GROW (Gliom-Spezialisten, die sich mit Unterstützung melden) Support
GROW Support (Glioma Specialists Reaching Out With Support): Bewertung eines umfassenden Unterstützungsprogramms für Patienten mit niedriggradigem Gliom nach der Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie ist eine Machbarkeitsstudie, die untersucht, ob eine unterstützende Intervention für Menschen mit niedriggradigen Gliomen (LGGs) und ihre Betreuer für Patienten und ihre Betreuer akzeptabel und durchführbar ist.
Die Forschungsstudienverfahren umfassen: Screening auf Eignung und Studieninterventionen, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen und virtuelle oder unterstützende Folgebesuche in der Klinik, um möglicherweise auftretenden zusätzlichen Unterstützungsbedarf zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden bis zu 6 Monate an dieser Forschungsstudie teilnehmen.
Es wird erwartet, dass etwa 40 Personen an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden.
Der Levitan-Zabin Fund for GROW Support unterstützt diese Forschungsstudie, indem er den Mitgliedern des Forschungsteams Mittel zur Verfügung stellt, um diese Studie durchzuführen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien für Patienten gehören:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein;
- Diagnostiziert mit niedriggradigem Gliom (WHO-Grad 1 oder 2)
- Abgeschlossene aktive Behandlung innerhalb der letzten 2 Jahre und werden überwacht
- Mindestens eine Betreuungsperson muss bereit sein, wie unten angegeben teilzunehmen
- Englisch so lesen und verstehen, dass sie in der Lage sind, die erforderlichen Interventionssitzungen und psychosozialen Tests auf Englisch durchzuführen, und in der Lage sind, ein elektronisches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit sind, es zu unterzeichnen.
- Bestätigt die Bereitschaft, sich einer Erst- und Folgefragebogenbatterie zu unterziehen.
Zu den Aufnahmekriterien für Pflegekräfte gehören:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Englisch so lesen und verstehen, dass sie in der Lage sind, die erforderlichen Interventionssitzungen und psychosozialen Tests auf Englisch durchzuführen und ein elektronisches Einverständniserklärungsdokument verstehen und bereit sind, es zu unterzeichnen
- Betrachten Sie sich als persönlich in die Pflege des Patienten und Entscheidungen über die Pflege, die er erhält, eingebunden.
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung,
- Psychotische Störungen u
- Verwirrung oder veränderter Geisteszustand, der das Verstehen und Erteilen einer informierten Zustimmung verhindern würde. Wenn jedoch die bipolare Störung oder psychotische Störung des Patienten derzeit behandelt/bewältigt wird, kommt der Patient für die Studie infrage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GROW-Unterstützungsprogramm
Die Patiententeilnehmer füllen Fragebögen zur emotionalen und körperlichen Gesundheit mit Antworten aus, die zur Entwicklung eines individuellen Überlebensplans verwendet werden, der durch 1x monatliche virtuelle oder klinische Check-ins sowie GROW-Support-Meetings nach Bedarf für 6 Monate durchgeführt wird. Die Teilnehmer der Pflegekräfte füllen Fragebögen aus, die zur Entwicklung eines patientenindividuellen Überlebensplans verwendet werden, und nehmen an 1x monatlichen Check-in-Meetings mit Patienten oder separat für 6 Monate teil. |
Follow-up-Überlebenspflegeplan für Patienten und Pflegekräfte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit, definiert durch 60 % der in Frage kommenden Teilnehmer und ihre Betreuer, die für die Studie rekrutiert werden und die Erstbewertung und den damit verbundenen Überlebensplan abschließen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abgekürztes Akzeptanzbewertungsprofil
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Akzeptanz dieses unterstützenden Programms („GROW Support“) für Patienten und ihre Betreuer wird anhand des abgekürzten Akzeptanzbewertungsprofils und basierend auf einem eingehenden halbstrukturierten Interview mit einem der Studienprüfer bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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