- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233150
Lasten ja aikuisten suhteiden parantaminen perusterveydenhuollossa (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)
Lasten ja aikuisten välisten suhteiden parantaminen perusterveydenhuollossa: vanhempien ja lasten tukeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PriCARE/CARIÑO:n tehokkuutta lastensuojelupalvelujen (CPS) suorittamien epäiltyjen lasten kaltoinkohtelun (CM) tutkimuksien vähentämisessä ja CM-riskin vähentämisessä Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAP) -tutkimuksella mitattuna.
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on mitata PriCARE/CARIÑO:n vaikutusta:
- Vanhempien ilmoittamat lasten käyttäytymisongelmat Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -arvioinnin mukaan.
- Vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatu mitattuna DPICS-järjestelmällä (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System).
- Vanhemmuusstressi mitattuna vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI).
- Ankara vanhemmuus mitattuna Conflict Tactics Scales, Parent-Child -versiolla (CTS) ja Parenting Scale (PS) -asteikolla.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) PriCARE/CARIÑO:n tehokkuudesta yllä lueteltuihin tavoitteisiin 2–6-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen kolmessa Philadelphian lastensairaalan (CHOP) perushoitokeskuksessa ja 10:ssä. lastenklinikat Pohjois-Carolinassa. Tutkijat aikovat satunnaistaa 966 lastenhoitaja-dyadia (1932 koehenkilöä) saamaan PriCARE/CARIÑO-hoitoa sekä tavallista hoitoa (interventioryhmä) ja 966 lapsi-vanhempaindiadia (1932 koehenkilöä) tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä). CM-riski, vanhemmuuden asenteet ja taidot, lasten käyttäytyminen ja lasten ja hoitajan välisen suhteen laatu mitataan lähtötilanteessa ja noin 6-8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä. CPS-tutkimukset kerätään alkaen 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (enintään 52 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Schilling, MD, MSHP
- Puhelinnumero: 919-966-2504
- Sähköposti: samantha_schilling@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Schilling, MD, MSHP
- Puhelinnumero: 919-966-2504
- Sähköposti: samantha_schilling@med.unc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Wood, MD, MSHP
- Puhelinnumero: 267-426-3107
- Sähköposti: woodjo@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja on 18-vuotias tai vanhempi
- Omaishoitaja puhuu englantia tai espanjaa
- Omaishoitaja on lapsen laillinen huoltaja
- Omaishoitaja antaa tietoisen suostumuksen
- Omaishoitaja on käytettävissä PriCARE/CARIÑO-ryhmien aikataulun mukaisiin aikoihin
- Omaishoitajalla on kännykkä, jossa on tekstiviestikapasiteetti
- Omaishoitajalla on asianmukaiset teknologiset työkalut ja mahdollisuus osallistua virtuaaliseen interventioon
- Lapsi on 2-6-vuotias
- Lapsi saa hoitoa osallistuvassa perusterveydenhuollossa
- Lapsella on Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP)/ei vakuutusta
- Lapsi asuu Pohjois-Carolinassa tai Philadelphiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja tai muu taloudessa oleva hoitaja on aiemmin osallistunut PriCARE/CARIÑO-ohjelmaan
- Lapsella on kognitiivinen toimintakyky alle 2-vuotiaan tason seulontakysymysten ja/tai lähettävän kliinikon perusteella
- Lapsella on diagnosoitu autismi tai oppositional Defiant Disorder (ODD) tai sitä arvioidaan
- Lapsi saa yksilöllistä käyttäytymisterveyshoitoa tai lääkitystä käyttäytymisterveysongelmaan
- Lapsi on aiheuttanut tahallaan fyysisiä vammoja itselleen tai toiselle henkilölle useammin kuin kerran viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PriCARE/CARIÑO plus tavallinen hoito
PriCARE/CARIÑO plus tavanomaisen hoidon ryhmään määritetyt hoitaja-lapsi-dyadit saavat PriCARE/CARIÑO-toimenpiteen 4 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta sekä tavanomaista hoitoa.
Interventio kestää 6 viikkoa.
Jokaisessa ryhmässä, jota johtaa 1-2 koulutettua mielenterveysalan ammattilaista, on noin 4-10 omaishoitajaa, ja ne kokoontuvat viikoittain 6 viikon ajan.
Jokainen kuudesta istunnosta kestää noin 80 minuuttia.
Omaishoitajien odotetaan harjoittelevan oppimiaan taitoja lastensa kanssa istuntojen välillä.
|
PriCARE/CARIÑO on ryhmähoitajakoulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan lasten käyttäytymistä, hoitajan ja lapsen välisiä suhteita, vanhemmuuden kapasiteettia ja vähentämään omaishoitajien stressiä.
Istunnot tapahtuvat perusterveydenhuollon klinikalla tai virtuaalisesti.
PriCARE/CARIÑO käyttää 3P-taitoja (Praise, Paraphrase ja Point-out-Behavior).
Koulutus alkaa taidoista kiinnittää huomiota lasten positiiviseen, prososiaaliseen käyttäytymiseen, mutta jättää huomiotta pienet väärinkäytökset.
Harjoittelun toisessa osassa opetetaan taitoja antaa tehokkaita komentoja ikärajojen asettamiseksi ja noudattamisen lisäämiseksi.
PriCARE/CARIÑO sisältää stressikasvatusosion, joka kontekstualisoi näiden taitojen käytön monien psykososiaalisista vastoinkäymisistä ja perhestressistä kärsivien lasten käyttäytymisen ja ongelmien kanssa.
Omaishoitajia rohkaistaan harjoittelemaan taitoja lapsensa kanssa istuntojen välillä.
CARIÑO on kulttuurisesti muokattu versio PriCAREsta espanjankielisille osallistujille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt omaishoitaja-lapsi-dyadit saavat tavanomaista hoitoa, eivätkä he tiedä olevansa noin 8-10 äskettäin ilmoittautuneen henkilön ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastensuojelututkinnat aika ajoin 3 5
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 3) enintään 52 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 5)
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on binaarinen indikaattori siitä, onko lapsi kokenut vähintään yhden lastensuojelupalvelun (CPS) tutkimuksen seurannan aikana.
Alkaen 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen kutakin lasta seurataan 12–48 kuukauden ajan kaikkien epäiltyä lasten pahoinpitelyä koskevien CPS-tutkimusten dokumentoimiseksi.
Seurantavälin pituus riippuu dyadin tutkimukseen ilmoittautumisajasta.
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 3) enintään 52 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 5)
|
|
Muutos lyhyen lasten hyväksikäyttöpotentiaalin inventaarion (BCAP) pisteissä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Muutoksia BCAP-pisteissä aikavälillä 1 ja 4 mitataan.
BCAP, 34 kohteen kysely, mittaa tunnetuille fyysisille lasten hyväksikäyttäjille tyypillisiä piirteitä ja vanhemmuuden tyylejä.
Jokaisella kohteella on painottamaton arvo sen perusteella, onko samaa tai eri mieltä, ja arvot lasketaan yhteen.
Lasten hyväksikäytön riskipisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitajalla on samankaltaisia piirteitä kuin tunnetuilla lasten hyväksikäyttäjillä, ja hänellä on suurempi väärinkäytön riski.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -intensiteettiasteikon pisteissä välillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Tutkijat arvioivat PriCARE/CARIÑO:n tehon hoitajien ilmoittamien lasten käyttäytymisongelmien vähentämisessä ECBI:n mittaamana.
ECBI on vanhempien luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan 2–16-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä.
Laite sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymistä kahdella asteikolla.
Intensiteettiasteikko antaa kullekin kohteelle esiintymistiheyden luokituksen, joka vaihtelee välillä ei koskaan (1) aina (7), ja arvosanat lasketaan yhteen, jolloin saadaan intensiteettipisteet, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 36-252 kliinisen rajan ollessa 131. .
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -ongelmaasteikon pisteissä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Tutkijat arvioivat PriCARE/CARIÑO:n tehon hoitajien ilmoittamien lasten käyttäytymisongelmien vähentämisessä ECBI:n mittaamana.
ECBI on vanhempien luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan 2–16-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä.
Laite sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymistä kahdella asteikolla.
Ongelma-asteikko antaa kyllä/ei-ongelmantunnistuksen arvosanan jokaiselle kohteelle, ja kyllä-vastausten summa antaa ongelmapistemäärän, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0–36 kliinisen rajan ollessa 15.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos lasten johtamien leikkitaitojen määrässä DPICS-järjestelmässä (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) aika ajoin 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Tutkijat arvioivat PriCARE/CARIÑO:n tehokkuutta hoitajan ja lapsen välisen suhteen laatuun vaikuttamisessa DPICSin kanssa.
Jokaista diadia tarkkaillaan kahdessa 5 minuutin vakiotilanteessa: lasten ohjaama leikki ja siivous.
Koodauskäsikirjassa on määritelmiä, esimerkkejä ja ohjeita, joiden avulla päätetään, miten 24 normaalia hoitajan ja lapsen käyttäytymistä koodataan.
Vuorovaikutukset videonauhoitetaan ja koodataan sokean tutkimusavustajan toimesta.
Nolla tai ei havaittu on minimi kaikille käyttäytymismalleille, eikä enimmäismäärää ole asetettu.
Toinen tutkimusassistentti koodaa uudelleen 10 % satunnaisesti valituista videoista tarkistaakseen koodauksen luotettavuuden.
Lasten johtamia leikkitaitoja ovat heijastava lausunto, kuvaileva lausunto, merkitty ylistys ja nimeämätön ylistys.
Positiivinen muutos (lisäys) lasten johtamien leikkitaitojen määrässä osoittaa parempia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos ei-lapsiohjattujen taitojen määrässä DPICS-pisteissä (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) pisteissä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Ei-lasten johtamia taitoja ovat kysymys, käskyt ja negatiivinen puhe.
Nolla tai ei huomioitu, on minimi, eikä asetettua enimmäismäärää ole.
Negatiivinen muutos (väheneminen) muiden kuin lapsijohtamien taitojen määrässä osoittaa parempia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos suorien komentojen määrässä DPICS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) -pisteissä aikavälillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Nolla tai ei huomioitu, on minimi, eikä asetettua enimmäismäärää ole.
Positiivinen muutos (lisäys) suorien komentojen määrässä osoittaa parempia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos määrässä, kuinka paljon lapset noudattavat komentoja DPICS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) -pisteissä aikavälillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Nolla tai ei huomioitu, on minimi, eikä asetettua enimmäismäärää ole.
Positiivinen muutos (lisäys) sen määrässä, kuinka lapsi noudattaa käskyjä, osoittaa parempia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI) kokonaispistemäärässä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
PSI on 36 kohteen oireluettelo, joka tunnistaa hoitaja-lapsi-diadit, jotka kokevat stressiä ja ovat vaarassa saada huonokuntoisia vanhemmuuden ja käyttäytymisongelmia.
On olemassa 3 alaasteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "en ole varma", "olen samaa mieltä" jne.).
Kokonaispistemäärä on 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhyessä lomakkeessa (PSI) Parental Distress -alaskaalan pistemäärässä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Parental Distress -alaasteikolla on 12 kohdetta.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "en ole varma", "olen samaa mieltä" jne.).
Tämän ala-asteikon pistemäärä on 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI) vanhemman ja lapsen epätoiminnallisen vuorovaikutuksen alaskaalan pistemäärässä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus -aliasteikossa on 12 kohdetta.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "en ole varma", "olen samaa mieltä" jne.).
Tämän ala-asteikon pistemäärä on 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhyessä lomakkeessa (PSI) Vaikean lapsen ala-asteikon pistemäärä välillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Vaikea lapsi -aliasteikossa on 12 kohdetta.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "en ole varma", "olen samaa mieltä" jne.).
Tämän ala-asteikon pistemäärä on 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos konfliktitaktiikkojen asteikoissa vanhemman ja lapsen (CTS-PC) väkivallattoman kurin pistemäärän välillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Conflict Tactics Scales Parent-Child (CTS-PC) on 35 kohdan asteikko, joka keskittyy vastaajan käyttäytymiseen lapsensa kanssa, mukaan lukien kuritusmenetelmät. CTS-PC määrittää väärinkäytösten määrän perheissä useilla aloilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat sisällyttävät 19 kohdetta, jotka muodostavat väkivallattoman kurin, psykologisen aggression, vähäisen fyysisen pahoinpitelyn ja viikoittaisen kurinalaisuuden. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan. Väkivallaton ala-asteikossa on 5 kohtaa, ja pisteet vaihtelevat 0-125. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos konfliktitaktiikkojen asteikoissa vanhemman ja lapsen välillä (CTS-PC) Psykologisen aggression pistemäärä välillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Psykologisen aggression ala-asteikossa on 5 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-125.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos ristiriitataktiikkojen asteikoissa vanhemman ja lapsen välillä (CTS-PC) vähäisen fyysisen väkivallan pisteet välillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Vähäisen fyysisen väkivallan ala-asteikossa on 6 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-150.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos konfliktitaktiikkojen asteikoissa vanhempi-lapsi (CTS-PC) viikoittainen kurinpitopisteiden välillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Weekly Discipline -ala-asteikossa on 3 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-75.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Vanhemmuusasteikon (PS) kokonaispistemäärän muutos 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
PS on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimimattomia vanhemmuuden kurinpitostrategioita, mukaan lukien löysyys (salliva epäjohdonmukainen kuri, jolla on positiivisia seurauksia huonosta käytöksestä), liiallinen reaktiivisuus (kova, emotionaalinen, autoritaarinen kuri, jolle on ominaista ärtyneisyys) ja vihamielisyys (käyttö sanallinen tai fyysinen voima).
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien 30 kohteen keskiarvona (väli: 1-7).
Korkeammat pisteet heijastavat ongelmallisempaa vanhemmuutta.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos Parenting Scale (PS) Laxness-ala-asteikon pisteissä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Laxness-ala-asteikossa on 5 kohdetta.
Pisteet lasketaan viiden kohteen keskiarvona (väli: 1-7).
Korkeammat pisteet heijastavat ongelmallisempaa vanhemmuutta.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos vanhemmuusasteikon (PS) ylireaktiivisuuden ala-asteikon pisteissä aikavälillä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Ylireaktiivisuus-aliasteikossa on 5 kohdetta.
Pisteet lasketaan viiden kohteen keskiarvona (väli: 1-7).
Korkeammat pisteet heijastavat ongelmallisempaa vanhemmuutta.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
|
Muutos vanhemmuusasteikon (PS) vihamielisyyden alaasteikkopisteissä 1 kertaa 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Vihollisuus-ala-asteikossa on 3 kohdetta.
Pisteet lasketaan kolmen kohteen keskiarvona (väli: 1-7).
Korkeammat pisteet heijastavat ongelmallisempaa vanhemmuutta.
|
Lähtötaso, 0 kuukautta (aika 1) - 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andom F, Wood JN, Jiang L, Lin FC, Schilling S. Bridging access and impact: primary care parenting intervention reduces early behavior problems in both virtual and in-person delivery modes. Front Pediatr. 2026 Feb 11;14:1709280. doi: 10.3389/fped.2026.1709280. eCollection 2026.
- Schilling S, Powell BJ, Stewart PW, Wood JN. Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): study design/protocol for a randomized trial of a primary care-based group parenting intervention to prevent child maltreatment. Trials. 2023 Feb 23;24(1):138. doi: 10.1186/s13063-022-07024-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2605
- 1R01HD103902-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka (1) antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen, joka keskittyy meta-analyysiin, (2) ovat saaneet IRB-hyväksynnän ehdotukselle ja (3) toteuttavat tietojen käyttösopimuksen.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Samantha_Schilling@med.unc.edu ja Woodjo@chop.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .