GROW (Glioma Specialists Reaching Out With Support) Support
GROW Support (Gliomspesialister som strekker seg ut med støtte): Vurdering av et omfattende støtteprogram for lavgradige gliompasienter etter behandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien er en mulighetsstudie, som undersøker om en støttende intervensjon for personer med lavgradige gliomer (LGG) og deres omsorgspersoner er akseptabel og gjennomførbar for pasienter og deres omsorgspersoner.
Forskningsstudieprosedyrene inkluderer: screening for kvalifisering og studieintervensjoner, inkludert utfylling av spørreskjemaer og virtuelle eller klinikkstøttende oppfølgingsbesøk for å identifisere ytterligere støttebehov som kan oppstå.
Deltakerne vil være med i denne forskningsstudien i opptil 6 måneder.
Det er forventet at rundt 40 personer vil delta i denne forskningsstudien.
Levitan-Zabin Fund for GROW Support støtter denne forskningsstudien ved å gi midler til forskerteammedlemmer til å gjøre denne studien.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for pasienter inkluderer:
- Må være minst 18 år gammel;
- Diagnostisert med lavgradig gliom (WHO grad 1 eller 2)
- Fullført aktiv behandling i løpet av de siste 2 årene og er under overvåkingsoppfølging
- Må ha minst én omsorgsperson villig til å delta som angitt nedenfor
- Les og forstå engelsk slik at de er i stand til å fullføre nødvendige intervensjonsøkter og psykososialt batteri på engelsk og er i stand til å forstå og villige til å signere et elektronisk informert samtykkedokument.
- Bekrefter vilje til å gjennomgå innledende og oppfølgende spørreskjemabatteri.
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner inkluderer:
- Må være minst 18 år
- Les og forstå engelsk slik at de er i stand til å fullføre nødvendige intervensjonsøkter og psykososialt batteri på engelsk og er i stand til å forstå og villige til å signere et elektronisk informert samtykkedokument
- Betrakter seg som personlig involvert i pasientens omsorg og beslutninger om omsorgen de mottar.
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse,
- Psykotiske lidelser og
- Forvirring eller endret mental tilstand som ville hindre forståelse og å gi informert samtykke. Men hvis pasientens bipolare lidelse eller psykotiske lidelse for tiden behandles/håndteres, vil pasienten være kvalifisert for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GROW støtteprogram
Pasientdeltakere vil fylle ut spørreskjemaer om emosjonell og fysisk helse med svar som brukes til å utvikle en individualisert overlevelsesplan utført gjennom 1x månedlige virtuelle eller klinikk-innsjekker samt GROW-støttemøter etter behov i 6 måneder. Omsorgsdeltakere vil fylle ut spørreskjemaer som brukes til å utvikle pasientens individuelle overlevelsesplan og delta i 1x månedlige innsjekkingsmøter med pasienter eller separat i 6 måneder. |
Oppfølgingsplan for overlevende omsorg for pasienter og omsorgspersoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Primært resultat er gjennomførbarhet som definert ved at 60 % av de kvalifiserte deltakerne og deres omsorgspersoner blir rekruttert til studien og fullfører den første vurderingen og tilhørende overlevelsesplan
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet Acceptability Rating Profile
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabiliteten av dette støttende programmet ("GROW Support") for pasienter og deres omsorgspersoner vil bli vurdert av den forkortede akseptabilitetsvurderingsprofilen og basert på et dyptgående semistrukturert intervju med en av studiens etterforskere.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .