GROW (Glioma Specialists Reaching Out With Support)
GROW Support (Glioma Specialists Reaching Out With Support) : Évaluation d'un programme de soutien complet pour les patients atteints de gliome de bas grade après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche est une étude de faisabilité, qui examine si une intervention de soutien pour les personnes atteintes de gliomes de bas grade (LGG) et leurs soignants est acceptable et faisable pour les patients et leurs soignants.
Les procédures d'étude de recherche comprennent : le dépistage de l'éligibilité et les interventions de l'étude, y compris le remplissage de questionnaires et des visites de suivi de soutien virtuelles ou en clinique pour identifier les besoins de soutien supplémentaires qui peuvent survenir.
Les participants participeront à cette étude de recherche jusqu'à 6 mois.
On s'attend à ce qu'environ 40 personnes participent à cette étude de recherche.
Le Fonds Levitan-Zabin pour le soutien de GROW soutient cette étude de recherche en fournissant des fonds aux membres de l'équipe de recherche pour réaliser cette étude.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des patients comprennent :
- Doit être âgé d'au moins 18 ans;
- Diagnostiqué avec un gliome de bas grade (grade 1 ou 2 de l'OMS)
- A terminé un traitement actif au cours des 2 dernières années et fait l'objet d'un suivi de surveillance
- Doit avoir au moins un soignant prêt à participer comme indiqué ci-dessous
- Lire et comprendre l'anglais de manière à pouvoir suivre les séances d'intervention requises et la batterie psychosociale en anglais et être capable de comprendre et disposé à signer un document électronique de consentement éclairé.
- Confirme la volonté de se soumettre à une batterie de questionnaires initiaux et de suivi.
Les critères d'inclusion des aidants comprennent :
- Doit être âgé d'au moins 18 ans
- Lire et comprendre l'anglais de manière à pouvoir suivre les séances d'intervention requises et la batterie psychosociale en anglais et être capable de comprendre et disposé à signer un document électronique de consentement éclairé
- Se considèrent personnellement impliqués dans les soins du patient et les décisions concernant les soins qu'il reçoit.
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire,
- Les troubles psychotiques et
- Confusion ou état mental altéré qui empêcherait de comprendre et de donner un consentement éclairé. Cependant, si le trouble bipolaire ou le trouble psychotique du patient est actuellement traité/géré, le patient sera éligible pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soutien GROW
Les patients participants rempliront des questionnaires sur la santé émotionnelle et physique avec des réponses utilisées pour développer un plan de survie individualisé mené par le biais d'enregistrements virtuels ou en clinique 1 fois par mois ainsi que de réunions de soutien GROW au besoin pendant 6 mois. Les soignants participants rempliront des questionnaires utilisés pour élaborer un plan de survie individualisé pour le patient et participeront à des réunions de contrôle mensuelles avec les patients ou séparément pendant 6 mois. |
Plan de suivi des soins de survie pour les patients et les soignants
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est la faisabilité telle que définie par 60 % des participants éligibles et leurs soignants recrutés dans l'étude et complétant l'évaluation initiale et le plan de survie associé
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil abrégé d'évaluation de l'acceptabilité
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité de ce programme de soutien (« soutien GROW ») pour les patients et leurs soignants sera évaluée par le profil d'évaluation d'acceptabilité abrégé et sur la base d'un entretien semi-structuré approfondi avec l'un des investigateurs de l'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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