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GROW(Glioma Specialists Reaching Out With Support) 지원

2023년 1월 3일 업데이트: Dana-Farber Cancer Institute

GROW 지원(Glioma Specialists Reaching Out With Support): 치료 후 저등급 신경교종 환자를 위한 종합 지원 프로그램 평가

이 연구는 치료 후 저등급 신경아교종 환자를 위한 후속 생존 치료인 GROW 지원(Glioma Specialists Reaching Out With Support)의 참가자 및 간병인 중심 모델을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 저등급 신경교종(LGG) 환자와 간병인을 위한 지지적 개입이 환자와 간병인에게 수용 가능하고 실행 가능한지 여부를 조사하는 타당성 조사입니다.

연구 연구 절차에는 다음이 포함됩니다. 적격성 심사 및 설문지 작성을 포함한 연구 개입, 발생할 수 있는 추가 지원 필요를 식별하기 위한 가상 또는 병원 내 지원 후속 방문.

참가자는 최대 6개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.

이번 연구에는 약 40명이 참여할 것으로 예상된다.

성장 지원을 위한 Levitan-Zabin 기금은 연구팀 구성원이 이 연구를 수행할 수 있도록 자금을 제공함으로써 이 연구를 지원하고 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 18세 이상이어야 합니다.
    • 저등급 신경아교종(WHO 등급 1 또는 2)으로 진단됨
    • 지난 2년 이내에 적극적 치료를 완료하고 감시 추적을 받고 있는 자
    • 아래에 표시된 대로 참여할 의사가 있는 간병인이 최소 한 명 있어야 합니다.
    • 필요한 중재 세션 및 심리사회적 배터리를 영어로 완료할 수 있고 이해하고 전자 동의서에 서명할 수 있도록 영어를 읽고 이해합니다.
    • 초기 및 후속 설문지 배터리를 받을 의향이 있는지 확인합니다.

  • 간병인 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 18세 이상이어야 합니다.
    • 필수 개입 세션 및 심리사회적 배터리를 영어로 완료할 수 있고 전자 정보 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있도록 영어를 읽고 이해합니다.
    • 환자의 치료 및 그들이 받는 치료에 대한 결정에 개인적으로 관여한다고 생각하십시오.

제외 기준:

  • 양극성 장애,
  • 정신병적 장애 및
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 금지하는 혼란 또는 변경된 정신 상태. 그러나 환자의 양극성 장애 또는 정신병적 장애가 현재 치료/관리되고 있는 경우 환자는 연구 대상이 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GROW 지원 프로그램

환자 참가자는 6개월 동안 필요에 따라 매월 1회 가상 또는 클리닉 체크인과 GROW 지원 회의를 통해 수행되는 개별화된 생존 계획을 개발하는 데 사용되는 응답으로 정서적 및 신체적 건강에 대한 설문지를 작성합니다.

간병인 참가자는 환자 개별 생존 계획을 개발하는 데 사용되는 설문지를 작성하고 6개월 동안 환자와 월 1회 또는 별도로 체크인 회의에 참여합니다.
행동: GROW(Glioma Specialists Reaching Out With Support) 지원 프로그램
환자 및 간병인을 위한 후속 생존 관리 계획
다른 이름들:
  • 지원 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 6 개월
1차 결과는 적격 참가자의 60%와 그들의 간병인이 연구에 모집되고 초기 평가 및 관련 생존 계획을 완료하는 것으로 정의되는 타당성입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 수용 가능성 등급 프로필
기간: 6 개월
환자와 간병인을 위한 이 지원 프로그램("GROW 지원")의 수용 가능성은 약식 수용 가능성 등급 프로필과 연구 조사자 중 한 명과의 심층 반구조화된 인터뷰를 기반으로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-650

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보]. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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