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Verbesserung der Kinder-Erwachsenen-Beziehung in der Grundversorgung (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

29. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbesserung der Kinder-Erwachsenen-Beziehung in der Grundversorgung: Unterstützung von Eltern und Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von PriCARE/CARIÑO zur Reduzierung von Kindesmisshandlungen zu bewerten, die Eltern-Kind-Interaktionen zu verbessern und harte/nachlässige Erziehung, Stress der Eltern und Verhaltensweisen von Kindern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von PriCARE/CARIÑO zur Reduzierung von Untersuchungen bei Verdacht auf Kindesmisshandlung (CM) durch Kinderschutzdienste (CPS) und das CM-Risiko, gemessen anhand des Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP), zu bewerten.

Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, die Auswirkungen von PriCARE/CARIÑO auf Folgendes zu messen:

  1. Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme bei Kindern, bewertet durch das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
  2. Die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung, gemessen mit dem Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS).
  3. Erziehungsstress, gemessen anhand des Parenting Stress Index-Short From (PSI).
  4. Harte Erziehung, gemessen anhand der Conflict Tactics Scales, der Parent-Child-Version (CTS) und der Parenting Scale (PS)

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Wirksamkeit von PriCARE/CARIÑO zu den oben aufgeführten Zielen bei 2- bis 6-jährigen Kindern und ihren Eltern in 3 Grundversorgungszentren des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) und 10 durchführen Kinderkliniken in North Carolina. Die Forscher beabsichtigen, 966 Kinderbetreuer-Dyaden (1932 Probanden) zu randomisieren, um PriCARE/CARIÑO plus übliche Pflege zu erhalten (Interventionsgruppe) und 966 Kind-Eltern-Dyaden (1932 Probanden), um die übliche Pflege zu erhalten (Kontrollgruppe). CM-Risiko, Erziehungseinstellungen und -fähigkeiten, Verhalten des Kindes und Qualität der Beziehung zwischen Kind und Betreuer werden zu Studienbeginn und etwa 6–8 Monate nach der Randomisierung sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe gemessen. CPS-Untersuchungen werden ab 4 Monaten nach der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis zu 52 Monate) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1932

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Telefonnummer: 267-426-3107
          • E-Mail: woodjo@chop.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Pflegekraft ist mindestens 18 Jahre alt
  • Die Pflegekraft spricht Englisch oder Spanisch
  • Die Betreuungsperson ist der gesetzliche Vormund des Kindes
  • Die Pflegekraft gibt eine Einverständniserklärung ab
  • Die Betreuungsperson steht zur Verfügung, um an den geplanten Zeiten der PriCARE/CARIÑO-Gruppen teilzunehmen
  • Die Pflegekraft verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion
  • Die Pflegekraft verfügt über geeignete technologische Werkzeuge und Zugang, um an virtuellen Interventionen teilzunehmen
  • Das Kind ist zwischen 2 und 6 Jahre alt
  • Das Kind wird im teilnehmenden Primärversorgungszentrum betreut
  • Das Kind hat Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP)/keine Versicherung
  • Das Kind lebt in North Carolina oder Philadelphia

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer oder ein anderer Betreuer im Haushalt hat zuvor an PriCARE/CARIÑO teilgenommen
  • Das Kind verfügt über eine kognitive Leistungsfähigkeit unter dem Niveau eines 2-Jährigen, wie durch die Screening-Fragen und/oder den überweisenden Arzt festgestellt
  • Bei dem Kind wurde Autismus oder oppositionelles Defiant-Syndrom (ODD) diagnostiziert oder es wird darauf untersucht.
  • Das Kind erhält eine individuelle verhaltensmedizinische Behandlung oder Medikamente gegen ein verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem
  • Das Kind hat sich oder einer anderen Person in den letzten 3 Monaten mehr als einmal absichtlich körperliche Verletzungen zugefügt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PriCARE/CARIÑO plus übliche Pflege
Betreuer-Kind-Dyaden, die der Gruppe PriCARE/CARIÑO plus übliche Pflege zugeordnet sind, erhalten innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung die PriCARE/CARIÑO-Intervention plus übliche Pflege. Der Eingriff dauert 6 Wochen. Jede Gruppe, die von 1–2 ausgebildeten Fachkräften für psychische Gesundheit geleitet wird, umfasst etwa 4–10 Betreuer und trifft sich sechs Wochen lang wöchentlich. Jede der 6 Sitzungen dauert etwa 80 Minuten. Von den Betreuern wird erwartet, dass sie die erlernten Fähigkeiten zwischen den Sitzungen mit ihren Kindern üben.
Verhalten: PriCARE/CARIÑO
PriCARE/CARIÑO ist ein Gruppenschulungsprogramm für Betreuer, das darauf abzielt, das Verhalten von Kindern, die Beziehungen zwischen Betreuern und Kindern sowie die Erziehungsfähigkeit zu verbessern und den Stress für Betreuer zu reduzieren. Die Sitzungen finden in der Hausarztpraxis oder virtuell statt. PriCARE/CARIÑO nutzt die 3 P-Fähigkeiten (Lob, Paraphrase und Point-out-Verhalten). Das Training beginnt mit der Fähigkeit, auf das positive, prosoziale Verhalten der Kinder zu achten und kleinere Fehlverhalten zu ignorieren. Im zweiten Teil der Ausbildung werden Fähigkeiten vermittelt, wirkungsvolle Befehle zu erteilen, um altersgerechte Grenzen zu setzen und die Compliance zu erhöhen. PriCARE/CARIÑO umfasst einen Abschnitt zur Stresserziehung, der den Einsatz dieser Fähigkeiten mit den Verhaltensweisen und Problemen vieler Kinder kontextualisiert, die mit psychosozialen Widrigkeiten und familiärem Stress leben. Betreuer werden ermutigt, die Fertigkeiten zwischen den Sitzungen mit ihrem Kind zu üben. CARIÑO ist die kulturell angepasste Version von PriCARE für spanischsprachige Teilnehmer.
Andere Namen:
  • Verbesserung der Beziehung zwischen Kindern und Erwachsenen in der Primärversorgung
  • Criando Niños con CARIÑO
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Betreuer-Kind-Dyaden, die der üblichen Betreuungsgruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche Betreuung und sind sich nicht bewusst, dass sie zu einer Gruppe von etwa 8–10 kürzlich eingeschriebenen Probanden gehören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchungen des Kinderschutzdienstes von Zeit 3 ​​bis Zeit 5
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn (Zeitpunkt 3) bis zu 52 Monate nach Studienbeginn (Zeitpunkt 5)
Die primäre Ergebnisvariable ist ein binärer Indikator dafür, ob das Kind während der Nachsorge mindestens einer Untersuchung durch den Kinderschutzdienst (Child Protective Services, CPS) unterzogen wurde oder nicht. Beginnend 4 Monate nach der Randomisierung wird jedes Kind über einen Zeitraum von 12 bis 48 Monaten beobachtet, um alle CPS-Untersuchungen bei Verdacht auf Kindesmisshandlung zu dokumentieren. Die Länge des Nachbeobachtungsintervalls hängt vom Zeitpunkt der Einschreibung der Dyade in die Studie ab.
4 Monate nach Studienbeginn (Zeitpunkt 3) bis zu 52 Monate nach Studienbeginn (Zeitpunkt 5)
Änderung des BCAP-Scores (Brief Child Abuse Potential Inventory) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Änderung der BCAP-Werte von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4 wird gemessen. BCAP, eine 34-Punkte-Umfrage, misst Merkmale und Erziehungsstile, die für bekannte körperliche Kindesmissbraucher typisch sind. Jedes Element hat einen ungewichteten Wert, der darauf basiert, ob „Zustimmen“ oder „Nicht zustimmen“ ausgewählt wird. Anschließend werden die Werte summiert. Die Risikowerte für Kindesmissbrauch reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Pflegekraft ähnliche Merkmale wie bekannte Kindesmissbraucher aufweist und ein höheres Risiko für Missbrauch hat.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Intensitätsskalenwerts des Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Forscher werden die Wirksamkeit von PriCARE/CARIÑO bei der Verringerung der vom ECBI gemessenen, von Betreuern gemeldeten Verhaltensprobleme bei Kindern bewerten. Der ECBI ist eine Elternbewertungsskala zur Messung von Verhaltensproblemen bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren. Das Instrument enthält 36 Items, die das Verhalten auf zwei Skalen bewerten. Die Intensitätsskala liefert eine Bewertung der Häufigkeit des Auftretens für jedes Element, die von nie (1) bis immer (7) reicht. Die Bewertungen werden summiert, um einen Intensitätswert mit einem potenziellen Bereich von 36 bis 252 mit einem klinischen Grenzwert von 131 zu ergeben . Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Problemskalenwerts des Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Forscher werden die Wirksamkeit von PriCARE/CARIÑO bei der Verringerung der vom ECBI gemessenen, von Betreuern gemeldeten Verhaltensprobleme bei Kindern bewerten. Der ECBI ist eine Elternbewertungsskala zur Messung von Verhaltensproblemen bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren. Das Instrument enthält 36 Items, die das Verhalten auf zwei Skalen bewerten. Die Problemskala liefert eine Ja/Nein-Problemerkennungsbewertung für jedes Element, und die Summe der Ja-Antworten ergibt eine Problembewertung mit einem potenziellen Bereich von 0 bis 36 mit einem klinischen Grenzwert von 15. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Anzahl kindgesteuerter Spielfähigkeiten im Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Forscher werden die Wirksamkeit von PriCARE/CARIÑO hinsichtlich der Auswirkung auf die Qualität der Betreuungs-Kind-Beziehung mit dem DPICS bewerten. Jede Dyade wird während zweier 5-minütiger Standardsituationen beobachtet: kindgerechtes Spielen und Aufräumen. Das Kodierungshandbuch enthält Definitionen, Beispiele und Richtlinien für die Entscheidung, wie die 24 Standardverhaltensweisen von Betreuern und Kindern kodiert werden sollen. Die Interaktionen werden von einem blinden Forschungsassistenten per Video aufgezeichnet und kodiert. Null oder nicht beobachtet ist das Minimum für alle Verhaltensweisen, und es gibt kein festgelegtes Maximum. Ein zweiter wissenschaftlicher Mitarbeiter kodiert 10 % der zufällig ausgewählten Videos neu, um die Kodierungszuverlässigkeit zu überprüfen. Zu den vom Kind geleiteten Spielfähigkeiten gehören reflektierende Aussagen, beschreibende Aussagen, beschriftetes Lob und unbeschriftetes Lob. Eine positive Veränderung (Zunahme) in der Anzahl kindgeleiteter Spielfähigkeiten weist auf bessere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Anzahl der nicht von Kindern geleiteten Fähigkeiten im DPICS-Score (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Nicht kindgerechte Fähigkeiten sind Fragen, Befehle und negatives Reden. Null oder nicht eingehalten ist das Minimum und es gibt kein festgelegtes Maximum. Eine negative Veränderung (Abnahme) der Anzahl nicht kindgerechter Fähigkeiten deutet auf bessere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Anzahl direkter Befehle im DPICS-Score (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Null oder nicht eingehalten ist das Minimum und es gibt kein festgelegtes Maximum. Eine positive Veränderung (Zunahme) der Anzahl direkter Befehle weist auf bessere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Anzahl der Kinder, die Befehle im DPICS-Score (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) befolgen, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Null oder nicht eingehalten ist das Minimum und es gibt kein festgelegtes Maximum. Eine positive Veränderung (Zunahme) in der Anzahl der Kinder, die den Befehlen Folge leisten, weist auf bessere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Gesamtpunktzahl des Parenting Stress Index-Short Form (PSI) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
PSI ist ein 36-Punkte-Symptominventar, das Betreuer-Kind-Dyaden identifiziert, die unter Stress leiden und einem Risiko für dysfunktionale Erziehungs- und Verhaltensprobleme ausgesetzt sind. Es gibt drei Unterskalen: Elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit („stimme voll und ganz zu“, „nicht sicher“, „stimme zu“ usw.) beantwortet. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 36 und 180. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Parenting Stress Index-Short Form (PSI)-Subskalenwerts für Parenting Stress von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Unterskala „Elternnot“ umfasst 12 Elemente. Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit („stimme voll und ganz zu“, „nicht sicher“, „stimme zu“ usw.) beantwortet. Der Bewertungsbereich für diese Subskala liegt zwischen 12 und 60. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Subskalenwerts für die Eltern-Kind-Dysfunktionelle Interaktion (Parenting Stress Index-Short Form, PSI) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Unterskala „Eltern-Kind-Dysfunktionale Interaktion“ umfasst 12 Elemente. Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit („stimme voll und ganz zu“, „nicht sicher“, „stimme zu“ usw.) beantwortet. Der Bewertungsbereich für diese Subskala liegt zwischen 12 und 60. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Parenting Stress Index-Short Form (PSI)-Subskalenwerts für schwierige Kinder von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Subskala „Schwieriges Kind“ umfasst 12 Items. Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit („stimme voll und ganz zu“, „nicht sicher“, „stimme zu“ usw.) beantwortet. Der Bewertungsbereich für diese Subskala liegt zwischen 12 und 60. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Punktzahl für gewaltfreie Disziplin der Konflikttaktiken Eltern-Kind (CTS-PC) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)

Die Konflikttaktikskala Eltern-Kind (CTS-PC) ist eine 35-Punkte-Skala, die sich auf das Verhalten des Befragten gegenüber seinem Kind einschließlich Disziplinierungsmethoden konzentriert. CTS-PC quantifiziert das Ausmaß des Missbrauchs in Familien in mehreren Bereichen. In dieser Studie werden die Forscher die 19 Elemente einbeziehen, die die Subskalen gewaltfreie Disziplin, psychische Aggression, geringfügige körperliche Übergriffe und wöchentliche Disziplin bilden. Es werden Punkte für jede Subskala berechnet.

Die Unterskala „Gewaltfreie Disziplin“ besteht aus 5 Elementen und die Punktzahl liegt zwischen 0 und 125. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Wertes für psychologische Aggression auf der Konflikttaktikskala Eltern-Kind (CTS-PC) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Subskala „Psychische Aggression“ besteht aus 5 Elementen und weist einen Bewertungsbereich von 0 bis 125 auf. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Scores für „Minor Physical Assault“ der Konflikttaktikskala Eltern-Kind (CTS-PC) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Subskala „Kleiner körperlicher Angriff“ besteht aus 6 Elementen und die Punkte liegen zwischen 0 und 150. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des wöchentlichen Disziplin-Scores der Konflikttaktikskala Eltern-Kind (CTS-PC) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Unterskala „Wöchentliche Disziplin“ besteht aus 3 Elementen und die Punkte liegen zwischen 0 und 75. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Gesamtpunktzahl der Parenting Scale (PS) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
PS ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung dysfunktionaler Erziehungsdisziplinierungsstrategien, einschließlich Laxheit (freizügige, inkonsistente Disziplin, die positive Konsequenzen für Fehlverhalten mit sich bringt), Überreaktivität (harte, emotionale, autoritäre Disziplin, die durch Reizbarkeit gekennzeichnet ist) und Feindseligkeit (Gebrauch). von verbaler oder körperlicher Gewalt). Die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt aller 30 Elemente berechnet (Bereich: 1–7). Höhere Werte spiegeln eine problematischere Erziehung wider.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung der Laxness-Subskalenbewertung der Parenting Scale (PS) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Unterskala Laxness umfasst 5 Items. Die Bewertungen werden als Durchschnitt über 5 Elemente berechnet (Bereich: 1–7). Höhere Werte spiegeln eine problematischere Erziehung wider.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Subskalenwerts für Überreaktivität der Elternskala (Parenting Scale, PS) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Unterskala „Überreaktivität“ umfasst 5 Elemente. Die Bewertungen werden als Durchschnitt über 5 Elemente berechnet (Bereich: 1–7). Höhere Werte spiegeln eine problematischere Erziehung wider.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Änderung des Subskalenwerts für Feindseligkeit auf der Parenting Scale (PS) von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4
Zeitfenster: Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)
Die Unterskala „Feindseligkeit“ umfasst 3 Elemente. Die Bewertungen werden als Durchschnitt über drei Elemente berechnet (Bereich: 1–7). Höhere Werte spiegeln eine problematischere Erziehung wider.
Ausgangswert, 0 Monate (Zeitpunkt 1) bis 6–8 Monate nach Ausgangswert (Zeitpunkt 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer werden ab 36 Monaten (3 Jahren) nach der Veröffentlichung des Artikels (Hauptziel) und bis 60 Monate (5 Jahre) nach der Veröffentlichung des Artikels verfügbar gemacht. Das Studienprotokoll wird ebenfalls zur Verfügung gestellt. Die Daten werden zum Zweck der Metaanalyse der einzelnen Teilnehmerdaten weitergegeben. Die Daten werden mit Forschern geteilt, die (1) einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, der sich auf Metaanalysen konzentriert, (2) die IRB-Genehmigung für den Vorschlag erhalten haben und (3) eine Datennutzungsvereinbarung abschließen. Vorschläge sollten an Samantha_Schilling@med.unc.edu und Woodjo@chop.edu gerichtet werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 36 Monate (3 Jahre) nach der Veröffentlichung des Artikels (Hauptziel) und endend 60 Monate (5 Jahre) nach der Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Forschern geteilt, die (1) einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, der sich auf Metaanalysen konzentriert, (2) die IRB-Genehmigung für den Vorschlag erhalten haben und (3) eine Datennutzungsvereinbarung abschließen.

Vorschläge sollten an Samantha_Schilling@med.unc.edu und Woodjo@chop.edu gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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