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Melhoria do Relacionamento Criança-Adulto na Atenção Primária (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

29 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Melhoria do Relacionamento Criança-Adulto na Atenção Primária: Apoiando Pais e Filhos

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PriCARE/CARIÑO para reduzir os maus-tratos infantis, melhorar as interações pais-filhos e reduzir a paternidade severa/negligente, o estresse dos pais e os comportamentos infantis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do PriCARE/CARIÑO para reduzir as investigações de suspeita de maus-tratos infantis (CM) pelos Serviços de Proteção à Criança (CPS) e o risco de CM medido pelo Inventário Breve de Potencial de Abuso Infantil (BCAP).

Os objetivos secundários deste estudo são medir o impacto do PriCARE/CARIÑO em:

  1. Problemas de comportamento infantil relatados pelos pais, avaliados pelo Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
  2. A qualidade da relação pai-filho medida pelo Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Díadico (DPICS).
  3. Estresse parental medido pelo Índice de Estresse Parental-Abreviado (PSI).
  4. Parentalidade severa medida pelas Escalas de Táticas de Conflito, versão Pai-Filho (CTS) e Escala Parental (PS)

Os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado (ECR) sobre a eficácia do PriCARE/CARIÑO nos objetivos listados acima entre crianças de 2 a 6 anos de idade e seus pais em 3 Centros de Atenção Primária do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) e 10 clínicas pediátricas na Carolina do Norte. Os investigadores pretendem randomizar 966 díades criança-cuidador (1932 indivíduos) para receber PriCARE/CARIÑO mais cuidados habituais (grupo de intervenção) e 966 díades criança-pai (1932 indivíduos) para receber cuidados habituais (grupo de controlo). O risco de MC, as atitudes e habilidades dos pais, o comportamento da criança e a qualidade da relação criança-cuidador serão medidos no início e aproximadamente 6-8 meses após a randomização para os grupos de intervenção e controle. As investigações do CPS serão coletadas a partir de 4 meses após a randomização até o final do estudo (até 52 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1932

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Número de telefone: 267-426-3107
          • E-mail: woodjo@chop.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O cuidador tem 18 anos ou mais
  • O cuidador fala inglês ou espanhol
  • O cuidador é o tutor legal da criança sujeita
  • O cuidador fornece consentimento informado
  • O cuidador está disponível para atender nos horários agendados dos grupos PriCARE/CARIÑO
  • O cuidador tem telefone celular com capacidade de mensagens de texto
  • O cuidador tem ferramentas tecnológicas apropriadas e acesso para participar da intervenção virtual
  • A criança tem entre 2 e 6 anos
  • A criança recebe cuidados no centro de cuidados primários participante
  • A criança tem Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP)/sem seguro
  • Criança mora na Carolina do Norte ou na Filadélfia

Critério de exclusão:

  • O cuidador ou outro cuidador do agregado familiar já participou anteriormente no PriCARE/CARIÑO
  • A criança tem um funcionamento cognitivo abaixo do nível de 2 anos de idade, conforme determinado pelas perguntas de triagem e/ou pelo médico de referência
  • A criança tem um diagnóstico ou está sendo avaliada para autismo ou Transtorno Desafiador de Oposição (TDO)
  • A criança está recebendo tratamento individual de saúde comportamental ou medicação para um problema de saúde comportamental
  • A criança causou lesões físicas a si mesma ou a outra pessoa de propósito mais de uma vez nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PriCARE/CARIÑO mais Cuidados Habituais
As díades cuidador-criança designadas para o grupo PriCARE/CARIÑO mais cuidados habituais receberão a intervenção PriCARE/CARIÑO dentro de 4 meses após a randomização mais cuidados habituais. A intervenção durará 6 semanas. Cada grupo, administrado por 1-2 profissionais de saúde mental treinados, terá aproximadamente 4-10 participantes cuidadores e se reunirá semanalmente por 6 semanas. Cada uma das 6 sessões dura aproximadamente 80 minutos. Espera-se que os cuidadores pratiquem as habilidades que aprenderam com seus filhos entre as sessões.
Comportamental: PriCARE/CARIÑO
PriCARE/CARIÑO é um programa de formação de cuidadores em grupo concebido para melhorar os comportamentos da criança, as relações cuidador-criança, a capacidade parental e reduzir o stress do cuidador. As sessões ocorrem na clínica de cuidados primários ou virtualmente. PriCARE/CARIÑO usa as habilidades dos 3 P (Elogiar, Parafrasear e Indicar-Comportamento). O treinamento começa com habilidades para dar atenção aos comportamentos positivos e pró-sociais das crianças, ignorando pequenos comportamentos inadequados. A segunda parte do treinamento ensina habilidades para dar comandos eficazes a fim de estabelecer limites apropriados à idade e aumentar a obediência. PriCARE/CARIÑO inclui uma seção de educação sobre estresse que contextualiza o uso dessas habilidades com os tipos de comportamentos e problemas exibidos por muitas crianças que vivem com adversidades psicossociais e estresse familiar. Os cuidadores são encorajados a praticar as habilidades com seus filhos entre as sessões. CARIÑO é a versão adaptada culturalmente do PriCARE para participantes que falam espanhol.
Outros nomes:
  • Melhoria do Relacionamento Criança Adulto na Atenção Primária
  • Criando Niños con CARIÑO
Sem intervenção: Cuidados usuais
As díades cuidador-criança designadas para o grupo de cuidados habituais receberão os cuidados habituais e não saberão estar em um grupo de cerca de 8 a 10 sujeitos recém-inscritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigações dos Serviços de Proteção à Criança do tempo 3 ao tempo 5
Prazo: 4 meses após o início do estudo (tempo 3) até 52 meses após o início do estudo (tempo 5)
A variável de resultado primário é um indicador binário de se a criança passou ou não por pelo menos uma investigação dos Serviços de Proteção à Criança (CPS) durante o acompanhamento. Começando 4 meses após a randomização, cada criança será acompanhada por um período de 12 a 48 meses para documentar todas as investigações do CPS de suspeita de maus-tratos infantis. A duração do intervalo de acompanhamento dependerá do tempo de inclusão da díade no estudo.
4 meses após o início do estudo (tempo 3) até 52 meses após o início do estudo (tempo 5)
Alteração na pontuação do Inventário Breve de Potencial de Abuso Infantil (BCAP) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
A mudança nas pontuações BCAP do tempo 1 ao tempo 4 será medida. O BCAP, uma pesquisa de 34 itens, mede características e estilos parentais típicos de conhecidos abusadores físicos de crianças. Cada item tem um valor não ponderado com base na escolha de concordar ou discordar e, em seguida, os valores são somados. As pontuações de risco de abuso infantil variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando que o cuidador tem características semelhantes às de abusadores de crianças conhecidos e tem maior risco de abuso.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de intensidade do Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Os investigadores avaliarão a eficácia do PriCARE/CARIÑO na redução dos problemas de comportamento infantil relatados pelo cuidador, conforme medido pelo ECBI. O ECBI é uma escala de classificação para pais projetada para medir comportamentos problemáticos de conduta em crianças de 2 a 16 anos de idade. O instrumento contém 36 itens que avaliam o comportamento em duas escalas. A escala de intensidade fornece uma classificação de frequência de ocorrência para cada item, variando de nunca (1) a sempre (7) e as classificações são somadas para produzir uma pontuação de intensidade com uma faixa potencial de 36 a 252 com um corte clínico de 131 . Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação da escala de problemas do Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Os investigadores avaliarão a eficácia do PriCARE/CARIÑO na redução dos problemas de comportamento infantil relatados pelo cuidador, conforme medido pelo ECBI. O ECBI é uma escala de classificação para pais projetada para medir comportamentos problemáticos de conduta em crianças de 2 a 16 anos de idade. O instrumento contém 36 itens que avaliam o comportamento em duas escalas. A escala do problema fornece uma classificação de identificação do problema sim/não para cada item, e a soma das respostas sim produz uma pontuação do problema com uma faixa potencial de 0 a 36 com um corte clínico de 15. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança no número de habilidades de brincadeira conduzidas por crianças no Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Díadico (DPICS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Os investigadores avaliarão a eficácia do PriCARE/CARIÑO no impacto da qualidade da relação cuidador-criança com o DPICS. Cada díade é observada durante duas situações padrão de 5 minutos: brincadeira conduzida pela criança e limpeza. O manual de codificação tem definições, exemplos e diretrizes para decidir como codificar os 24 comportamentos padrão de cuidador e criança. As interações são gravadas em vídeo e codificadas por um assistente de pesquisa cego. Zero, ou não observado, é o mínimo para todos os comportamentos, não havendo máximo definido. Um segundo assistente de pesquisa recodifica 10% dos vídeos selecionados aleatoriamente para verificar a confiabilidade da codificação. As habilidades de brincadeira conduzidas pela criança são declarações reflexivas, declarações descritivas, elogios rotulados e elogios não rotulados. A mudança positiva (aumento) no número de habilidades de brincadeira conduzidas pela criança indica melhores resultados.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Alteração no número de habilidades não lideradas por crianças na pontuação do Sistema de Codificação de Interação Díadica Pai-Filho (DPICS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Habilidades não lideradas por crianças são perguntas, comandos e conversa negativa. Zero, ou não observado, é o mínimo e não há um máximo definido. Mudança negativa (diminuição) no número de habilidades não conduzidas por crianças indica melhores resultados.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança no número de comandos diretos na pontuação do Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Zero, ou não observado, é o mínimo e não há um máximo definido. Mudança positiva (aumento) no número de comandos diretos indica melhores resultados.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na obediência do número da criança aos comandos na pontuação do Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Díadico (DPICS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Zero, ou não observado, é o mínimo e não há um máximo definido. Mudança positiva (aumento) no número de obediência da criança aos comandos indica melhores resultados.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação total do Parenting Stress Index-Short Form (PSI) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
PSI é um inventário de sintomas de 36 itens que identifica díades cuidador-criança que estão passando por estresse e em risco de problemas parentais disfuncionais e de comportamento. Existem 3 subescalas: Sofrimento Parental, Interação Disfuncional Pai-Filho e Criança Difícil. As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos com ("concordo totalmente", "não tenho certeza", "concordo" etc.). O intervalo de pontuação total é 36-180. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Alteração na pontuação da subescala Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Parental Distress do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 12 itens na subescala Parental Distress. As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos com ("concordo totalmente", "não tenho certeza", "concordo" etc.). A faixa de pontuação para esta subescala é de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação da subescala Parenting Stress Index-Short Form (PSI) Parent-Child Disfunctional Disfunctional Interaction do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 12 itens na subescala Interação Disfuncional Pai-Filho. As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos com ("concordo totalmente", "não tenho certeza", "concordo" etc.). A faixa de pontuação para esta subescala é de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação da subescala do Índice de Estresse Parental - Forma Curta (PSI) Criança Difícil do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 12 itens na subescala Criança Difícil. As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos com ("concordo totalmente", "não tenho certeza", "concordo" etc.). A faixa de pontuação para esta subescala é de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação da Disciplina Não Violenta das Escalas de Táticas de Conflito Pai-Filho (CTS-PC) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)

Escalas de Táticas de Conflito Parent-Child (CTS-PC) é uma escala de 35 itens com foco no comportamento do respondente com seu filho, incluindo métodos de disciplina. CTS-PC quantifica o nível de abuso em famílias em vários domínios. Neste estudo, os investigadores incluirão os 19 itens que constituem as subescalas de disciplina não violenta, agressão psicológica, agressão física leve e disciplina semanal. Pontuações para cada subescala serão calculadas.

Existem 5 itens na subescala de Disciplina Não Violenta, e a pontuação varia de 0 a 125. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação de Agressão Psicológica das Escalas de Táticas de Conflito Pai-Filho (CTS-PC) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 5 itens na subescala de agressão psicológica e as pontuações variam de 0 a 125. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação das Escalas de Táticas de Conflito Pai-Filho (CTS-PC) Agressão Física Menor do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 6 itens na subescala de agressão física menor e as pontuações variam de 0 a 150. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação de Disciplina Semanal das Escalas de Táticas de Conflito Pai-Filho (CTS-PC) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 3 itens na subescala de Disciplina Semanal e as pontuações variam de 0 a 75. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação total da Escala Parental (PS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
PS é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para avaliar estratégias disfuncionais de disciplina parental, incluindo frouxidão (disciplina inconsistente permissiva, fornecendo consequências positivas para o mau comportamento), reatividade excessiva (disciplina severa, emocional e autoritária caracterizada por irritabilidade) e hostilidade (uso de força verbal ou física). A pontuação total é calculada como uma média de todos os 30 itens (intervalo: 1-7). Pontuações mais altas refletem pais mais problemáticos.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação da subescala Flexibilidade da Escala Parental (PS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 5 itens na subescala de flacidez. As pontuações são calculadas como uma média em 5 itens (intervalo: 1-7). Pontuações mais altas refletem pais mais problemáticos.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Alteração na pontuação da subescala de super-reatividade da Escala Parental (PS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 5 itens na subescala de super-reatividade. As pontuações são calculadas como uma média em 5 itens (intervalo: 1-7). Pontuações mais altas refletem pais mais problemáticos.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Mudança na pontuação da subescala de hostilidade da Escala Parental (PS) do tempo 1 para o tempo 4
Prazo: Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)
Existem 3 itens na subescala Hostilidade. As pontuações são calculadas como uma média de 3 itens (intervalo: 1-7). Pontuações mais altas refletem pais mais problemáticos.
Linha de base, 0 meses (tempo 1) a 6-8 meses após a linha de base (tempo 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não identificados coletados durante o estudo serão disponibilizados a partir de 36 meses (3 anos) após a publicação do artigo (objetivo principal) e terminando 60 meses (5 anos) após a publicação do artigo. O protocolo do estudo também será disponibilizado. Os dados serão compartilhados para fins de meta-análise de dados de participantes individuais. Os dados serão compartilhados com os pesquisadores que (1) fornecerem uma proposta metodologicamente sólida com foco na meta-análise, (2) obtiverem a aprovação do IRB para a proposta e (3) assinarem um contrato de uso de dados. As propostas devem ser enviadas para Samantha_Schilling@med.unc.edu e Woodjo@chop.edu

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 36 meses (3 anos) após a publicação do artigo (objetivo principal) e terminando 60 meses (5 anos) após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com os pesquisadores que (1) fornecerem uma proposta metodologicamente sólida com foco na meta-análise, (2) obtiverem a aprovação do IRB para a proposta e (3) assinarem um contrato de uso de dados.

As propostas devem ser enviadas para Samantha_Schilling@med.unc.edu e Woodjo@chop.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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