Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение отношений между ребенком и взрослым в рамках первичной медико-санитарной помощи (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

29 апреля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Улучшение отношений между ребенком и взрослым в первичной медико-санитарной помощи: поддержка родителей и детей

Целью данного исследования является оценка эффективности PriCARE/CARINO для снижения уровня жестокого обращения с детьми, улучшения взаимодействия между родителями и детьми, а также снижения жесткости/небрежности родителей, стресса родителей и поведения детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — оценить эффективность PriCARE/CARIÑO для сокращения количества расследований подозрений на жестокое обращение с детьми (СД) службами защиты детей (CPS) и риск СД, измеряемый с помощью Краткой инвентаризации потенциальных случаев жестокого обращения с детьми (BCAP).

Второстепенными целями данного исследования являются измерение воздействия PriCARE/CARINO на:

  1. Родители сообщали о проблемах с поведением ребенка, которые оценивались с помощью Опросника детского поведения Эйберга (ECBI).
  2. Качество отношений родитель-ребенок, измеренное системой кодирования диадического взаимодействия родитель-ребенок (DPICS).
  3. Родительский стресс, измеренный с помощью индекса родительского стресса-Short From (PSI).
  4. Жесткое воспитание по шкале конфликтной тактики, версии «родитель-ребенок» (CTS) и шкале воспитания (PS)

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) эффективности PriCARE/CARIÑO для целей, перечисленных выше, среди детей в возрасте от 2 до 6 лет и их родителей в 3 центрах первичной медицинской помощи Детской больницы Филадельфии (CHOP) и 10 педиатрических клиник в Северной Каролине. Исследователи намерены рандомизировать 966 пар ребенок-опекун (1932 субъекта) для получения PriCARE/CARINO плюс обычный уход (группа вмешательства) и 966 пар ребенок-родитель (1932 субъекта) для получения обычного ухода (контрольная группа). Риск ВМ, отношение и навыки родителей, поведение ребенка и качество отношений между ребенком и опекуном будут измеряться на исходном уровне и примерно через 6-8 месяцев после рандомизации как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. Исследования CPS будут собираться, начиная с 4 месяцев после рандомизации и до конца исследования (до 52 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1932

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Номер телефона: 267-426-3107
          • Электронная почта: woodjo@chop.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Опекун в возрасте 18 лет и старше
  • Опекун говорит по-английски или по-испански
  • Опекун является законным опекуном ребенка
  • Опекун дает информированное согласие
  • Опекун может посещать запланированное время групп PriCARE / CARIÑO.
  • У опекуна есть мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
  • Опекун имеет соответствующие технологические инструменты и доступ для участия в виртуальном вмешательстве.
  • Ребенку от 2 до 6 лет
  • Ребенок получает уход в участвующем центре первичной медико-санитарной помощи
  • Ребенок имеет Medicaid/Программу медицинского страхования детей (CHIP)/без страховки
  • Ребенок живет в Северной Каролине или Филадельфии.

Критерий исключения:

  • Опекун или другой опекун в домохозяйстве ранее участвовал в программе PriCARE/CARINÑO.
  • Когнитивное функционирование ребенка ниже уровня 2-летнего возраста, что определяется скрининговыми вопросами и/или направившим врачом.
  • У ребенка диагностирован или проходит обследование на аутизм или оппозиционно-вызывающее расстройство (ODD)
  • Ребенок получает индивидуальное лечение поведенческого здоровья или лекарства от проблем с поведенческим здоровьем
  • Ребенок умышленно наносил телесные повреждения себе или другому лицу более одного раза за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PriCARE/CARINO плюс обычный уход
Диады «опекун-ребенок», отнесенные к группе PriCARE/CARINO плюс обычный уход, получат вмешательство PriCARE/CARINO в течение 4 месяцев после рандомизации плюс обычный уход. Вмешательство продлится 6 недель. Каждая группа, управляемая 1-2 обученными специалистами в области психического здоровья, будет состоять примерно из 4-10 лиц, осуществляющих уход, и будет встречаться еженедельно в течение 6 недель. Каждый из 6 сеансов длится примерно 80 минут. Ожидается, что воспитатели будут практиковать навыки, которые они изучают, со своими детьми между занятиями.
Поведенческий: PriCARE/КАРИНО
PriCARE/CARINO — это программа группового обучения воспитателей, предназначенная для улучшения поведения детей, отношений между воспитателями и детьми, повышения родительских способностей и снижения стресса у воспитателей. Сеансы происходят в поликлинике первичной медико-санитарной помощи или виртуально. PriCARE/CARINO использует навыки 3 P (похвала, парафраз и указывающее поведение). Обучение начинается с навыков обращать внимание на положительное, просоциальное поведение детей, игнорируя при этом незначительные проступки. Вторая часть тренинга обучает навыкам подачи эффективных команд с целью установления соответствующих возрасту ограничений и повышения уступчивости. PriCARE/CARINO включает в себя раздел обучения стрессу, в котором использование этих навыков контекстуализировано с типами поведения и проблемами, проявляемыми многими детьми, живущими с психосоциальными невзгодами и семейным стрессом. Воспитателям рекомендуется практиковать навыки со своим ребенком в перерывах между занятиями. CARIÑO — это адаптированная к культурным условиям версия PriCARE для испаноязычных участников.
Другие имена:
  • Улучшение отношений между ребенком и взрослым в системе первичной медико-санитарной помощи
  • Криандо Ниньос с КАРИНО
Без вмешательства: Обычный уход
Диады «опекун-ребенок», отнесенные к группе обычного ухода, будут получать обычный уход и не будут знать о том, что находятся в группе примерно из 8-10 недавно зачисленных субъектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расследования Службы защиты детей с 3 по 5 раз
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня (время 3) до 52 месяцев после исходного уровня (время 5)
Первичная конечная переменная представляет собой бинарный показатель того, подвергался ли ребенок хотя бы одному расследованию со стороны Службы защиты детей (CPS) во время последующего наблюдения. Через 4 месяца после рандомизации каждый ребенок будет находиться под наблюдением в течение периода от 12 до 48 месяцев для документирования всех расследований CPS в отношении предполагаемого жестокого обращения с детьми. Продолжительность интервала наблюдения будет зависеть от времени включения диады в исследование.
4 месяца после исходного уровня (время 3) до 52 месяцев после исходного уровня (время 5)
Изменение в баллах Краткой инвентаризации вероятности жестокого обращения с детьми (BCAP) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Будет измеряться изменение показателей BCAP с момента 1 до момента 4. BCAP, опрос из 34 пунктов, измеряет черты и стили воспитания, типичные для известных лиц, подвергающих физическому насилию детей. Каждый элемент имеет невзвешенное значение, основанное на выборе согласия или несогласия, а затем значения суммируются. Оценки риска жестокого обращения с детьми варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на то, что лицо, осуществляющее уход, имеет черты, сходные с чертами известных насильников детей, и имеет более высокий риск жестокого обращения.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале интенсивности опросника детского поведения Эйберга (ECBI) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Исследователи оценят эффективность PriCARE/CARINO в снижении проблем с поведением детей, о которых сообщают воспитатели, по данным ECBI. ECBI — это шкала оценки родителей, предназначенная для измерения проблемного поведения у детей в возрасте от 2 до 16 лет. Инструмент содержит 36 пунктов, оценивающих поведение по двум шкалам. Шкала интенсивности обеспечивает оценку частоты встречаемости для каждого элемента в диапазоне от никогда (1) до всегда (7), и оценки суммируются, чтобы получить оценку интенсивности с потенциальным диапазоном от 36 до 252 с клиническим порогом 131. . Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение оценки проблемной шкалы Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Исследователи оценят эффективность PriCARE/CARINO в снижении проблем с поведением детей, о которых сообщают воспитатели, по данным ECBI. ECBI — это шкала оценки родителей, предназначенная для измерения проблемного поведения у детей в возрасте от 2 до 16 лет. Инструмент содержит 36 пунктов, оценивающих поведение по двум шкалам. Шкала проблем дает оценку идентификации проблемы «да/нет» для каждого пункта, а сумма ответов «да» дает оценку проблемы с потенциальным диапазоном от 0 до 36 с клиническим порогом 15. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение количества игровых навыков под руководством ребенка в Диадической системе кодирования взаимодействия родителей и детей (DPICS) с момента 1 на момент 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Исследователи оценят эффективность PriCARE / CARIÑO в отношении воздействия на качество отношений между опекуном и ребенком с помощью DPICS. Каждая диада наблюдается в течение двух стандартных 5-минутных ситуаций: игра под руководством ребенка и уборка. В руководстве по кодированию есть определения, примеры и рекомендации по кодированию 24 стандартных моделей поведения воспитателя и ребенка. Взаимодействия записываются на видео и кодируются ослепленным научным сотрудником. Ноль, или не наблюдается, является минимумом для всех вариантов поведения, а максимум не установлен. Второй научный сотрудник перекодирует 10% случайно выбранных видео, чтобы проверить надежность кодирования. Навыки игры под руководством ребенка включают рефлексивное высказывание, описательное высказывание, помеченную похвалу и немаркированную похвалу. Положительное изменение (увеличение) числа навыков игры под руководством ребенка указывает на лучшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение количества навыков, не связанных с ребенком, в баллах системы кодирования диадического взаимодействия родителей и детей (DPICS) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Навыки, не связанные с ребенком, — это вопросы, команды и негативный разговор. Нуль, или не наблюдается, является минимумом, а максимум не установлен. Отрицательное изменение (уменьшение) количества навыков, не связанных с детьми, указывает на лучшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение количества прямых команд в системе кодирования диадического взаимодействия родителей и детей (DPICS) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Нуль, или не наблюдается, является минимумом, а максимум не установлен. Положительное изменение (увеличение) количества прямых команд указывает на лучшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение количества баллов соответствия ребенка командам в системе кодирования диадического взаимодействия родителей и детей (DPICS) с момента 1 до времени 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Нуль, или не наблюдается, является минимумом, а максимум не установлен. Положительное изменение (увеличение) количества выполнения ребенком команд указывает на лучшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение общего балла индекса родительского стресса по краткой форме (PSI) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
PSI представляет собой список симптомов из 36 пунктов, который определяет пары воспитателей и детей, которые испытывают стресс и подвержены риску дисфункциональных родительских и поведенческих проблем. Есть 3 подшкалы: «Родительский дистресс», «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» и «Трудный ребенок». На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта («полностью согласен», «не уверен», «согласен» и т. д.). Общий диапазон баллов 36-180. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение в подшкале родительского стресса Индекса родительского стресса (PSI) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале «Родительский дистресс» 12 пунктов. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта («полностью согласен», «не уверен», «согласен» и т. д.). Диапазон баллов по этой субшкале составляет 12-60. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение в подшкале индекса родительского стресса — краткой формы (PSI) дисфункционального взаимодействия между родителями и детьми с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» 12 пунктов. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта («полностью согласен», «не уверен», «согласен» и т. д.). Диапазон баллов по этой субшкале составляет 12-60. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение в баллах подшкалы индекса стресса родителей — краткой формы (PSI) «трудный ребенок» с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале «Трудный ребенок» 12 пунктов. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта («полностью согласен», «не уверен», «согласен» и т. д.). Диапазон баллов по этой субшкале составляет 12-60. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение оценки ненасильственной дисциплины по шкале тактики конфликта «родитель-ребенок» (CTS-PC) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)

Шкала конфликтной тактики «Родитель-ребенок» (CTS-PC) представляет собой шкалу из 35 пунктов, в которой основное внимание уделяется поведению респондента по отношению к своему ребенку, включая методы дисциплинирования. CTS-PC количественно определяет уровень жестокого обращения в семьях в нескольких доменах. В этом исследовании следователи будут включать 19 пунктов, которые составляют субшкалы ненасильственной дисциплины, психологической агрессии, незначительного физического насилия и еженедельной дисциплины. Будут подсчитаны баллы по каждой субшкале.

В подшкале ненасильственной дисциплины есть 5 пунктов, а баллы варьируются от 0 до 125. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение оценки психологической агрессии по шкале тактики конфликта «родитель-ребенок» (CTS-PC) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале «Психологическая агрессия» 5 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 125. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение шкалы тактики конфликта «Родитель-ребенок» (CTS-PC) Оценка незначительного физического насилия с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале «Легкое физическое насилие» есть 6 пунктов, и их оценки варьируются от 0 до 150. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение шкалы тактики конфликта «Родитель-ребенок» (CTS-PC) Еженедельная оценка дисциплины с момента 1 до времени 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале «Еженедельная дисциплина» есть 3 пункта, и их оценки варьируются от 0 до 75. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение общего балла по шкале воспитания (PS) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
PS — это анкета для самоотчета из 30 пунктов, предназначенная для оценки дисфункциональных стратегий родительской дисциплины, включая вялость (позволительная непоследовательная дисциплина, обеспечивающая положительные последствия плохого поведения), чрезмерную реактивность (жесткая, эмоциональная, авторитарная дисциплина, характеризующаяся раздражительностью) и враждебность (использование словесной или физической силы). Общий балл рассчитывается как среднее значение по всем 30 пунктам (диапазон: 1–7). Более высокие баллы отражают более проблемное воспитание.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение оценки подшкалы слабости по шкале родительского воспитания (PS) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале вялости 5 пунктов. Баллы рассчитываются как средние по 5 пунктам (диапазон: 1-7). Более высокие баллы отражают более проблемное воспитание.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение оценки подшкалы чрезмерной реактивности по шкале родительского воспитания (PS) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале чрезмерной реактивности есть 5 пунктов. Баллы рассчитываются как средние по 5 пунктам (диапазон: 1-7). Более высокие баллы отражают более проблемное воспитание.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
Изменение оценки подшкалы враждебности по Шкале воспитания (PS) с момента 1 до момента 4
Временное ограничение: Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)
В подшкале Враждебность есть 3 пункта. Баллы рассчитываются как средние по 3 пунктам (диапазон: 1-7). Более высокие баллы отражают более проблемное воспитание.
Исходный уровень, от 0 месяцев (время 1) до 6-8 месяцев после исходного уровня (время 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников, собранные во время исследования, будут доступны через 36 месяцев (3 года) после публикации статьи (основная цель) и до 60 месяцев (5 лет) после публикации статьи. Протокол исследования также будет доступен. Данные будут переданы для целей метаанализа данных отдельных участников. Данные будут переданы исследователям, которые (1) предоставят методологически обоснованное предложение, ориентированное на метаанализ, (2) получат одобрение предложения IRB и (3) подпишут соглашение об использовании данных. Предложения следует направлять по адресу Samantha_Schilling@med.unc.edu и Woodjo@chop.edu.

Сроки обмена IPD

Начинается через 36 месяцев (3 года) после публикации статьи (основной цели) и заканчивается через 60 месяцев (5 лет) после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, которые (1) предоставят методологически обоснованное предложение, ориентированное на метаанализ, (2) получат одобрение предложения IRB и (3) подпишут соглашение об использовании данных.

Предложения следует направлять по адресу Samantha_Schilling@med.unc.edu и Woodjo@chop.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться