GROW (Glioman asiantuntijat ottavat yhteyttä tukeen) -tuki
GROW-tuki (Gliooma-asiantuntijat tavoittavat tuen): Arviointi kattavasta tukiohjelmasta matala-asteisille glioomapotilaille hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustutkimus on toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan, onko tukihoito potilaille ja heidän hoitajilleen hyväksyttävää ja mahdollista potilaille ja heidän hoitajilleen, joilla on matala-asteinen gliooma (LGG) ja heidän omaishoitajiaan.
Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuus- ja tutkimusinterventioiden seulonta, mukaan lukien kyselylomakkeiden täyttäminen ja virtuaaliset tai klinikalla olevat tukiseurantakäynnit mahdollisten lisätukitarpeiden tunnistamiseksi.
Osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen enintään 6 kuukautta.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 40 henkilöä.
Levitan-Zabin Fund for GROW Support tukee tätä tutkimusta tarjoamalla varoja tutkimusryhmän jäsenille tämän tutkimuksen tekemiseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaskriteerit sisältävät:
- On oltava vähintään 18-vuotias;
- Diagnoosi matala-asteinen gliooma (WHO:n aste 1 tai 2)
- Saatua aktiivista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana ja he ovat seurantaseurannassa
- Vähintään yhden hoitajan tulee olla halukas osallistumaan alla kuvatulla tavalla
- Lukea ja ymmärtää englantia siten, että he pystyvät suorittamaan vaaditut interventioistunnot ja psykososiaalisen akun englanniksi ja ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan sähköisen tietoisen suostumusasiakirjan.
- Vahvistaa halukkuutensa suorittaa alku- ja jatkokyselylomake.
Omaishoitajan osallistumiskriteereitä ovat:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Lukea ja ymmärtää englantia siten, että he pystyvät suorittamaan vaaditut interventioistunnot ja psykososiaalisen akun englanniksi ja ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan sähköisen tietoisen suostumusasiakirjan
- Katsovat olevansa henkilökohtaisesti mukana potilaan hoitoon ja heidän saamaansa hoitoa koskeviin päätöksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Psykoottiset häiriöt ja
- Hämmennys tai muuttunut mielentila, joka estäisi ymmärtämisen ja tietoisen suostumuksen antamisen. Kuitenkin, jos potilaan kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai psykoottista häiriötä parhaillaan hoidetaan/hallitaan, potilas on kelvollinen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GROW-tukiohjelma
Potilaat täyttävät emotionaalista ja fyysistä terveyttä koskevat kyselylomakkeet vastauksilla, joita käytetään yksilöllisen selviytymissuunnitelman laatimiseen, joka suoritetaan 1 x kuukausittaisen virtuaalisen tai klinikan lähtöselvityksessä sekä GROW-tukitapaamisissa tarpeen mukaan 6 kuukauden ajan. Omaishoitajan osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joita käytetään potilaskohtaisen selviytymissuunnitelman laatimiseen, ja osallistuvat 1x kuukausittaisiin lähtöselvitystapaamisiin potilaiden kanssa tai erikseen 6 kuukauden ajan. |
Potilaiden ja omaishoitajien seurantasuunnitelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on toteutettavuus sellaisena kuin se määritellään, kun 60 % kelvollisista osallistujista ja heidän omaishoitajistaan otetaan mukaan tutkimukseen ja suorittavat alustavan arvioinnin ja siihen liittyvän selviytymissuunnitelman
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty hyväksyttävyysluokitusprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tukiohjelman ("GROW-tuki") hyväksyttävyys potilaille ja heidän hoitajilleen arvioidaan lyhennetyn hyväksyttävyysluokitusprofiilin avulla, ja se perustuu yhden tutkimuksen tutkijoista tehtyyn syvälliseen puolistrukturoituun haastatteluun.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .