrugsaftale.

Forslag skal rettes til Samantha_Schilling@med.unc.edu og Woodjo@chop.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner