GROW (Glioma Specialists Reaching Out With Support) Support
GROW Support (Gliom Specialists Reaching Out With Support): Vurdering af et omfattende støtteprogram for lavgradige gliompatienter efter behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie er et Feasibility Study, som undersøger, om en støttende intervention til personer med lavgradige gliomer (LGG'er) og deres pårørende er acceptabel og gennemførlig for patienter og deres pårørende.
Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter: screening for berettigelse og undersøgelsesinterventioner, herunder udfyldelse af spørgeskemaer og virtuelle eller klinikstøttende opfølgningsbesøg for at identificere yderligere støttebehov, der kan opstå.
Deltagerne vil være i dette forskningsstudie i op til 6 måneder.
Det forventes, at omkring 40 personer vil deltage i denne undersøgelse.
Levitan-Zabin Fund for GROW Support støtter denne forskningsundersøgelse ved at give midler til forskerteammedlemmer til at udføre denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientinklusionskriterier omfatter:
- Skal være mindst 18 år gammel;
- Diagnosticeret med lavgradig gliom (WHO grad 1 eller 2)
- Afsluttet aktiv behandling inden for de sidste 2 år og er under overvågningsopfølgning
- Skal have mindst én pårørende villig til at deltage som angivet nedenfor
- Læs og forstå engelsk, så de er i stand til at gennemføre nødvendige interventionssessioner og psykosocialt batteri på engelsk og er i stand til at forstå og villige til at underskrive et elektronisk informeret samtykkedokument.
- Bekræfter villighed til at gennemgå indledende og opfølgende spørgeskemabatteri.
Inklusionskriterier for omsorgspersoner omfatter:
- Skal være mindst 18 år
- Læs og forstå engelsk, så de er i stand til at gennemføre nødvendige interventionssessioner og psykosocialt batteri på engelsk og er i stand til at forstå og villige til at underskrive et elektronisk informeret samtykkedokument
- Opfatter sig selv som personligt involveret i patientens pleje og beslutninger om den pleje, de modtager.
Ekskluderingskriterier:
- Maniodepressiv,
- Psykotiske lidelser og
- Forvirring eller ændret mental tilstand, der ville forhindre forståelse og afgivelse af informeret samtykke. Men hvis patientens bipolære lidelse eller psykotiske lidelse i øjeblikket behandles/behandles, vil patienten være berettiget til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GROW Support Program
Patientdeltagere vil udfylde spørgeskemaer om følelsesmæssigt og fysisk helbred med svar, der bruges til at udvikle en individualiseret overlevelsesplan udført gennem 1x månedlige virtuelle eller klinik-check-ins samt GROW-støttemøder efter behov i 6 måneder. Pårørende deltagere vil udfylde spørgeskemaer, der bruges til at udvikle patientens individualiserede overlevelsesplan og deltage i 1x månedlige check-in møder med patienter eller separat i 6 måneder. |
Opfølgende efterladteplejeplan for patienter og pårørende
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er gennemførlighed som defineret ved, at 60 % af de berettigede deltagere og deres pårørende rekrutteres til undersøgelsen og fuldfører den indledende vurdering og tilhørende overlevelsesplan
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet Acceptability Rating Profile
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabiliteten af dette støttende program ("GROW Support") for patienter og deres pårørende vil blive vurderet af den forkortede acceptabilitetsvurderingsprofil og baseret på et dybdegående semi-struktureret interview med en af undersøgelsens efterforskere.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .