Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av forholdet mellom barn og voksen i primæromsorgen (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

29. april 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring av forholdet mellom barn og voksen i primæromsorgen: Støtte til foreldre og barn

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til PriCARE/CARIÑO for å redusere mishandling av barn, forbedre interaksjoner mellom foreldre og barn og redusere hardt/forsømmelig foreldreskap, foreldrestress og barns atferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til PriCARE/CARIÑO for å redusere undersøkelser av mistanke om mishandling av barn (CM) av Child Protective Services (CPS), og CM-risiko målt av Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP).

De sekundære målene for denne studien er å måle effekten av PriCARE/CARIÑO på:

  1. Foreldrerapporterte atferdsproblemer hos barn som vurdert av Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
  2. Kvaliteten på foreldre-barn-relasjonen målt med Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS).
  3. Foreldrestress målt ved Parenting Stress Index-Short From (PSI).
  4. Tøffe foreldreskap målt ved Conflict Tactics Scales, Parent-Child-versjonen (CTS) og Parenting Scale (PS)

Etterforskerne vil utføre en randomisert kontrollert studie (RCT) av effektiviteten til PriCARE/CARIÑO på målene oppført ovenfor blant 2- til 6 år gamle barn og deres foreldre ved 3 barnesykehus i Philadelphia (CHOP) primæromsorgssentre og 10 pediatriske klinikker i North Carolina. Etterforskerne har til hensikt å randomisere 966 barn-omsorgspersoner (1932 forsøkspersoner) for å motta PriCARE/CARIÑO pluss vanlig omsorg (intervensjonsgruppe) og 966 barn-foreldre-dyader (1932 forsøkspersoner) for å motta vanlig omsorg (kontrollgruppe). CM-risiko, foreldreholdninger og ferdigheter, barns atferd og kvaliteten på forholdet mellom barn og omsorgsperson vil bli målt ved baseline og ca. 6-8 måneder etter randomisering for både intervensjons- og kontrollgruppen. CPS-undersøkelser vil bli samlet inn fra 4 måneder etter randomisering til slutten av studien (opptil 52 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1932

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Telefonnummer: 267-426-3107
          • E-post: woodjo@chop.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson er 18 år eller eldre
  • Omsorgspersonen er engelsk- eller spansktalende
  • Omsorgsperson er juridisk verge for barnet
  • Omsorgsperson gir informert samtykke
  • Omsorgsperson er tilgjengelig for å delta på planlagte tidspunkter for PriCARE/CARIÑO-grupper
  • Pleier har mobiltelefon med tekstmeldingskapasitet
  • Omsorgsperson har passende teknologiske verktøy og tilgang til å delta i virtuell intervensjon
  • Barnet er mellom 2 og 6 år
  • Barnet mottar omsorg ved deltakende primærhelsesenter
  • Barnet har Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP)/ingen forsikring
  • Barnet bor i North Carolina eller Philadelphia

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson eller annen omsorgsperson i husstanden har tidligere deltatt i PriCARE/CARIÑO
  • Barnet har en kognitiv funksjon under 2-årsnivå, som bestemt av screeningsspørsmålene og/eller den henvisende klinikeren
  • Barnet har en diagnose på eller blir evaluert for autisme eller opposisjonell trassig lidelse (ODD)
  • Barnet mottar individuell atferdshelsebehandling eller medisiner for et atferdshelseproblem
  • Barn har forårsaket fysiske skader på seg selv eller en annen person med vilje mer enn én gang i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PriCARE/CARIÑO pluss vanlig pleie
Omsorgsperson-barn-dyader tildelt PriCARE/CARIÑO pluss vanlig omsorgsgruppe vil motta PriCARE/CARIÑO-intervensjonen innen 4 måneder etter randomisering pluss vanlig omsorg. Intervensjonen vil vare i 6 uker. Hver gruppe, administrert av 1-2 trente psykisk helsepersonell, vil ha cirka 4-10 omsorgspersoner og møtes ukentlig i 6 uker. Hver av de 6 øktene er på ca. 80 minutter. Omsorgspersoner forventes å øve på ferdighetene de lærer sammen med barna sine mellom øktene.
Atferdsmessig: PriCARE/CARIÑO
PriCARE/CARIÑO er et gruppeopplæringsprogram utviklet for å forbedre barns atferd, omsorgsperson-barn-relasjoner, foreldrekapasitet og redusere omsorgspersonens stress. Sesjoner skjer i primærhelseklinikken eller virtuelt. PriCARE/CARIÑO bruker 3 P-ferdighetene (ros, omskrivning og påpekende oppførsel). Treningen starter med ferdigheter i å gi oppmerksomhet til barns positive, prososiale atferd, mens man ignorerer mindre feil oppførsel. Den andre delen av opplæringen lærer ferdigheter for å gi effektive kommandoer for å sette alderstilpassede grenser og øke etterlevelsen. PriCARE/CARIÑO inkluderer en stressopplæringsseksjon som kontekstualiserer bruken av disse ferdighetene med den typen atferd og problemer som vises av mange barn som lever med psykososial motgang og familiært stress. Omsorgspersoner oppfordres til å øve ferdighetene sammen med barnet mellom øktene. CARIÑO er den kulturelt tilpassede versjonen av PriCARE for spansktalende deltakere.
Andre navn:
  • Forbedring av forholdet mellom barn og voksen i primærhelsetjenesten
  • Criando Niños med CARIÑO
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Omsorgsperson-barn-dyader tilordnet den vanlige omsorgsgruppen vil motta vanlig omsorg og vil ikke være klar over å være i en gruppe på rundt 8-10 nylig innmeldte forsøkspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnevernets undersøkelser fra tidspunkt 3 til tidspunkt 5
Tidsramme: 4 måneder etter baseline (tid 3) opptil 52 måneder etter baseline (tid 5)
Den primære utfallsvariabelen er en binær indikator på hvorvidt barnet opplevde minst én undersøkelse fra Child Protective Services (CPS) under oppfølgingen. Fra og med 4 måneder etter randomisering vil hvert barn bli fulgt i en periode på 12 til 48 måneder for å dokumentere alle CPS-undersøkelser av mistanke om mishandling av barn. Lengden på oppfølgingsintervallet vil avhenge av dyadens tidspunkt for påmelding til studiet.
4 måneder etter baseline (tid 3) opptil 52 måneder etter baseline (tid 5)
Endring i BCAP-poengsummen (Bort Child Abuse Potential Inventory) fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i BCAP-score fra tid 1 til tid 4 vil bli målt. BCAP, en undersøkelse med 34 elementer, måler egenskaper og foreldrestiler som er typiske for kjente fysiske barnemishandlere. Hvert element har en uvektet verdi basert på om enig vs. uenig er valgt, og deretter summeres verdiene. Risikopoeng for barnemishandling varierer fra 0-24 med høyere skåre som indikerer at omsorgsperson har egenskaper som ligner på kjente barnemishandlere og har høyere risiko for overgrep.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) intensitetsskala score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Etterforskerne vil vurdere effekten av PriCARE/CARIÑO på å redusere omsorgsrapporterte barneatferdsproblemer som målt av ECBI. ECBI er en vurderingsskala for foreldre designet for å måle atferdsproblematferd hos barn i alderen 2-16 år. Instrumentet inneholder 36 elementer som vurderer atferd på to skalaer. Intensitetsskalaen gir en frekvens-av-forekomst-vurdering for hvert element, fra aldri (1) til alltid (7), og vurderingene summeres for å gi en intensitetspoeng med et potensielt område fra 36 til 252 med en klinisk cutoff på 131 . Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) problemskala score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Etterforskerne vil vurdere effekten av PriCARE/CARIÑO på å redusere omsorgsrapporterte barneatferdsproblemer som målt av ECBI. ECBI er en vurderingsskala for foreldre designet for å måle atferdsproblematferd hos barn i alderen 2-16 år. Instrumentet inneholder 36 elementer som vurderer atferd på to skalaer. Problemskalaen gir en ja/nei problemidentifikasjonsvurdering for hvert element, og summen av ja-svar gir en problemscore med et potensielt område fra 0 til 36 med en klinisk grense på 15. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i antall barneledede lekeferdigheter i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Etterforskere vil vurdere effekten av PriCARE/CARIÑO på å påvirke kvaliteten på omsorgsperson-barn-forholdet til DPICS. Hver dyade observeres i to 5-minutters standardsituasjoner: lek og opprydding. Kodemanualen har definisjoner, eksempler og retningslinjer for å bestemme hvordan man skal kode de 24 standard omsorgspersoner og barns atferd. Interaksjonene er videoopptak og kodet av en blindet forskningsassistent. Null, eller ikke observert, er minimum for all atferd, og det er ikke satt maksimum. En annen forskningsassistent koder 10 % av tilfeldig valgte videoer på nytt for å sjekke om kodingen er pålitelig. Barneledede lekeferdigheter er reflekterende utsagn, beskrivende utsagn, merket ros og umerket ros. Positiv endring (økning) i antallet barnestyrte lekeferdigheter indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i antall ikke-barn-ledede ferdigheter i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) poengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Ikke-barneledede ferdigheter er spørsmål, kommandoer og negativ prat. Null, eller ikke observert, er minimum og det er ikke noe satt maksimum. Negativ endring (reduksjon) i antall ikke-barn-ledede ferdigheter indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i antall direkte kommandoer i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) poengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Null, eller ikke observert, er minimum og det er ikke noe satt maksimum. Positiv endring (økning) i antall direkte kommandoer indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i antall barnets etterlevelse av kommandoer i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) poengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Null, eller ikke observert, er minimum og det er ikke noe satt maksimum. Positiv endring (økning) i antall barns etterlevelse av kommandoer indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) totalpoengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
PSI er en symptomliste med 36 elementer som identifiserer omsorgsperson-barn-dyader som opplever stress og er i fare for dysfunksjonelle foreldre- og atferdsproblemer. Det er 3 underskalaer: Foreldres nød, Foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn. Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Den totale poengsummen er 36-180. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Parental Distress subscale score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 12 elementer i underskalaen Parental Distress. Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Poengområdet for denne underskalaen er 12-60. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Parent-Child Dysfunctional Interaction Subscale score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 12 elementer i underskalaen Parent-Child Dysfunctional Interaction. Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Poengområdet for denne underskalaen er 12-60. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Vanskelig Child subscale score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 12 elementer i underskalaen Difficult Child. Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala med ("helt enig", "ikke sikker", "enig" osv.). Poengområdet for denne underskalaen er 12-60. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i konflikttaktikkskalaen Foreldre-barn (CTS-PC) Ikkevoldelig disiplinpoengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)

Conflict Tactics Scales Parent-Child (CTS-PC) er en 35-elements skala som fokuserer på respondentens oppførsel med barnet sitt, inkludert disiplinmetoder. CTS-PC kvantifiserer nivået av misbruk i familier i flere domener. I denne studien vil etterforskerne inkludere de 19 elementene som utgjør den ikke-voldelige disiplinen, psykologisk aggresjon, mindre fysiske overgrep og ukentlige disiplinunderskalaer. Poeng for hver delskala vil bli beregnet.

Det er 5 elementer i underskalaen Ikkevoldelig disiplin, og poengsummen varierer fra 0-125. Høyere score indikerer bedre resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i konflikttaktikkskalaen Parent-Child (CTS-PC) Psykologisk aggresjonsscore fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 5 elementer i underskalaen Psykologisk aggresjon og skårer fra 0-125. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Conflict Tactics Scales Parent-Child (CTS-PC) Poengsum for mindre fysisk overgrep fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 6 elementer i underskalaen Minor Physical Assault og scorer fra 0-150. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i konflikttaktikkskalaen Foreldre-barn (CTS-PC) Ukentlig disiplinpoengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 3 elementer i Weekly Discipline-underskalaen og scorer fra 0-75. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i totalpoengsummen for foreldreskalaen (PS) fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
PS er et 30-elements selvrapporteringsspørreskjema designet for å vurdere dysfunksjonelle foreldredisiplinstrategier, inkludert slapphet (tillatelig inkonsekvent disiplin, gir positive konsekvenser for feil oppførsel), overreaktivitet (hard, emosjonell, autoritær disiplin preget av irritabilitet) og fiendtlighet (bruk). av verbal eller fysisk kraft). Total poengsum beregnes som et gjennomsnitt på tvers av alle 30 elementene (område: 1-7). Høyere score reflekterer mer problematisk foreldreskap.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Parenting Scale (PS) Laxness-score fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 5 elementer i Laxness-underskalaen. Poeng er beregnet som et gjennomsnitt over 5 elementer (intervall: 1-7). Høyere score reflekterer mer problematisk foreldreskap.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Foreldreskalaen (PS) Over-reaktivitet underskalaen poengsum fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 5 elementer i overreaktivitet-underskalaen. Poeng er beregnet som et gjennomsnitt over 5 elementer (intervall: 1-7). Høyere score reflekterer mer problematisk foreldreskap.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Endring i Foreldreskalaen (PS) Fiendtlighetsscore fra tid 1 til tid 4
Tidsramme: Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)
Det er 3 elementer i underskalaen Fiendtlighet. Poeng er beregnet som et gjennomsnitt over 3 elementer (intervall: 1-7). Høyere score reflekterer mer problematisk foreldreskap.
Baseline, 0 måneder (tid 1) til 6-8 måneder etter baseline (tid 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket vil bli gjort tilgjengelig fra og med 36 måneder (3 år) etter publisering av artikkelen (primært mål) og slutter 60 måneder (5 år) etter publisering av artikkelen. Studieprotokollen vil også bli gjort tilgjengelig. Data vil bli delt med henblikk på metaanalyse av individuelle deltakeres data. Data vil bli delt med forskere som (1) gir et metodisk forsvarlig forslag som fokuserer på metaanalyse, (2) har fått IRB-godkjenning for forslaget, og (3) gjennomfører en databruksavtale. Forslag skal rettes til Samantha_Schilling@med.unc.edu og Woodjo@chop.edu

IPD-delingstidsramme

Begynner 36 måneder (3 år) etter publisering av artikkelen (primært mål) og slutter 60 måneder (5 år) etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som (1) gir et metodisk forsvarlig forslag som fokuserer på metaanalyse, (2) har fått IRB-godkjenning for forslaget, og (3) gjennomfører en databruksavtale.

Forslag skal rettes til Samantha_Schilling@med.unc.edu og Woodjo@chop.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere