Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie relacji dziecko-dorosły w podstawowej opiece zdrowotnej (PriCARE) / Criando Niños Con CARIÑO (CARIÑO)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wzmocnienie relacji dziecko-dorosły w podstawowej opiece zdrowotnej: wspieranie rodziców i dzieci

Celem tego badania jest ocena skuteczności PriCARE/CARIÑO w ograniczaniu maltretowania dzieci, poprawie interakcji rodzic-dziecko oraz ograniczeniu surowego/zaniedbującego rodzicielstwa, stresu rodziców i zachowań dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności PriCARE/CARIÑO w ograniczaniu liczby dochodzeń w sprawie podejrzenia maltretowania dzieci (CM) prowadzonych przez Child Protective Services (CPS) oraz ryzyka CM mierzonego za pomocą krótkiego wykazu potencjalnego wykorzystywania dzieci (BCAP).

Drugim celem tego badania jest zmierzenie wpływu PriCARE/CARIÑO na:

  1. Zgłaszane przez rodziców problemy z zachowaniem dzieci na podstawie Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI).
  2. Jakość relacji rodzic-dziecko mierzona systemem kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS).
  3. Stres rodzicielski mierzony za pomocą Parenting Stress Index-Short From (PSI).
  4. Surowe rodzicielstwo mierzone Skalą Taktyki Konfliktu, wersją Rodzic-Dziecko (CTS) i Skalą Rodzicielstwa (PS)

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) skuteczności programu PriCARE/CARIÑO w odniesieniu do celów wymienionych powyżej wśród dzieci w wieku od 2 do 6 lat i ich rodziców w 3 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) i 10 kliniki pediatryczne w Północnej Karolinie. Badacze zamierzają losowo przydzielić 966 diad dziecko-opiekun (1932 osób) do objęcia PriCARE/CARIÑO plus zwykłą opieką (grupa interwencyjna) oraz 966 diad dziecko-rodzic (1932 osób) do zwykłej opieki (grupa kontrolna). Ryzyko miopatii, postawy i umiejętności rodzicielskie, zachowanie dziecka i jakość relacji dziecko-opiekun będą mierzone na początku badania i około 6-8 miesięcy po randomizacji zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych. Badania CPS będą zbierane począwszy od 4 miesięcy po randomizacji do końca badania (do 52 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1932

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Joanne Wood, MD, MSHP
          • Numer telefonu: 267-426-3107
          • E-mail: woodjo@chop.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun ma ukończone 18 lat
  • Opiekun mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Opiekun jest prawnym opiekunem dziecka
  • Opiekun wyraża świadomą zgodę
  • Opiekun może uczestniczyć w zaplanowanych godzinach grup PriCARE/CARIÑO
  • Opiekun ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Opiekun posiada odpowiednie narzędzia technologiczne oraz dostęp do udziału w wirtualnej interwencji
  • Dziecko ma od 2 do 6 lat
  • Dziecko otrzymuje opiekę w uczestniczącym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
  • Dziecko ma Medicaid/program ubezpieczenia zdrowotnego dzieci (CHIP)/brak ubezpieczenia
  • Dziecko mieszka w Północnej Karolinie lub Filadelfii

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun lub inny opiekun w gospodarstwie domowym brał wcześniej udział w programie PriCARE/CARIÑO
  • Dziecko ma funkcje poznawcze poniżej poziomu 2-latka, jak określono na podstawie pytań przesiewowych i/lub kierującego klinicysty
  • U dziecka zdiagnozowano autyzm lub zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) lub jest ono badane
  • Dziecko otrzymuje indywidualną terapię behawioralną lub leki na behawioralny problem zdrowotny
  • Dziecko celowo wyrządziło sobie lub innej osobie obrażenia fizyczne więcej niż raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PriCARE/CARIÑO plus zwykła opieka
Diady opiekun-dziecko przypisane do grupy PriCARE/CARIÑO plus zwykła opieka otrzymają interwencję PriCARE/CARIÑO w ciągu 4 miesięcy od randomizacji oraz zwykłą opiekę. Interwencja potrwa 6 tygodni. Każda grupa, zarządzana przez 1-2 przeszkolonych specjalistów ds. zdrowia psychicznego, będzie liczyć około 4-10 opiekunów i będzie spotykać się co tydzień przez 6 tygodni. Każda z 6 sesji trwa około 80 minut. Oczekuje się, że opiekunowie będą ćwiczyć z dziećmi umiejętności, których się uczą, między sesjami.
Behawioralne: PriCARE/CARIÑO
PriCARE/CARIÑO to grupowy program szkoleniowy dla opiekunów mający na celu poprawę zachowań dzieci, relacji opiekun-dziecko, zdolności rodzicielskich i zmniejszenie stresu opiekuna. Sesje odbywają się w poradni podstawowej opieki zdrowotnej lub wirtualnie. PriCARE/CARIÑO wykorzystuje umiejętności 3 P (pochwała, parafraza i zachowanie wskazujące). Trening rozpoczyna się od umiejętności zwracania uwagi na pozytywne, prospołeczne zachowania dzieci, przy jednoczesnym ignorowaniu drobnych nadużyć. Druga część szkolenia uczy umiejętności skutecznego wydawania poleceń w celu wyznaczania odpowiednich do wieku granic i zwiększania uległości. PriCARE/CARIÑO zawiera sekcję dotyczącą edukacji na temat stresu, która kontekstualizuje użycie tych umiejętności z typami zachowań i problemami wykazywanymi przez wiele dzieci żyjących z przeciwnościami psychospołecznymi i stresem rodzinnym. Opiekunowie są zachęcani do ćwiczenia umiejętności z dzieckiem pomiędzy sesjami. CARIÑO to dostosowana kulturowo wersja PriCARE dla hiszpańskojęzycznych uczestników.
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie relacji dzieci z dorosłymi w podstawowej opiece zdrowotnej
  • Criando Niños con CARIÑO
Brak interwencji: Zwykła opieka
Diady opiekun-dziecko przydzielone do zwykłej grupy opieki otrzymają zwykłą opiekę i nie będą świadome bycia w grupie około 8-10 niedawno zapisanych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dochodzenia służb ochrony dzieci od czasu 3 do czasu 5
Ramy czasowe: 4 miesiące po wartości początkowej (czas 3) do 52 miesięcy po wartości początkowej (czas 5)
Podstawowa zmienna wynikowa jest binarnym wskaźnikiem tego, czy dziecko doświadczyło co najmniej jednego dochodzenia ze strony Child Protective Services (CPS) podczas obserwacji. Począwszy od 4 miesięcy po randomizacji, każde dziecko będzie obserwowane przez okres od 12 do 48 miesięcy w celu udokumentowania wszystkich dochodzeń CPS dotyczących podejrzenia maltretowania dzieci. Długość okresu obserwacji będzie zależała od czasu włączenia diady do badania.
4 miesiące po wartości początkowej (czas 3) do 52 miesięcy po wartości początkowej (czas 5)
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Potencjalnego Wykorzystania Dzieci (BCAP) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmierzona zostanie zmiana wyników BCAP od czasu 1 do czasu 4. BCAP, ankieta składająca się z 34 pozycji, mierzy cechy i style rodzicielskie typowe dla znanych sprawców fizycznego znęcania się nad dziećmi. Każda pozycja ma nieważoną wartość opartą na tym, czy wybrano opcję zgadzam się, czy nie, a następnie wartości są sumowane. Oceny ryzyka wykorzystywania dzieci wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują, że opiekun ma cechy podobne do cech znanych sprawców wykorzystywania dzieci i jest bardziej narażony na wykorzystywanie.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku skali intensywności Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Badacze ocenią skuteczność PriCARE/CARIÑO w zmniejszaniu zgłaszanych przez opiekunów problemów z zachowaniem dzieci, mierzonych przez ECBI. ECBI to skala oceny rodziców przeznaczona do pomiaru problematycznych zachowań u dzieci w wieku od 2 do 16 lat. Narzędzie zawiera 36 pozycji oceniających zachowanie na dwóch skalach. Skala intensywności zapewnia ocenę częstotliwości występowania dla każdego elementu, w zakresie od nigdy (1) do zawsze (7), a oceny są sumowane, aby uzyskać wynik intensywności z potencjalnym zakresem od 36 do 252 z kliniczną wartością odcięcia 131 . Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku skali problemu Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Badacze ocenią skuteczność PriCARE/CARIÑO w zmniejszaniu zgłaszanych przez opiekunów problemów z zachowaniem dzieci, mierzonych przez ECBI. ECBI to skala oceny rodziców przeznaczona do pomiaru problematycznych zachowań u dzieci w wieku od 2 do 16 lat. Narzędzie zawiera 36 pozycji oceniających zachowanie na dwóch skalach. Skala problemu zapewnia ocenę identyfikacji problemu tak/nie dla każdej pozycji, a suma odpowiedzi twierdzących daje wynik problemu z potencjalnym zakresem od 0 do 36 z kliniczną wartością odcięcia 15. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana liczby umiejętności zabawy prowadzonej przez dziecko w diadycznym systemie kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Badacze ocenią skuteczność PriCARE/CARIÑO w zakresie wpływu na jakość relacji opiekun-dziecko z DPICS. Każda diada jest obserwowana podczas dwóch 5-minutowych standardowych sytuacji: zabawy prowadzonej przez dzieci i sprzątania. Podręcznik kodowania zawiera definicje, przykłady i wskazówki dotyczące decydowania, jak zakodować 24 standardowe zachowania opiekunów i dzieci. Interakcje są nagrywane na wideo i kodowane przez niewidomego asystenta badawczego. Zero, czyli nieobserwowane, to minimum dla wszystkich zachowań i nie ma ustalonego maksimum. Drugi asystent ponownie koduje 10% losowo wybranych filmów, aby sprawdzić niezawodność kodowania. Umiejętności zabawy prowadzonej przez dziecko to refleksyjne stwierdzenie, stwierdzenie opisowe, pochwała z etykietą i pochwała bez etykiety. Pozytywna zmiana (wzrost) w liczbie umiejętności zabawy prowadzonej przez dzieci wskazuje na lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana liczby umiejętności kierowanych przez dzieci w systemie kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Umiejętności, które nie są kierowane przez dzieci, to pytania, polecenia i negatywna mowa. Zero, czyli nieobserwowane, to minimum i nie ma ustalonego maksimum. Ujemna zmiana (spadek) liczby umiejętności, które nie są kierowane przez dzieci, wskazuje na lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana liczby bezpośrednich poleceń w systemie kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zero, czyli nieobserwowane, to minimum i nie ma ustalonego maksimum. Pozytywna zmiana (wzrost) liczby poleceń bezpośrednich wskazuje na lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana liczby podporządkowania się dziecka poleceniom w Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zero, czyli nieobserwowane, to minimum i nie ma ustalonego maksimum. Pozytywna zmiana (wzrost) w zakresie wykonywania przez dziecko poleceń wskazuje na lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana całkowitego wyniku Parenting Stress Index-Short Form (PSI) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
PSI to 36-elementowy wykaz objawów, który identyfikuje diady opiekun-dziecko, które doświadczają stresu i są narażone na dysfunkcjonalne rodzicielstwo i problemy z zachowaniem. Istnieją 3 podskale: Cierpienie rodzicielskie, Dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko i Trudne dziecko. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta ("zdecydowanie się zgadzam", "nie jestem pewien", "zgadzam się" itp.). Całkowity zakres punktacji to 36-180. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku podskali stresu rodzicielskiego — krótkiej formy (PSI) wskaźnika stresu rodzicielskiego od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Podskala Dystresu Rodzicielskiego składa się z 12 pozycji. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta ("zdecydowanie się zgadzam", "nie jestem pewien", "zgadzam się" itp.). Zakres punktacji dla tej podskali to 12-60. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku podskali Dysfunkcjonalnej Interakcji Rodzic-Dziecko w Krótkim Formularzu Indeksu Stresu Rodzicielskiego (PSI) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Podskala dysfunkcyjnej interakcji rodzic-dziecko składa się z 12 pozycji. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta ("zdecydowanie się zgadzam", "nie jestem pewien", "zgadzam się" itp.). Zakres punktacji dla tej podskali to 12-60. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku podskali trudnego dziecka w kwestionariuszu Parenting Stress Index – Short Form (PSI) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Podskala „Trudne dziecko” składa się z 12 pozycji. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta ("zdecydowanie się zgadzam", "nie jestem pewien", "zgadzam się" itp.). Zakres punktacji dla tej podskali to 12-60. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana w Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTS-PC) Wynik Dyscypliny bez Przemocy od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)

Skale Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTS-PC) to 35-itemowa skala skupiająca się na zachowaniu respondenta w stosunku do dziecka, z uwzględnieniem metod dyscyplinowania. CTS-PC określa ilościowo poziom nadużyć w rodzinach w wielu domenach. W tym badaniu badacze uwzględnią 19 pozycji, które składają się na podskale dyscypliny bez przemocy, agresji psychicznej, drobnej napaści fizycznej i tygodniowej dyscypliny. Zostaną obliczone wyniki dla każdej podskali.

W podskali Dyscypliny bez Przemocy znajduje się 5 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie 0-125. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana w Skalach Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTS-PC) Skala Agresji Psychologicznej od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
W podskali agresji psychologicznej znajduje się 5 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie 0-125. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana skali taktyki konfliktu Rodzic-dziecko (CTS-PC) Wynik drobnej napaści fizycznej od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
W podskali Drobnej Napaści Fizycznej znajduje się 6 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie 0-150. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana w Skalach Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTS-PC) Tygodniowy wynik Dyscypliny od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
W podskali Dyscypliny Tygodniowej znajdują się 3 pozycje, a wyniki mieszczą się w zakresie 0-75. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana całkowitego wyniku w skali rodzicielskiej (PS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
PS to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny dysfunkcyjnych strategii dyscypliny rodzicielskiej, w tym rozluźnienia (pobłażliwa, niespójna dyscyplina, zapewniająca pozytywne konsekwencje złego zachowania), nadmiernej reaktywności (surowa, emocjonalna, autorytarna dyscyplina charakteryzująca się drażliwością) i wrogości (używanie słownej lub fizycznej siły). Całkowity wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich 30 pozycji (zakres: 1-7). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczne rodzicielstwo.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku podskali Rozluźnienia w Skali Rodzicielskiej (PS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
W podskali rozluźnienia jest 5 pozycji. Wyniki są obliczane jako średnia z 5 pozycji (zakres: 1-7). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczne rodzicielstwo.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku podskali nadmiernej reaktywności w skali rodzicielskiej (PS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
W podskali nadmiernej reaktywności jest 5 pozycji. Wyniki są obliczane jako średnia z 5 pozycji (zakres: 1-7). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczne rodzicielstwo.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
Zmiana wyniku podskali wrogości w skali rodzicielskiej (PS) od czasu 1 do czasu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)
W podskali wrogości znajdują się 3 pozycje. Wyniki są obliczane jako średnia z 3 pozycji (zakres: 1-7). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej problematyczne rodzicielstwo.
Wartość bazowa, 0 miesięcy (czas 1) do 6-8 miesięcy po wartości początkowej (czas 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-2605
  • 1R01HD103902-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania zostaną udostępnione począwszy od 36 miesięcy (3 lata) po opublikowaniu artykułu (główny cel) i do 60 miesięcy (5 lat) po opublikowaniu artykułu. Udostępniony zostanie również protokół badania. Dane będą udostępniane do celów metaanalizy danych poszczególnych uczestników. Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy (1) przedstawią metodologicznie solidną propozycję, która koncentruje się na metaanalizie, (2) uzyskali zgodę IRB na tę propozycję oraz (3) zawarli umowę o wykorzystywaniu danych. Propozycje należy kierować na adres Samantha_Schilling@med.unc.edu i Woodjo@chop.edu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 36 miesięcy (3 lata) po opublikowaniu artykułu (główny cel) i kończy się 60 miesięcy (5 lat) po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy (1) przedstawią metodologicznie solidną propozycję, która koncentruje się na metaanalizie, (2) uzyskali zgodę IRB na tę propozycję oraz (3) zawarli umowę o wykorzystywaniu danych.

Propozycje należy kierować na adres Samantha_Schilling@med.unc.edu i Woodjo@chop.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj