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Amélioration de la relation enfant-adulte dans les soins primaires (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

11 juillet 2022 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Amélioration de la relation enfant-adulte dans les soins primaires : soutenir les parents et les enfants

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de PriCARE/CARIÑO pour réduire la maltraitance des enfants, améliorer les interactions parent-enfant et réduire les pratiques parentales dures/négligentes, le stress des parents et les comportements des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de PriCARE/CARIÑO pour réduire les enquêtes sur les suspicions de maltraitance d'enfants (CM) par les services de protection de l'enfance (CPS) et le risque de CM tel que mesuré par le Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP).

Les objectifs secondaires de cette étude sont de mesurer l'impact du PriCARE/CARIÑO sur :

  1. Problèmes de comportement de l'enfant signalés par les parents, évalués par l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI).
  2. La qualité de la relation parent-enfant telle que mesurée par le système de codage dyadique des interactions parent-enfant (DPICS).
  3. Le stress parental tel que mesuré par le Parenting Stress Index-Short From (PSI).
  4. Parentalité sévère mesurée par Conflict Tactics Scales, version parent-enfant (CTS) et Parenting Scale (PS)

Les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé (ECR) de l'efficacité du PriCARE/CARIÑO sur les objectifs énumérés ci-dessus chez des enfants de 2 à 6 ans et leurs parents dans 3 centres de soins primaires de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) et 10 cliniques pédiatriques en Caroline du Nord. Les chercheurs ont l'intention de randomiser 966 dyades enfant-soignant (1932 sujets) pour recevoir PriCARE/CARIÑO plus les soins habituels (groupe d'intervention) et 966 dyades enfant-parent (1932 sujets) pour recevoir les soins habituels (groupe témoin). Le risque de CM, les attitudes et compétences parentales, le comportement de l'enfant et la qualité de la relation enfant-soignant seront mesurés au départ et environ 6 à 8 mois après la randomisation pour les groupes d'intervention et de contrôle. Les enquêtes CPS seront collectées à partir de 4 mois après la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 52 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1932

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Pas encore de recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Numéro de téléphone: 267-426-3107
          • E-mail: woodjo@chop.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le soignant est âgé de 18 ans ou plus
  • Le soignant parle anglais ou espagnol
  • Le soignant est le tuteur légal de l'enfant sujet
  • Le soignant donne son consentement éclairé
  • Le soignant est disponible pour assister aux heures prévues des groupes PriCARE / CARIÑO
  • Le soignant a un téléphone cellulaire avec capacité de messagerie texte
  • L'aidant dispose d'outils technologiques appropriés et d'un accès pour participer à une intervention virtuelle
  • L'enfant a entre 2 et 6 ans
  • L'enfant reçoit des soins dans un centre de soins primaires participant
  • L'enfant a Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP)/pas d'assurance
  • L'enfant vit en Caroline du Nord ou à Philadelphie

Critère d'exclusion:

  • Le soignant ou un autre soignant du ménage a déjà participé à PriCARE/CARIÑO
  • L'enfant a un fonctionnement cognitif inférieur au niveau de 2 ans, tel que déterminé par les questions de dépistage et/ou le clinicien référent
  • L'enfant a un diagnostic ou est évalué pour l'autisme ou le trouble oppositionnel avec provocation (ODD)
  • L'enfant reçoit un traitement individuel de santé comportementale ou des médicaments pour un problème de santé comportementale
  • L'enfant s'est causé volontairement des blessures physiques à lui-même ou à une autre personne plus d'une fois au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PriCARE/CARIÑO plus soins habituels
Les dyades soignant-enfant assignées au groupe PriCARE/CARIÑO plus soins habituels recevront l'intervention PriCARE/CARIÑO dans les 4 mois suivant la randomisation plus soins habituels. L'intervention durera 6 semaines. Chaque groupe, administré par 1 à 2 professionnels de la santé mentale formés, comptera environ 4 à 10 participants soignants et se réunira chaque semaine pendant 6 semaines. Chacune des 6 séances dure environ 80 minutes. On s'attend à ce que les soignants mettent en pratique les compétences qu'ils apprennent avec leurs enfants entre les séances.
Comportemental: PriCARE/CARIÑO
PriCARE/CARIÑO est un programme de formation de groupe pour les soignants conçu pour améliorer les comportements des enfants, les relations soignant-enfant, la capacité parentale et réduire le stress des soignants. Les séances ont lieu dans la clinique de soins primaires ou virtuellement. PriCARE/CARIÑO utilise les compétences 3 P (Louange, Paraphrase et Point-out-Behavior). La formation commence par des compétences sur l'attention portée aux comportements positifs et prosociaux des enfants, tout en ignorant les comportements répréhensibles mineurs. La deuxième partie de la formation enseigne les compétences nécessaires pour donner des ordres efficaces afin de fixer des limites adaptées à l'âge et d'augmenter la conformité. PriCARE/CARIÑO comprend une section d'éducation au stress qui contextualise l'utilisation de ces compétences avec les types de comportements et de problèmes présentés par de nombreux enfants vivant avec l'adversité psychosociale et le stress familial. Les soignants sont encouragés à pratiquer les compétences avec leur enfant entre les sessions. CARIÑO est la version culturellement adaptée de PriCARE pour les participants hispanophones.
Autres noms:
  • Amélioration de la relation enfant-adulte dans les soins primaires
  • Criando Niños avec CARIÑO
Aucune intervention: Soins habituels
Les dyades soignant-enfant assignées au groupe de soins habituels recevront les soins habituels et ne seront pas conscientes d'être dans un groupe d'environ 8 à 10 sujets récemment inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêtes des services de protection de l'enfance de la période 3 à la période 5
Délai: 4 mois après la ligne de base (temps 3) jusqu'à 52 mois après la ligne de base (temps 5)
La principale variable de résultat est un indicateur binaire indiquant si l'enfant a subi ou non au moins une enquête des services de protection de l'enfance (CPS) au cours du suivi. À partir de 4 mois après la randomisation, chaque enfant sera suivi pendant une période de 12 à 48 mois pour documenter toutes les enquêtes du CPS sur les cas présumés de maltraitance d'enfants. La durée de l'intervalle de suivi dépendra du moment de l'inscription de la dyade à l'étude.
4 mois après la ligne de base (temps 3) jusqu'à 52 mois après la ligne de base (temps 5)
Changement du score du Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Les changements dans les scores BCAP du temps 1 au temps 4 seront mesurés. BCAP, une enquête en 34 points, mesure les traits et les styles parentaux typiques des agresseurs physiques d'enfants connus. Chaque élément a une valeur non pondérée basée sur si accord ou désaccord est choisi, puis les valeurs sont additionnées. Les scores de risque de maltraitance des enfants vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant que le fournisseur de soins a des traits similaires à ceux des agresseurs d'enfants connus et a un risque plus élevé de maltraitance.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de PriCARE/CARIÑO sur la diminution des problèmes de comportement des enfants signalés par les soignants, tels que mesurés par l'ECBI. L'ECBI est une échelle d'évaluation des parents conçue pour mesurer les comportements problématiques chez les enfants âgés de 2 à 16 ans. L'instrument contient 36 items qui évaluent le comportement sur deux échelles. L'échelle d'intensité fournit une note de fréquence d'occurrence pour chaque élément, allant de jamais (1) à toujours (7) et les notes sont additionnées pour donner un score d'intensité avec une plage potentielle de 36 à 252 avec un seuil clinique de 131 . Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de l'échelle des problèmes de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de PriCARE/CARIÑO sur la diminution des problèmes de comportement des enfants signalés par les soignants, tels que mesurés par l'ECBI. L'ECBI est une échelle d'évaluation des parents conçue pour mesurer les comportements problématiques chez les enfants âgés de 2 à 16 ans. L'instrument contient 36 items qui évaluent le comportement sur deux échelles. L'échelle de problème fournit une note d'identification de problème oui/non pour chaque élément, et la somme des réponses oui donne un score de problème avec une plage potentielle de 0 à 36 avec un seuil clinique de 15. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du nombre d'habiletés de jeu dirigé par l'enfant dans le système de codage dyadique des interactions parent-enfant (DPICS) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de PriCARE/CARIÑO sur l'impact de la qualité de la relation soignant-enfant avec le DPICS. Chaque dyade est observée lors de deux situations standards de 5 minutes : jeu dirigé par l'enfant et nettoyage. Le manuel de codage contient des définitions, des exemples et des directives pour décider comment coder les 24 comportements standard des soignants et des enfants. Les interactions sont enregistrées sur vidéo et codées par un assistant de recherche en aveugle. Zéro, ou non observé, est le minimum pour tous les comportements, et il n'y a pas de maximum défini. Un deuxième assistant de recherche recode 10 % des vidéos sélectionnées au hasard pour vérifier la fiabilité du codage. Les compétences de jeu dirigées par l'enfant sont une déclaration réflexive, une déclaration descriptive, des éloges étiquetés et des éloges non étiquetés. Un changement positif (augmentation) du nombre de compétences de jeu dirigé par l'enfant indique de meilleurs résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du nombre de compétences non dirigées par l'enfant dans le score du système de codage d'interaction parent-enfant dyadique (DPICS) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Les compétences non dirigées par l'enfant sont les questions, les commandes et les propos négatifs. Zéro, ou non observé, est le minimum et il n'y a pas de maximum défini. Un changement négatif (diminution) du nombre de compétences non dirigées par l'enfant indique de meilleurs résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Modification du nombre de commandes directes dans le score DPICS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Zéro, ou non observé, est le minimum et il n'y a pas de maximum défini. Un changement positif (augmentation) du nombre de commandes directes indique de meilleurs résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Modification du nombre de conformité de l'enfant aux commandes du score DPICS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Zéro, ou non observé, est le minimum et il n'y a pas de maximum défini. Un changement positif (augmentation) du nombre de conformité de l'enfant aux commandes indique de meilleurs résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score total de l'indice de stress parental (PSI) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
PSI est un inventaire de 36 symptômes qui identifie les dyades soignant-enfant qui vivent du stress et qui sont à risque de dysfonctions parentales et de problèmes de comportement. Il existe 3 sous-échelles : Détresse parentale, Interaction dysfonctionnelle parent-enfant et Enfant difficile. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points avec ("tout à fait d'accord", "pas sûr", "d'accord", etc.). La plage de score totale est de 36 à 180. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de la sous-échelle de détresse parentale de l'indice de stress parental (PSI) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 12 éléments dans la sous-échelle de détresse parentale. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points avec ("tout à fait d'accord", "pas sûr", "d'accord", etc.). La fourchette de scores pour cette sous-échelle est de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Modification du score de la sous-échelle Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Interaction dysfonctionnelle parent-enfant du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 12 éléments dans la sous-échelle Interaction dysfonctionnelle parent-enfant. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points avec ("tout à fait d'accord", "pas sûr", "d'accord", etc.). La fourchette de scores pour cette sous-échelle est de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de la sous-échelle Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Difficult Child entre le temps 1 et le temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 12 éléments dans la sous-échelle de l'enfant difficile. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points avec ("tout à fait d'accord", "pas sûr", "d'accord", etc.). La fourchette de scores pour cette sous-échelle est de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de discipline non violente Parent-Enfant sur l'échelle des tactiques de conflit (CTS-PC) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)

Conflict Tactics Scales Parent-Child (CTS-PC) est une échelle de 35 items axée sur le comportement du répondant avec son enfant, y compris les méthodes disciplinaires. CTS-PC quantifie le niveau d'abus dans les familles dans plusieurs domaines. Dans cette étude, les enquêteurs incluront les 19 éléments qui constituent les sous-échelles de la discipline non violente, de l'agression psychologique, de l'agression physique mineure et de la discipline hebdomadaire. Les scores de chaque sous-échelle seront calculés.

Il y a 5 éléments dans la sous-échelle de la discipline non violente et le score varie de 0 à 125. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Modification du score d'agression psychologique parent-enfant sur l'échelle des tactiques de conflit (CTS-PC) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 5 éléments dans la sous-échelle d'agression psychologique et les scores vont de 0 à 125. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Modification du score d'agression physique mineure sur l'échelle des tactiques de conflit parent-enfant (CTS-PC) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 6 éléments dans la sous-échelle des agressions physiques mineures et les scores vont de 0 à 150. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement dans le score de discipline hebdomadaire Parent-Enfant sur l'échelle des tactiques de conflit (CTS-PC) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 3 éléments dans la sous-échelle de la discipline hebdomadaire et les scores vont de 0 à 75. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score total de l'échelle parentale (EP) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
PS est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments conçu pour évaluer les stratégies de discipline parentale dysfonctionnelle, y compris le laxisme (discipline incohérente permissive, entraînant des conséquences positives en cas de mauvaise conduite), la sur-réactivité (discipline sévère, émotionnelle et autoritaire caractérisée par l'irritabilité) et l'hostilité (utilisation de la force verbale ou physique). Le score total est calculé comme une moyenne sur les 30 éléments (fourchette : 1-7). Des scores plus élevés reflètent une parentalité plus problématique.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de la sous-échelle de laxisme de l'échelle parentale (PS) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 5 éléments dans la sous-échelle du laxisme. Les scores sont calculés comme une moyenne sur 5 éléments (fourchette : 1-7). Des scores plus élevés reflètent une parentalité plus problématique.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de la sous-échelle de sur-réactivité de l'échelle parentale (PS) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 5 éléments dans la sous-échelle de surréactivité. Les scores sont calculés comme une moyenne sur 5 éléments (fourchette : 1-7). Des scores plus élevés reflètent une parentalité plus problématique.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Changement du score de la sous-échelle d'hostilité de l'échelle parentale (EP) du temps 1 au temps 4
Délai: Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)
Il y a 3 éléments dans la sous-échelle Hostilité. Les scores sont calculés comme une moyenne sur 3 éléments (fourchette : 1-7). Des scores plus élevés reflètent une parentalité plus problématique.
Baseline, 0 mois (temps 1) à 6-8 mois après la ligne de base (temps 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels recueillies au cours de l'essai seront mises à disposition à partir de 36 mois (3 ans) après la publication de l'article (objectif principal) et jusqu'à 60 mois (5 ans) après la publication de l'article. Le protocole d'étude sera également mis à disposition. Les données seront partagées à des fins de méta-analyse des données individuelles des participants. Les données seront partagées avec les chercheurs qui (1) fournissent une proposition méthodologiquement solide axée sur la méta-analyse, (2) ont obtenu l'approbation de l'IRB pour la proposition et (3) exécutent un accord d'utilisation des données. Les propositions doivent être adressées à Samantha_Schilling@med.unc.edu et Woodjo@chop.edu

Délai de partage IPD

Commençant 36 mois (3 ans) après la publication de l'article (objectif principal) et se terminant 60 mois (5 ans) après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs qui (1) fournissent une proposition méthodologiquement solide axée sur la méta-analyse, (2) ont obtenu l'approbation de l'IRB pour la proposition et (3) exécutent un accord d'utilisation des données.

Les propositions doivent être adressées à Samantha_Schilling@med.unc.edu et Woodjo@chop.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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